ACID IBANDRONIC STADA 150 mg - PROSPECT

Prospectul pentru ACID IBANDRONIC STADA 150 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: ACID IBANDRONIC STADA 150 mg
Substanța activă: ACIDUM IBANDRONICUM
Concentrația: 150mg
Cod atc: M05BA06
Acțiune terapeutică: MED. CE INFLUENTEAZA IN STRUCTURA OSOASA SI MINERALIZARE BIFOSFONATI
Prescripție: P6L
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_7494_31.03.15.pdf
Ambalaj: Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 12 compr. film.
Cod cim: W61620010
Firma producătoare: SYNTHON BV - OLANDA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7494/2015/01-10 

                                                           Anexa 1 

                                                                                                                                                                     

Prospect 

 
   

PROSPECTUL: INFORMAŢII  PENTRU UTILIZATOR 

 
 

Acid ibandronic Stada 150 mg comprimate filmate  

Acid ibandronic 

 
 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

-

 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

-

 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

-

 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. 

-

 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4

 

 
 
Ce găsiţi în acest prospect: 

1. 

Ce este Acid ibandronic Stada 150 mg şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Acid ibandronic Stada 150 mg  

3. 

Cum să luați Acid ibandronic Stada 150 mg  

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Acid ibandronic Stada 150 mg  

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii  

 

 
1. 

Ce este Acid ibandronic Stada 150 mg şi pentru ce se utilizează 

Acid ibandronic Stada 150 mg aparţine grupului de medicamente denumit 

bifosfonaţi

. Conţine 

substanţa activă acid ibandronic. Nu conţine hormoni.  

Acid ibandronic Stada 150 mg poate inhiba pierderea osoasă prin oprirea pierderii suplimentare şi 
creşterea masei osoase la majoritatea femeilor care utilizează acest medicament, chiar dacă nu pot 
vedea sau simți diferența. Acid ibandronic Stada 150 mg poate ajuta la scăderea posibilităților de 
rupere a oaselor (fracturi). Această scădere a riscului a fost demonstrată pentru fracturile vertebrale, 
dar nu și pentru fracturile de șold. 

Vi s-a prescris Acid ibandronic Stada 150 mg pentru tratamentul osteoporozei postmenopauzale, 
deoarece aveţi un risc crescut de fracturi

. Osteoporoza se manifestă prin subţierea şi slăbirea 

oaselor, care este mai frecventă la femei adupă menopauză. La menopauză, ovarele nu mai produc 
hormonul feminin, estrogen, care ajută la păstrarea stării de sănătate a scheletului . 
 
Cu cât femeile ajung mai devreme la menopauză, cu atât riscul de fracturi osteoporotice este mai mare. 
Alți factori care pot creşte riscul de  fractură includ: 

-

 

Alimentația cu un conținut insuficient de calciu și vitamina D 

-

 

Fumatul sau consumul  de alcool în cantități mari 

-

 

Lipsa de mișcare sau a exercițiului fizic 

-

 

Istoric familial de osteoporoză 

 

Un stil de viaţă sănătos

 vă ajută, de asemenea, să obțineți un maxim de beneficiu de la tratamentul 

dumneavoastră. Acesta include 

 

 o alimentaţie echilibrată bogată în calciu şi vitamina D; 


Page 2
background image

 

 

 

 mersul pe jos sau orice alt exerciţiu fizic ; 

 

 lipsa fumatului şi a consumului de alcool în exces. 

 
 

2.

 

Ce trebuie să 

ș

ti

ț

i înainte să luaţi Acid ibandronic Stada 150 mg  

 
Nu luaţi Acid ibandronic Stada 150

 

mg 

dacă: 

sunteţi  alergică  la  acid  ibandronic  sau  la  oricare  dintre  celelalte  componente  ale  acestui 
medicament (enumerate la punctul 6). 

-  

aveţi anumite probleme cu gâtul/calea de alimentare (esofagul), precum îngustarea acestuia sau 
dificultăţi la înghiţire. 

 nu puteţi sta în 

ș

ezut sau în picioare  timp de cel puţin o oră (60 minute) în continuu. 

 aveţi sau aţi avut în trecut, valori mici ale concentra

ț

iei de calciu în sânge. Vă rugăm să  vă adresaţi 

medicului dumneavoastră. 

 
Atenţionări şi precauţii  

O reacţie adversă denumită osteonecroză de maxilar (OM) (leziuni osoase la nivelul maxilarului) a 
fost raportată foarte rar în perioada ulterioară punerii pe piaţă la pacienţii cărora li se administrează 
acid ibandronic pentru osteoporoză. OM poate apărea, de asemenea, după oprirea tratamentului. 
 
Este important să încercaţi să preveniţi apariţia OM deoarece este o afecţiune dureroasă care poate fi 
dificil de tratat. Pentru a reduce riscul dezvoltării osteonecrozei de maxilar, există câteva precauţii pe 
care vi le puteţi lua. 
Înainte de administrarea tratamentului, spuneţi medicului dumneavoastră/asistentului medical 
(cadrului medical) dacă: 
 • aveţi probleme la nivelul gurii sau dinţilor, precum sănătate orală precară, boli gingivale, sau aţi 
planificat o extracţie dentară 
 • nu beneficiaţi de îngrijire stomatologică de rutină sau nu aţi făcut de mult timp un control 
stomatologic 
 • fumaţi (deoarece acest lucru poate creşte riscul problemelor dentare) 
 • aţi fost tratat (tratată) anterior cu bifosfonat (utilizat pentru a trata sau a preveni afecţiunile osoase)  
• luaţi medicamente numite corticosteroizi (de exemplu prednisolon sau dexametazonă)  
• aveţi cancer 
Medicul dumneavoastră poate solicita să efectuaţi un control stomatologic înainte de a începe 
tratamentul cu Acid ibandronic Stada 150 mg. 
 
În timpul tratamentului, trebuie să menţineţi o bună igienă orală (inclusiv periajul regulat al dinţilor) şi 
să efectuaţi controale stomatologice de rutină. În cazul în care purtaţi proteză, aceasta trebuie să se 
potrivească corespunzător. Dacă sunteţi sub tratament stomatologic sau vi se va efectua o intervenţie 
chirurgicală stomatologică (de exemplu extracţie dentară), informaţi-vă medicul cu privire la 
tratamentul stomatologic şi spuneţi medicului stomatolog că sunteţi tratat (tratată) cu Acid Ibandronic 
Stada 150 mg  
 Contactaţi imediat medicul sau medicul stomatolog în cazul în care aveţi probleme la nivelul gurii sau 
dinţilor, precum mobilitate dentară, durere sau umflare, ulceraţii care nu se vindecă sau secreţii, 
întrucât acestea ar putea fi semne ale osteonecrozei de maxilar. 
 
Unele paciente trebuie să aibă grijă deosebită în timp ce iau Acid ibandronic Stada 150 mg.  
Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să luaţi Acid ibandronic Stada 150 mg: 
-

 

dacă aveţi orice tulburare a metabolismului mineral (cum ar fi deficitul de vitamina D) 

-

 

dacă rinichii dumneavoastră nu funcţionează normal 

-

 

dacă aveţi orice tulburare la înghițire sau problemă digestivă 

 
Pot să apară iritaţie, inflamaţie sau ulceraţie la nivelul gâtului/căii de alimentare (esofagului), adesea 
cu simptome de durere severă în piept, durere severă după înghțireaalimentelor şi/sau băuturilorr, 
greaţă severă sau vărsături, mai ales dacă nu bețiun pahar plin cu apă plată şi/sau dacă  vă așezați în 
poziție culcată la mai puțin de o oră  după ce aţi luat acid ibandronic. Dacă observați apariția acestor 


Page 3
background image

 

 

simptome, opriți administrarea Acid ibandronic Stada 150 mg şi adresați-vă medicului dumneavoastră 
(vezi punctul 3). 

 

Copii şi adolescenţi  

Nu administraţi Acid ibandronic Stada 150 mg copiilor sau adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani. 

 
Acid ibandronic Stada 150 mg împreună cu alte medicamente  

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte 
medicamente, în special: 

 

suplimentele care conţin calciu, magneziu fier sau aluminiu

, deoarece pot influenţa efectul 

Acid ibandronic Stada . 

 

acid acetilsalicilic şi alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS)

 (incluzând 

ibuprofen, diclofenac sodic şi naproxen). Acestea pot irita stomacul şi intestinul. Bifosfonaţii 
(cum este Acid ibandronic Stada 150 mg ) pot determina, de asemenea, aceeașişi reacție. Prin 
urmare, în timp, în timpce luați Acid ibandronic Stada 150 mg , trebuie să aveți  grijă 
deosebită dacă luaţi 

antialgice sau antiinflamatoare 

 
După ce înghiţiţi, o dată pe lună, comprimatul de Acid ibandronic Stada 150 mg , aşteptaţi cel puțin 1 
oră înainte de a lua orice alt medicament, inclusiv comprimate pentru indigestie, suplimente care 
conţin calciu sau vitamine. 
 

Acid ibandronic Stada 150 mg cu alimentente si băuturi 
Nu luaţi Acid ibandronic Stada 150 mg cu alimente. 

Acid ibandronic Stada 150 mg  este mai puţin 

eficace dacă este luat cu alimente. 

Puteţi bea apă plată, dar nu şi alte băuturi  

Nu trebuie sa beti apa care are o concetratie mare de calciu. Daca exista vreo suspiciune cu privire la 
existenta unei concentratii mari de calciu in apa de la robinet ( apa dura) este recomandabil sa beti apa 
imbuteliata cu continut mic de minerale. ( vezi pct 3) 
Luati Acid Ibandronic 150 mg la cle putin 6 ore dupa ce ati mancat , ati baut sau ati luat alte 
medicamente sau suplimente ( de ex produs care contin claciu ( lapte), aluminiu, magneziu si fier) cu 
exceptia apei.  

 

După ce ați luat Acid ibandronic Stada 150 mg, vă rugăm să aşteptaţi timp de 1 oră înainte de a 
consuma primele alimente și băuturi.(vezi pct. 3 Cum să luaţi Acid Ibandronic Stada 150 mg). 

 
Sarcina şi alăptarea 

Acidul ibandronic Stada 150 mg este destinat utilizării numai de către femeile aflate în postmenopauză 
și nu trebuie luat de către femeile care încă ar putea avea un copil. 

Nu luaţi

 Acid ibandronic Stada 150 mg dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi. Dacă alăptaţi, s-ar putea să 

fie necesar să renunţaţi la alăptare pentru a putea lua Acid ibandronic Stada 150 mg . 
 
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest 
medicament. 

 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

 

Puteţi conduce vehicule şi folosi utilaje deoarece este de aşteptat ca Acid ibandronic Stada 150 mg să 
aibă o influenţă neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.  

 
Acid ibandronic Stada 150 mg conține lactoză şi sodiu 

Dacă medicul dumneavoastră v-a atentionat că aveţi 

o intoleranţă la unele  categorii de glucide

, vă 

rugăm să-l întrebați înainte  de a lua acest  medicament. 
Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine 
sodiu”. 

 


Page 4
background image

 

 

3.

 

Cum să luaţi Acid ibandronic Stada 150 mg  

Luaţi întotdeauna acest medicament exact cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Discutaţi cu 
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 

Doza recomandată de Acid ibandronic Stada 150 mg este un comprimat o dată pe lună. 

 

Mod de administrare 

Este important să urmaţi aceste instrucţiuni cu atenţie. Acestea sunt concepute pentru a favoriza 
ajungerea rapidă a comprimatului Acid ibandronic Stada 150  în stomac, făcând astfel mai puțin 
probabilă apariția iritației stomacului.. 

 

luaţi un comprimat de Acid ibandronic Stada 150 mg o dată pe lună. 

 

alegeţi o zi a lunii pe care o puteţi reţine cu uşurinţă.

 Puteţi alege fie aceeaşi dată (cum ar fi 

prima zi a fiecărei luni) sau aceeaşi zi (cum ar fi prima duminică a fiecărei luni) pentru a vă lua 
comprimatul de Acid ibandronic Stada 150 mg . Alegeţi data care se potriveşte cel mai bine 
programului  dumneavoastră. 

 

luaţi-vă comprimatul Acid ibandronic Stada 150 mg 

la cel puţin 6 ore de la ultima masă sau 

consum de lichide, 

cu

 

excepţia apei plate. 

 

 

luaţi-vă comprimatul de Acid ibandronic Stada 150 mg  

 

După ce vă treziți  dimineaţa, 

şi  

 

înainte de a consuma orice aliment sau băutură 

 (pe stomacul gol) 

 

Înghiţiţi comprimatul 

cu un pahar plin cu apă 

(cel puţin 180 ml). 

 

Nu luaţi comprimatul cu 

apă cu o concentraţie crescută de calciu, suc de fructe sau orice alte băuturi. În cazul în care 
există suspiciuni privind prezenţa unei concentraţii crescute de calciu în apa de la robinet (apă 
dură), se recomandă să se utilizeze apă plată îmbuteliată, cu un conţinut scăzut de minerale.  
 

 

Înghiţiţi comprimatul întreg

 — nu mestecaţi, sfărâmaţi și nu lăsaţi comprimatul să se dizolve în 

gură. 

 

 

În următoarea oră (60 minute)

 după ce aţi luat comprimatul 

-

 

nu stați culcată

; dacă nu staţi în poziţie verticală(în șezut sau în picioare ), o parte din 

medicament poate ajunge înapoi în esofag 

-

 

nu consumați nici un fel de alimente 

-

 

nu consumați nicio băutură

 (cu excepţia apei, dacă vă este sete ) 

-

 

nu luaţi niciun alt medicament 

-

 

După ce aţi aşteptat o oră, puteţi consuma primele alimente sau băuturi din ziua respectivă. 

După ce aţi mâncat, puteți sta culcată, dacă doriţi şi puteţi lua orice medicament de care aveţi 
nevoie. 

 

Nu luaţi

 comprimatul seara la ora de culcare sau înainte de a vă ridica din pat dimineaţa. 

 

Continuarea tratamentului cu Acid ibandronic Stada 150 mg  

Este important să continuați să luați Acid ibandronic Stada 150 mg în fiecare lună, atât timp cât vă 
recomandă medicul dumneavoastră. După 5 ani de utilizare a Acidului Ibandronic Stada 150 mg, vă 
rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă trebuie să continuați să luați Acid Ibandronic Stada 
150 mg. 

 
Dacă aţi luat mai mult Acid ibandronic Stada 150 mg decât trebuie 

Dacă ați luat din greşeală  mai mult de un comprimat, 

beţi un pahar plin cu lapte şi adresați-vă 

imediat cu medicul dumneavoastră.

 

 

Nu vă provocaţi vărsături şi nu stați culcată

 — acestea pot determina iritația esofagului de către 

acidul ibandronic.

 

 
 


Page 5
background image

 

 

Dacă aţi uitat să luaţi Acid ibandronic Stada 150 mg  

Nu luați o doză dublă pentru a compensa o doză uitată. 
Dacă uitaţi să vă luaţi comprimatul în dimineaţa zilei stabilite, nu luaţi un comprimat

 mai târziu în 

aceeaşi zi

. În schimb , verificați calendarul şi găsiţi ziua în care este planificată următoarea doză: 

 

Dacă mai sunt doar 1-7 zile până când ați planificat să luați următoarea doză… 

Trebuie așteptat până în  momentul în care ați planificat să luaţi următoarea doză și luați-o ca de 
obiceiș; continuați apoi să luați un comprimat o dată pe lună, în zilele pe care vi le-ați  marcat pe 
calendar. 
 

Dacă mai sunt mai mult de 7 zile până când ați planificat să luați următoarea doză …

  

Trebuie să luaţi un comprimat în dimineața zilei următoare celei în care v-ați amintit; continuaţi apoi 
să luaţi un comprimat, o dată pe lună, în zilele planificate pe care vi le-ați 
marcat  pe  calendar . 
 

Nu luaţi niciodată două comprimate de Acid ibandronic Stada 150 mg în decursul aceleiaşi 
săptămâni. 

 
Dacă aveți întrebări suplimentare despre utilizarea acestui medicament întrebați medicul sau 
farmacistul. 
 
 

4.

 

Rea

ț

ii adverse posibile 

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 

Adresaţi-vă  imediat unui medic sau  unei asistente medicale dacă  observaţi următoarele reacţii 
adverse grave – s-ar putea să aveţi nevoie de tratament medical urgent: 
 
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de pacienţi):  

• durere puternică în piept, durere puternică după ce înghiţiţi alimente sau băuturi, greaţă  
puternică sau vărsături, dificultate la înghiţire. Puteţi avea o inflamaţie severă a esofagului,  
posibil însoţită de leziuni sau de îngustarea esofagului.  
 

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de pacienţi):  

• mâncărimi, umflare a feţei, buzelor, limbii şi gâtului, cu dificultăţi la respiraţie.  
• inflamaţie şi durere persistentă la nivelul ochilor  
• durere nou apărută, senzaţie de slăbiciune sau disconfort la nivelul coapsei, şoldului sau zonei  
inghinale. Puteţi avea semnele timpurii ale unei fracturi neobişnuite de femur.  
  

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de pacienţi):  

• durere sau leziuni la nivelul gurii sau maxilarului. Puteţi avea semnele timpurii ale unor  
probleme severe ale maxilarului (necroza (moartea ţesutului osos) osului maxilarului).  
• vorbți cu doctorul dumneavoastă dacă aveți dureri de ureche, scurgeri din ureche, și/sau infecție la 
nivelul urechii. Acestea pot fi semnele deteriorării oaselor la nivelul urechii 
• reacţie alergică gravă care vă poate pune viaţa în pericol 
• reacţii severe la nivelul pielii 
 

Alte reacţii adverse posibile 
 
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienţi):  

• durere de cap  
• senzaţie de arsură în capul pieptului, disconfort la înghiţire, durere abdominală sau de stomac (pot 
apărea din cauza inflamaţiei stomacului), indigestie, greaţă, diaree (scaune moi)  
• crampe musculare, rigiditate la nivelul articulaţiilor şi membrelor  


Page 6
background image

 

 

• simptome asemănătoare gripei, inclusiv febră, tremurături şi frisoane, senzaţie de disconfort,  
dureri osoase, musculare şi articulare. Discutaţi cu asistenta medicală sau cu medicul  
dumneavoastră dacă vreuna dintre manifestări devine supărătoare sau durează mai mult de câteva zile.  
• erupţii trecătoare pe piele 

  
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de pacienţi):  

• ameţeli  
• flatulenţă (gaze, senzaţie de balonare)  
• durere de spate  
• senzaţie de oboseală şi extenuare  
• episoade de astm bronşic  
 

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de pacienţi):  

• inflamaţie a duodenului (prima porţiune a intestinului) care determină durere abdominală  
• urticarie  
 

Raportarea reacţiilor adverse 

 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate 
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România 
http://www.anm.ro/. 
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
București 011478- RO 
Tel: + 4 0757 117 259 
Fax: +4 0213 163 497 
e-mail:  [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament.  
 
 

5.

 

Cum se păstrează Acid ibandronic Stada 150 mg  

Nu lăsaţi acest medicament la îndemâna şi vederea copiilor. 
 
Nu utilizaţi Acid ibandronic Stada după data de expirare înscrisă pe cutie după ‘EXP’. Data de 
expirare se referă la ultima zi a  lunii respective. 
 
Acest medicament nu necesită  condiţii de temperatură speciale de păstrare. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 

 
 
6.

 

Con

ț

inutul ambalajului 

ș

i informaţii suplimentare 

Ce conţine Acid ibandronic Stada 150 mg  

Substanţa activă este acidul ibandronic. Fiecare comprimat conține 150mg acid ibandronic (sub formă 
de acid ibandronic sodic monohidrat). 
Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, crospovidonă tip A, celuloză microcristalină PH 102, 
siliciu anhidru coloidal, stearil fumarat de sodiu (nucleul comprimatului); alcool polivinilic, macrogol 
3350, talc  şi dioxid de titan (E171) (filmul comprimatului). 

 
 
 


Page 7
background image

 

 

 
Cum arată Acid ibandronic Stada 150 mg  şi conţinutul ambalajului 

Comprimatele de Acid ibandronic Stada  sunt oblongi, biconvexe, de culoare albă până la aproape 
albă,marcate cu  “I9BE” pe una din feţe şi cu “150” pe cealaltă faţă.Comprimatele sunt disponibile în 
cutii cu blistere care conţin 1, 3, 6, 9 sau 12 comprimate filmate.  
  
 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: 

STADA Arzneimittel AG 
Stadastrasse 2-18, 
61118 Bad Vilbel,  
Germania

 

 

Fabricanții: 

Synthon BV, 
Microweg 22,6545 CM, 
Nijmegen, 
Olanda 
 
Synthon Hispania S.L., 
Castelló 1, 
Poligono Las Salinas, 
08830 Sant Boi de Llobregat, 
Spania

  

 

STADApharm GmbH 
Stadastr. 2-18 
61118 Bad Vilbel,  
Germania 
 
STADA Arzneimittel AG,  
Stadastrasse 2 – 18,  
61118 Bad Vilbel,  
Germania 
 
Eurogenerics N.V., 
Heizel Esplanade B22,  
1020 Brussels,  
Belgia 
 
STADA Arzneimittel GmbH,  
Muthgasse 36,  
1190 Wien, 
 Austria 
 
ALIUD PHARMA GmbH,   
Stadastrasse 2-18,  
61118 Bad Vilbel,  
Germania 
 

 
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub 
următoarele denumiri comerciale: 


Page 8
background image

 

 

Olanda  

 

 

Ibandroninezuur STADA 150 mg filmomhulde tabletten 

Belgia                

 

Ibandronate EG 150mg filmomhulde tabletten 

Bulgaria 

 

 

Ibandronic acid STADA 150 mg film coated tablets 

Republica Cehă  

 

Ibandronic acid STADA 150 mg potahované tablety  

Danemarca 

 

 

Ibandronat STADA 

Finlanda 

 

 

Ibandronat STADA 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen 

Franţa   

 

 

ACIDE IBANDRONIQUE EG 150 mg, comprimé pelliculé 

Germania 

 

 

Ibandronsäure AL 150 mg Filmtabletten 

Ungaria 

 

 

Ibandronsav Stada 150 mg filmtabletta 

Irlanda   

 

 

Ibandronic acid Clonmel 150 mg film-coated tablets  

Italia   

 

 

ACIDO IBANDRONICO EG 150 mg compresse rivestite con film 

Luxemburg 

 

 

Ibandronate EG 150 mg comprimés pelliculés 

Polonia  

 

 

Ibandronic acid STADA 

Portugalia  

 

 

Ácido Ibandrónico STADA 150mg comprimidos 

România 

 

 

Acid Ibandronic STADA 150 mg comprimate filmate  

Republica Slovacia 

 

Ibandronic acid STADA 150 mg filmdragerade tabletter 

Slovenia 

              

Ibandronska kislina STADA  150 mg filmsko obložene tablete 

Suedia                             

Ibandronat STADA 50 mg filmdragerade tabletter 

Spania 

Acido  ibandrónico  STADA  150  mg  comprimidos  recubiertos  con 
película EFG 

 
 
Acest prospect a fost revizuit în august 2020. 

 
 


ACID IBANDRONIC STADA 150 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 1 compr. film.

Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 3 compr. film.

Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 6 compr. film.

Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 9 compr. film.

Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 12 compr. film.

Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 1 compr. film.

Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 3 compr. film.

Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 6 compr. film.

Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 9 compr. film.