1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1030/2007/01-02-03-04 Anexa 1'
Prospect
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
Deep Heat Rub, cremă
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru
dumneavoastră.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi
Deep Heat Rub cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 10 zile.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
În acest prospect găsiţi:
1.
Ce este Deep Heat Rub şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Deep Heat Rub
3.
Cum să utilizaţi Deep Heat Rub
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Deep Heat Rub
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE DEEP HEAT RUB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Deep Heat Rub conţine salicilat de metil, mentol, ulei de eucalipt şi ulei de terebentină.
Salicilatul de metil aparţine grupului de medicamente denumite preparate cu acid salicilic şi derivaţi,
care asigură ameliorarea eficace a durerii. Mentolul, uleiul de terebentină şi de eucalipt au acţiune
revulsivă, determinând o senzaţie de calmare a durerii.
Deep Heat Rub este o cremă nongrasă care trebuie aplicată pe piele pentru ameliorarea durerii. Este
utilizat pentru ameliorarea: durerii şi rigidităţii musculare, incluzând durerea lombară, lombosciatica,
fibromiozită, durerilor de origine reumatică, degerăturilor, contuziilor şi luxaţiilor, incluzând pe cele
datorate traumatismelor sportive minore.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DEEP HEAT RUB
Nu utilizaţi Deep Heat Rub
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la salicilat de metil, mentol, ulei de eucalipt, ulei de
terebentină sau la oricare dintre celelalte componente ale Deep Heat Rub;
-
dacă aţi avut în trecut reacţii alergice sau crize astmatice declanşate de acid acetilsalicilic sau de
alte medicamente care ameliorează durerea, cunoscute sub denumirea de antiinflamatoare
nesteroidiene (AINS), incluzând pe cele pe care le utilizaţi pe cale orală;
-
dacă aveţi leziuni, infecţii sau inflamaţii ale pielii;
-
la copii cu vârsta sub 12 ani;
-
dacă aplicaţi alte medicamente topice pe aceleaşi zone ale pielii.
2
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Deep Heat Rub
-
dacă aveţi astm bronşic asociat cu rinită cronică, sinuzită cronică şi/sau polipoză nazală;
-
dacă aveţi o afecţiune la nivelul rinichilor;
-
dacă aveţi sau aţi avut ulcer gastric sau duodenal, inclusiv după tratament cu medicamente care
ameliorează durerea;
-
dacă aveţi boli hemoragice.
Trebuie să aplicaţi crema întotdeauna întâi pe suprafeţe mici ale pielii.
Acest medicament este indicat numai aplicării pe piele. Nu îl înghiţiţi.
Dacă, în mod accidental înghiţiţi crema, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau să mergeţi imediat
la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital.
Evitaţi aplicarea Deep Heat Rub pe mucoase, ochi sau pe alte zone sensibile. Dacă în mod accidental
se întâmplă acest lucru, clătiţi-vă cu multă apă.
Spălaţi-vă pe mâini imediat după utilizare.
Dacă apare iritaţie intensă a pielii sau alte reacţii adverse, întrerupeţi utilizarea Deep Heat Rub.
Nu trebuie să acoperiţi pielea cu bandaje, plasturi sau alte pansamente.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului în special dacă utilizaţi medicamente care
împiedică formarea cheagurilor de sânge (anticoagulante).
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Informaţi-l pe medicul dumneavoastră înainte de utilizarea medicamentului dacă sunteţi gravidă sau
credeţi că puteţi fi gravidă.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Deep Heat Rub nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informaţii importante privind unele componente ale Deep Heat Rub
Deoarece Deep Heat Rub conţine propilenglicol, alcool cetostearilic şi lanolină, poate provoca reacţii
adverse cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact).
3.
CUM SĂ UTILIZAŢI DEEP HEAT RUB
Utilizaţi întotdeauna Deep Heat Rub exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să
discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulţi, adolescenţi şi vârstnici
Deep Heat Rub este indicat numai pentru aplicare pe piele.
Aplicaţi un strat subţire din Deep Heat Rub la nivelul zonei afectate şi masaţi uşor până când crema
este absorbită în piele.
Aplicaţi Deep Heat Rub de 2-3 ori pe zi.
3
Puteţi utiliza Deep Heat Rub înaintea eforturilor fizice susţinute - pentru relaxarea musculaturii ce
urmează a fi solicitată.
Puteţi utiliza Deep Heat Rub imediat după eforturi fizice susţinute - pentru reducerea durerii.
Întotdeauna spălaţi-vă pe mâini după fiecare utilizare a cremei.
Dacă după 10 zile de tratament nu observaţi ameliorarea durerii, inflamaţiei şi umflăturilor sau acestea
se agravează, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru recomandări.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Deep Heat Rub
Dacă, în mod accidental, extrageţi o cantitate de cremă mai mare decât cea recomandată, îndepărtaţi
excesul cu un şerveţel.
Dacă uitaţi să utilizaţi Deep Heat Rub
Aplicaţi Deep Heat Rub încă o dată când vă amintiţi, asigurându-vă că nu utilizaţi crema mai des de 3
ori pe zi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4.
REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Deep Heat Rub poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Întrerupeţi imediat utilizarea Deep Heat Rub şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă prezentaţi
oricare dintre următoarele reacţii adverse:
-
apariţia inexplicabilă a respiraţiei şuierătoare (wheezing);
-
scurtarea respiraţiei;
-
apariţia de erupţii trecătoare sau vezicule pe piele;
-
mâncărimi, înroşirea sau învineţirea pielii;
-
inflamarea feţei.
Pot să apară înroşiri temporare ale pielii sau senzaţie de arsură, în special la pacienţii cu sensibilitate la
nivelul pielii sau dacă crema este utilizată pe vreme călduroasă sau după baie.
Trebuie să întrerupeţi utilizarea Deep Heat Rub dacă apare iritaţie intensă pe piele sau alte reacţii
adverse.
Rar, pot să apară dureri de stomac sau indigestie.
La pacienţii cu boli renale pot să apară tulburări renale.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5.
CUM SE PĂSTREAZĂ DEEP HEAT RUB
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi Deep Heat Rub după data de expirare înscrisă pe pe ambalaj, după EXP. Data de expirare
se referă la ultima zi a lunii respective.
4
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la
protejarea mediului.
6.
INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Deep Heat Rub
-
Substanţele active sunt: salicilat de metil, mentol, ulei de eucalipt şi ulei de terebentină. Un gram
cremă conţin: salicilat de metil 0,128 g, mentol 0,0591 g, ulei de eucalipt 0,0197 g, ulei de
terebentină 0,0147 g.
-
Celelalte componente sunt: propilenglicol, parafină lichidă, alcool cetostearilic, cetostearilsulfat
de sodiu, lanolină, apă purificată.
Cum arată Deep Heat Rub şi conţinutul ambalajului
Deep Heat Rub se prezintă sub formă de cremă omogenă, de culoare albă, cu miros de mentol şi
salicilat de metil.
Este ambalat în cutii cu un tub din Al închis, conţinând câte 15, respectiv 35, 67 şi 100 g cremă.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul
The Mentolatum Company Limited
1Redwood Avenue, Peel Park Campus, East Kilbride
G74 5PE, Marea Britanie
Acest prospect a fost aprobat în Aprilie, 2016
