1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 440/2007/01-06
Anexa 1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
Kabiven Peripheral emulsie perfuzabilă
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect
:
1.
Ce este Kabiven Peripheral şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Kabiven Peripheral
3.
Cum să utilizaţi Kabiven Peripheral
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Kabiven Peripheral
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
Ce este Kabiven Peripheral şi pentru ce se utilizează
Kabiven Peripheral se prezintă sub forma unui sac tricompartimentat, introdus într-o folie protectoare.
Kabiven Peripheral conţine soluţii de aminoacizi (substanţe utilizate pentru formarea proteinelor),
grăsimi, glucoză şi electroliţi. Acesta furnizează energie (sub formă de zahăr şi grăsimi) şi aminoacizi
direct în sângele dumneavoastră, atunci când nu vă puteţi alimenta normal.
Acest medicament este utilizat în cadrul unei diete intravenoase echilibrate, în asociere cu săruri,
oligoelemente (elemente chimice care se găsesc în cantităţi mici, în organism) şi vitamine, împreună
cu care vă asigură necesarul de hrană complet.
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Kabiven Peripheral
Nu utilizaţi Kabiven Peripheral:
-
dacă sunteţi alergic la oricare dintre substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente
ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-
dacă sunteţi alergic la produsele care conţin
ouă, soia sau arahide
;
-
dacă aveţi
prea multe grăsimi
în sânge (de exemplu, colesterol);
-
dacă aveţi afecţiuni grave ale
ficatului
;
-
dacă suferiţi de
şoc acut
(produs de pierderi masive de sânge sau de reacţii alergice);
-
dacă aveţi o
tulburare de coagulare a sângelui
(o afecţiune numită sindrom hemofagocitar)
sau dacă
sângele dumneavoastră nu se coagulează corespunzător
;
-
dacă aveţi o afecţiune în care organismul dumneavoastră are probleme de utilizare a
proteinelor
sau a
aminoacizilor
;
-
dacă aveţi probleme severe ale
rinichilor
;
-
dacă aveţi hiperglicemie (
prea mult zahăr în sânge
), care necesită administrarea a mai mult de
-
6 unităţi de insulină pe oră;
-
dacă aveţi
concentraţii crescute ale electroliţilor
(sărurilor) în sânge;
-
dacă aveţi
acidoză metabolică
(concentraţiile acizilor în sângele şi în ţesuturile dumneavoastră
2
devin prea mari);
-
dacă aveţi
prea mult lichid în organism
(hiperhidratare);
-
dacă aveţi
lichid în plămâni
(edem pulmonar acut);
-
dacă sunteţi în
comă
;
-
dacă aveţi probleme cardiace (
ale inimii
);
-
dacă sunteţi
deshidratat
, având concentraţii scăzute ale sărurilor în sânge;
-
dacă aveţi
septicemie severă
(o situaţie în care organismul dumneavoastră luptă împotriva unei
infecţii severe).
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Kabiven Peripheral, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveţi:
-
funcţia
ficatului
redusă;
-
diabet zaharat
decompensat;
-
o afecţiune în care organismul dumneavoastră are
probleme de utilizare
corespunzătoare a
grăsimilor
;
-
probleme ale
rinichilor
;
-
orice tip de problemă a
pancreasului
;
-
probleme ale
tiroidei
– hipotiroidism;
-
septicemie
(o situaţie în care organismul dumneavoastră luptă împotriva unei infecţii severe);
-
probleme de eliminare a electroliţilor;
-
o situaţie în care
nu există suficient oxigen
în celulele organismului dumneavoastră;
-
osmolaritate serică (cantitatea de substanţe dizolvate în sângele dumneavoastră) crescută.
Dacă în timpul perfuzării prezentaţi febră, erupţie trecătoare pe piele, tremor sau dificultate la
respiraţie anunţaţi imediat personalul medical. Aceste simptome pot fi determinate de o reacţie
alergică sau de faptul că vi s-a administrat prea mult din acest medicament (vezi pct. 4 „Reacţii
adverse posibile”).
Acest medicament poate afecta rezultatele unor teste de laborator pe care le faceţi. Este important să îl
informaţi pe medicul care vă face teste de laborator, că vi se administrează Kabiven Peripheral.
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vrea să vă efectueze în mod regulat teste ale sângelui, pentru
a se asigura că organismul dumneavoastră utilizează corect Kabiven Peripheral.
Copii şi adolescenţi
Kabiven Peripheral nu se administrează la sugari şi copii cu vârsta mai mică de 2 ani.
Kabiven Peripheral împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea
să utilizaţi orice alte medicamente.
Informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă luaţi:
un medicament numit
heparină
, care este utilizat pentru a preveni formarea şi răspândirea
cheagurilor de sânge în organism;
warfarină
, deoarece uleiul de soia din Kabiven Peripheral conţine vitamina K
1
şi poate afecta
capacitatea de coagulare a sângelui;
insulină
, pentru tratamentul diabetului zaharat.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte să utilizaţi acest
medicament.
Siguranţa utilizării Kabiven Peripheral în timpul sarcinii sau alăptării nu a fost studiată. Dacă
3
alimentaţia direct în venă (nutriţie parenterală) devine necesară în timpul sarcinii sau alăptării, medicul
dumneavoastră vă va administra Kabiven Peripheral numai după o evaluare atentă.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu este relevant, deoarece medicamentul se administrează în spital.
3.
Cum să utilizaţi Kabiven Peripheral
Acest medicament vă va fi administrat în perfuzie (picurare intravenoasă).
Doza de Kabiven Peripheral şi mărimea ambalajului ales depind de greutatea dumneavoastră
corporală, în kilograme, şi de capacitatea organismului dumneavoastră de a utiliza grăsimile şi zahărul.
Kabiven Peripheral va fi perfuzat lent, timp de 12-24 ore.
Medicul dumneavoastră va decide doza corectă pentru dumneavoastră sau pentru copilul
dumneavoastră.
Este posibil să fiţi monitorizat în timpul tratamentului.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Kabiven Peripheral nu este potrivit pentru utilizarea la sugari sau copii cu vârsta mai mică de
2 ani.
Dacă utilizaţi mai mult Kabiven Peripheral decât trebuie
Este puţin probabil să vi se perfuzeze mai mult Kabiven Peripheral decât trebuie, deoarece medicul
dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor supraveghea în timpul tratamentului.
Efectele unui supradozaj pot include greaţă, vărsături, transpiraţii şi reţinerea lichidelor în organism.
Hiperglicemia (prea mult zahăr în sânge) şi tulburările electrolitice au fost, de asemenea, raportate. În
caz de supradozaj, există riscul de a primi prea multe grăsimi. Aceasta se numeşte ,,sindrom de
supraîncărcare cu grăsimi”. Pentru mai multe informaţii, vezi pct. 4 ,,Reacţii adverse posibile”. Dacă
prezentaţi oricare din simptomele descrise mai sus sau credeţi că vi s-a administrat prea mult din
Kabiven Peripheral, informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră sau pe asistenta medicală. Perfuzia
fie este oprită imediat, fie continuată cu o doză scăzută.
De obicei, aceste simptome dispar la reducerea vitezei de perfuzare sau la oprirea perfuziei.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
4.
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Foarte rar (pot afecta până la 1 din 10000 persoane), Kabiven Peripheral poate produce o
reacţie alergică. Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă:
vă apare o erupţie trecătoare cu umflare şi mâncărime, pe piele;
aveţi febră mare;
aveţi dificultăţi la respiraţie.
Alte reacţii adverse includ:
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
temperatura corpului este uşor crescută;
inflamarea venei unde se administrează perfuzia.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
frisoane;
4
oboseală;
durere de stomac;
durere de cap;
senzaţie de rău sau stare de rău;
creştere a valorilor enzimelor hepatice (componente produse de ficat). Medicul dumneavoastră
vă va spune dacă se întâmplă acest lucru.
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
tensiune arterială mare sau mică;
dificultate la respiraţie;
erecţie dureroasă, prelungită, la bărbaţi;
probleme ale sângelui.
Sindrom de supraîncărcare cu grăsimi
Acesta poate apărea atunci când organismul dumneavoastră are probleme de utilizare a grăsimilor,
dacă vi se administrează prea mult din Kabiven Peripheral. Se poate întâmpla şi datorită unei
schimbări bruşte a stării dumneavoastră generale (cum sunt, probleme ale rinichilor sau infecţie).
Simptomele posibile sunt febră, creşterea concentraţiilor grăsimilor în sângele, celulele şi ţesuturile
dumneavoastră, tulburări la nivelul diferitelor organe şi comă. Toate aceste simptome dispar, de
obicei, dacă perfuzia este întreruptă.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea,
puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii
sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din
România http://www.anm.ro.
Agenţia Națională a Medicamentului şi a Dipozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478-RO
Tel: +4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5.
Cum se păstrează Kabiven Peripheral
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Responsabilitatea privind păstrarea, utilizarea şi eliminarea corectă a perfuziei de Kabiven Peripheral
revine medicului dumneavoastră şi farmacistului spitalului.
A se păstra la temperaturi sub 25°C. A nu se congela. Întotdeauna, păstraţi sacul în cutie.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare
se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi scurgeri ale sacului.
Numai pentru o singură utilizare.
Orice cantitate de emulsie rămasă neutilizată după administrare trebuie eliminată conform procedurilor
spitalului.
5
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Kabiven Peripheral
Kabiven Peripheral se prezintă sub forma unui sac tricompartimentat. Fiecare sac conţine următoarele
volume, care diferă în funcţie de cele trei mărimi de ambalaj:
2400 ml
1920 ml
1440 ml
Soluţie de glucoză 11%
Soluţie de aminoacizi şi electroliţi
Emulsie lipidică (Intralipid 20%)
1475 ml
500 ml
425 ml
1180 ml
400 ml
340 ml
885 ml
300 ml
255 ml
-
Substanţele active sunt:
Ulei purificat de soia
85 g
68 g
51 g
Glucoză anhidră
sub formă de
Glucoză monohidrat
162 g
178 g
130 g
143 g
97g
107 g
Alanină
8,0 g
6,4 g
4,8 g
Arginină
5,6 g
4,5 g
3,4 g
Acid aspartic
1,7 g
1,4 g
1,0 g
Acid glutamic
2,8 g
2,2 g
1,7 g
Glicină
4,0 g
3,2 g
2,4 g
Histidină
3,4 g
2,7 g
2,0 g
Izoleucină
2,8 g
2,2 g
1,7 g
Leucină
4,0 g
3,2 g
2,4 g
Lizină
sub formă de
Clorhidrat de lizină
4,5 g
5,6 g
3,6 g
4,5 g
2,7 g
3,4 g
Metionină
2,8 g
2,2 g
1,7 g
Fenilalanină
4,0 g
3,2 g
2,4 g
Prolină
3,4 g
2,7 g
2,0 g
Serină
2,2 g
1,8 g
1,4 g
Treonină
2,8 g
2,2 g
1,7 g
Triptofan
0,95 g
0,76 g
0,57 g
Tirozină
0,12 g
0,092 g
0,069 g
Valină
3,6 g
2,9 g
2,2 g
Clorură de calciu
sub formă de
Clorură de calciu dihidrat
0,37 g
0,49 g
0,30 g
0,39 g
0,22 g
0,29 g
Glicerofosfat de sodiu anhidru
2,5 g
2,0 g
1,5 g
Sulfat de magneziu
sub formă de
Sulfat de magneziu heptahidrat
0,80 g
1,6 g
0,64 g
1,3 g
0,48 g
0,99 g
Clorură de potasiu
3,0 g
2,4 g
1,8 g
Acetat de sodiu
sub formă de
Acetat de sodiu trihidrat
2,4 g
4,1 g
2,0 g
3,3 g
1,5 g
2,5 g
-
Celelalte componente sunt: fosfolipide din ou purificate, glicerol, hidroxid de sodiu (pentru
ajustarea pH-ului), acid acetic glacial (pentru ajustarea pH-ului) şi apă pentru preparate
injectabile.
Cum arată Kabiven Peripheral şi conţinutul ambalajului
6
Soluţiile de glucoză şi de aminoacizi şi electroliţi sunt limpezi şi incolore sau slab-gălbui, iar emulsia
lipidică este albă.
Kabiven Peripheral se prezintă sub forma unui sac tricompartimentat cu un ambalaj exterior de
protecţie. Între sac şi ambalajul exterior de protecţie se găseşte un absorbant de oxigen. Sacul este
împărţit în trei compartimente, cu ajutorul unor septuri care se rup. Componentele celor trei
compartimente trebuie amestecate înainte de utilizare, prin ruperea septurilor despărţitoare.
Mărimi de ambalaj:
Cutie cu un sac tricompartimentat (tip Biofine) conținând 1440 ml emulsie perfuzabilă
Cutie cu 4 saci tricompartimentaţi (tip Biofine) a câte 1440 ml emulsie perfuzabilă
Cutie cu un sac tricompartimentat (tip Biofine) conținând 1920 ml emulsie perfuzabilă
Cutie cu 4 saci tricompartimentaţi (tip Biofine) a câte 1920 ml emulsie perfuzabilă
Cutie cu un sac tricompartimentat (tip Biofine) conținând 2400 ml emulsie perfuzabilă
Cutie cu 3 saci tricompartimentaţi (tip Biofine) a câte 2400 ml emulsie perfuzabilă
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Fresenius Kabi AB
Rapsgatan 7, SE-751 74 Uppsala
Suedia
Tel: +46 (0)186 44000
Fax: +46 (0)186 44900
e-mail: [email protected]
Fabricantul
Fresenius Kabi AB
Rapsgatan 7, SE-751 74 Uppsala
Suedia
Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2021.
Alte surse de informaţii
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/.
7
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății:
Atenţionări şi precauţii pentru utilizare
Pentru a evita riscurile asociate vitezelor de perfuzare prea mari, se recomandă ca perfuzarea să se
realizeze continuu şi controlat, dacă este posibil, cu ajutorul unei pompe volumetrice.
Deoarece există un risc crescut de infecţie, asociat cu administrarea prin orice venă centrală, se vor lua
măsuri stricte de asepsie, pentru evitarea contaminării, în special în timpul instalării cateterului.
Este necesară monitorizarea glicemiei, electroliţilor, osmolarităţii, de asemenea, a balanţei hidrice,
echilibrului acido-bazic şi a concentraţiilor serice ale enzimelor hepatice.
Apariţia oricărui semn sau simptom de reacţie anafilactică (cum sunt febră, frison, erupţie cutanată
tranzitorie sau dispnee) impune întreruperea imediată a perfuziei.
Din cauza riscului de pseudoaglutinare, Kabiven Peripheral nu trebuie administrat simultan cu sânge
integral prin acelaşi set de administrare.
Dacă perfuzarea se face printr-o venă periferică, poate să apară tromboflebita. Locul de inserţie al
cateterului trebuie verificat zilnic, pentru a observa semnele locale ale tromboflebitei.
Mod de administrare
Administrare intravenoasă, perfuzare printr-o venă periferică sau centrală.
Pentru a realiza o nutriţie parenterală completă, trebuie adăugate la Kabiven Peripheral oligoelemente,
vitamine şi posibil electroliţi (luând în considerare cantitatea de electroliţi deja conţinută de Kabiven
Peripheral), în funcţie de nevoile pacienţilor.
Viteza de perfuzare
Viteza de perfuzare maximă pentru glucoză este de 0,25 g/kg şi oră.
Viteza de perfuzare maximă pentru aminoacizi nu trebuie să depăşească 0,1 g/kg şi oră.
Viteza de perfuzare maximă pentru lipide nu trebuie să depăşească 0,15 g/kg şi oră.
Viteza de perfuzare a Kabiven Peripheral nu trebuie să depăşească 3,7 ml/kg şi oră (corespunzător la
0,25 g glucoză, 0,09 g aminoacizi şi 0,13 g lipide/kg). Durata recomandată a perfuziei este de 12-24
ore.
Precauţii pentru eliminare
Medicamentul nu trebuie utilizat dacă ambalajul este deteriorat. Medicamentul trebuie utilizat doar
dacă soluţiile de aminoacizi şi glucoză sunt limpezi, incolore sau uşor gălbui, iar emulsia lipidică este
albă şi omogenă. Conţinutul celor trei compartimente trebuie amestecat înainte de utilizare şi înainte
de adăugarea aditivilor prin portul destinat.
După ruperea septurilor, sacul trebuie răsturnat de trei ori pentru a asigura omogenizarea amestecului,
care nu trebuie să prezinte semne de separare a fazelor.
Numai pentru o singură utilizare. Orice cantitate de emulsie rămasă neutilizată după administrare
trebuie eliminată.
Compatibilitate
La emulsia de Kabiven Peripheral se pot adăuga numai medicamente sau soluţii nutriţionale a căror
compatibilitate a fost testată. Informaţiile privind compatibilitatea anumitor aditivi şi timpul de
păstrare a diferitelor amestecuri sunt disponibile la cerere.
8
Amestecurile trebuie realizate în condiţii aseptice.
Perioada de valabilitate
Perioada de valabilitate dup
ă
amestecare
După ruperea septurilor despărţitoare, stabilitatea fizică şi chimică în timpul utilizării a amestecului
obţinut din cele 3 compartimente ale sacului a fost demonstrată pentru 24 de ore, la 25°C.
Perioada de valabilitate dup
ă
amestecarea cu aditivi
După ruperea septurilor despărţitoare şi amestecarea celor trei soluţii, adăugarea aditivilor se va face
prin portul destinat introducerii medicamentelor în sac.
Din punct de vedere microbiologic, amestecul trebuie utilizat imediat după ce a fost realizat. Dacă
amestecul nu este utilizat imediat, responsabilitatea privind timpul şi condiţiile de păstrare din timpul
utilizării, înainte de administrare, este a utilizatorului şi nu trebuie să depăşească, în mod normal, 24
de ore, la 2°C-8°C. Dacă păstrarea amestecului nu poate fi evitată şi există siguranţa că adăugarea
aditivilor s-a făcut în condiţii aseptice controlate şi validate, amestecul poate fi păstrat până la 6 zile, la
2°C-8°C, înainte de a fi utilizat. După scoaterea din frigider (2°C-8°C), amestecul trebuie perfuzat în
decurs de 24 ore.
Instrucţiuni pentru utilizare
Sacul
Crestături în ambalajul de protecţie
Mâner
Orificiu pentru agăţarea sacului
Septuri despărţitoare
Port orb (utilizat numai în timpul procesului de fabricaţie)
Port pentru adăugarea aditivilor
Port pentru perfuzare
Absorbant de oxigen
9
1.
Îndepărtarea ambalajului de protecţie
Pentru a îndepărta ambalajul de protecţie, aşezaţi sacul în poziţie orizontală şi rupeţi ambalajul
de protecţie în lungul marginii inferioare, începând din dreptul unei crestături din apropierea
porturilor (vezi fig. A, de mai sus).
Apoi, rupeţi ambalajul de protecţie trăgând în lungul laturii mari, îndepărtaţi-l şi aruncaţi-l
împreună cu absorbantul de oxigen (vezi fig. B, de mai sus).
2
.
Amestecarea
Aşezaţi sacul pe o suprafaţă plană.
Rulaţi strâns sacul, dinspre mâner spre porturi, iniţial cu mâna dreaptă şi, apoi, aplicând o
presiune constantă cu mâna stângă, până se rup septurile despărţitoare verticale. Septurile
despărţitoare verticale se rup datorită presiunii exercitate de lichid.
Septurile despărţitoare pot fi rupte şi înainte de îndepărtarea ambalajului de protecţie.
10
Notă:
Lichidele se amestecă cu uşurinţă, chiar şi atunci când septul orizontal rămâne intact.
Amestecaţi conţinutul celor trei compartimente prin răsturnarea sacului de trei ori, până când
componentele se amestecă complet.
3.
Finalizarea pregătirii
Aşezaţi, din nou, sacul pe o suprafaţă plană. Imediat înainte de introducerea aditivilor, rupeţi
capacul portului alb pentru aditivi, care este marcat cu o săgeată orientată spre interior (A).
Notă:
Membrana portului pentru aditivi este sterilă.
Ţineţi baza portului pentru aditivi. Introduceţi acul, injectaţi aditivii (cu compatibilitate
cunoscută) prin centrul suprafeţei de injectare (B).
După fiecare adăugare, amestecaţi complet, prin răsturnarea sacului de trei ori (după procedura
descrisă mai sus, la pct. 2 „Amestecarea”). Utilizaţi seringi cu ace de calibru 18-23 şi lungimea
maximă de 40 mm.
Imediat înainte de inserarea trusei de perfuzie, rupeţi capacul portului de perfuzare albastru, care
11
este marcat cu o săgeată orientată spre exterior (A).
Notă:
Membrana portului de perfuzare este sterilă.
Utilizaţi o trusă de perfuzie fără filtru de aer sau închideţi capacul protector al filtrului de aer.
Ţineţi baza portului pentru perfuzare.
Introduceţi vârful perfuzorului în portul de perfuzare.
Din motive de siguranţă, vârful perfuzorului trebuie introdus în totalitate.
Notă:
Partea interioară a portului pentru perfuzare este sterilă.
4.
Agăţarea sacului
Agăţaţi sacul cu ajutorul orificiului plasat sub mâner.
Cutie x 1 sac tricompartimentat x 1440 ml emulsie perf.
Cutie x 4 saci tricompartimentati x 1440 ml emulsie perf.
Cutie x 1 sac tricompartimentat x 1920 ml emulsie perfuzabila
Cutie x 2 saci tricompartimentati (Excel) x 1920 ml emulsie perf.
Cutie x 4 saci tricompartimentati (Biofine) x 1920 ml emulsie perf.
Cutie x 2 saci tricompartimentati (Excel) x 2400 ml emulsie perf.
Cutie x 3 saci tricompartimentati (Biofine) x 2400 ml emulsie perf.