ALVESCO 80 INHALER - PROSPECT

Prospectul pentru ALVESCO 80 INHALER - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: ALVESCO 80 INHALER
Substanța activă: CICLESONIDUM
Concentrația: 80micrograme/doza
Cod atc: R03BA08
Acțiune terapeutică: ALTE MED. PT.TRAT.BOLILOR OBSTRUCTIVE ALE C.R, INHALATORII GLUCOCORTICOIZI
Prescripție: PRF
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_9030_06.06.16.pdf
Ambalaj: Cutie cu 1 flac. din Al cu valva dozatoare x 120 doze sol. de inhalat presurizata
Cod cim: W64225002
Firma producătoare: TAKEDA GMBH - GERMANIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9030/2016/01-02-03; 9031/2016/01-02-03            

Anexa

 

                                                                                                                                                                       

Prospect 

 
 
 
 
 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

 

ALVESCO 80 INHALER 80 micrograme/doză, soluţie de inhalat presurizată 

ALVESCO 160 INHALER 160 micrograme/doză, soluţie de inhalat presurizată 

 

Ciclesonidă 

 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

-

 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

-

 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

-

 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le 
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

-

 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. 

Vezi pct. 4.

 

 

Ce găsiţi în acest prospect: 
 

1. 

Ce este Alvesco şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Alvesco 

3. 

Cum să utilizaţi Alvesco 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Alvesco 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 

1. 

Ce este Alvesco şi pentru ce se utilizează  

 
Ce este Alvesco: 

Alvesco este un spray cu aerosol limpede şi incolor, care este inspirat pe gură şi în plămâni. Este un 
medicament profilactic (corticosteroid) care trebuie administrat zilnic, devenind activ numai după ce este 
inhalat în plămâni.  

Ingredientul activ 

al medicamentului este ciclesonida. (Pentru 

celelalte ingrediente

, vezi pct. 6). 

 
Pentru ce se utilizează Alvesco: 

Acest medicament se prescrie pentru controlul astmului persistent la adulţi şi adolescenţi (cu vârsta egală sau 
peste 12 ani). 
 
Vă ajută să respiraţi mai uşor ameliorând simptomele astmului şi reducând posibilităţile de apariţie a unei 
crize de astm. Efectul medicamentului se produce în timp, aşadar trebuie administrat în fiecare zi, chiar dacă 
vă simţiţi bine. 
 

Acest medicament nu este recomandat în cazul unui atac acut de dispnee. Pentru revenire rapid

ă

 în cazul 

unei astfel de crize, utiliza

ţ

i numai inhalatorul dumneavoastr

ă

 de criz

ă

). 

 

 
 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi

 

Alvesco 

 
Nu utilizaţi Alvesco: 


Page 2
background image

 

dacă sunteţi alergic la ciclesonidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament 
(enumerate la punctul 6). 

 

Atenţionări şi precauţii 

Înainte de a începe 

tratamentul cu acest medicament, informaţi medicul dacă:  

aţi efectuat sau efectuaţi tratament pentru tuberculoză pulmonară (TB), infecţii fungice, virale sau 
bacteriene.În cazul în care nu sunteţi sigur, consultaţi medicul. Este foarte important să vă asiguraţi 
că Alvesco este medicamentul care vi se potriveşte.

 

 

 
Pe parcursul tratamentului cu Alvesco, contactaţi 

imediat 

medicul dacă:  

 

respiraţi din ce în ce mai greu şi următoarele simptome se agravează: tuse, dispnee, wheezing, 
presiune în piept, intensificări ale zgomotelor (raluri) sau alte simptome de îngustare a căilor 
respiratorii care se agravează.  
(Utilizaţi inhalatorul de criză care în mod normal determină imediat o ameliorare a simptomelor). 

 

vă treziţi noaptea din cauza simptomelor.nu vă simţiţi mai bine atunci când utilizaţi inhalatorul de 
criză. 

Medicul va lua o hotărâre cu privire la continuarea tratamentului.

 

 

Grupe specifice de pacienţi 

Pacien

ţ

ii cu astm sever 

prezintă risc de a suferi atacuri acute de astm. În cazul acestora, medicul va realiza 

examinări detaliate periodice ale astmului, inclusiv teste ale funcţiei pulmonare.  

 

Pacien

ţ

i sub tratament cu comprimate de corticosteroizi:

 

Alvesco poate fi administrat pentru a înlocui comprimatele sau pentru a reduce numărul de comprimate de 
care aveţi nevoie. Urmaţi cu atenţie instrucţiunile medicului. 
-

 

Tratamentul începe la o săptămână de la începerea inhalărilor cu Alvesco. 

-

 

Numărul comprimatelor administrate se reduce cu atenţie după o perioadă. 

-

 

În această perioadă, s-ar putea să aveţi uneori o stare nespecifică de rău. 

-

 

În ciuda acestui lucru, este important să continuaţi atât inhalările cu Alvesco, cât şi reducerea treptată a 
numărului de comprimate pe care le luaţi. 

-

 

În cazul în care apar simptome grave, cum ar fi greaţă (vă simţiţi rău), vomă (vă este rău), diaree sau 
temperatură mare, contactaţi medicul. 

-

 

Acest proces poate scoate la iveală alergii, cum ar fi rinite alergice (inflamarea nasului pe interior) sau 
eczeme (mâncărimi, înroşire a pielii). 

-

 

În cazul în care aţi făcut trecerea de la comprimate, o perioadă vă veţi afla încă sub riscul unei 
insuficienţe suprarenale, care are legătură cu comprimatele de corticosteroizi pe care le luaţi. Este 
posibil ca simptomele insuficienţei suprarenale (ameţeală, leşin, greaţă, pierderea apetitului, proastă 
dispoziţie, reducerea pilozităţii corpului, incapacitatea de a face faţă stresului, stare de slăbiciune, 
cefalee, probleme de memorie, alergii, pofte alimentare şi tulburări ale glicemiei) să persiste o 
perioadă. 

-

 

Ar putea fi necesar un consult medical, în vederea determinării gradului de insuficienţă suprarenală. 

-

 

Medicul dumneavoastră va examina în mod regulat funcţia suprarenală.  

-

 

În perioadele de stres, de exemplu, operaţii, crize de astm agravate, este posibil să aveţi nevoie de 
comprimate suplimentare de corticosteroizi. 

În acest caz, trebuie să aveţi la dumneavoastră un 

card de avertizare 

care să indice acest lucru. 

 

Pacien

ţ

i cu tulbur

ă

ri hepatice sau renale

 

Doza de ciclesonidă nu trebuie ajustată dacă aveţi probleme cu ficatul sau rinichii. În cazul în care prezentaţi 
tulburări hepatice severe, medicul dumneavoastră vă va examina cu atenţie, pentru a determina posibilele 
efecte secundare cauzate de tulburarea producerii normale de steroizi. 
 

Copiii 

sub 12 ani: 

Acest medicament nu este recomandat copiilor sub 

12 

ani, întrucât nu există informaţii despre posibilele 

efecte secundare.

 

 
Alvesco împreună cu alte medicamente 


Page 3
background image

 

 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi 
orice alte medicamente. 
Informaţi medicul înainte de a utiliza Alvesco, dacă în prezent vă aflaţi în tratament pentru infecţii fungice 
sau virale cu medicamente care conţin: 

-

 

ketoconazol,

 

-

 

itraconazol,

 

-

 

ritonavir,

 

-

 

nelfinavir.

 

Acestea pot intensifica acţiunea Alvesco, neputându-se elimina astfel complet probabilitatea apariţiei 
efectelor secundare. 
 

Alvesco împreună cu alimente, băuturi şi alcool 

Nu există interacţiuni între Alvesco şi alimente şi băuturi. 

 
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 
 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-
vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 
-

 

Pentru că nu există suficiente informaţii despre efectele tratamentului cu Alvesco asupra femeilor 
însărcinate, medicul va discuta cu dumneavoastră despre riscurile şi beneficiile administrării acestui 
medicament. 

-

 

Ciclesonida (ingredientul activ din Alvesco) se poate administra în perioada sarcinii numai dacă 
beneficiile posibile pentru mamă justifică riscul posibil pentru făt. Dacă medicul hotărăşte că puteţi 
continua tratamentul cu Alvesco, controlul asupra astmului se întreţine cu cea mai mică doză posibilă 
de ciclesonidă.  

-

 

În cazul copiilor născuţi de mame cărora le-au fost administraţi corticosteroizi în perioada sarcinii, 
funcţia suprarenală trebuie monitorizată cu atenţie.

 

 

-

 

Consultaţi medicul dacă doriţi să utilizaţi Alvesco în perioada de alăptare. 

-

 

Nu se ştie dacă ciclesonida inhalată este excretat în laptele matern.  

-

 

Prescrierea tratamentului cu Alvesco la femeile care alăptează trebuie avută în vedere numai dacă 
beneficiul estimat pentru mamă este mai mare decât riscul posibil pentru copil. 

Înainte de a lua medicamentul, consultaţi medicul sau famacistul. 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Alvesco şi ingredientele acestuia nu au efecte sau au efecte neglijabile asupra capacităţii de a conduce sau de 
a folosi utilaje. 

 

 

3. 

Cum să utilizaţi Alvesco 

 
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul 
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
 

 

Dacă aţi început recent tratamentul cu acest medicament în locul sau în acelaşi timp cu tratamentul cu 
comprimate de corticosteroizi, (vezi pct. 2, Pacienţi sub tratament cu comprimate de corticosteroizi). 

 

Cât Alvesco trebuie administrat zilnic? 

Medicul dumneavoastră v-a informat referitor la doza zilnică de Alvesco pe care trebuie să o luaţi. Aceasta 
depinde de necesarul dumneavoastră. 

 

 

 

Doza recomandată de Alvesco este de 160 de micrograme o dată pe zi, ceea ce determină controlul 
astmului la majoritatea pacienţilor.

 

 


Page 4
background image

 

 

La anumiţi pacienţi, reducerea dozei la 80 de micrograme, o dată pe zi, poate fi cantitatea adecvată 
pentru menţinerea controlului eficace asupra astmului. 

 

 

În cazul pacienţilor cu o agravare severă a simptomelor, ar putea fi necesară creşterea dozei pentru o 
perioadă scurtă de timp. Aceasta poate fi de până la 640 de micrograme pe zi, administrată în două 
doze pe zi a câte 320 de micrograme, însă nu există date care să confirme intensificarea efectului 
terapeutic după administrarea dozelor crescute timp de 3 luni.  

 
Dacă este necesar, medicul vă poate prescrie comprimate de corticosteroizi şi/sau, în cazul unei infecţii, un 
antibiotic. 
-

 

Medicul va ajusta doza până la doza minimă necesară pentru controlul astmului.  

-

 

Se observă ameliorarea simptomelor (wheezing, presiune în piept şi tuse) în decurs de 24 de ore. 

 

Când trebuie utilizat inhalatorul Alvesco? 

În majoritatea cazurilor, fie dimineaţa, fie seara – un puf sau două pe zi. Respectaţi cu stricteţe instrucţiunile 
medicului. Este important să luaţi Alvesco în fiecare zi, chiar dacă vă simţiţi mai bine.  
 
Dacă este nevoie să utilizaţi inhalatorul de criză de peste 2-3 ori pe săptămână, trebuie să vă adresaţi 
medicului pentru reevaluarea tratamentului. 

Cum trebuie utilizat inhalatorul Alvesco? 

Este important ca un medic, un farmacist sau o asistentă medicală să vă instruiască să folosiţi adecvat 
inhalatorul Alvesco. Utilizarea corectă asigură transportul unei cantităţi corespunzătoare în 
plămâniInstrucţiunile din acest prospect vă pot aminti cum să-l utilizaţi corect.  
 
Puteţi să exersaţi în faţa oglinzii primele administrări, până când sunteţi sigur că utilizaţi corect inhalatorul 
Alvesco. Asiguraţi-vă că doza de Alvesco nu prezintă scăpări pe deasupra sau prin părţile laterale ale gurii.  
 
Dacă inhalatorul este nou sau nu a fost utilizat de cel puţin o săptămână, 

trebuie

 să-l verificaţi înainte de a-l 

utiliza. Scoateţi capacul piesei bucale şi apăsaţi de 

trei

 ori pe capătul flaconului pentru a elibera 

trei

 pufuri în 

aer, departe de dumneavoastră.

 

 

 

Nu

 este nevoie să agitaţi flaconul înainte de a-l utiliza. Acest medicament se prezintă sub forma unei soluţii 

foarte fine, amestecate astfel încât dumneavoastră să primiţi doza corectă la fiecare puf. 
 
În timpul inhalării, staţi fie aşezat sau în picioare. 
 

Urmaţi cu atenţie instrucţiunile de mai jos şi utilizaţi figurile pentru a vă ghida. 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
1. 

Scoateţi capacul piesei bucale şi verificaţi dacă piesa este curată şi uscată atât la interior, cât şi la 
exterior. 

 
 
 
 
 


Page 5
background image

 

 

 
 
 
 
 
 
 
 
2. 

Ţineţi flaconul răsturnat (baza flaconului trebuie să se afle în sus) cu arătătorul pe baza flaconului şi 
degetul mare sub piesa bucală. 

 
3. 

Expiraţi

 atât cât este confortabil. Nu expiraţi prin inhalator. 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
4. 

Puneţi piesa bucala în gură şi strângeţi 

puternic

 buzele în jurul ei. 

5. 

După ce începeţi să inspiraţi pe gură, apăsaţi cu degetul arătător pe flacon, pentru a elibera un puf în 
timp ce inspiraţi lent şi adânc. Aveţi grijă ca medicamentul să nu scape pe lângă buze. 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
1.

 

6. 

Ţineţi-vă respiraţia, scoateţi inhalatorul din gură şi luaţi degetul de pe flacon. 

Continuaţi să vă ţineţi respiraţia timp de 10 secunde sau cât puteţi. Expiraţi încet pe gură. Nu 
expiraţi prin inhalator.

 

 

Este important să nu vă grăbiţi în efectuarea paşilor 3-6. 
 
 

 
 
 
 
 
 
 
 


Page 6
background image

 

 
 
 
7. 

Dacă vi s-a spus că aveţi nevoie de încă un puf, 

aşteptaţi

 aproximativ 30 secunde şi 

repetaţi

 paşii 3-6. 

 
8. 

După utilizare, puneţi la loc capacul piesei bucale, pentru a o feri de praf. Apăsaţi ferm până când 
ajunge în poziţia corectă. 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
9. 

Din motive de igienă 
-

 

curăţaţi piesa bucală în mod regulat cu o lavetă 

uscată

, atât la interior, cât şi la exterior. 

-

 

folosind un şervet uscat, ştergeţi partea frontală a orificiului prin care iese medicamentul. 

-

 

nu

 folosiţi apă sau alte lichide.  

 
O tehnică adecvată asigură cantitatea corectă de medicament în plămâni de fiecare dată când utilizaţi 
inhalatorul. Medicul dumneavoastră va verifica în mod regulat tehnica pe care o folosiţi, pentru a se asigura 
că tratamentul are un efect optim. 
 
Când flaconul este gol, nu veţi mai simţi şi nici auzi eliberarea agentului propulsor. 
 

În cazul în care acuzaţi wheezing sau presiune în piept după utilizarea inhalatorului Alvesco: 

 

nu mai administraţi alte pufuri.  

 

utilizaţi inhalatorul de criză, pentru a vă ajuta să respiraţi.  

 

contactaţi imediat medicul curant. 

 
Dacă aveţi dificultăţi în utilizarea inhalatorului, medicul vă poate recomanda utilizarea unui spacer. Spacerul 
care se potriveşte inhalatorului Alvesco se numeşte AeroChamber Plus™. Dacă îl folosiţi, respectaţi 
instrucţiunile de utilizare şi cereţi sfatul medicului sau al farmacistului. 
 

Dacă utilizaţi mai mult Alvesco decât trebuie 

Este important să luaţi doza aşa cum vă sfătuieşte medicul dumneavoastră. Nu trebuie să creşteţi sau să 
scădeţi doza dumneavostră fără a cere sfatul medicului. 
Nu este necesar un tratament specific dacă administraţi o doză prea mare de Alvesco, dar trebuie să vă 
informaţi medicul. În cazul administrării unor doze mari pe perioade lungi există riscul apariţiei insuficienţei 
suprarenale şi al nevoii de controlare a funcţiei suprarenale. 
 

Dacă uitaţi să utilizaţi Alvesco 

Dacă uitaţi să administraţi o doză de Alvesco, luaţi următoarea doză când vi s-a recomandat. 

Nu

 dublaţi doza 

următoare pentru a compensa pentru cea uitată. 

 
Dacă încetaţi să utilizaţi Alvesco 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră 
sau farmacistului. 
 
 


Page 7
background image

 

4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
În cazul în care observaţi oricare dintre următoarele efecte secundare, întrerupeţi administrarea 
medicamentului şi contactaţi imediat medicul curant: 

 

reacţii alergice severe, cum ar fi umflarea buzelor, a limbii şi a gâtului (la mai puţin de 1 din 1000 de 
pacienţi trataţi) 

 

reacţii alergice: erupţie cutanată, roşeaţă, mâncărimi sau papule, cum ar fi în cazul urticariei (la mai 

puţin de 1 din 100 de pacienţi trataţi)

tuse sau 

wheezing,

 care 

se agravează imediat după inhalare (la 

mai puţin de 1 din 100 de pacienţi trataţi) 

 
Celelalte efecte secundare sunt uşoare. În majoritatea cazurilor tratamentul poate continua. Printre efecte 
secundare se numără: 
 
Efecte secundare neobişnuite (la mai puţin de 1 din 100 de pacienţi trataţi):  

 

răguşeală 

 

arsuri, inflamaţie, iritarea gurii şi a gâtului 

 

candidoză orală (infecţie fungică orală) 

 

cefalee 

 

gust amar 

 

uscarea gurii sau a gâtului 

 

greaţă sau vomă 

 
Efecte secundare rare (la mai puţin de 1 din 1000 de pacienţi trataţi): 

 

palpitaţii 

 

disconfort sau dureri abdominale 

 

presiune arterială ridicată 

 
Frecvenţă necunoscută, dar pot să apară, deasemenea:  
Tulburări de somn, depresie sau senzaţie de îngrijorare, nelinişte, nervozitate, excitabilitate sau iritabilitate. 
Aceste efecte pot apare mai ales la copii. 
 
Alvesco poate afecta producerea normală de corticosteroizi în organismul dumneavoastră. Această reacţie 
adversă apare de obicei la pacienţii care iau doze mari pentru perioade lungi de timp. Printre efecte se 
numără: 
-

 

întârzierea creşterii la adolescenţi 

-

 

subţierea oaselor 

-

 

opacifierea cristalinului (cataractă) care determină înceţoşarea vederii 

-

 

pierderea vederii determinată de creşterea presiunii intraoculare (glaucom) 

-

 

faţa de lună plină, creştere în greutate în partea superioară a corpului şi subţierea braţelor şi a 
picioarelor (trăsături Cushingoide sau sindromul Cushing).  

Adolescenţii care se află în tratament pentru o perioadă lungă trebuie să consulte medicul în mod periodic, 
pentru a-şi verifica înălţimea. Dacă viteza de creştere este redusă, medicul va ajusta tratamentul, dacă este 
posibil, până la doza minimă pentru menţinerea controlului eficace asupra astmului. 
Comprimatele de corticosteroizi

 pot determina mai multe 

efecte secundare

 decât un corticosteroid 

inhalator cum este Alvesco. Dacă aţi luat comprimate 

cu steroizi 

înainte sau în timpul tratamentului 

cu Alvesco, riscul apariţiei 

efectelor secundare

 poate continua o perioadă de timp.

 Controlul medical 

regulat asigură un tratament cu Alvesco în doze adecvate şi identifică sau împiedică agravarea efectelor 
secundare. 

 
Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea 
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse 
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul 


Page 8
background image

 

Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile 
adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 
 
 

5. 

Cum se păstrează Alvesco 

 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 

Flaconul conţine lichid presurizat. A nu se depozita la temperaturi de peste 50°C.  

Flaconul nu trebuie perforat, sau ars, chiar dacă pare gol. 
La fel ca în cazul tuturor medicamentelor inhalante ambalate în flacoane presurizate, efectul terapeutic al 
acestui produs medicamentos se poate diminua atunci când flaconul este rece. Cu toate acestea, Alvesco 
funizează aceeaşi doză de la - 10°C la +40°C. 
 
Nu utilizaţi inhalatorul după data de expirare înscrisă pe etichetă şi pe cutie după EXP. Data expirării se 
referă la  ultima zi a lunii respective. 
 

Dacă medicul decide să întrerupeţi tratamentul sau flaconul se goleşte,

predaţi

-l farmacistului care îl 

va elimina în condiţii de siguranţă.

Eliminarea este importantă, întrucât pot rămâne urme de medicament 

în flacon, chiar dacă aparent este gol.

 

 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Alvesco 

ALVESCO 80 INHALER 

Substanţa activă este ciclesonida. Fiecare puf (doză eliberată prin piesa bucală) conţine 80 de 

micrograme de ciclesonidă. 

Celelalte componente sunt: etanolul anhidru şi agentul propulsor (HFA-134a, norfluran). 

 
ALVESCO 160 INHALER 

Substanţa activă este ciclesonida.

 

Fiecare puf (doză eliberată prin piesa bucală) conţine 160 de 

micrograme de ciclesonidă.

 

Celelalte componente sunt: etanolul anhidru şi agentul propulsor (HFA-134a, norfluran). 

 
Cum arată Alvesco şi conţinutul ambalajului 
 

Soluţie limpede şi incoloră 
 
Cutie cu un flacon din Al prevăzut cu valvă dozatoare, conţinând 60 doze soluţie de inhalat presurizată 
Cutie cu un flacon din Al prevăzut cu valvă dozatoare, conţinând 120 doze soluţie de inhalat presurizată  
Cutie cu un flacon din Al prevăzut cu valvă dozatoare, conţinând 30 doze soluţie de inhalat presurizată 
 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.  
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 

 

 

 

COVIS PHARMA EUROPE B.V. 
Gustav Mahlerplein 2, 1082MA Amsterdam, Olanda 
 
 
 


Page 9
background image

 

Fabricantul 

ASTRAZENECA AB 
Global External Sourcing (GES), Astraallén 
Gärtunaporten (B 674 :5), 151 85, Södertälje, Suedia 
sau 
COVIS PHARMA EUROPE B.V. 
Gustav Mahlerplein 2 
1082 MA Amsterdam, Olanda 

 

 

Acest prospect a fost revizuit în Septembrie, 2021 

 
 

Alte surse de informaţii

 

 
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a 
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 

http://www.anm.ro/

  

 
 
 


ALVESCO 80 INHALER se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu 1 flac. din Al cu valva dozatoare x 60 doze sol. de inhalat presurizata

Cutie cu 1 flac. din Al cu valva dozatoare x 30 doze sol. de inhalat presurizata