1
AUTORIZA
ŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.7960/2006/01-02-03 Anexa 1'
Prospect
PROSPECT
MARKOTON gel
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru
dumneavoastră.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi
MARKOTON Gel
cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc.
În acest prospect găsiţi:
1.
Ce este Markoton gel
şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Markoton gel
3.
Cum să utilizaţi Markoton gel
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Păstrarea Markoton gel
6.
Informaţii suplimentare
MARKOTON gel
Substanţele active sunt heparina sodică şi dexpantenolul
Celelalte componente sunt: carbomer, alantoină, trolamină, etanol, p-hidroxibenzoat de metil,
p-hidroxibenzoat de propil,
apă purificată.
Cutie cu 1 tub din aluminiu conţinând 25 g gel
Cutie cu 1 tub din aluminiu conţinând 45 g gel
Cutie cu 1 tub din aluminiu conţinând 100 g gel
Deţinǎtorul autorizaţiei de punere pe piaţǎ:
S.C. FITERMAN PHARMA S.R.L.
Str. Moara de Foc nr. 35, Iasi, România
Producǎtorul
S.C. FITERMAN PHARMA S.R.L.
DJ 249E Km 0,9, sat Tomeşti, comuna Tomeşti, judeţul Iaşi, România
1.
CE ESTE MARKOTON
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
MARKOTON gel este
un produs ce face parte din grupa farmacoterapeutică a topicelor cu heparină
sau heparinoizi
MARKOTON gel este indicat a se folosi în
-profilaxia flebitelor
-arsuri, favorizând reepitelizarea
-
afecţiunile inflamatorii şi trombotice superficiale: sindrom varicos şi complicaţii
-tratamentul ulcerului varicos
-tratamentul leziunilor post-
traumatice ale articulaţiilor şi ţesuturilor moi: luxaţii, entorse, contuzii,
întinderi musculare, afecţiuni ale meniscului, tenosinovite, contracturi, hematoame.
-
refacerea ţesutului cicatrizat (previne formarea ţesutului cheloid).
2
2.
ÎNAINTE S
Ă UTILIZAŢI MARKOTON
Nu utilizaţi MARKOTON:
-
dacă sunteţi hipersensibil la heparină sau la oricare dintre celelalte componente ale Markoton gel
-
dacă există diateze hemoragice sau tulburări de coagulare.
-
nu se aplică pe plăgi deschise, în focare infecţioase purulente sau pe mucoase.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Markoton gel
-când
există tulburări de coagulare
-la persoanele deshidratate, hipovolemice sau hipotensive, la care
există un risc potenţial de creştere a
toxicităţii renale.
Sarcina
Nu folosiţi MARKOTON gel dacă sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Alăptarea
Nu folosiţi MARKOTON gel dacă sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Informaţii importante privind unele componente ale Markoton gel:
Parahidroxibenzoaţii pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate).
Medicamentul conţine o cantitate mică de etanol sub 10 g/100 ml gel
Utilizarea altor medicamente:
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv din
tre cele eliberate fără prescripţie medicală.
3.
CUM SĂ UTILIZAŢI MARKOTON
Pe pielea zonei dureroase se aplică 2-3 g de gel de 3 până la 4 ori pe zi.
Nu se indică masajul în cazul tratamentului afecţiunilor venoase, putându-se recurge la aplicarea unui
pansament ocluziv peste zona pe care s-a aplicat gelul.
Durata tratamentului depinde de indicaţiile terapeutului şi de rezultatul obţinut. După 2 săptămâni de
la
iniţierea tratamentului este indicat să se reevalueze medicaţia.
U
tilizaţi întotdeauna Markoton exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Trebuie să
discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Markoton:
Î
n cazul manifestărilor de supradozaj tratamentul va fi întrerupt, iar zona cutanată, pe care a fost
aplicat gelul, va fi spălată cu săpun şi apă caldă.
Dacă uitaţi să utilizaţi MARKOTON:
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa dozele uitate.
3
Efecte care apar când tratamentul cu Markoton este întrerupt:
Nu este cazul.
4.
REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, MARKOTON gel
poate determina reacţii adverse.
MARKOTON gel poate determina efecte adverse tipice heparinei sodice, manifestate prin
hipersensibilite. În cazul manifestărilor reacţiilor adverse tratamentul trebuie întrerupt, şi imediat zona
pe care a fost aplicat gelul se spal
ă cu săpun şi apă caldă.
Dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-l informaţi pe
medicul dumneavoastră sau pe farmacist.
5.
PĂSTRAREA Markoton
Pentru orice informaţie referitoare la acest produs, vă rugăm să contactaţi firma producătoare
Nu folosiţi produsul MARKOTON gel după data de expirare menţionată pe ambalaj.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor!
6.
INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Pe
ntru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai
d
eţinătorului
autorizaţiei de punere pe piaţă:
Acest prospect a fost aprobat în Aprilie, 2013