NIQUITIN CLEAR 21 mg - PROSPECT

Prospectul pentru NIQUITIN CLEAR 21 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: NIQUITIN CLEAR 21 mg
Substanța activă: NICOTINUM
Concentrația: 114mg
Cod atc: N07BA01
Acțiune terapeutică: MED. PENTRU TRATAMENTUL DEPENDENTEI DE SUBSTANTE MED. UTILIZATE IN TRATAMENTUL DEPENDENTEI DE NICOTINA
Prescripție: OTC
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_7796_29.12.06.pdf
Ambalaj: Cutie x 14 plicuri x 1 plasture transdermic
Cod cim: W64304002
Firma producătoare: CATALENT UK PACKAGING LIMITED - MAREA BRITANIE
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

 

1

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7795/2006/01-02 
                                                                                 7796/2006/01-02 
                                                                                 7797/2006/01-02                                                          
Anexa 1 
                                                                                                                                                                      Prospect 

 
 

Prospect : informații pentru utilizator 

 

NiQuitin Clear 14 mg, plasture transdermic 
NiQuitin Clear 21 mg, plasture transdermic

 

NiQuitin Clear 7 mg, plasture transdermic

 

Nicotină 

 

 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 
 
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului 
dumneavoastră sau farmacistului.  
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.  
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.  
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau  farmacistului.         
- Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

 

- Dacă după 10 săptămâni nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui 
medic.  
 
 
 
Ce găsiţi în acest prospect: 
 
1. 

Ce este NiQuitin Clear şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați NiQuitin Clear 

3. 

Cum să utilizați NiQuitinClear 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează NiQuitin Clear 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 
1. 

Ce este NiQuitin Clear şi pentru ce se utilizează

 

 
NiQuitin  Clear  este  utilizat  pentru  a  ajuta  oamenii  să  renunţe  la  fumat.  Acest  tip  de  tratament  este 
numit Terapia de Substituţie a Nicotinei (TSN). 
În ţigarete se găseşte nicotină care poate crea dependenţă fizică. 
NiQuitin Clear vă ajută să renunţaţi la fumat prin înlocuirea unei părţi a nicotinei pe care o luaţi din 
ţigarete. 
Când  aplicaţi  un  plasture  transdermic  de  NiQuitin  Clear,  se  eliberează  lent  nicotină  în  organismul 
dumneavoastră. 
Nicotina ameliorează unele dintre simptomele neplăcute pe care un fumător le poate avea atunci când 
încearcă să renunţe la fumat. Aceste simptome includ starea de rău şi iritabilitatea. 
În  plus,  NiQuitin  Clear  poate  diminua  dorinţa  de  a  fuma  o  ţigaretă  şi  vă  ajută  să  rezistaţi  nevoii 
imperioase de a fuma. 
NiQuitin  Clear  nu  are  efectul  periculos  al  tutunului  asupra  sănătăţii.  Aceasta  deoarece  nu  conţine 
gudron, monoxid de carbon sau alte toxine conţinute în ţigareta care se fumează. Unele persoane sunt 
îngrijorate că după renunţarea la fumat pot deveni dependente de plasturii transdermici. Acesta este un 
caz rar şi dacă se întâmplă, este mai puţin dăunător decât fumatul. Este de asemenea un obicei la care 
puteţi renunţa mai uşor.  

Page 2
background image

 

 

2

Şansele dumneavoastră de a renunţa la fumat pot fi mărite dacă vă înscrieţi într-un program de sprijin. 
Aceste “programe de renunţare la fumat” sunt cunoscute ca sprijin comportamental. Pentru informaţii 
referitoare la programele de renunţare la fumat, vă rugăm să discutaţi cu un medic specialist. 
 
 
2. 

Ce trebuie să știți înainte să utilizați NiQuitin Clear 

 
Nu utilizaţi NiQuitin Clear 
 
- dacă sunteţi alergic la nicotină sau la oricare dintre celelalte componente ale plasturelui transdermic 
(pentru detalii referitoare la compoziţie, citiţi pct. 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii); 
- dacă sunteţi nefumător, fumător ocazional sau aveţi vârsta sub 12 ani. 
 
Atenționări și precauții 
 
Înainte să utilizați NiQuitin Clear, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
- dacă sunteţi spitalizat pentru infarct miocardic, aritmie severă sau accident vascular cerebral trebuie 
să renunţaţi la fumat fără a apela la utilizarea Terapiei de Substituţie a Nicotinei (cu excepţia cazului 
în  care  medicul  vă  recomandă  să  le  utilizaţi);  o  dată  externat  din  spital,  puteţi  utiliza  TSN  în  mod 
normal. 
- dacă suferiţi de diabet zaharat trebuie să vă monitorizaţi valorile glicemiei mai des decât de obicei 
atunci  când  începeţi  tratamentul  cu  NiQuitin  Clear;  necesarul  de  medicamente  antidiabetice  sau 
insulină se poate modifica; 
- dacă aţi avut reacţii alergice de tipul edem la nivelul buzelor, feţei sau buzelor (angioedem), roşeaţă  
sau  erupţie  cutanată  pruriginoasă  (urticarie);  utilizarea  TSN  poate  uneori  să  declanşeze  acest  tip  de 
reacţie;  în  acest  caz  trebuie  să  întrerupeţi  folosirea  plasturilor  cu  nicotină  şi  să  consultaţi  un  medic 
specialist. 
-  dacă  aveţi  reacţii  de  tip  eczemă  alergică  sau  dermatită  este  posibil  să  aveţi  o  reacţie  la  plasturii 
transdermici; 
- dacă aţi avut vreodată convulsii; 
-  dacă  sunteţi  gravidă  sau  alăptaţi  se  recomandă  să  renunţaţi  la  fumat  fără  ajutorul  TSN.  Cu  toate 
acestea, este preferabil să renunţaţi la fumat cu ajutorul TSN decât să fumaţi în continuare. (Pentru mai 
multe informaţii referitoare la sarcină şi alăptare, vă rugăm să citiţi mai jos). 
 
Solicitaţi sfatul sau ajutorul unui medic specialist dacă aveţi: 
- afecţiuni severe hepatice sau renale pentru că sunteţi mai expus la reacţii adverse; 
- tiroidă hiperactivă, necontrolată terapeutic sau feocromocitom (o tumoră a glandelor suprarenale care 
afectează  tensiunea  arterială).  Medicul  dumneavoastră  trebuie  să  vă  fi  atras  atenţia  întrucât  nicotina 
poate înrăutăţi simptomele. 
 
Copii (cu vârsta sub 12 ani) 
Cantitatea de nicotină pentru TSN nu este potrivită pentru copiii sub 12 ani. Nicotina afectează copiii 
într-o  măsură  mult  mai  mare  decât  adulţii.  Poate  produce  intoxicaţie  severă,  care  poate  determina 
deces. 
 
NiQuitin Clear împreună cu alte medicamente 
 
Spuneţi  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului  dacă  luaţi,  aţi  luat  recent  sau  s-ar  putea  să  luaţi 
orice alte medicamente. 
Renunţarea  la  fumat  poate  altera  efectul  altor  medicamente  administrate.  Dacă  aveţi  întrebări  sau 
nelămuriri în această direcţie, vă rugăm adresaţi-vă unui medic specialist. 
 
Sarcina şi alăptarea 
 
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, 
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 

Page 3
background image

 

 

3

Fumatul în timpul sarcinii este riscant pentru făt. Aici sunt incluse dezvoltare fetală deficitară, naştere 
prematură  şi  naşterea  unui  copil  mort.  Renunţarea  la  fumat  este  cea  mai  bună  modalitate  de  a 
îmbunătăţi sănătatea dumneavoastră şi a copilului. Cu cât renunţaţi mai repede la fumat, cu atât este 
mai  bine.  În  mod  ideal,  dacă  sunteţi  gravidă,  trebuie  să  renunţaţi  la  fumat  fără  ajutorul  Terapiei  de 
Substituţie a Nicotinei (TSN). Cu toate acestea, dacă aţi încercat şi nu aţi reuşit să renunţaţi la fumat, 
TSN poate fi recomandat pentru a vă ajuta să renunţaţi. Aceasta, pentru că este mai bine să renunţaţi la 
fumat  pentru copilul  pe care îl veţi  naşte. Decizia  de  utilizare  a  TSN trebuie luată  cât  mai devreme 
posibil în timpul sarcinii. De asemenea, trebuie să utilizaţi această terapie doar pentru maximum 2-3 
luni. Şi nu uitaţi: cel mai important lucru este să renunţaţi la fumat. Forma de prezentare comprimate 
de  supt  poate  fi  preferabilă  plasturilor  transdermici  cu  nicotină.  Şi  aceasta  deoarece  utilizând 
comprimatele  de  supt  organismul  nu  primeşte  tot  timpul  nicotină.  Cu  toate  acestea,  plasturii 
transdermici sunt preferaţi dacă aveţi greaţă sau stare de rău. 
Dacă alăptaţi, tutunul poate determina dificultăţi de respiraţie şi alte probleme la sugar şi copil. Dacă 
aveţi nevoie de Terapie de Substituţie a Nicotinei pentru a vă ajuta să renunţaţi la fumat, cantitatea de 
nicotină  care  ajunge  la  copilul  dumneavoastră  poate  fi  mică.  Este  mult  mai  puţin  dăunător  decât 
fumatul  pasiv.  Cea  mai  bună  alegere  este  utilizarea  medicamentelor  TSN  care  se  utilizează  doar  în 
anumite momente ale zilei (precum guma de  mestecat sau comprimatele de supt, mai degrabă decât 
plasturii  transdermici).  Se  recomandă  să  alăptaţi  exact  înainte  de  administrarea  medicamentului.  În 
acest fel, sugarul va primi cea mai mică cantitate de nicotină posibilă. 
 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
 
La unii utilizatori pot apare ameţeli, dureri de cap, tremor şi alte reacţii adverse care ar putea influenţa 
capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. 
 
 
3. 

Cum să utilizați NiQuitin Clear  

 
Luaţi  întotdeauna  acest  medicament  exact  aşa  cum  v-a  spus  medicul  sau  farmacistul.  Discutaţi  cu 
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
Pe măsură ce organismul dumneavoastră se adaptează la lipsa fumatului aveţi capacitatea de a reduce 
concentraţia plasturilor transdermici utilizaţi până când nu mai aveţi nevoie de aceştia. Acest program 
în  trepte  descrescătoare  vă  ajută  să  depăşiţi  în  mod  gradat  nevoia  de  nicotină  a  organismului 
dumneavoastră. 
 
Doza uzuală  
Adulţi (cu vârsta de 18 ani şi peste vârsta de 18 ani) 
Dacă fumaţi mai mult de 10 ţigări pe zi, atunci veţi începe tratamentul cu: 
Pasul 1: NiQuitin Clear 21 mg timp de 6 săptămâni, apoi continuaţi cu: 
Pasul 2: NiQuitin Clear 14 mg timp de 2 săptămâni, apoi continuaţi cu:  
Pasul 3: NiQuitin Clear 7 mg timp de 2 săptămâni. 
Dacă fumaţi 10 sau chiar mai puţine ţigări pe zi, atunci veţi începe tratamentul astfel: 
Pasul 2: NiQuitin Clear 14 mg timp de 6 săptămâni, apoi continuaţi cu:  
Pasul 3: NiQuitin Clear 7 mg timp de 2 săptămâni. 
Pentru a creşte şansele de succes, este important să completaţi întregul program de reducere gradată a 
nicotinei. 
Plasturii transdermici pot fi utilizaţi mai mult de 10 săptămâni dacă simţiţi nevoia de a-i utiliza mai 
multă vreme pentru a putea renunţa la ţigări. Cu toate acestea, dacă urmaţi să utilizaţi plasturii şi după 
o perioadă mai mare de 9 luni, adresaţi-vă unui medic specialist pentru consiliere. 
 
Adolescenţi (cu vârsta între 12 şi17 ani) 
Trebuie să urmaţi instrucţiunile de mai sus începând cu pasul 1, continuând cu pasul 2 şi apoi pasul 3, 
dar  trebuie  să  utilizaţi  plasturii  transdermici  în  total  numai  10  săptămâni.  Dacă  simţiţi  nevoia  să 
utilizaţi  medicamentul  mai  mult  de  10  săptămâni  sau  dacă  sunteţi  incapabili  să  renunţaţi  brusc  la 
fumat, trebuie să vă adresaţi unui medic specialist pentru consiliere. 
 

Page 4
background image

 

 

4

A nu se depăşi doza recomandată.  
 
Nu se utilizează la copiii mai mici de 12 ani.  
 
Dacă sunteţi tentat să fumaţi din nou 
Dacă sunteţi îngrijorat că aţi putea începe din nou să fumaţi sau găsiţi dificil să renunţaţi complet la 
fumat este recomandat să vă adresaţi unui specialist pentru consiliere. 
Dacă  începeţi  să  fumaţi  din  nou,  medicul  specialist  vă  poate  sfătui  cum  să  obţineţi  cele  mai  bune 
rezultate din curele următoare de TSN. 
 
Aplicarea plasturilor transdermici 
Este important să alegeţi o zonă cutanată curată, uscată şi fără păr, pe care să poziţionaţi plasturele, 
asigurându-vă că se fixează în mod adecvat.  
 
Evitaţi  zonele  în  care  pielea  face  cute  (ca  de  pildă  la  nivelul  unei  articulaţii)  sau  unde  pielea  face 
falduri când vă mişcaţi. De asemenea, evitaţi zonele cutanate care sunt roşii, lezate sau iritate. 
Nu îndepărtaţi plasturele NiQuitin Clear din plicul său sigilat, protector, până când nu sunteţi gata să îl 
utilizaţi.  
Deschideţi prin tăiere plicul de-a lungul liniei punctate, având grijă să nu stricaţi plasturele în interior. 
Scoateţi afară cu grijă plasturele. O folie transparentă, protectoare acoperă latura adezivă a plasturelui–
partea care va fi fixată pe pielea dumneavoastră.  
Cu partea adezivă spre dumneavoastră, trageţi pe jumătate folia de la nivelul plasturelui, începând de 
la  mijloc.  Ţineţi  plasturele  de  partea  exterioară  (atingeţi  partea  adezivă  cât  mai  puţin  posibil)  şi 
extrageţi cealaltă jumătate a foliei protectoare. 
Aplicaţi  imediat  partea  adezivă  a  plasturelui  NiQuitin  Clear  pe  pielea  dumneavoastră.  Apăsaţi 
plasturele  cu  fermitate  pe  piele  cu  ajutorul  palmei  pentru  cel  puţin  10  secunde.  Asiguraţi-vă  că  se 
lipeşte bine de piele, în special în jurul marginilor. 
Când  aplicaţi  plasturele  NiQuitin  Clear,  evitaţi  atingerea  ochilor  şi  a  nasului.  Când  aţi  terminat, 
spălaţi-vă  întotdeauna  pe  mâini  numai  cu  apă.  Nu  utilizaţi  săpun  întrucât  poate  creşte  absorbţia 
nicotinei. 
Apa nu va strica plasturele dacă acesta a fost aplicat în mod adecvat. Vă puteţi îmbăia, înota sau face 
duş pentru scurte perioade în timp ce purtaţi plasturele. 
Schimbarea plasturilor transdermici 
Plasturele se aplică o dată pe zi şi la aceeaşi oră în fiecare zi, de preferat curând după trezire. Lăsaţi 
fiecare  plasture  pe  loc,  timp  de  24  de  ore  şi  întotdeauna  alegeţi  o  zonă  cutanată  diferită  pe  care  să 
plasaţi  un  nou  plasture.  Nu  utilizaţi  din  nou  aceeaşi  zonă  cutanată  pentru  cel  puţin  7  zile.  Când 
îndepărtaţi  plasturele,  împăturiţi-l  în  jumătate,  cu  partea  adezivă  în  interior  şi  plasaţi-l  în  plicul  din 
care  tocmai  aţi  scos  un  nou  plasture.  Aruncaţi  plicul  care  conţine  plasturele  utilizat  cu  grijă, 
asigurându-vă că nu este la îndemâna copiilor sau a animalelor de casă. 
În general, plasturii NiQuitin Clear se lipesc bine pe pielea majorităţii indivizilor. Totuşi, ocazional, un 
plasture se poate desprinde. Dacă plasturele cade în timpul zilei, puneţi un plasture nou, asigurându-vă 
că aţi ales o zonă cutanată diferită şi fără păr, care este curată şi uscată. Apoi continuaţi ca de obicei.  
Dacă doriţi, plasturele poate fi îndepărtat înainte de a merge la culcare (după aproximativ 16 ore) şi 
puteţi pune un nou plasture când vă treziţi. Totuşi, îndepărtarea unui plasture după 16 ore va reduce 
eficacitatea  acestuia  în  ameliorarea  nevoii  imperioase  de  a  fuma,  resimţită  de  către  unii  fumători  la 
trezire. 
 
Dacă utilizaţi mai mult NiQuitin Clear decât trebuie  
 
Dacă  utilizaţi  prea  mulţi  plasturi  o  dată,  puteţi  să  aveţi  o  senzaţie  de  rău,  ameţeli  şi  disconfort. 
Îndepărtaţi toţi plasturii şi spălaţi numai cu apă (fără săpun) şi uscaţi pielea. Adresaţi-vă imediat unui 
medic sau unui spital de urgenţă. Dacă este posibil, arătaţi-le cutia sau acest prospect.  
Plasturii nu sunt potriviţi pentru copii sub 12 ani sau nefumători. Dacă plasturii sunt utilizaţi de către 
copii sau nefumători, aceştia pot prezenta semne ale supradozajului nicotinic. Acestea includ cefalee 
(dureri de cap), stare de rău, dureri de stomac şi diaree. Dacă un copil şi-a lipit un plasture, îndepărtaţi 
plasturele  de  pe  piele  şi  spălaţi-l  numai  cu  apă  (fără  săpun),  apoi  uscaţi.  În  acest  caz  sau  dacă  un 

Page 5
background image

 

 

5

plasture  a  fost  înghiţit,  adresaţi-vă  imediat  medicului  sau  celui  mai  apropiat  spital  de  urgenţă.  Dacă 
este posibil, arătaţi-le cutia sau acest prospect. 
 
 
Dacă uitaţi să utilizaţi NiQuitin Clear 
 
Dacă  uitaţi  să  schimbaţi  plasturele  la  timp,  schimbaţi-l  imediat  ce  vă  amintiţi.  Apoi  continuaţi 
tratamentul ca mai înainte.  
 
 
4. 

Reacții adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele.  La  dozele  recomandate,  nu  s-a  constatat  că  NiQuitin  Clear  ar  determina  reacţii  adverse 
severe.  Oprirea  fumatului  în  sine,  poate  determina  anumite  simptome  precum  slăbiciune,  ameţeli, 
dureri  de  cap,  tuse  şi  simptome  asemănătoare  gripei.  Simptomele  precum  schimbarea  dispoziţiei, 
insomnia,  depresia,  iritabilitatea,  anxietatea,  somnolenţa,  agitaţia,  nervozitatea  şi  incapacitatea  de 
concentrare, tulburările de somn pot fi, de asemenea, corelate cu simptomele de abstinenţă asociate cu 
renunţarea la fumat.  
 
Mai jos, sunt enumerate reacţii adverse grupate pe baza probabilităţii apariţiei lor. 
Foarte frecvente (afectează mai mult de unul din 10 utilizatori): 
- vise anormale; 
- tulburări de somn; 
- insomnie; 
- senzaţie generală de rău; greaţă, vărsături; 
- ameţeli; 
- dureri de cap; 
- reacţii la locul administrării plasturelui. 
 
Frecvente (afectează între unul din 10 indivizi şi unul din 100 utilizatori): 
- tremurături; 
- nervozitate; 
- palpitaţii (simţiţi bătăile inimii); 
- dificultăţi de respiraţie; 
- tuse; 
- dureri sau inflamaţii în gât; 
- indigestie; 
- dureri de stomac; 
- diaree; 
- constipaţie; 
- transpiraţii; 
- uscăciunea gurii; 
- oboseală sau slăbiciune; 
- dureri articulare, musculare, la nivelul pieptului şi a membrelor. 
 
Foarte rare (afectează mai puţin de unul din 10000 utilizatori): 
- fotosensibilitate (sensibilitatea pielii la lumina soarelui); 
- reacţii alergice severe care includ simptome de respiraţie şuierătoare şi dificultăţi de respiraţie, prurit 
şi senzaţie de slăbiciune. 
 
La locul aplicării plasturelui pot apare o uşoară roşeaţă, mâncărime, senzaţie de arsură şi furnicături pe 
piele. De obicei acestea dispar imediat după îndepărtarea plasturelui. Foarte rar poate apare o reacţie 
mai  severă  la  locul  de  aplicare  al  plasturelui.  Dacă  se  întâmplă  acest  lucru  întrerupeţi  folosirea 
NiQuitin Clear şi consultaţi medicul. 
 
Raportarea reacţiilor adverse 

Page 6
background image

 

 

6

Dacă  manifestaţi  orice  reacţii  adverse,  adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului. 
Acestea  includ  orice  reacţii  adverse  nemenţionate  în  acest  prospect.  De  asemenea,  puteţi  raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate 
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 

http://www.anm.ro/

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 
 
5. 

Cum se păstrează NiQuitin Clear 

 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizaţi NiQuitin Clear după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după EXP.). Data de expirare se 
referă la ultima zi a lunii respective. 
 
A se păstra la temperaturi sub 30ºC. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 
6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine NiQuitin Clear  
NiQuitin Clear 14 mg 
Substanţa  activă  din  NiQuitin  Clear  14  mg  este  nicotina.  Fiecare  plasture  transdermic  eliberează  14 
mg nicotină în 24 ore. 
Celelalte  componente  sunt:  copolimer  etilen  vinil  acetat  (40%),  film  de  polietilenă  tereftalat/etilen 
vinil acetat, film de polietilenă de înaltă densitate 30μm, laminat adeziv de poliisobutilenă, cerneală de 
inscripţionare albă (3015Z-009L). 
 
NiQuitin Clear 21 mg 
Substanţa  activă  din  NiQuitin  Clear  21  mg  este  nicotina.  Fiecare  plasture  transdermic  eliberează  21 
mg nicotină  în 24 ore. 
Celelalte componente sunt: polietilena tereftalat (poliester)/etilen vinil acetat, copolimer de etilen vinil 
acetat,  polietilena,  laminat  adeziv  de  poliisobutilenă,  copolimer  etilen  vinil  acetat  (40%),  polietilenă 
tereftalat/etilen  vinil  acetat,  film  de  polietilenă  de  înaltă  densitate  30μm,  laminat  adeziv  de 
poliisobutilenă, cerneala de inscripţionare albă (3015Z-009L). 
 
NiQuitin Clear 7 mg 
Substanţa activă din NiQuitin Clear 7 mg este nicotina. Fiecare plasture transdermic eliberează 7 mg 
nicotină în 24 ore. 
Celelalte componente sunt: polietilena tereftalat (poliester)/etilen vinil acetat, copolimer de etilen vinil 
acetat,  polietilena,  laminat  adeziv  de  poliisobutilenă,  polimer  etilen  vinil  acetat  (40%),  polietilena 
tereftalat/etilen  vinil  acetat,  film  de  polietilena  de  înaltă  densitate  30μm,  laminat  adeziv  de 
poliisobutilenă, cerneala de inscripţionare albă  (3015Z-009L). 
 
Cum arată NiQuitin Clear şi conţinutul ambalajului 
NiQuitin Clear 14 mg, plasture transdermic 
Plasture  transdermic  transparent,  inscripţionat  cu  „NCQ  14  ”  pe  o  faţă  şi  cu  o  folie  transparentă 
prevăzută cu o linie de dezlipire, dimensiuni: 3,4 x 4,4 cm. 
Plic din tereftalat de polietilena (poliester)/polietilena/folie/adeziv/film de acrilonitril 
 
Cutie cu 7 plicuri a câte un plasture transdermic 
Cutie cu 14 plicuri a câte un plasture transdermic 
 
 

Page 7
background image

 

 

7

NiQuitin Clear 21 mg, plasture transdermic 
Plasture  transdermic  transparent,  inscripţionat  cu  „NCQ  21  ”  pe  o  faţă  şi  cu  o  folie  transparentă 
prevăzută cu o linie de dezlipire, dimensiuni: 4,7 x 4,8 cm. 
 
Plic din tereftalat de polietilena (poliester)/polietilena/folie/adeziv/film de acrilonitril 
 
Cutie cu 7 plicuri a câte un plasture transdermic 
Cutie cu 14 plicuri a câte un plasture transdermic 
 
NiQuitin Clear 7 mg, plasture transdermic 
Plasture  transdermic  transparent,  inscripţionat  cu  „NCQ  7  ”  pe  o  faţă  şi  cu  o  folie  transparentă 
prevăzută cu o linie de dezlipire, dimensiuni: 2,5 x 2,8 cm. 
 
Plic din tereftalat de polietilena (poliester)/polietilena/folie/adeziv/film de acrilonitril 
 
Cutie cu 7 plicuri a câte un plasture transdermic 
Cutie cu 14 plicuri a câte un plasture transdermic 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 
 
HIPOCRATE 2000 S.R.L. 
Str. Prahova, nr. 6A, Sector 1, Bucureşti, România 
 
 
Fabricanţi 
 
FAMAR A.V.E. AVLON PLANT (48th) 
48th km National Road Athens - Lamia 
Avlona Attiki, 
19011  
Grecia 
 
Catalent UK Packaging Limited, 
Wingates Industrial Park, 
Lancaster Way, Westhoughton, Bolton, 
BL5 3 XX,  
Marea Britanie 
 
Acest prospect a fost revizuit în Aprilie, 2016. 
 

NIQUITIN CLEAR 21 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie x 7 plicuri x 1 plasture transdermic