AGIOLAX - PROSPECT

Prospectul pentru AGIOLAX - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: AGIOLAX
Substanța activă: COMBINATII
Concentrația: -
Cod atc: A06AB56
Acțiune terapeutică: LAXATIVE LAXATIVE DE CONTACT
Prescripție: OTC
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_8408_23.11.15.pdf
Ambalaj: Cutie cilindrica din material compozit (hârtie rezistenta tipsulfat/Al/lac PVC-PVCA) si baza din tabla galvanizata‚ însotita de masura dozatoare, care contine 100 g granule
Cod cim: W51623001
Firma producătoare: MADAUS GMBH - GERMANIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8408/2015/01                                                                            Anexa 
                                                                                                                                                                                 
Prospect 

 
 
 
 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

 

AGIOLAX granule 

 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului 
dumneavoastră sau farmacistului.  

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

Dacă după 8-10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 

 
 
Ce găsiţi în acest prospect: 
 
1. 

Ce este Agiolax şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Agiolax  

3. 

Cum să utilizaţi Agiolax  

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Agiolax 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 
1. 

Ce este Agiolax şi pentru ce se utilizează  

 

Tratamentul de scurtă durată al constipaţiei ocazionale. 

 
 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Agiolax 

 
Nu utilizaţi Agiolax: 

dacă sunteţi alergic la {substanţa(ele) activă(e)} sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui 
medicament (enumerate la punctul 6). 

- anumite boli ale intestinului şi colonului; 
- dureri abdominale; 
- constipaţie cronică (constipaţie de lungă durată); 
- stări de deshidratare severă; 
- copii sub 10 ani. 

Dacă aveţi nelămuriri, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

 
Atenţionări şi precauţii 

Nu depăşiţi 8 - 10 zile de tratament. 

Adulţi 

Constipaţie ocazională 
Aceasta poate să apară ca urmare a modificării recente a modului de viaţă (călătorii). Medicamentul 
poate  fi  util  în  tratamentul  de  scurtă  durată.  În  cazul  oricărei  constipaţii  recente  ce  nu  poate  fi 

Page 2
background image

 

explicată  prin  schimbarea  alimentaţiei  sau  a  modului  de  viaţă  sau  este  însoţită  de  dureri,  febră, 
mărirea abdomenului, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră. 

 

Constipaţie cronică (constipaţie de lungă durată) 
Acest tip de constipaţie nu se tratează cu laxative de contact. 
Poate avea două cauze: 

-  fie o boală intestinală ce necesită supraveghere medicală; 
-  fie un dezechilibru al funcţiei intestinale datorat unor obiceiuri alimentare sau  modului de 

viaţă. 
 
Tratamentul  medicamentos  al  constipaţiei  se  face  concomitent  cu  un  tratament  igieno-dietetic,  ce 
trebuie să includă: 

-  creşterea aportului alimentar în produse de origine vegetală (legume verzi,  crudităţi, pâine 

integrală, fructe); 

-  creşterea consumului de apă şi suc de fructe; 
-  intensificarea activităţilor fizice (sport, marş); 
-  reeducarea reflexului de defecaţie; 
-  uneori, adăugarea de tărâţe în alimentaţie. 

Dacă aveţi nelămuriri, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 

Spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a lua Agiolax dacă utilizaţi anumite diuretice sau 

anumite medicamente pentru inimă (vezi pct. 

Agiolax împreună cu alte medicamente

).

 

 

La  bolnavul  imobilizat  la  pat  sau  care  are  activitate  fizică  redusă  este  necesar  ca  înaintea 
administrării medicamentului să se efectueze un examen medical complet. 
Acest medicament nu se administrează în poziţie culcat sau fără lichide, pentru a se evita stagnarea 
granulelor în tubul digestiv, ceea ce poate determina obstrucţie esofagiană. 

 
Copii 

Spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Agiolax la copii cu vârsta între 10 - 15 ani. 

 

La copii, tratamentul constipaţiei constă în corectarea modului de viaţă, alimentaţiei şi a regimului 
igieno  -  dietetic:  prepararea  laptelui  praf  cu  o  cantitate  suficientă  de  apă,  alimentaţie  bogată  în 
produse de origine vegetală, consumarea de sucuri de fructe. 

 

Vârstnici 
În timpul tratamentului se recomandă consumul unor mari cantităţi de apă. 

 
Agiolax împreună cu alte medicamente 
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi 
orice  alte  medicamente

  indiferent  dacă  acestea  se  eliberează  cu  sau  fără  prescripţie  medicală: 

amfotericină  B  (administrare  intravenos),  amiodaronă,  astemizol,  bepridil,  bretilium,  digitalice, 

diuretice  care  elimină  potasiu  (singure  sau  combinate),  disopiramidă,  eritromicină  intravenos, 

gluco-  şi  mineralocorticoizi  (în  administrare  generală),  halofantrină,  pentamidină,  chinidinice, 

sparfloxacină, sotalol, sultoprid, tetracosactide, terfenadină, vincamină. 

 
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 
 

În general, în timpul sarcinii şi alăptării cereţi sfatul medicului înainte de a utiliza orice 
medicament. 
În timpul sarcinii şi alăptării acest medicament se utilizează numai la recomandarea medicului. 
Dacă  descoperiţi  că  sunteţi  însărcinată  în  timpul  tratamentului,  adresaţi-vă  medicului 
dumneavoastră, singurul în măsură să decidă continuarea tratamentului. 

Page 3
background image

 

 
 
 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Agiolax nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.  

 
Agiolax conţine zahăr.  
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l 
întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament. 
 
 
3. 

Cum să utilizaţi Agiolax 

 
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul 
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
Doze şi mod de administrare 

Urmaţi  întotdeauna  instrucţiunile  medicului  dumneavoastră  privind  modul  de  administrare  a 
medicamentului; de asemenea, farmacistul vă poate sfătui, dacă aveţi nelămuriri. 
Adulţi  
Preparatul medicamentos este rezervat utilizării la adult. 
Doza  zilnică  recomandată  este  de  1  -  2  măsuri  dozatoare  (15  -  30  mg  senozide),  administrată  de 
preferinţă după masa de seară. 
Medicamentul  se  administrează  pe  cale  orală.  Granulele  se  înghit  fără  a  se  mesteca,  cu  un  pahar 
mare cu: 
- lichid cald, după masa de seară; 
- lichid rece, dimineaţa, pe stomacul gol; 
-  o  băutură  puternic  carbonatată  la  pacienţii  care  poartă  proteză  dentară,  pentru  a  evita  aderarea 
granulelor de aceasta. 
Acest  tratament  trebuie  administrat  doar  pe  perioade  scurte  de  timp  (cel  mult  8  -  10  zile).  Dacă 
efectul  tratamentului  este  insuficient,  nu  măriţi  doza  şi  nu  prelungiţi  utilizarea  decât  la 
recomandarea medicului sau farmacistului. 
De obicei, durata de acţiune a acestui medicament este de 24 - 48 ore. 

 
Dacă utilizaţi mai mult Agiolax decât trebuie 
Dacă aţi luat mai multe doze Agiolax decât s-au recomandat, contactaţi imediat medicul dumneavoastră sau 
adresaţi-vă celui mai apropiat spital. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră 
sau farmacistului. 
 
 
4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 

-  meteorism abdominal (balonare, mărirea abdomenului); 
-  dureri abdominale sau diaree; în acest caz opriţi tratamentul şi anunţaţi medicul dumneavoastră. 
-  scăderea potasiului din sânge; 
-  coloraţie anormală a urinii, care nu este dăunătoare. 

 
Raportarea reacţiilor adverse 
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea 
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse 

Page 4
background image

 

direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul 
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile 
adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 
 
 
5. 

Cum se păstrează Agiolax 

 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.  
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. 
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 
6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Agiolax 

Substanţele active sunt: seminţe de Plantago ovata (Ispanghul), Pulvere de tegument de Plantago ovata 

(tărâţe de Ispaghula), Pulvere de fruct de Senna Tinnevelly. 
100  g  granule  conţin  seminţe  de  Plantago  ovata  (Ispanghul)  52  g,  Pulvere  de  tegument  de  Plantago  ovata 
(tărâţe de Ispaghula) 2,20 g, Pulvere de fruct de Senna Tinnevelly 6,74 – 13,15 g. 
 

Celelalte componente sunt: ulei de chimen, ulei de salvie, ulei de mentă, Acacia, talc, oxid de fer roşu 

(E 172), oxid de fer galben (E 172), oxid de fer negru (E 172), parafină lichidă, parafină solidă, zaharoză. 
 
Cum arată Agiolax şi conţinutul ambalajului 
Se prezintă sub  formă de granule mici, de culoare brună, cu miros aromat. 
 
Cutie cilindrică din material compozit (hârtie rezistentă tip sulfat/aluminiu/ lac PVC-PVCA) şi bază din tablă 
galvanizată‚ cu capac interior şi ramă cilindrică exterioară în care se înfiletează capacul exterior cu filet, de 
culoare albă, însoţită de măsură dozatoare; conţine 100 g granule. 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 
 
MADAUS GmbH 
51101 Köln, Germania 
 
Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2015. 
 
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a 
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 

http://www.anm.ro/