KAMISTAD GEL - PROSPECT

Prospectul pentru KAMISTAD GEL - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: KAMISTAD GEL
Substanța activă: COMBINATII
Concentrația: -
Cod atc: A01AD11
Acțiune terapeutică: MEDICAMENTE PENTRU CAVITATEA BUCALA ALTE MEDICAMENTE PT. TRATAMENTUL LOCAL AL CAVITATII BUCALE
Prescripție: OTC
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_11997_18.06.19.pdf
Ambalaj: Cutie x 1 tub Al x 10 g
Cod cim: W42323001
Firma producătoare: STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11997/2019/01                                                                           Anexa 1 
                                                                                                                                                                                  
Prospect 

 
 
 

KAMISTAD 20 mg + 185 mg/g gel 

 

 

Compoziţie 

100 g gel conţin clorhidrat de lidocaină 2 g, extract lichid de muşeţel (1:4-5; solvent de extracţie: etanol 

50%  v/v cu  1,37%  trometamol  m/m) 18,50  g  şi  excipienţi:  clorură  de benzalconiu,  sol 50%,  ulei  volatil  de 
scorţişoară, zaharină sodică, carbomer, trometamol, acid formic anhidru 98%, etanol 96%, apă purificată. 
 

Grupa farmacoterapeutică: 

preparate pentru tratamentul oral local, combinaţii.

 

 
Indicaţii terapeutice 

Kamistad Gel

 este utilizat pentru infecţiile uşoare ale gingiilor şi mucoasei bucale. 

 

Contraindicaţii 

Hipersensibilitate la lidocaină, la alte anestezice locale de tip amidic, la muşeţel sau la oricare dintre 

excipienţii medicamentului. 
 

Precauţii  

Medicamentul nu trebuie înghiţit. 
Lidocaina poate modifica rezultatele testelor antidoping. 
Conține clorură de benzalconiu. Nu este de așteptat ca utilizarea în timpul sarcinii și alăptării să fie 
nocivă pentru mamă, deoarece în cazul administrării cutanate, 
absorbția este minimă. 
A nu se administra la nivelul mucoaselor. 
 

Interacţiuni  

Nu se cunosc până în prezent. 

 

Atenţionări speciale 

Ce trebuie să ştiţi privind administrarea la copii? 

La sugari şi copii mici nu trebuie depăşită doza recomandată. 
  

Ce trebuie să ştiţi dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi? 

Până în prezent, nu a fost stabilită siguranţa administrării 

Kamistad Gel

 în timpul sarcinii şi alăptării. 

De aceea, nu se recomandă utilizarea 

Kamistad Gel

 în aceste perioade. 

 
Ce trebuie să ştiţi

 

în cazul în care conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje 

Kamistad Gel 

nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 

 

Doze şi mod de administrare 

Următoarele  recomandări  sunt  valabile  numai  în  cazul  în  care  medicul  dumneavoastră  nu  v-a 

recomandat  alt  mod  de  administrare.  Pentru  un  tratament  eficace  şi  sigur  cu 

Kamistad  Gel

,  vă  rugăm  să 

respectaţi instrucţiunile de mai jos sau recomandările medicului dumneavoastră. 

 

În ce doză şi pe ce perioadă de timp trebuie utilizat Kamistad Gel? 

Se recomandă aplicarea a ½ cm gel din tubul de 

Kamistad Gel

 de 3 ori pe zi. 

  
 

Cum trebuie  utilizat Kamistad Gel? 

Pentru tratamentul gingivitei şi al disconfortului produs de protezele dentare, se aplică 

Kamistad Gel

 la 

nivelul zonelor inflamate sau dureroase şi se masează uşor. 


Page 2
background image

 

 

Doze la sugari şi copii mici 

La sugari şi copii mici nu trebuie depăşită doza de ½ cm gel 

Kamistad Gel

 de 3 ori pe zi, în 24 ore. 

 

Kamistad Gel

 se aplică local la nivelul mucoasei bucale. 

 

Kamistad Gel 

se utilizează până la ameliorarea simptomelor. Nu trebuie administrate doze mari, timp 

îndelungat fără acordul medicului. 
 

Reacţii adverse 

Care sunt posibilele reacţii adverse ale tratamentului cu Kamistad Gel? 

Ocazional, după aplicarea gelului, poate să apară temporar o uşoară senzaţie de arsură. 

 

Foarte rar, pot să apară reacţii alergice care nu sunt limitate la zona de aplicare (mucoasa bucală), de 

exemplu eritem cutanat şi urticarie. 

 

Dacă  apar  reacţii  adverse  care  nu  sunt  menţionate  în  acest  prospect,  vă  rugăm  informaţi  medicul 

dumneavoastră sau farmacistul. 
 

Supradozaj 

Nerespectarea modului de administrare şi tratamentul în caz de supradozaj 

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj cu 

Kamistad Gel

În  caz  de  supradozaj,  adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră  care  va  decide  tratamentul  adecvat  în 

funcţie de simptome. 
 

Păstrare 

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. 
A nu se lăsa la îndemâna copiilor. 
După deschiderea tubului, utilizaţi conţinutul în decurs de 12 luni 

 

Ambalaj 

Cutie cu un tub din aluminiu a 10 g gel.  

 

Fabricant 

Stada Arzneimittel AG 
Stadastrasse 2-18, D-61118 Bad Vilbel,  
Germania 

 

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă 

Stada Arzneimittel AG 
Stadastrasse 2-18, D-61118 Bad Vilbel, Germania 
 

Data ultimei verificări a prospectului 

 
Iunie 2019