1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11997/2019/01 Anexa 1
Prospect
KAMISTAD 20 mg + 185 mg/g gel
Compoziţie
100 g gel conţin clorhidrat de lidocaină 2 g, extract lichid de muşeţel (1:4-5; solvent de extracţie: etanol
50% v/v cu 1,37% trometamol m/m) 18,50 g şi excipienţi: clorură de benzalconiu, sol 50%, ulei volatil de
scorţişoară, zaharină sodică, carbomer, trometamol, acid formic anhidru 98%, etanol 96%, apă purificată.
Grupa farmacoterapeutică:
preparate pentru tratamentul oral local, combinaţii.
Indicaţii terapeutice
Kamistad Gel
este utilizat pentru infecţiile uşoare ale gingiilor şi mucoasei bucale.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la lidocaină, la alte anestezice locale de tip amidic, la muşeţel sau la oricare dintre
excipienţii medicamentului.
Precauţii
Medicamentul nu trebuie înghiţit.
Lidocaina poate modifica rezultatele testelor antidoping.
Conține clorură de benzalconiu. Nu este de așteptat ca utilizarea în timpul sarcinii și alăptării să fie
nocivă pentru mamă, deoarece în cazul administrării cutanate,
absorbția este minimă.
A nu se administra la nivelul mucoaselor.
Interacţiuni
Nu se cunosc până în prezent.
Atenţionări speciale
Ce trebuie să ştiţi privind administrarea la copii?
La sugari şi copii mici nu trebuie depăşită doza recomandată.
Ce trebuie să ştiţi dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi?
Până în prezent, nu a fost stabilită siguranţa administrării
Kamistad Gel
în timpul sarcinii şi alăptării.
De aceea, nu se recomandă utilizarea
Kamistad Gel
în aceste perioade.
Ce trebuie să ştiţi
în cazul în care conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje
Kamistad Gel
nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze şi mod de administrare
Următoarele recomandări sunt valabile numai în cazul în care medicul dumneavoastră nu v-a
recomandat alt mod de administrare. Pentru un tratament eficace şi sigur cu
Kamistad Gel
, vă rugăm să
respectaţi instrucţiunile de mai jos sau recomandările medicului dumneavoastră.
În ce doză şi pe ce perioadă de timp trebuie utilizat Kamistad Gel?
Se recomandă aplicarea a ½ cm gel din tubul de
Kamistad Gel
de 3 ori pe zi.
Cum trebuie utilizat Kamistad Gel?
Pentru tratamentul gingivitei şi al disconfortului produs de protezele dentare, se aplică
Kamistad Gel
la
nivelul zonelor inflamate sau dureroase şi se masează uşor.
2
Doze la sugari şi copii mici
La sugari şi copii mici nu trebuie depăşită doza de ½ cm gel
Kamistad Gel
de 3 ori pe zi, în 24 ore.
Kamistad Gel
se aplică local la nivelul mucoasei bucale.
Kamistad Gel
se utilizează până la ameliorarea simptomelor. Nu trebuie administrate doze mari, timp
îndelungat fără acordul medicului.
Reacţii adverse
Care sunt posibilele reacţii adverse ale tratamentului cu Kamistad Gel?
Ocazional, după aplicarea gelului, poate să apară temporar o uşoară senzaţie de arsură.
Foarte rar, pot să apară reacţii alergice care nu sunt limitate la zona de aplicare (mucoasa bucală), de
exemplu eritem cutanat şi urticarie.
Dacă apar reacţii adverse care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul
dumneavoastră sau farmacistul.
Supradozaj
Nerespectarea modului de administrare şi tratamentul în caz de supradozaj
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj cu
Kamistad Gel
.
În caz de supradozaj, adresaţi-vă medicului dumneavoastră care va decide tratamentul adecvat în
funcţie de simptome.
Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
După deschiderea tubului, utilizaţi conţinutul în decurs de 12 luni
Ambalaj
Cutie cu un tub din aluminiu a 10 g gel.
Fabricant
Stada Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18, D-61118 Bad Vilbel,
Germania
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă
Stada Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18, D-61118 Bad Vilbel, Germania
Data ultimei verificări a prospectului
Iunie 2019