AMOXICILINA/ACID CLAVULANIC KRKA 400 mg/57 mg/5 ml - PROSPECT

Prospectul pentru AMOXICILINA/ACID CLAVULANIC KRKA 400 mg/57 mg/5 ml - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: AMOXICILINA/ACID CLAVULANIC KRKA 400 mg/57 mg/5 ml
Substanța activă: AMOXICILLINUM + ACIDUM CLAVULANICUM
Concentrația: 400mg/57mg/5ml
Cod atc: J01CR02
Acțiune terapeutică: ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE IN COMBINATII INCL. INHIBITORI DE BETALACTAMAZA
Prescripție: PRF
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_13830_31.03.21.pdf
Ambalaj: Cutie cu 1 flac. PEID cu semn care indica nivelul de reconstituire al susp. orale si o seringa dozatoare cu 20 g pulb. pt. susp. orala
Cod cim: W62076004
Firma producătoare: KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13830/2021/01-02-03-04 

Anexa

 

Prospect

 

 
 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

 

Amoxicilină/Acid clavulanic Krka 400 mg/57 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală 

amoxicilină/acid clavulanic 

 
 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. 
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

 

Ce găsiţi în acest prospect:

 

1. 

Ce este Amoxicilină/Acid clavulanic Krka şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Amoxicilină/Acid clavulanic Krka 

3. 

Cum să luaţi Amoxicilină/Acid clavulanic Krka 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Amoxicilină/Acid clavulanic Krka 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 

1. 

Ce este Amoxicilină/Acid clavulanic Krka şi pentru ce se utilizează

 

 
Amoxicilină/Acid clavulanic Krka este un antibiotic şi acţionează prin distrugerea bacteriilor care 
provoacă infecţii. Conţine două medicamente diferite denumite amoxicilină şi acid clavulanic. 
Amoxicilina aparţine unei clase de medicamente denumite „peniciline”, cărora le poate fi blocată 
funcţionarea (pot fi inactivate). Cealaltă substanţă activă (acidul clavulanic) previne întâmplarea acestui 
lucru. 
 
Amoxicilină/Acid clavulanic Krka este utilizat la adulți și copii în tratamentul următoarelor infecții: 

 

infecții ale urechii medii și sinusurilor 

 

infecții ale tractului respirator 

 

infecții ale tractului urinar 

 

infecții ale pielii și țesutului moale, inclusiv infecții dentare 

 

infecții ale oaselor și articulațiilor. 

 
 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi

 

Amoxicilină/Acid clavulanic Krka 

 
Nu luaţi Amoxicilină/Acid clavulanic Krka 

 

dacă sunteţi alergic la amoxicilină, acid clavulanic sau la oricare dintre celelalte componente ale 
acestui medicament (enumerate la pct. 6), 

 

dacă aţi avut vreodată vreo reacţie alergică gravă (hipersensibilitate) la orice alt antibiotic. Aceasta 
include o erupţie trecătoare pe piele sau o umflare a feţei sau gâtului, 

 

dacă aţi avut vreodată probleme la ficat sau icter (îngălbenirea pielii), când aţi luat antibiotic. 


Page 2
background image

 

 

 

Nu luaţi Amoxicilină/Acid clavulanic Krka dacă oricare dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul 
dumneavoastră sau al copilului dumeavoastră. 

Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul 

dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Amoxicilină/Acid clavulanic Krka. 
 

Atenţionări şi precauţii 

Înainte să administrați Amoxicilină/Acid clavulanic Krka copilului dumneavoastră, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului: 

 

dacă are mononucleoză infecţioasă 

 

dacă urmează tratament pentru probleme cu ficatul sau rinichii 

 

dacă nu urinează regulat. 

 
Dacă nu sunteţi sigur că cele semnalate mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul 
dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Amoxicilină/Acid clavulanic Krka. 
 
În anumite situaţii, medicul dumneavoastră poate face investigaţii pentru a determina tipul de bacterie care 
a provocat infecţia dumneavoastră sau a copilului dumneavoastră. În funcţie de rezultat, este posibil ca 
dumneavoastră sau copilul dumneavoastră să primiţi concentraţii diferite de Amoxicilină/Acid clavulanic 
Krka sau alte medicamente. 
 

Afecţiuni la care trebuie să fiţi atent

 

Amoxicilină/Acid clavulanic Krka poate agrava unele dintre afecţiunile existente sau poate provoca reacţii 
adverse. Acestea includ reacţii alergice, convulsii (crize) şi inflamaţia intestinului gros. Trebuie să fiţi 
atent la anumite simptome în timp ce luaţi Amoxicilină/Acid clavulanic Krka sau îl administraţi copilului 
dumneavoastră, pentru a scădea riscul oricăror probleme. Vezi pct. 4 „

Reac

ţ

ii adverse/Afec

ţ

iuni la care 

trebuie s

ă

 fi

ţ

i atent

”. 

 

Analize de sânge şi de urină

 

Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră faceţi analize de sânge (cum sunt analize ale formulei 
eritrocitare sau analize ale funcţiei hepatice) sau analize urinare (pentru glucoză), spuneţi-i medicului sau 
asistentei că dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luaţi Amoxicilină/Acid clavulanic Krka. Trebuie 
să faceți acest lucru din cauză că Amoxicilină/Acid clavulanic Krka poate influenţa rezultatele acestor 
tipuri de analize. 
 

Amoxicilină/Acid clavulanic Krka împreună cu alte medicamente 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luaţi, 
aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

 

În cazul în care luaţi alopurinol (utilizat pentru gută) în acelaşi timp cu Amoxicilină/Acid clavulanic Krka, 
va creşte probabilitatea de a avea o reacţie alergică pe piele. 
 
În cazul în care luaţi probenecid (utilizat pentru gută), medicul dumneavoastră poate decide ajustarea 
dozei dumneavoastră de Amoxicilină/Acid clavulanic Krka. 
 
Dacă se iau în acelaşi timp cu Amoxicilină/Acid clavulanic Krka medicamente care împiedică formarea de 
cheaguri de sânge (cum este warfarina), atunci vor fi necesare analize de sânge suplimentare. 
 
Amoxicilină/Acid clavulanic Krka poate afecta modul în care funcţionează metotrexatul (un medicament 
utilizat pentru a trata cancerul sau bolile reumatice). 
 
Amoxicilină/Acid clavulanic Krka poate afecta modul în care funcționează micofenolatul de mofetil (un 
medicament utilizat pentru a preveni respingerea de organe noi la pacienţii cu transplant). 

 
Amoxicilină/Acid clavulanic Krka împreună cu alimente şi băuturi 


Page 3
background image

 

 

Luați Amoxicilină/Acid clavulanic Krka la începutul sau puțin înaintea mesei. 
 

Sarcina și alăptarea 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, sau 
dacă fiica dumneavoastră adolescentă este gravidă sau alăptează, credeţi că ar putea fi gravidă sau 
intenţionează să rămână gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a 
lua acest medicament. 

 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

 

Amoxicilină/Acid clavulanic Krka poate avea reacţii adverse, iar simptomele vă pot afecta capacitatea de 
a conduce. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje decât dacă vă simţiţi bine. 
 

Amoxicilină/Acid clavulanic Krka conţine aspartam (E951) și potasiu 

Acest medicament conţine aspartam 2,5 mg per fiecare ml suspensie. Aspartamul reprezintă o sursă de 
fenilalanină. Poate fi dăunător persoanelor cu fenilcetonurie, care este o afecțiune genetică rară, în care se 
acumulează fenilalanină, deoarece organismul nu o poate elimina în mod adecvat. 
15,8 ml de suspensie conțin potasiu 1 mmol (39 mg). Acest lucru trebuie luat în considerare în cazul 
pacienţilor cu funcţie renală redusă sau al pacienţilor cu aport de potasiu controlat. 
 
 

3. 

Cum să luaţi

 

Amoxicilină/Acid clavulanic Krka 

 
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. 
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 

 
Adulți și copii cu greutatea corporală de 40 kg și peste 

Suspensia orală nu este de obicei recomandată pentru adulți și copii cu greutatea de 40 kg și peste. 
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări. 
 

Copii cu greutatea corporală sub 40 kg 

Dozele trebuie administrate în funcție de greutatea corporală a copilului, exprimată în kilograme. 

 

Medicul dumneavoastră vă va sfătui cât Amoxicilină/Acid clavulanic Krka trebuie să daţi copilului 
dumneavoastră. 

 

Doza recomandată este de 25 mg/3,6 mg până la 45 mg/6,4 mg pentru fiecare kilogram de greutate 
corporală pe zi, administrată în două prize. 

 

Doza mai mare este de până la 70 mg/10 mg pentru fiecare kilogram de greutate corporală pe zi, 
administrată în două prize. 

 

Pacienţii cu probleme la nivelul rinichilor sau ficatului

 

 

Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi probleme cu rinichii, doza poate fi 
modificată. Medicul dumneavoastră poate alege o concentraţie diferită sau un alt medicament. 

 

Dacă aveţi probleme cu ficatul, este posibil să faceţi mai des analize de sânge pentru a vedea cum 
funcţionează ficatul dumneavoastră. 

 

Cum să luaţi

 

Amoxicilină/Acid clavulanic Krka 

 

Înainte de fiecare utilizare, agitaţi bine flaconul. 

 

Administraţi Amoxicilină/Acid clavulanic Krka la începutul mesei. 

 

Administraţi dozele la intervale regulate, la cel puțin 4 ore distanță una de cealaltă. Nu administraţi 
2 doze la interval de 1 oră. 

 

Nu luați Amoxicilină/Acid clavulanic Krka mai mult de 2 săptămâni. Dacă după această perioadă 
dumneavoastră sau copilul dumneavoastră nu vă simțiți bine, adresați-vă din nou medicului. 

 


Page 4
background image

 

 

Instrucțiuni pentru reconstituirea Amoxicilină/Acid clavulanic Krka 400 mg/57 mg/5 ml pulbere 
pentru suspensie orală:

 

 

Înainte de utilizare, verificați dacă sigiliul capacului este intact. Agitaţi flaconul, pentru a detaşa 
pulberea. 

 

Adăugați apă de băut, conform indicațiilor din tabel. Puneți capacul și agitați bine. 

 

Concentrație 

Volum de apă necesar pentru 

reconstituire (ml) - vezi 

marcajul de pe flacon pentru 

volumul de reconstituit 

Volum final de suspensie orală 

reconstituită (ml) 

400 mg/57 mg/5 ml 

25 

30 

56 

60 

61 

70 

87 

100 

 

 

Alternativ, agitaţi flaconul, pentru a detaşa pulberea, apoi adăugați apă potabilă până sub marcaj. 

 

Puneți capacul şi agitați bine. 

 

Completați cu apă potabilă exact până la nivelul marcajului. 

 

Agitaţi bine flaconul. 

 
A se agita bine înainte de fiecare utilizare. 
 

Dacă luaţi mai mult Amoxicilină/Acid clavulanic Krka decât trebuie 

Dacă luaţi prea mult Amoxicilină/Acid clavulanic Krka, semnele pot include probleme cu stomacul 
(greaţă, vărsături sau diaree) sau convulsii. Discutaţi cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil. 
Luaţi cu dumneavoastră cutia medicamentului sau flaconul pentru a-l arăta medicului. 
 

Dacă uitaţi să luaţi Amoxicilină/Acid clavulanic Krka 

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o de îndată ce vă 
amintiţi. Nu trebuie să luaţi următoarea doză prea curând, ci să aşteptaţi să treacă aproximativ 4 ore înainte 
de a lua următoarea doză. 
 

Dacă încetaţi să luaţi Amoxicilină/Acid clavulanic Krka 

Continuaţi să luaţi Amoxicilină/Acid clavulanic Krka până la terminarea tratamentului, chiar dacă vă 
simţiţi bine. Aveţi nevoie de fiecare doză pentru a ajuta la combaterea infecţiei. Dacă o parte din bacterii 
supravieţuiesc, ele pot provoca revenirea infecţiei. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 

4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 


Page 5
background image

 

 

Afecţiuni la care trebuie să fiţi atent 
Reacţii alergice

 

erupţie trecătoare pe piele 

 

inflamaţia vaselor de sânge (

vasculit

ă

) care poate fi vizibilă ca pete umflate roşii sau violet pe piele, 

dar care poate afecta şi alte părţi ale corpului 

 

febră, durere articulară, umflarea ganglionilor de la nivelul gâtului, axilei sau zonei inghinale 

 

umflare, uneori a feţei sau gurii (

angioedem

), care determină dificultăţi de respiraţie 

 

colaps. 

 

Contactaţi un medic imediat 

dacă prezentaţi vreunul dintre aceste simptome. 

Întrerupeţi 

administrarea de Amoxicilină/Acid clavulanic Krka. 

 

Inflamaţia intestinului gros

 

Inflamaţia intestinului gros, care provoacă diaree apoasă, de obicei însoţită de sânge şi mucus, durere de 
stomac şi/sau febră. 
 

Contactaţi un medic cât mai curând 

posibil pentru recomandări în cazul în care prezentaţi aceste 

simptome. 
 

Reac

ţ

ii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) 

 

diaree (la adulți). 

 

Reac

ţ

ii adverse frecvente (pot afecta pân

ă

 la 1 din 10 persoane) 

 

candidoză (

candida 

– o infecţie fungică a vaginului, cavităţii bucale sau a pliurilor cutanate) 

 

senzaţie de rău (greaţă), mai ales în cazul dozelor mari. 

 
În următoarele situații administrați Amoxicilină/Acid clavulanic Krka copilului dumneavoastră înainte de 
masă: 

 

vărsături 

 

diaree (la copii şi adolescenţi). 

 

Reac

ţ

ii adverse mai pu

ţ

in frecvente (pot afecta pân

ă

 la 1 din 100 persoane) 

 

erupţie trecătoare pe piele, mâncărime 

 

urticarie (

erup

ţ

ie pruriginoas

ă

 supradenivelat

ă

 

indigestie 

 

ameţeli 

 

durere de cap. 

 
Reacţii adverse mai puţin frecvente care se pot observa în analizele dumneavoastră de sânge: 

 

creşterea anumitor substanţe (

enzime) 

produse de ficat. 

 

Reac

ţ

ii adverse rare (pot afecta pân

ă

 la 1 din 1000 de persoane)

 

 

erupţie trecătoare pe piele, care poate fi veziculară şi care poate arăta ca nişte mici ţinte (pete 
închise la culoare în centru înconjurate de o zonă mai palidă, cu un inel închis la culoare în jurul 
marginii – 

eritem polimorf

). 

Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome, contactaţi de urgenţă un medic. 
 
Reacţii adverse rare care se pot observa în analizele dumneavoastră de sânge: 

 

număr mic de celule implicate în procesul de coagulare a sângelui 

 

număr mic de globule albe. 

 

Cu frecven

ţă

 necunoscut

ă

 (frecven

ţ

a nu poate fi estimat

ă

 din datele disponibile)

 


Page 6
background image

 

 

 

reacţii alergice (a se vedea mai sus) 

 

inflamaţie a intestinului gros (a se vedea mai sus) 

 

inflamaţie a membranei protectoare din jurul creierul (

meningit

ă

 aseptic

ă

 

reacţii grave pe piele: 

 

o erupţie generalizată cu vezicule şi descumare a pielii, mai ales în jurul gurii, nasului, 
ochilor şi organelor genitale (

sindrom Stevens-Johnson

) şi o formă mai severă, provocând o 

descuamare extensivă a pielii (mai mult de 30% din suprafaţa corporală – 

necroliz

ă

 

epidermic

ă

 toxic

ă

 

erupţie generalizată cu piele roşie şi mici vezicule conţinând puroi (

dermatit

ă

 buloas

ă

 

exfoliativ

ă

 

o erupţie roşie, solzoasă, cu noduli sub piele şi vezicule (

pustuloz

ă

 exantematic

ă

 

simptome asemănătoare gripei, cu erupție trecătoare pe piele, febră, glande umflate și 
rezultate anormale ale testelor de sânge (inclusiv creșterea numărului de globule albe din 
sânge (

eozinofilie

) și a enzimelor ficatului) (

Reac

ț

ia medicamentoas

ă

 cu eozinofilie 

ș

simptome sistemice (DRESS)

). 

 
Contactaţi imediat un medic dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome. 

 

inflamaţie a ficatului (

hepatit

ă

)

 

 

icter, provocat de o creştere a bilirubinei din sânge (o substanţă produsă în ficat) care face ca pielea 
dumneavoastră şi albul din jurul ochilor să fie galbene 

 

inflamaţia tubilor renali 

 

durează mai mult ca sângele să coaguleze 

 

hiperactivitate 

 

convulsii (la persoanele care iau doze mari de Amoxicilină/Acid clavulanic Krka sau care au 
probleme cu rinichii) 

 

limbă de culoare neagră care arată păroasă 

 

dinţi pătaţi (la copii), de obicei care dispar prin periere. 

 
Reacţii adverse care se pot observa în analizele dumneavoastră de sânge sau de urină: 

 

o scădere severă a numărului de globule albe 

 

un număr scăzut de globule roşii (

anemie hemolitic

ă

 

cristale în urină. 

 
Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea 
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile 
adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-
site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România 
http://www.anm.ro/. 

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
București 011478- RO 
Tel: + 4 0757 117 259 
Fax: +4 0213 163 497 
e-mail: [email protected]

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 
 

5. 

Cum se păstrează Amoxicilină/Acid clavulanic Krka 

 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 


Page 7
background image

 

 

 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se 
referă la ultima zi a lunii respective. 
 

Înainte de reconstituire 

A se păstra la temperaturi sub 25°C. 
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate. 

 
Dup

ă

 reconstituire 

A se păstra la frigider, la temperaturi de 2°C – 8°C. 
Suspensia reconstituită se poate utiliza până la maxim 7 zile. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

 

 
 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Amoxicilină/Acid clavulanic Krka 

 

Substanţele active sunt amoxicilina şi acidul clavulanic. 5 ml suspensie conțin amoxicilină 400 mg 
(sub formă de amoxicilină trihidrat) și acid clavulanic 57 mg (sub formă de clavulanat de potasiu). 
1 ml suspensie conține amoxicilină 80 mg (sub formă de amoxicilină trihidrat) și acid clavulanic 
11,4 mg (sub formă de clavulanat de potasiu). 

 

Celelalte componente sunt: dioxid de siliciu (E551), dioxid de siliciu coloidal anhidru (E551), 
aspartam (E951), acid succinic (E363), gumă xantan (E415), hidroxipropil metil celuloză (E464), 
aromă de zmeură, aromă de portocale şi aromă de caramel auriu. Vezi pct. 2 

Amoxicilin

ă

/Acid 

clavulanic Krka con

ţ

ine aspartam (E951) 

ș

i potasiu

 

Cum arată Amoxicilină/Acid clavulanic Krka şi conţinutul ambalajului 

Pulbere de culoare albă, până la aproape albă; după reconstituirea cu apă potabilă, rezultă o suspensie de 
culoare albă, până la aproape albă, cu miros fructat. 
 
Amoxicilină/Acid  clavulanic  Krka  pulbere  pentru  suspensie  orală  este  disponibil  în  cutie  cu  flacon  din 
PEÎD cu 6 g, 12 g, 14 g sau 20 g pulbere pentru reconstituire în 30 ml, 60 ml, 70 ml sau, respectiv 100 ml 
suspensie  orală.  Flaconul  prezintă  marcaj  de  nivel  pentru  reconstituire.  În  ambalaj  este  furnizată  o 
linguriţă dozatoare din polistiren, cu capacitatea de 5 ml, cu marcaje de la 0,5 ml până la 5 ml, în intervale 
de dozare a câte 0,5 ml. 
 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 

 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanții 

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia 
 

Fabricanții 

Krka, d.d., Novo mesto 
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto 
Slovenia 
 
TAD Pharma GmbH 
Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven 
Germania 
 

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub 


Page 8
background image

 

 

următoarele denumiri comerciale

 

Numele Statului Membru 

Denumirea comercială a medicamentului

 

Austria 

Amoxicillin/Clavulansäure Krka 

Bulgaria, Croația, Danemarca, Estonia, Finlanda, 
Letonia, Lituania, Republica Cehia, Republica 
Slovacia, România, Slovenia, Suedia, Ungaria 

Amoxicilină/Acid clavulanic Krka

 

Germania 

Amoxicillin/Clavulansäure TAD 

Spania 

Amoxicilina/Ácido clavulánico Krka 

Irlanda 

Amoxicilin/clavulanic acid Krka 

Italia 

Amoxicillina e acido clavulanico Krka 

Polonia 

Hiconcil combi 

Portugalia 

Amoxicilina + Ácido clavulânico Krka 

 
Acest prospect a fost revizuit în Martie 2021.

 

 
Recomandări/Educaţie medicală

 

Antibioticele sunt utilizate pentru tratamentul infecţiilor provocate de bacterii. Sunt ineficiente împotriva 
infecţiilor provocate de virusuri. 
 
Uneori o infecţie provocată de o bacterie nu se vindecă în urma unei cure de tratament cu un antibiotic. 
Una dintre cele mai frecvente cauze este rezistenţa la antibioticul utilizat pe care o dezvoltă bacteria care a 
provocat infecţia. Aceasta înseamnă că acestea pot supravieţui sau chiar se pot înmulţi, în ciuda 
tratamentului cu antibiotic. 
 
Bacteriile pot deveni rezistente la antibiotice din numeroase motive. Utilizarea responsabilă a antibioticelor 
poate ajuta la reducerea şanselor de dezvoltare a rezistenţei bacteriene. 
 
Când  medicul  vă  prescrie  o  cură  de  tratament  cu  un  antibiotic,  acesta  este  pentru  a  trata  infecţia 
dumneavoastră curentă. Urmând sfaturile de mai jos veţi ajuta la prevenirea riscului de apariţie a bacteriilor 
rezistente care ar putea opri funcţionarea antibioticului. 
 
1. 

Este  foarte  important  să  luaţi  antibioticul  în  doza  corectă,  la  momentul  corespunzător  şi  pentru 
numărul  indicat  de  zile.  Citiţi  informaţiile  de  pe  etichetă  şi  dacă  aveţi  nelămuriri  cereţi  explicaţii 
medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

2. 

Nu trebuie să luaţi un antibiotic decât dacă acesta a fost prescris special pentru dumneavoastră şi 
trebuie să îl utilizaţi numai pentru a trata infecţia pentru care a fost prescris. 

3. 

Nu trebuie să luaţi antibiotice care au fost prescrise altor persoane chiar dacă acestea au avut o 
infecţie asemănătoare cu a dumneavoastră. 

4. 

Nu trebuie să daţi altor persoane antibioticele care au fost prescrise pentru dumneavoastră. 

5. 

După completarea tratamentului conform indicaţiilor medicului dumneavoastră, trebuie să returnaţi 
orice antibiotic nefolosit farmaciei dumneavoastră pentru a fi eliminate corespunzător. 


AMOXICILINA/ACID CLAVULANIC KRKA 400 mg/57 mg/5 ml se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu 1 flac. PEID cu semn care indica nivelul de reconstituire al susp. orale si o seringa dozatoare cu 6 g pulb. pt. susp. orala

Cutie cu 1 flac. PEID cu semn care indica nivelul de reconstituire al susp. orale si o seringa dozatoare cu 12 g pulb. pt. susp. orala

Cutie cu 1 flac. PEID cu semn care indica nivelul de reconstituire al susp. orale si o seringa dozatoare cu 14 g pulb. pt. susp. orala