CONCOR AM 5 mg/5 mg - PROSPECT

Prospectul pentru CONCOR AM 5 mg/5 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: CONCOR AM 5 mg/5 mg
Substanța activă: COMBINATII (BISOPROLOLUM+AMLODIPINUM)
Concentrația: 5mg/5mg
Cod atc: C07FB07
Acțiune terapeutică: -
Prescripție: P6L
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_8773_28.03.16.pdf
Ambalaj: Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr.
Cod cim: W58313001
Firma producătoare: EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8773/2016/01-02-03-04                                                

Anexa

 

1

 

                                                                                 8774/2016/01-02-03-04 
                                                                                 8775/2016/01-02-03-04                                                                                
 

                                                                   8776/2016/01-02-03-04 

                                                                                                                                                                    Prospect 

   

       

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

 

Concor AM 5 mg/5 mg comprimate 

  

Concor AM 5 mg/10 mg comprimate 

  

Concor AM 10 mg/5 mg comprimate 

  

Concor AM 10 mg/10 mg comprimate 

  

fumarat de bisoprolol/amlodipină 

 
 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament 

 

 

deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.  

-

 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

-

 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

-

 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

-

 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.  

 
 

Ce găsiți în acest prospect 
 

1.

 

Ce este Concor AM şi pentru ce se utilizează 

2.

 

Ce trebuie să știți înainte să luaţi Concor AM  

3.

 

Cum să luaţi Concor AM  

4.

 

Reacţii adverse posibile  

5.

 

Cum se păstrează Concor AM  

6.

 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii  

 
 

1.

 

 

 Ce este Concor AM și pentru ce se utilizează  

 
Concor AM este indicat în tratamentul tensiunii arteriale mari ca tratament de substituţie la pacienţii 
care au răspuns adecvat la administrarea separată a comprimatelor celor două componente în aceleaşi 
doze ca şi în combinaţie.  
 
 

2.

 

   Ce trebuie să știți înainte să luaţi Concor AM  

 

Nu luaţi Concor AM  
 

-

 

Dacă sunteţi alergic la amlodipină, bisoprolol (substanțele active), derivaţi de dihidropiridină sau 
la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); 

-

 

Dacă aveţi probleme grave de îngustare a căii de ejecţie a ventricolului stâng (cum este stenoză 
aortică de grad înalt); 

-

 

Dacă aveţi insuficienţă cardiacă acută, insuficienţă cardiacă instabilă după un infarct miocardic 
sau insuficienţă cardiacă ce necesită injectarea intravenoasă a substanţelor ce cresc forţa de 
contracţie a inimii; 

-

 

Dacă aveţi un şoc din cauza funcţionării anormale a inimii (în acest caz tensiunea arterială este 
foarte mică şi circulaţia sanguină poate scade până la colaps); 


Page 2
background image

 

 

-

 

Dacă aveţi o boală cardiacă ce se caracterizează prin bătăi rare ale inimii sau contracţii neregulate 
ale inimii (bloc atrio-ventricular de gradul II sau III, bloc sino-atrial, sindromul sinusului bolnav); 

-

 

În cazul în care aveți tensiune arterială extrem de mică; 

-

 

În cazul unui ritm cardiac scăzut; 

-

 

În caz de astm bronşic grav; 

-

 

În cazul unei afecţiuni arteriale periferice grave; 

-

 

În cazul sindromului Raynaud, o afecţiune ce determină amorţeală, senzaţie de înţepături şi 
modificarea culorii degetelor de la mâini şi picioare atunci când sunt expuse la frig; 

-

 

În cazul unui feocromocitom netratat, o tumoră rară a glandei suprarenale;  

-

 

În condiţiile metabolice în care pH-ul sângelui devine acid. 

 
În cazul în care credeţi că vă aflaţi într-unul din cazurile menţionate mai sus, vă rugăm să discutaţi cu 
medicul dumneavoastră dacă este cazul să utilizaţi acest medicament.   
 

Atenţionări şi precauţii  

 
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Concor AM. 
 
Concor AM poate fi  administrat cu precauţie în situațiile enumerate mai jos, ca urmare, informați 
medicul dacă una dintre aceste situaţii este valabilă pentru dumneavoastră: 
-

 

vârstă înaintată; 

-

 

insuficienţă cardiacă; 

-

 

diabet cu variaţii mari ale valorilor glicemiei; 

-

 

regim alimentar strict; 

-

 

tratament concomitent antialergic (de desensibilizare) (cum ar fi pentru prevenirea rinitei 
alergice); 

-

 

tulburări uşoare ale sistemului electric de reglare a ritmului cardiac (bloc AV gradul I); 

-

 

tulburări de perfuzie coronariană (angină Prinzmetal); 

-

 

tulburări vasculare ale extremităţilor caracterizate prin scăderea perfuziei; 

-

 

psoriazis; 

-

 

hipertiroidie; 

-

 

tulburări la nivelul ficatului sau al rinichilor; 

-

 

în cazul unui feocromocitom tratat, o tumoră rară a glandei suprarenale; 

-

 

astm bronşic sau alte boli obstructive pulmonare; 

-

 

dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală informaţi medicul anestezist despre 
tratamentul cu Concor AM. 

 
Medicul dumneavoastră va dori să ia măsuri de precauţie (de exemplu: tratament asociat) dacă aveţi 
vreuna din afecţiunile menţionate mai sus. 

 
Copii și adolescenți 

Concor AM nu este recomandat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani din cauza lipsei de date 
privind siguranța și eficacitatea. 

 
Concor AM împreună cu alte medicamente

 

Efectul terapeutic și reacţiile adverse ale acestui medicament pot fi determinate de administrarea 
concomitentă a altor medicamente.  
Astfel de interacţiuni pot să apară şi dacă a trecut o perioadă de timp prea scurtă de la încetarea 
utilizării celuilalt medicament.  
 
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați 
orice alte medicamente. 
 

Administrarea Concor AM împreun

ă

 cu urm

ă

toarele medicamente nu este recomandat

ă

 
Antagoni

ş

ti ai calciului din grupa verapamilului 

ş

i din grupa diltiazemului:

 Aceste medicamente sunt 

utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari şi al anginei pectorale cronice stabile.  


Page 3
background image

 

 

 

Medicamente antihipertensive cu ac

ț

iune central

ă

 (de exemplu: clonidină, metildopa, moxonidină, 

rilmenidină): Nu trebuie să întrerupeţi în nici un caz administrarea acestora înainte de a discuta despre 
aceasta cu medicul dumneavoastră.

 

 

Urm

ă

toarele medicamente pot fi utilizate în acela

ş

i timp cu Concor AM doar în anumite condi

ţ

ii 

ş

i cu 

precau

ţ

ie deosebit

ă

 
Medicamente care regleaz

ă

 ritmul cardiac 

(chinidina, disopiramida, lidocaina, fenitoina, flecainida, 

propafenona, amiodarona): aceste medicamente sunt utilizate pentru tratamentul unui ritm cardiac 
neregulat sau anormal.  
 

Medicamente 

β

-blocante cu administrare local

ă

 (de exemplu: picături oftalmice pentru tratamentul 

glaucomului).  
 

Parasimpatomimetice. 

 Aceste medicamente sunt utilizate, de exemplu, ca stimulante ale muşchilor 

netezi pentru tratamentul tulburărilor gastro-intestinale, ale vezicii urinare sau glaucomului. 
 

Insulina 

ş

i antidiabeticele orale. 

 
Hipnotice, 

medicamente anestezice. 

 

Glicozide cardiotonice (digitalice), 

medicamente utilizate pentru tratamentul insuficienţei cardiace. 

 

Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS): 

Aceste  medicamente  pot  fi  utilizate  pentru 

tratamentul artritei, al durerii sau al inflamaţiei.  
 

Medicamente simpatomimetice

 (de exemplu: isoprenalină, dobutamină, norepinefrină, epinefrină): 

Aceste medicamente sunt utilizate în secţiile de urgenţă pentru tratamentul afecţiunilor circulatorii 
severe.  
 

Orice medicament care poate determina sc

ă

derea tensiunii arteriale, ca efect terapeutic sau reac

ţ

ie 

advers

ă

 

(de exemplu: alte antihipertensive, antidepresive triciclice, barbiturice, fenotiazine). 

 

Simvastatin

ă

, un medicament cu efect de scădere a colesterolului. 

 

Tacrolimus

, un medicament utilizat pentru a controla modul în care sistemul imunitar funcționează. 

 

Ciclosporin

ă

, un imunosupresor. 

 

Dantrolen

, perfuzie utilizată pentru tratamentul anomaliilor severe de reglare a temperaturii corpului.  

 

Efectele posibile ale administr

ă

rii urm

ă

toarelor medicamente împreun

ă

 cu Concor AM trebuie luate 

în considerare de c

ă

tre medicul dumneavoastr

ă

:  

 

Mefloquin

ă

, un medicament utilizat pentru profilaxia sau tratamentul malariei.  

 

Inhibitori ai monoaminooxidazei 

(IMAO, cu excepţia IMAO-B), medicamente utilizate pentru 

tratamentul depresiei. 
 
Medicamente care afectează metabolizarea amlodipinei de exemplu: 
-

 

ketoconazol, itraconazol (medicamente antifungice),  

-

 

ritonavir, indinavir, nelfinavir (medicamente numite inhibitori de protează, utilizate în tratamentul 
infecţiei cu HIV),  

-

 

rifampicină, eritromicină, claritromicină (antibiotice),  

-

 

preparatele care conţin

 Hypericum Perforatum

 (Sunătoare). 

 


Page 4
background image

 

 

Concor AM împreună cu alimente, băuturi și alcool 

Alcoolul poate potenţa acţiunea acestui medicament de scădere a tensiunii arteriale. 

 

Sucul de grepfrut și grepfrut nu trebuie consumate de persoanele care iau Concor AM. Acest lucru este 
necesar deoarece grepfrut şi sucul de grepfrut pot conduce la creșterea concentraţiilor de substanţă 
activă, amlodipină, în sânge, ceea ce poate determina o creștere imprevizibilă a efectului de scădere a 
tensiunii arteriale al Concor AM. 
 

Sarcina şi alăptarea 

Sarcina

 

Din cauza experienţei clinice  insuficiente în ceea ce priveşte utilizarea la femeile gravide, 
administrarea Concor AM se va face numai după evaluarea balanţei beneficiu/risc de către medic, prin 
urmare trebuie să informaţi medicul dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau doriţi să rămâneţi 
gravidă. 
În cazul administrării în timpul sarcinii poate fi necesară monitorizarea atentă a fătului şi a  
nou-născutului. 
 

Al

ă

ptarea 

S-a demonstrat că amlodipina se excretă în lapte matern în cantități mici. Concor AM nu este 
recomandat pe perioada alăptării. 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Concor AM poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje prin reacţii adverse 
ca: ameţeli, cefalee, oboseală sau greaţă mai ales la începutul tratamentului sau la schimbarea 
tratamentului, sau la ingerarea de alcool, prin urmare medicul dumneavoastră va decide individual 
dozele la care puteţi conduce vehicule sau folosi utilaje.  
 

Informații importante despre unele componente ale medicamentului Concor AM 

Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu 
conţine sodiu”. 
 
 

3.

 

Cum să luați Concor AM 

 

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu 
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.  
Doza recomandată este de: un comprimat din concentraţia care v-a fost prescrisă.   
În general nu este necesară ajustarea dozelor în cazul insuficienţei hepatice sau renale uşoare sau 
moderate. 
În cazul insuficienţei hepatice sau renale severe dozele trebuie modificate.  
 
Vârstnici 
Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii vârstnici, cu toate acestea este necesară precauţie mai 
ales la creşterea dozelor.   
 
Mod de administrare 
Concor AM trebuie administrat dimineaţa, cu sau fără alimente, fără a fi mestecat, cu ajutorul unei 
cantităţi mici de lichid. 
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului în cazul în care aveţi dificultăţi la 
înghiţirea comprimatului întreg. 
 
Dacă aveţi impresia că efectul Concor AM este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului 
dumneavoastră sau farmacistului.  
 

Dacă utilizaţi mai mult Concor AM decât trebuie 

Dacă luaţi mai multe comprimate de Concor AM decât v-au fost prescrise, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră. 

 


Page 5
background image

 

 

 
Dacă uitați să luaţi Concor AM  

Încercaţi să luaţi doza omisă cât mai repede posibil. Dacă este timpul pentru următoarea doză, nu luaţi 
o doză dublă pentru a compensa doza omisă deoarece vă expuneţi unui supradozaj. 
 

Dacă încetaţi să luaţi Concor AM  

Nu întrerupeţi brusc tratamentul şi nu schimbaţi doza recomandată înainte de a vă adresa medicului 
dumneavoastră, deoarece în aceste cazuri stadiul insuficienţei cardiace se poate înrăutăţi. Tratamentul 
nu trebuie întrerupt brusc mai ales în cazul pacienţilor cu afecţiuni coronariene. Dacă este necesară 
întreruperea tratamentului aceasta se va face gradat.   
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă 
medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

 
 
4. 

Reacţii adverse posibile  

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele.  
 
Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă după ce luați acest medicament resimțiți oricare 
dintre reacțiile adverse din continuare: 
 
• Reacții severe la nivelul pielii, inclusiv erupție intensă trecătoare pe piele, urticarie, înroșire a pielii 
pe întreg corpul, mâncărimi intense, apariție de vezicule, cojire și umflare a pielii, inflamare a 
mucoaselor (sindrom Stevens Johnson

necroliză epidermică toxică) sau alte reacții alergice.

 

 
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): 

Edeme 
 

Frecvente (pot afecta pân

ă

 la 1 din 10 persoane): 

Durere de cap, ameţeli, somnolenţă (în special la începutul tratamentului), palpitaţii, înroşire trecătoare 
la nivelul feţei şi al gâtului, durere abdominală, umflarea gleznelor, oboseală, astenie, senzaţie de 
amorţeală şi de înţepături la nivelul extremităţilor, tulburări gastro-intestinale precum greaţă, vărsături, 
alterarea stării intestinale, diaree, constipaţie, dispepsie, tulburări de vedere (inclusiv diplopie), crampe 
musculare, dispnee

 
Mai pu

ţ

in frecvente (pot afecta  pân

ă

 la 1 din 100 persoane): 

Insomnie, schimbări ale dispoziţiei (inclusiv anxietate), depresie, pierderea temporară a conştienţei 
(sincopă), hipoestezie, parestezie, percepţie anormală a gustului (disgeuzie), tremor,  tinitus, tensiune 
arterială mică, rinită, tuse, gură uscată, alopecie, sângerări minore la nivelul pielii şi al mucoaselor 
(purpură), decolorarea pielii, transpiraţii abundente, mâncărimi, iritaţie trecătoare pe piele, exantem, 
urticarie, artralgie, mialgie, dureri de spate, micţiune frecventă, tulburări de micţiune, nicturie, 
impotenţă, creşterea sânilor la bărbaţi, dureri în piept, durere, stare de indispoziţie, creştere în greutate, 
scădere în greutate, tulburări de somn, tulburări de conducere cardiacă, agravarea insuficienţei 
cardiace pre-existente, aritmie cardiacă, rată cardiacă scăzută (mai puţin de 50 bătăi pe minut), 
tensiune arterială mică, bronhospasm la pacienţii cu astm bronşic sau cu boli pulmonare obstructive în 
antecedente, slăbiciune musculară.  
 

Rare (pot afecta pân

ă

 la 1 din 1000 persoane): 

Confuzie, nivel ridicat al trigliceridelor, coşmaruri, senzaţii nereale, care reprezintă percepţii anormale 
fără a detecta vreun stimul, senzaţii asemănătoare celor reale sau care par reale (halucinaţii), scăderea 
secreţiei lacrimale (trebuie luată în consideraţie dacă purtaţi lentile de contact), deficienţe ale auzului, 
rinită alergică, hepatită, reacţii de hipersensibilitate cum sunt mâncărimi, înroşirea trecătoare la nivelul 
feţei şi al gâtului, erupţie trecătoare la nivelul pielii, creşterea nivelului plasmatic al enzimelor 
hepatice.  
 


Page 6
background image

 

 

Foarte rare (pot afecta pân

ă

 la 1 din 10000 persoane): 

Scăderea numărului de celule albe şi plachete sanguine, reacţii alergice, creşterea valorilor plasmatice 
ale glucozei, hipertonie, neuropatie periferică, infarct miocardic, inflamarea neuniformă a vaselor mici 
de sânge (vasculită), gastrită, hiperplazie gingivală, pancreatită, icter, umflarea acută a pielii sau 
mucoasei mai ales la nivelul pleoapelor, buzelor, încheieturilor, genital, glotei, faringelui şi limbii 
(angioedem), inflamarea gravă a pielii sau mucoaselor cu formarea de vezicule roşii (eritem polimorf), 
eritem generalizat, cruste la nivelul pielii (dermatită exfoliativă), leziuni veziculoase grave la nivelul 
pielii şi al mucoasei bucale, regiunii genitale şi anale, cu febră, gât inflamat şi oboseală (sindrom 
Stevens-Johnson), sensibilitate la lumina solară, conjunctivită; medicamentele cu mecanism de acţiune 
similar bisoprololului (substanţă activă a acestui medicament) pot determina apariţia sau o agravare a 
psoriazisului (boală de piele cronică cu formaţiuni sub formă de cruste roşii cu mâncărimi) sau care 
pot declanşa tulburări de piele psoriaziforme, tulburări care combină mișcări involuntare, rigiditate 
musculară și contracții, tremor (sindrom extrapiramidal).        
 

Raportarea reacţiilor adverse 

 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi 
raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt 
publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din 
România http://www.anm.ro/. 
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
București 011478- RO 
Tel: + 4 0757 117 259 
Fax: +4 0213 163 497 
e-mail:  

[email protected]

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 
 

 

5.

 

Cum se păstrează Concor AM 

 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Acest medicament nu necesită condiții de temperatură speciale de păstrare. A se păstra în ambalajul 
original pentru a fi protejat de lumină.  
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare (EXP) înscrisă pe blister şi pe cutie. Data de 
expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
 

Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi semne vizibile de deteriorare (decolorare).  
 

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.  

 
 

 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 

Ce conţine Concor AM   

-

 

Substanţele active sunt fumaratul de bisoprolol şi amlodipina. 
Concor AM 5 mg/5 mg comprimate: fiecare comprimat conţine fumarat de bisoprolol 5 mg şi 
amlodipină 5 mg (sub formă de besilat).  
Concor AM 5 mg/10 mg comprimate: fiecare comprimat conţine fumarat de bisoprolol 5 mg şi 
amlodipină 10 mg (sub formă de besilat).  
Concor AM 10 mg/5 mg comprimate: fiecare comprimat conţine fumarat de bisoprolol 10 mg şi 
amlodipină 5 mg (sub formă de besilat).  


Page 7
background image

 

 

Concor AM 10 mg/10 mg comprimate: fiecare comprimat conţine fumarat de bisoprolol 10 mg 
şi amlodipină 10 mg (sub formă de besilat).  
 

-

 

Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, amidon glicolat de sodiu tip A, stearat de 
magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru. 

 
Cum arată Concor AM şi conţinutul ambalajului 

 
Concor AM 5 mg/5 mg:       Comprimate albe sau aproape albe, fără miros, având forma alungită, uşor 

convexe cu lungimea de 9,5 mm şi lățimea de 4,5 mm, cu o linie mediană 
pe  una  din  feţe  şi  marcate  cu  MS  pe  cealaltă  faţă.  Linia  mediană  are 
numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi 
nu de divizare în doze egale. 

 

 

Concor AM 5 mg/10 mg:  Comprimate  albe  sau  aproape  albe,  fără  miros,  rotunde,  aplatizate,  cu 

margini teşite, cu diametrul de 10 mm, cu o linie mediană pe una din feţe 
şi  marcate  cu  MS  pe  cealaltă  faţă.  Linia  mediană  are  numai  rolul  de  a 
uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în 
doze egale. 

               

 

Concor AM 10  mg/5 mg:   Comprimate albe sau aproape albe, fără miros, având forma  ovală, uşor 

convexe, cu lungimea de 13 mm și lățimea de 7 mm, cu o linie mediană 
pe  una  din  feţe  şi  marcate  cu  MS  pe  cealaltă  faţă.  Linia  mediană  are 
numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi 
nu de divizare în doze egale. 

 
Concor AM 10 mg/10 mg:  Comprimate albe sau aproape albe, fără miros, rotunde, uşor convexe, cu 

diametrul de 10 mm, cu o linie mediană pe una din feţe şi marcate cu MS 
pe  cealaltă  faţă.  Linia  mediană  are  numai  rolul  de  a  uşura  ruperea 
comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale. 

 
Concor AM se prezintă în ambalaje de 28, 30, 56 sau 90 comprimate în blistere OPA-Al-PVC/Al în 
cutie de carton.  

 

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 

 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanţii 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 

Merck Romania SRL 
Str. Gara Herăstrău, nr. 4D, Clădirea C, etaj 6, 020334, București, România 

 
Fabricanţii 

EGIS Pharmaceuticals PLC 
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38, Ungaria 
 
EGIS Pharmaceuticals PLC 
H-1165 Budapesta, Bökényföldi út 118-120, Ungaria

 

 
Merck Healthcare KGaA 
Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Germania  
 

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub 
următoarele denumiri comerciale: 

 

Austria 

Concor AMLO 

Bulgaria 

Concor

 

AM 

 


Page 8
background image

 

 

Croaţia 

Concor

 

AM 

Republica Cehă 

Concor

 

Combi

 

Ungaria 

Concor

 

AMLO

 

Letonia 

Concor  AM

 

Polonia 

Concoram

 

România 

Concor  AM

 

Slovacia 

Concor Combi 

 

 

Acest prospect a fost revizuit în august 2020. 

 

 

 


CONCOR AM 5 mg/5 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr.

Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr.

Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr.