ARGININA - SORBITOL - PROSPECT

Prospectul pentru ARGININA - SORBITOL - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: ARGININA - SORBITOL
Substanța activă: COMBINATII
Concentrația: -
Cod atc: A05BA01
Acțiune terapeutică: TERAPIA FICATULUI, LIPOTROPE TERAPIA FICATULUI
Prescripție: S
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_11784_15.05.19.pdf
Ambalaj: Cutie x 6 flacoane x 500 ml
Cod cim: W42140002
Firma producătoare: INFOMED FLUIDS SRL - ROMANIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

1

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 11784/2019/01-02                                                               

Anexa 1 

                                                                                                                                                                           Prospect 

 

 

 

ARGININA-SORBITOL 50 mg/ml+100 mg/ml soluţie perfuzabilă 

 
 

Compoziţia  

1000 ml soluţie perfuzabilă conţin 100 g sorbitol şi 50 g clorhidrat de L-arginină şi excipienţi: apă pentru 
preparate injectabile. 

 
Grupa farmacoterapeutică: 

terapia ficatului

 

 

Indicaţii terapeutice 

Arginina – Sorbitol

 este indicată în: 

- stări grave de hiperamoniemie asociate suferinţei hepatice, asigurând o cale alternativă de epurare 

a amoniacului; 

- comă hepatică sau encefalopatie hepatică; 
- stări de alcaloză metabolică ca acidifiant; 
-  deficit  de  creştere  la  copii  -  ca  supliment  în  nutriţia  parenterală,  precum  şi  în  alte  stări  de 

denutriţie. 
 

Contraindicaţii 

Arginina – Sorbitol

 este contraindicată în: 

-

 

stări de acidoză metabolică; 

- diselectrolitemii, în special hipercloremie; 
- intoleranţă la fructoză; 
- obstrucţie a căilor biliare. 

 

Precauţii  

Nu sunt necesare. 

 
Interacţiuni 

 

Nu se cunosc interacţiuni cu altemedicamente . 

 
Atenţionări 

Arginina – Sorbitol

 se administrează cu prudenţă în caz de: 

-

 

insuficienţă renală şi anurie; 

-

 

dezechilibru electrolitic; 

-  afecţiuni hepatice severe. 

Arginina-Sorbitol 

nu figurează pe lista produselor dopante interzise în competiţiile sportive. 

Sarcina si al

ă

ptarea 

Nu sunt disponibile date în literatura de specialitate privind administrarea de 

Arginina – Sorbitol

 în 

timpul sarcinii şi alăptării. Totuşi, dacă administrarea se impune, se recomandă evaluarea de către medic a 
raportului beneficiu terapeutic matern/risc potenţial fetal. 

 
Doze şi mod de administrare 

Doza de soluţie perfuzabilă se calculează în funcţie de arginină. 
Ca  supliment  în  nutriţia  parenterală  a  copiilor  cu  deficit  de  creştere,  doza  maximă  zilnică  recomandată 
este de 500 mg clorhidrat de L-arginină/kg şi zi. 
În alcalozele metabolice severe, doza de soluţie perfuzabilă 

Arginin

ă

-Sorbitol 

se calculează în funcţie de 

concentraţia  plasmatică  a  bicarbonatului.  Doza  recomandată  este  de  10  g  clorhidrat  de  L-arginină 
administrată intravenos timp de 30 minute. 
În  hiperamoniemii  severe  sau  encefalopatii  hepatice  se  administrează  200-800  mg  clorhidrat  de  L-
arginină/kg ca doză de încărcare, timp de 4 ore, urmată de administrarea în perfuzie continuă a 200 – 800 
mg clorhidrat de L-arginină/kg şi zi. 

 

Incompatibilit

ăţ

Nu se cunosc interacţiuni cu alte medicamente. 


Page 2
background image

 

2

 

 

Instruc

ţ

iuni privind preg

ă

tirea medicamentului în vederea administr

ă

rii 

ş

i manipularea sa. 

Se vor utiliza numai soluţii limpezi, în ambalaje intacte. 
Se va administra numai cu truse de perfuzie prevăzute cu filtru. 
Soluţia neutilizată rămasă în flacon se aruncă. 

 

Reacţii adverse 

Administrarea de 

Arginina – Sorbitol

 poate determina următoarele reacţii adverse: greaţă, vărsături, rash, 

cefalee, parestezii, iritaţie  venoasă locală, creşterea concentraţiei plasmatice de potasiu, acidoză lactică, 
hiperuricemie, hipotensiune arterială. 

 

Supradozaj 

Nu este cazul. 

 

Păstrare 

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 
A se păstra la temperaturi sub 25

0

C, în ambalajul original. 

A nu se lăsa la îndemâna copiilor. 

 

Natura şi conţinutul ambalajului 

Cutie cu 12 flacoane a 250 ml soluţie perfuzabilă   
Cutie cu 6 flacoane a 500 ml soluţie perfuzabilă   

 

 

Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă și fabricant 

INFOMED FLUIDS S.R.L. 
B-dul Theodor Pallady Nr. 50, Sector 3 
Bucureşti, România 
 

Data ultimei verificări a prospectului 
 

Mai 2019 

 

 
 
 
 


ARGININA - SORBITOL se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie x 12 flacoane x 250 ml