ACID ZOLEDRONIC SANDOZ 4 mg/100 ml - PROSPECT

Prospectul pentru ACID ZOLEDRONIC SANDOZ 4 mg/100 ml - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: ACID ZOLEDRONIC SANDOZ 4 mg/100 ml
Substanța activă: ACIDUM ZOLEDRONICUM
Concentrația: 4mg/100ml
Cod atc: M05BA08
Acțiune terapeutică: MED. CE INFLUENTEAZA IN STRUCTURA OSOASA SI MINERALIZARE BIFOSFONATI
Prescripție: PR
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_5011_28.09.12.pdf
Ambalaj: Cutie cu 10 flac. din plastic transparent, incolor, din copolimer cicloolefinic prevazut cuc capac din Al cu capsa tip flip-off" x 100 ml sol. perf."
Cod cim: W59137003
Firma producătoare: EBEWE PHARMA GMBH NFG. KG - AUSTRIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5011/2012/01-04                                                                    Anexa 1 
                                                                                                                                                                                Prospect 

 
 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

 

ACID ZOLEDRONIC SANDOZ 4 mg/100 ml soluţie perfuzabilă 

Acid zoledronic 

 
 
Citiţi cu atenţie și în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest medicament deoarece 
conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau 

farmacistului. 
 

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau 

farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse care nu sunt prezentate în acest prospect. Vezi 
pct.4. 
 
 
Ce găsiţi în acest prospect: 
1. 

Ce este Acid Zoledronic Sandoz şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra Acid Zoledronic Sandoz 

3. 

Cum se administrează Acid Zoledronic Sandoz 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Acid Zoledronic Sandoz 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 
1. 

Ce este Acid Zoledronic Sandoz şi pentru ce se utilizează 

 
Acid Zoledronic Sandoz are ca substanţă activă acidul zoledronic, care face parte dintr-un grup de substanţe 
numit bifosfonaţi. Acidul zoledronic acţionează prin fixarea la nivel osos şi prin încetinirea ritmului de 
modificare osoasă. Este utilizat în: 
 

Prevenirea complicaţiilor osoase, de exemplu a fracturilor, la pacienţii adulţi cu metastaze osoase 

(răspândirea cancerului din locul tumorii primare la os). 

 

Reducerea concentraţiei de calciu din sânge la pacienţii adulţi la care această concentraţie este prea 

mare din cauza prezenţei unei tumori. Tumorile pot accelera modificarea osoasă normală, astfel încât 
eliberarea calciului din os creşte. Această afecţiune este cunoscută sub denumirea de hipercalcemie indusă de 
tumori (HIT). 
 
 
2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra Acid Zoledronic Sandoz 

 
Urmaţi cu atenţie toate instrucţiunile medicului dumneavoastră. 
 
Medicul dumneavostră vă va efectua teste de sânge înainte de a începe tratamentul cu Acid Zoledronic 
Sandoz şi va verifica reacţia dumneavoastră la tratament la intervale regulate de timp. 
 
Nu vi se va administra Acid Zoledronic Sandoz 

dacă sunteţi alergic la acidul zoledronic, alţi bifosfonaţi (grupul de substanţe din care face parte Acid 

Zoledronic Sandoz) sau la oricare alte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); 

dacă alăptaţi  

 
Atenţionări și precauții 
Înainte să vi se administreze Acid Zoledronic Sandoz, spuneţi medicului dumneavoastră 

dacă aveţi sau aţi avut probleme cu rinichii 

Page 2
background image

 

 

dacă aveţi sau aţi avut dureri, umflare sau amorţeală la nivelul maxilarului, o senzaţie de greutate 

la nivelul maxilarului sau cădere a unui dinte 

dacă urmaţi un tratament stomatologic sau vi se va efectua o operaţie dentară, spuneţi medicului 

dumneavoastră că sunteţi tratat cu Acid Zoledronic Sandoz. 
 
La pacienții tratați cu Acid Zoledronic Sandoz au fost raportate concentrații scăzute de calciu în sânge 
(hipocalcemie), care determină uneori crampe musculare, piele uscată, senzație de arsură. Secundar 
hipocalcemiei severe au fost raportate bătăi neregulate ale inimii (aritmii cardiace), convulsii, spasme și 
contracții musculare (tetanie). În unele cazuri, hipocalcemia poate pune viața în pericol. Dacă oricare dintre 
acestea se aplică în cazul dumneavoastră, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Dacă aveți 
hipocalcemie pre-existentă, aceasta trebuie corectată înainte de inițierea primei doze de Acid Zoledronic 
Sandoz. Vi se vor administra suplimente de calciu şi vitamina D. 
 
Pacienţi cu vârsta peste 65 ani 
Acid Zoledronic Sandoz se poate administra persoanelor cu vârsta de 65 ani şi peste. Nu sunt dovezi care să 
sugereze necesitatea unor precauţii suplimentare. 
 
Copii şi adolescenţi 
Acid Zoledronic Sandoz nu se recomandă pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. 
 
Acid Zoledronic Sandoz împreună cu alte medicamente 
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau urmează să luaţi oricare alte medicamente. 
Este deosebit de important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi în acelaşi timp şi: 

Aminoglicozide (medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiilor severe), calcitonină (un 

medicament utilizat pentru tratamentul osteoporozei post-menopauză și hipercalcemiei), diuretice de ansă 
(medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari și a edemului) și alte medicamente utilizate pentru 
reducerea calciului, deoarece administrarea concomitentă a acestora cu bifosfonaţi poate determina atingerea 
unei concentraţii de calciu în sânge foarte mică. 

Talidomidă (medicament utilizat pentru tratamentul unui anumit tip de cancer al sângelui cu 

manifestare la nivel osos) sau orice alte medicamente care vă pot afecta rinichii. 

Alte medicamente care conţin şi acid zoledronic care sunt utilizate în tratamentul osteoporozei şi a 

altor boli necanceroase ale oaselor sau orice alt bifosfonat, deoarece efectele administrării concomitente a 
acestor medicamente cu Acid Zoledronic Sandoz nu sunt cunoscute. 

Medicamente anti-angiogene (medicamente utilizate pentru tratamentul cancerului), deoarece 

administrarea acestor medicamente în acelaşi timp cu acid zoledronic a fost asociată cu un risc crescut de 
osteonecroză de maxilar. 
 
Sarcina şi alăptarea 
Nu trebuie să vi se administreze Acid Zoledronic Sandoz dacă sunteți gravidă. Adresați-vă medicului 
dumneavoastră dacă sunteți sau credeți că sunteți gravidă.  
 
Nu trebuie să vi se administreze Acid Zoledronic Sandoz dacă alăptaţi. 
 
În timpul sarcinii sau alăptării adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a utiliza 
orice medicament. 
 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
Au existat cazuri foarte rare de somnolenţă şi insomnie în timpul utilizării acidului zoledronic. Prin urmare 
trebuie să fiţi atenţi în timp ce conduceţi, folosiţi utilaje sau efectuaţi activităţi care necesită deplină atenţie. 
 
Acid Zoledronic Sandoz conţine sodiu. 
Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic nu conţine sodiu. 
 
 
3. 

Cum se administrează Acid Zoledronic Sandoz 

 

Page 3
background image

 

 

 

Acid Zoledronic Sandoz trebuie administrat doar de către profesioniştii din domeniul medical, 

instruiţi în administrarea intravenoasă de bifosfonaţi, de exemplu într-o venă. 
 

Medicul dumneavoastră vă va recomanda să beţi o cantitate suficientă de apă înainte de fiecare 

administrare pentru a preveni deshidratarea. 
 

Urmaţi cu atenţie toate celelalte recomandări ale medicului dumneavostră, asistentei sau a 

farmacistului. 
 
Cât Acid Zoledronic Sandoz se administrează 

 

Doza uzuală unică este de 4 mg. 

 

Dacă aveţi probleme cu rinichii, medicul dumneavoastră vă va administra o doză mai mică, în 

funcţie de severitatea afectării renale. 
 
Cât de des este administrat Acid Zoledronic Sandoz 

 

Dacă sunteţi tratat pentru a preveni complicaţiile osoase determinate de metastazele osoase, vi se va 

administra o singură perfuzie de Acid Zoledronic Sandoz, la interval de trei până la patru săptămâni. 
 

Dacă urmaţi tratamentul pentru a reduce concentraţia de calciu din sânge, vi se va administra doar o 

perfuzie de Acid Zoledronic Sandoz. 
 
Cum este administrat Acid Zoledronic Sandoz  

 

Acid Zoledronic Sandoz este administrat prin perfuzie (picurare) în venă; perfuzia trebuie să dureze 

cel puţin 15 minute, iar Acid Zoledronic Sandoz trebuie administrat ca o soluţie intravenoasă unică, printr-o 
linie de perfuzare separată. 
 
Pacienţilor cu concentraţia calciului din sânge nu foarte mare, li se vor administra zilnic şi suplimente care 
conţin calciu şi vitamina D. 
 
Dacă vi se administrează Acid Zoledronic Sandoz mai mult decât trebuie 
Dacă vi s-au administrat doze mai mari decât cele recomandate trebuie să fiţi monitorizat cu atenţie de către 
medicul dumneavoastră. Acest lucru este determinat de faptul că s-ar putea să prezentaţi modificări ale 
valorilor electroliţilor serici (de exemplu valori anormale ale concentraţiilor de calciu, fosfor şi magneziu) 
şi/sau modificări ale funcţiei rinichilor, inclusiv insuficienţă renală severă. În cazul în care concentraţia de 
calciu din sânge scade foarte mult, trebuie să vi se administreze suplimente care conţin calciu pe cale 
intravenoasă. 
 
 
4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. În cele mai multe cazuri, reacţiile adverse sunt uşoare şi, probabil, vor dispărea după puţin timp. 
 
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră despre oricare dintre următoarele reacţii adverse severe: 
 
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienţi): 

 

Insuficienţă renală severă (diagnosticul va fi determinat în mod normal de către medicul 

dumneavoastră prin anumite teste de sânge specifice). 
 

Concentraţie mică a calciului în sânge. 

 
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 pacienţi): 
 

Durere la nivelul gurii, dinţilor şi/sau maxilarului, umflături sau răni în interiorul gurii, senzaţie de 

amorţeală sau de greutate la nivelul maxilarului sau pierdere a unui dinte. Acestea ar putea reprezenta semne 
de deteriorare a osului maxilarului (osteonecroză). Spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau dentistului 
dacă prezentaţi aceste simptome. 
 

La pacienţii cărora li se administrează acid zoledronic pentru osteoporoză post-menopauză s-au 

observat bătăi neregulate ale inimii (fibrilaţie atrială). Nu se cunoaşte dacă acidul zoledronic determină 
aceste bătăi neregulate ale inimii, dar trebuie să spuneţi medicului dumneavostră dacă prezentaţi astfel de 
simptome după ce aţi utilizat Acid Zoledronic Sandoz. 

Page 4
background image

 

 

 

Reacţii alergice severe: dificultăţi la respiraţie, umflare, în special la nivelul feţei şi gâtului. 

 
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 pacienți): 
 

Ca o consecință a concentrațiilor scăzute de calciu: bătăi neregulate ale inimii (aritmie cardiacă; 

secundară hipocalcemiei), convulsii, senzație de amorțeală și tetanie (secundare hipocalcemiei). 
 
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 pacienți): 

  Ca o consecință a concentrațiilor scăzute de calciu: convulsii, amorțeală și tetanie (secundar 

hipocalcemiei). 

 
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră despre oricare dintre următoarele reacţii adverse:
 
 
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 pacienţi): 
 

Concentraţie mică a fosfatului în sânge. 

 
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienţi): 
 

Durere de cap şi un sindrom gripal constituit din febră, oboseală, slăbiciune, somnolenţă, frisoane și 

dureri de oase, articulații şi/sau musculare. În majoritatea cazurilor nu este necesar un tratament specific, iar 
simptomele se remit după o perioadă scurtă de timp (câteva ore sau câteva zile). 

 

Reacţii gastro-intestinale, cum sunt greaţă şi vărsături, dar şi pierdere a poftei de mâncare. 

 

Conjunctivită. 

 

Număr scăzut al celulelor roşii din sânge (anemie). 

 
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 pacienţi) 
 

Reacţii de hipersensibilitate. 

 

Tensiune arterială mică, stare de leşin din cauza tensiunii arteriale mici. 

 

Stare de slăbiciune. 

 

Durere în piept. 

 

Reacţii la nivelul pielii (înroşire şi umflare) la locul de perfuzare, erupţie trecătoare pe piele, 

mâncărime. 
 

Tensiune arterială mare, dificultăţi la respiraţie, ameţeli, anxietate, tulburări ale somnului, tulburări ale 

gustului, furnicături sau amorţeli la nivelul mâinilor sau picioarelor, diaree, constipație, dureri abdominale, 
uscăciune a gurii, tremurături. 
 

Transpirație abundentă. 

 

Număr scăzut al celulelor albe şi al trombocitelor din sânge. 

 

Concentraţii mici ale magneziului şi potasiului în sânge. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza şi 

va lua orice măsură necesară.  
 

Insomnie. 

 

Vedere înceţoşată, lăcrimare a ochiului, sensibilitate a ochilor la lumină. 

 

Senzaţie de răceală bruscă, concomitent cu stare de leşin, slăbiciune sau prăbuşire. 

 

Umflarea mâinilor, gleznelor sau picioarelor. 

 

Dificultate la respiraţie, cu respiraţie şuierătoare sau tuse. 

 

Erupţie trecătoare pe piele (urticarie). 

 

Indigestie, inflamaţie a stomacului. 

 

Sânge în urină. 

 

Creștere sau scădere a simțului tactil sau senzorial. 

 

Crampe musculare. 

 

Creştere a greutăţii. 

 
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 pacienţi) 
 

Bătăi lente ale inimii. 

 

Confuzie. 

 

Concentraţii mari de potasiu şi sodiu în sânge 

 

Slăbiciune, vânătăi și infecții frecvente datorită numărului redus de celule roșii ale sângelui 

Page 5
background image

 

 

 

Rar, poate apare fractură neobişnuită a femurului, în special la pacienţii trataţi pentru osteoporoză de o 

perioadă lungă de timp. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă prezentaţi durere, slăbiciune sau 
disconfort la nivelul coapsei, şoldului sau zonei abdominale, deoarece aceasta ar putea fi un semn precoce al 
unei posibile fracturi a femurului.   

 

Boală pulmonară interstițială (inflamație a țesutului din jurul sacilor de aer de la nivelul plămânilor). 

 

Simptome asemănătoare gripei, incluzând artrită și umflarea articulațiilor 

 

Înroşire însoţită de durere şi/sau umflare la nivelul ochilor. 

 
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 pacienţi) 
 

Dureri severe ale oaselor, articulațiilor şi/sau musculare, care ocazional pot să determine handicap. 

 
Raportarea reacţiilor adverse 
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea 
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse 
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul 
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile 
adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 
 
 
5. 

Cum se păstrează Acid Zoledronic Sandoz 

 
Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul ştiu cum se păstreză adecvat acest medicament. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon. Data de expirare se referă la 
ultimele zile ale lunii. 
 
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. 
 
După prima deschidere, medicamentul trebuie utilizat imediat. Aruncați orice conținut neutilizat. 
 
Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi orice semne de deteriorare, cum ar fi particule şi modificări de 
culoare.  
 
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
eliminaţi medicamentele pe care nu le mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 
6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Acid Zoledronic Sandoz 
Substanţa activă este acidul zoledronic. Un flacon a 100 ml soluţie perfuzabilă conţine acid zoledronic 4 mg, 
care corespunde la acid zoledronic monohidrat 4,264 mg. 1 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine 
acid zoledronic 0,04 mg. 
 
Celelalte componente sunt: manitol (E421), citrat de sodiu, apă pentru preparate injectabile 
 
Cum arată Acid Zoledronic Sandoz şi conţinutul ambalajului 
Medicamentul se prezintă ca soluţie gata de utilizare, în flacon din plastic incolor. Soluţia perfuzabilă este 
limpede, incoloră. 
 
Acid Zoledronic Sandoz este furnizat în cutii cu 1 flacon, 3 flacoane, 4 flacoane sau 10 flacoane. 
 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.  
 
 

Page 6
background image

 

 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și Fabricantul 
S.C. Sandoz S.R.L.  
Str. Livezeni nr. 7A,  
540472 Târgu Mureş,  
România 
 
Fabricanţii 
Ebewe Pharma GmbH Nfg. KG 
Mondseestrasse 11, A-4866, Unterach, Austria 
 
Lek Pharmaceuticals d.d.                   
Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia 
 
Novartis Pharma GmbH                    
Roonstrasse 25 und Obere Turnstrasse 8, 90429 Nurnberg, Germania 
 
Lek S.A. 
Podlipie Str. 16, 95-010 Stryków, Polonia 
 
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a 
deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă: 
 
Sandoz Pharma Services 
Victoria Business Park,  
Şos. Bucureşti-Ploieşti 73-81, Corp 2, Etaj 2 
Bucureşti, Sector 1 
România 
Tel:    +40 21 4075160 
 
Acest prospect a fost revizuit în Decembrie 2015  
 
Acest medicament este autorizat în Statele membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele 
denumiri comerciale: 
 
Italia  

Acido Zoledronico Sandoz 4 mg/100 ml -concentrato per soluzione per infusione  

Luxemburg  

Zoledronic acid Sandoz 4 mg/100 ml Solution à diluer pour perfusion  

Malta  

Zoledronic acid 4 mg/100ml solution for infusion  

Norvegia  

Zoledronsyre Sandoz  

Olanda 

Zoledroninezuur Sandoz 4 mg/100 ml, oplossing voor infusie  

Polonia  

Zoledronic acid Sandoz  

Portugalia 

Ácido Zoledrónico Sandoz  

România  

ACID ZOLEDRONIC SANDOZ 4 mg/100 ml soluţie perfuzabilă  

Spania  

Acido Zoledronico Sandoz 4 mg/100 ml solución para perfusión  

Ungaria 

Zoledronsav Sandoz 4 mg/100 ml oldatos infúzió  

 
 
Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul medical. 
 
Cum se prepară şi se administrează Acid Zoledronic Sandoz 
 

 

Acid Zoledronic Sandoz 4 mg/100 ml soluție perfuzabilă conține acid zoledronic 4 mg în 100 ml 

soluție perfuzabilă pentru utilizare imediată la pacienții cu funcție renală normală. 
 

Page 7
background image

 

 

 

Pentru o singură utilizare. Orice soluţie neutilizată trebuie aruncată. Numai soluţia limpede, fără 

particule şi modificări de culoare trebuie utilizată. În timpul pregătirii perfuziei trebuie urmate tehnicile 
aseptice. 
 

 

Soluţia ce conţine Acid Zoledronic Sandoz nu mai trebuie diluată sau amestecată cu alte soluții 

perfuzabile. Aceasta este administrată ca o singură perfuzie intravenoasă timp de cel puțin 15 minute într-o 
linie separată de perfuzare. Starea de hidratare a pacienţilor trebuie evaluată înainte şi în timpul administrării 
Acidului Zoledronic Sandoz pentru a se asigura că sunt hidrataţi adecvat. 
 

 

Acid Zoledronic Sandoz 4 mg/100 ml soluție perfuzabilă poate fi utilizat imediat, fără pregătiri 

ulterioare la pacienții cu funcție renală normală. La pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată, 
dozele reduse trebuie preparate așa cum este prezentat mai jos. 
 
 

Pentru a prepara dozele reduse pentru pacienții cu valoarea bazală a CL

Cr

≤60 ml/min, vedeți Tabelul 

1 de mai jos. Îndepărtați din flacon volumul indicat din soluția de Acid Zoledronic Sandoz și înlocuiți-l cu un 
volum egal de soluție injectabilă de clorură de sodiu sterilă 9 mg/ml (0,9%) sau soluție injectabilă de glucoză 
5%. 
 
Tabel 1: Prepararea dozelor reduse de Acid zoledronic Sandoz 4 mg/100 ml soluție perfuzabilă  
 
Valoarea bazală a 
clearance-ului creatininei 
(ml/min) 

Îndepărtați cantitatea 
următoare de Acid 
Zoledronic Sandoz 4 
mg/100 ml soluție 
perfuzabilă (ml) 

Înlocuiți cu volumul 
următor de soluție 
injectabilă de clorură de 
sodiu 9 mg/ml (0,9%) 
sau glucoză 5% (ml) 

Doza ajustată (mg acid 
zoledronic în 100 ml) 

50-60 

12 

12 

3,5 

40-49 

18 

18 

3,3 

30-39 

25 

25 

 
Dozele au fost calculate ținând cont de valoarea ASC de 0,66 (mg∙h/l). (CL

Cr

=75 ml/min). Este de așteptat ca 

dozele pentru pacienții cu insuficiență renală să atingă același ASC ca și pacienții cu clearance-ul creatininei 
de 75 ml/min.  
 

Studiile efectuate cu diferite tipuri de linii de perfuzare din policlorură de vinil, polietilenă și 

polipropilenă nu au evidențiat nicio incompatibilitate cu Acid Zoledronic Sandoz 4 mg/100 ml soluție 
perfuzabilă 
 

Deoarece nu există informații referitoare la compatibilitatea Acid Zoledronic Sandoz 4 mg/100 ml 

soluție perfuzabilă cu alte substanțe administrate intravenos, Acid Zoledronic Sandoz 4 mg/100 ml soluție 
perfuzabilă nu trebuie amestecat cu alte medicamente/substanțe și trebuie administrat întotdeauna printr-o 
linie de perfuzie separată. 
 
Cum se păstrează Acid zoledronic Sandoz 4 mg/100 ml soluție perfuzabilă 

 

A nu se lăsa Acid Zoledronic Sandoz la vederea şi îndemâna copiilor. 

 

Nu utilizaţi Acid Zoledronic Sandoz după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 

 

Flaconul nedeschis nu necesită condiţii speciale de păstrare. 

 

După deschiderea flaconului, medicamentul trebuie utilizat imediat cu scopul de a evita 

contaminarea microbiană.  
 

ACID ZOLEDRONIC SANDOZ 4 mg/100 ml se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu 1 flac. din plastic transparent, incolor, din copolimer cicloolefinic prevazut cuc capac din Al cu capsa tip flip-off" x 100 ml sol. perf."

Cutie cu 4 flac. din plastic transparent, incolor, din copolimer cicloolefinic prevazut cuc capac din Al cu capsa tip flip-off" x 100 ml sol. perf."