AMOKSIKLAV QUICKTAB 625 mg - PROSPECT

Prospectul pentru AMOKSIKLAV QUICKTAB 625 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: AMOKSIKLAV QUICKTAB 625 mg
Substanța activă: AMOXICILLINUM + ACIDUM CLAVULANICUM
Concentrația: 625mg
Cod atc: J01CR02
Acțiune terapeutică: ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE IN COMBINATII INCL. INHIBITORI DE BETALACTAMAZA
Prescripție: PRF
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_8522_14.01.16.pdf
Ambalaj: Cutie cu 7 blist. Al/Al x 2 compr. pt. dispersie orala/orodispersabile
Cod cim: W62046002
Firma producătoare: LEK PHARMACEUTICALS D.D. - SLOVENIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8522/2016/01-02

                                                                      Anexa

 

1

 

                                                                                 8523/2016/01-02                                 

 

                                                                                                                                                                                

Prospect 

 
 
 
 
 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

 

Amoksiklav Quicktab 625 mg comprimate pentru dispersie orală/orodispersabile 

Amoksiklav Quicktab 1000 mg comprimate pentru dispersie orală/orodispersabile 

Amoxicilină/acid clavulanic 

 
 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

-

 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

-

 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

-

 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le 
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

-

 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

 

Ce găsiţi în acest prospect: 
 

1. 

Ce este Amoksiklav Quicktab şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Amoksiklav Quicktab 

3. 

Cum să utilizaţi Amoksiklav Quicktab 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Amoksiklav Quicktab 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 

1. 

Ce este Amoksiklav Quicktab şi pentru ce se utilizează  

 

Amoksiklav Quicktab este un antibiotic şi acţionează ucigând bacteriile care provoacă infecţii. Conţine două 
medicamente  diferite  denumite  amoxicilină  şi  acid  clavulanic.  Amoxicilina  aparţine  unei  clase  de 
medicamente  denumite  “peniciline”,  cărora  le  poate  fi  blocată  funcţionarea  (pot  fi  inactivate).  Cealaltă 
substanţă activă (acidul clavulanic) previne întâmplarea acestui lucru. 
 
Amoksiklav Quicktab este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene, la copii şi adulţi: 
 
• 

infecţii ale urechii medii şi ale sinusurilor 

• 

infecţii ale tractului respirator 

• 

infecţii ale tractului urinar 

• 

infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi, inclusiv infecţii dentare 

• 

infecţii osoase şi articulare. 

 
 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi

 

Amoksiklav Quicktab 

 
Nu utilizaţi Amoksiklav Quicktab : 

dacă  sunteţi  alergic  la  amoxicilină,  acid  clavulanic,  penicilină  sau  la  oricare  dintre  celelalte 

componente ale Amoksiklav Quicktab (enumerate la punctul 6). 

dacă aţi avut vreodată vreo reacţie alergică gravă (de hipersensibilitate) la orice alt antibiotic. 


Page 2
background image

 

Aceasta poate include o erupţie pe piele sau o umflare a feţei sau gâtului. 

dacă aţi avut vreodată probleme hepatice sau icter (îngălbenirea pielii) când aţi luat un antibiotic. 

 
Atenţionări şi precauţii 

Înainte să utilizaţi Amoksiklav Quicktab, adresaţi-vă

 

medicului dumneavoastră sau farmacistului.

 

 

Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua acest medicament dacă: 
• 

aveţi mononucleoză infecţioasă 

• 

urmaţi tratament pentru probleme hepatice sau renale 

• 

nu urinaţi regulat. 

 
Dacă nu sunteţi sigur dacă vreuna dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră, discutaţi cu 
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Amoksiklav Quicktab. 
 
În anumite situaţii, medicul dumneavoastră poate face investigaţii pentru a determina tipul de bacterie care a 
provocat  infecţia  dumneavoastră.  În  funcţie  de  rezultat,  este  posibil  să  primiţi  concentraţii  diferite  de 
Amoksiklav Quicktab sau alte medicamente. 
 

Afecţiuni la care trebuie să fiţi atent

 

Amoksiklav  Quicktab  poate  agrava  unele  dintre  afecţiunile  existente  sau  poate  provoca  reacţii  adverse. 
Acestea  includ  reacţii  alergice,  convulsii  şi  inflamaţia  intestinului  gros.  Trebuie  să  fiţi  atent  la  anumite 
simptome în timp ce luaţi Amoksiklav Quicktab, pentru a reduce riscul oricăror probleme. Vezi ‘

Afec

ţ

iuni la 

care trebuie s

ă

 fi

ţ

i atent’ 

la 

punctul 4

 

Analize de sânge şi de urină

 

Dacă  faceţi  analize  de  sânge  (cum  ar  fi  analize  ale  formulei  globulelor  roşii  ale  sângelui  sau  analize  ale 
funcţiei  hepatice)  sau  analize  urinare  (pentru  glucoză),  spuneţi-i  medicului  sau  asistentei  că  luaţi 
Amoksiklav  Quicktab.  Trebuie  să  faceţi  acest  lucru  din  cauză  că  Amoksiklav  Quicktab  poate  influenţa 
rezultatele acestor tipuri de analize. 
 

Amoksiklav Quicktab împreună cu alte medicamente 
 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi 
orice alte medicamente. 
În  cazul  în  care  luaţi  alopurinol  (utilizat  pentru  gută)  concomitent  cu  Amoksiklav  Quicktab,  va  creşte 
probabilitatea de a avea o reacţie alergică pe piele. 
 
În cazul în care luaţi probenecid (utilizat pentru gută), medicul dumneavoastră poate decide ajustarea dozei 
dumneavoastră de Amoksiklav Quicktab. 
 
Dacă  se  iau  concomitent  cu  Amoksiklav  Quicktab  medicamente  care  împiedică  formarea  de  cheaguri  de 
sânge (cum ar fi warfarina), atunci vor fi necesare analize de sânge suplimentare. 
 
Amoksiklav Quicktab poate afecta modul în care funcţionează metotrexatul (un medicament utilizat pentru a 
trata cancerul sau afecţiunile reumatice). 
 

 
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 
 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-
vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 
 
Adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului  pentru  recomandări  înainte  de  a  lua  orice 
medicament. 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

 


Page 3
background image

 

Amoksiklav Quicktab poate provoca reacţii adverse, iar simptomele vă pot afecta capacitatea de a conduce 
vehicule. 
Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje decât dacă vă simţiţi bine. 

 
Amoksiklav  Quicktab  conţine:

  ulei  de  ricin  hidrogenat  care  poate  provoca  deranjamente  stomacale  şi 

diaree după administrarea orală. 
De  asemenea  conţine  aspartam  care  este  o  sursă  de  fenilalanină.  Aspartamul  poate  fi  periculos  pentru 
persoanele cu fenilcetonurie. 
 
 

3. 

Cum să utilizaţi

 

Amoksiklav Quicktab 

 
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul 
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 

Adulţi şi copii cu greutatea de cel puţin 40 kg şi cu vârsta peste 12 ani

 

 
Doza uzuală este: 
• 

1 comprimat de două ori pe zi 

Doza crescută este: 
• 

1 comprimat de trei ori pe zi 

 

 

Copii cu greutate mai mică de 40 kg

 

Comprimatele dispersabile de Amoksiklav Quicktab nu sunt recomandate copiilor cu greutate mai mică de 
40 kg. 
Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 

Pacienţii cu probleme renale şi hepatice

 

• 

Dacă aveţi probleme renale, doza poate fi modificată. Medicul dumneavoastră poate alege o 

concentraţie diferită sau un alt medicament. 
• 

Dacă aveţi probleme hepatice este posibil să faceţi mai des analize de sânge pentru a vedea cum 

funcţionează ficatul dumneavoastră. 
 

Cum să luaţi Amoksiklav Quicktab 

• 

Imediat înainte de a lua comprimatul, amestecaţi-l într-un pahar cu apă, pentru a se dispersa. 

• 

Înghiţiţi amestecul la începutul unei mese sau imediat înainte de masă. 

• 

Nu luaţi Amoksiklav Quicktab mai mult de 2 săptămâni. Dacă continuaţi să nu vă simţiţi bine, trebuie 

să mergeţi din nou la medic. 
Comprimatele sunt disponibile într-un blister cu 2 comprimate. Rupeţi blisterul la nivelul perforaţiilor. 
Ridicaţi triunghiul colorat şi trageţi în direcţia indicată de săgeată. Nu încercaţi să împingeţi comprimatul 
prin folie. 
 

Dacă utilizaţi mai mult Amoksiklav Quicktab decât trebuie 

Dacă luaţi prea mult Amoksiklav Quicktab, semnele pot include deranjament stomacal (greaţă, vărsături sau 
diaree) sau convulsii. Discutaţi cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil. Luaţi cu dumneavoastră 
cutia medicamentului pentru a-l arăta medicului. 
 

Dacă uitaţi să utilizaţi Amoksiklav Quicktab  

Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o de îndată ce vă amintiţi. Nu trebuie să luaţi următoarea doză prea 
curând, ci să aşteptaţi să treacă aproximativ 4 ore înainte de a lua următoarea doză. 

 
Dacă încetaţi să utilizaţi Amoksiklav Quicktab  

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră 
sau farmacistului. 


Page 4
background image

 

Continuaţi să luaţi Amoksiklav Quicktab până la terminarea tratamentului, chiar dacă vă simţiţi mai bine. 
Aveţi nevoie de fiecare doză pentru a ajuta la combaterea infecţiei. Dacă o parte din bacterii supravieţuiesc, 
ele pot provoca revenirea infecţiei. 
 
 

4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 

Afecţiuni la care trebuie să fiţi atent

 

 

Reacţii alergice:

 

• 

erupţie pe piele 

• 

inflamaţia vaselor de sânge (

vasculit

ă

) care poate fi vizibilă ca pete umflate roşii sau violet pe piele, 

dar care poate afecta şi alte părţi ale corpului 
• 

febră,  durere  articulară,  umflarea  ganglionilor  de  la  nivelul  gâtului,  axilei  (subsuoară)  sau  zonei 

inghinale 
• 

umflare, uneori a feţei sau gurii (

angioedem

), care determină dificultăţi de respiraţie 

• 

colaps. 

 

Contactaţi un medic imediat 

dacă prezentaţi vreunul dintre aceste simptome. 

Întrerupeţi administrarea 

de Amoksiklav Quicktab. 

 

Inflamaţia intestinului gros

 

Inflamaţia  intestinului  gros,  care  provoacă  diaree  apoasă,  de  obicei  însoţită  de  sânge  şi  mucus,  durere  de 
stomac şi/sau febră. 
 

Contactaţi-l  pe  medicul  dumneavoastră  cât  mai  curând 

posibil  pentru  recomandări  în  cazul  în  care 

prezentaţi aceste simptome. 
 

Reacţii adverse foarte frecvente

 

Acestea pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane 
• 

diaree (la adulţi). 

 

Reacţii adverse frecvente

 

Acestea pot afecta până la 1 din 10 persoane 
• 

candidoză (

candida 

– o infecţie fungică a vaginului, cavităţii bucale sau a pliurilor pielii) 

• 

senzaţie de rău (greaţă), mai ales în cazul dozelor mari 

→ 

în acest caz luaţi Amoksiklav Quicktab înainte de masă 

• 

vărsături 

• 

diaree (la copii). 

 

Reacţii adverse mai puţin frecvente

 

Acestea pot afecta până la 1 din 100 de persoane 
• 

erupţie pe piele, mâncărime 

• 

urticarie (

erup

ţ

ie pruriginoas

ă

 supradenivelat

ă

• 

indigestie 

• 

ameţeli 

• 

durere de cap. 

 
Reacţii adverse mai puţin frecvente care se pot observa în analizele dumneavoastră de sânge: 
• 

creşterea valorilor anumitor substanţe (

enzime) 

produse de ficat. 

 

Reacţii adverse rare

 

Acestea pot afecta până la 1 din 1000 de persoane 
• 

erupţie pe piele, care poate fi veziculară şi care poate arăta ca nişte mici ţinte (pete închise la culoare 


Page 5
background image

 

în centru înconjurate de o zonă mai palidă, cu un inel închis la culoare în jurul marginii– 

eritem polimorf

dacă observaţi oricare dintre aceste simptome, contactaţi de urgenţă un medic 
 
Reacţii adverse rare care se pot observa în analizele dumneavoastră de sânge: 
• 

număr mic de celule implicate în procesul de coagulare a sângelui 

• 

număr mic de globule albe. 

 

Alte reacţii adverse

 

 
Alte reacţii adverse au apărut la un număr foarte mic de persoane, dar frecvenţa lor exactă nu este cunoscută. 
 
• 

reacţii alergice (a se vedea mai sus) 

• 

inflamaţie a intestinului gros (a se vedea mai sus) 

• 

reacţii grave ale pielii: 

o erupţie generalizată cu vezicule şi descumare a pielii, mai ales în jurul gurii, nasului, ochilor 

şi organelor genitale (

sindrom Stevens-Johnson

) şi o formă mai severă, provocând o descuamare extensivă a 

pielii (mai mult de 30% din suprafaţa corporală – 

necroliz

ă

 epidermic

ă

 toxic

ă

erupţie generalizată cu piele roşie şi mici vezicule conţinând puroi (

dermatit

ă

 buloas

ă

 

exfoliativ

ă

o erupţie roşie, solzoasă, cu noduli sub piele şi vezicule (

pustuloz

ă

 exantematic

ă

). 

Contactaţi imediat un medic dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome.

 

 
• 

inflamaţie hepatică (

hepatit

ă

)

 

• 

icter, provocat de o creştere a bilirubinei din sânge (o substanţă produsă în ficat) care face ca pielea 

dumneavoastră şi albul din jurul ochilor să fie galbene 
• 

inflamaţia tubulilor renali 

• 

durează mai mult ca sângele să coaguleze 

• 

hiperactivitate 

• 

convulsii (la persoanele care iau doze mari de Amoksiklav Quicktab sau care au probleme renale) 

• 

limbă de culoare neagră care arată păroasă 

• 

pete pe dinţi (la copii), care de obicei dispar prin periere. 

 
Reacţii adverse care se pot observa în analizele dumneavoastră de sânge sau de urină: 
• 

o scădere severă a numărului de globule albe 

• 

un număr scăzut de globule roşii (

anemie hemolitic

ă

• 

cristale în urină. 

 

Dacă vă apar reacţii adverse

 

Spuneţi-i medicului dumneavoastră sau farmacistului 

dacă oricare dintre reacţiile adverse devine 

severă 

sau 

îngrijorătoare sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect. 

 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea 
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse 
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul 
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile 
adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 
 
 

5. 

Cum se păstrează Amoksiklav Quicktab 

 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
A se păstra la temperaturi sub 25°C,  în ambalajul original. 
 
Nu utilizaţi Amoksiklav Quicktab după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima 
zi a lunii respective. 
 


Page 6
background image

 

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Amoksiklav Quicktab 

 
Amoksiklav Quicktab 625 mg comprimate pentru dispersie orală/orodispersabile- Substanţele  active  sunt 
amoxicilina şi acidul clavulanic. 
Fiecare comprimat conţine 500 mg amoxicilină sub formă de amoxicilină trihidrat şi 125 mg acid clavulanic 
sub formă de clavulanat de potasiu. 

Celelalte componente sunt: aromă de amestec tropical, aromă de portocală dulce, aspartam (E 951), 

dioxid  de  siliciu  coloidal  anhidru,  oxid  galben  de  fer  (E  172),  talc,  ulei  de  ricin  hidrogenat,  celuloză 
microcristalină silicificată. 
 
Amoksiklav Quicktab 1000 mg comprimate pentru dispersie orală/orodispersabile- 

Substanţele  active 

sunt amoxicilina şi acidul clavulanic. 
Fiecare comprimat conţine 875 mg amoxicilină sub formă de amoxicilină trihidrat şi 125 mg acid clavulanic 
sub formă de clavulanat de potasiu. 

Celelalte componente sunt: aromă de amestec tropical, aromă de portocală dulce, aspartame (E 951), 

dioxid  de  siliciu  coloidal  anhidru,  oxid  galben  de  fer  (E  172),  talc,  ulei  de  ricin  hidrogenat,  celuloză 
microcristalină silicificată. 
 

Cum arată Amoksiklav Quicktab şi conţinutul ambalajului 

 
Amoksiklav  Quicktab  Quicktab  625  mg  sunt  comprimate  pentru  dispersie  orală/orodispersabile  de  formă 
octogonală, de culoare galben-brun, pigmentate, cu miros aromat şi gust de fructe tropicale. 
 
Amoksiklav Quicktab Quicktab 625 mg este disponibil în cutii cu 2 blistere Al/Al a câte 5 comprimate. 
Amoksiklav Quicktab Quicktab 625 mg este disponibil în cutii cu 2 blistere Al/Al a câte 7 comprimate. 
 
Amoksiklav Quicktab 1000 mg sunt comprimate pentru dispersie orală/orodispersabile de formă octogonală, 
de culoare galben-brun, pigmentate, cu miros aromat şi gust de fructe tropicale. 
 
Amoksiklav Quicktab 1000 mg este disponibil în cutii cu 2 blistere Al/Al a câte 5 comprimate. 
Amoksiklav Quicktab 1000 mg este disponibil în cutii cu 2 blistere Al/Al a câte 7 comprimate. 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

 

S.C. SANDOZ S.R.L. 
Str. Livezeni, Nr. 7A 
Târgu Mureş, Judeţul Mureş, România 

 
Producătorul 

Lek Pharmaceuticals d.d. 
Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia 

 
Acest prospect a fost revizuit în ianuarie 2016.

 

 

Alte surse de informaţii

 

 
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a 
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 

http://www.anm.ro/

  

 

Sfaturi/educaţie medicală

 


Page 7
background image

 

Antibioticele  sunt  utilizate  pentru  tratamentul  infecţiilor  provocate  de  bacterii.  Sunt  ineficace  împotriva 
infecţiilor provocate de virusuri. 
 

 

Uneori, o infecţie provocată de o bacterie nu se vindecă în urma unei cure de tratament cu un antibiotic. Una 
dintre  cele  mai  frecvente  cauze  se  datorează  rezistenţei  la  antibioticul  utilizat  pe  care  o  dezvoltă  bacteria 
care a provocat infecţia. Aceasta înseamnă că acestea pot supravieţui sau chiar se 
pot înmulţi, în ciuda tratamentului cu antibiotic. 
 
Bacteriile pot deveni rezistente la antibiotice din numeroase motive. Utilizarea responsabilă a antibioticelor 
poate ajuta la reducerea şanselor de dezvoltare a rezistenţei bacteriene. 
 
Când  medicul  vă  prescrie  o  cură  de  tratament  cu  un  antibiotic,  aceasta  este  pentru  a  trata  infecţia 
dumneavoastră curentă. Urmând sfaturile de mai jos veţi ajuta la prevenirea riscului de apariţie a bacteriilor 
rezistente care ar putea opri acţiunea antibioticului. 
1. 

Este  foarte  important  să  luaţi  antibioticul  în  doza  corectă,  la  momentul  corespunzător  şi  pentru 

numărul indicat de zile. Citiţi informaţiile de pe etichetă şi dacă aveţi nelămuriri cereţi explicaţii medicului 
dumneavoatră sau farmacistului. 
2. 

Nu  trebuie  să  luaţi  un  antibiotic  decât  dacă  acesta  a  fost  prescris  special  pentru  dumneavoastră  şi 

trebuie să îl utilizaţi numai pentru a trata infecţia pentru care a fost prescris. 
3. 

Nu  trebuie  să  luaţi  antibiotice  care  au  fost  prescrise  altor  persoane  chiar  dacă  acestea  au  avut  o 

infecţie asemănătoare cu a dumneavoastră. 
4. 

Nu trebuie să daţi altor persoane antibioticele care au fost prescrise pentru dumneavoastră. 

5. 

După completarea tratamentului conform indicaţiilor medicului dumneavoastră, trebuie să 

returnaţi orice antibiotic nefolosit farmaciei pentru a fi eliminate corespunzător. 
 
 
 
 


AMOKSIKLAV QUICKTAB 625 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu 5 blist. Al/Al x 2 compr. pt. dispersie orala/orodispersabile