Page 1
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6256/2014/01-02 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru pacient
Nexplanon, 68 mg implant
Etonogestrel
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest
medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, sau
farmacistului sau asistentei medicale.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.Vezi pct.4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1.
Ce este Nexplanon şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Nexplanon
3.
Cum să utilizaţi Nexplanon
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Nexplanon
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
7.
Informaţii pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii
1. Ce este Nexplanon
și pentru ce se utilizează
Nexplanon este un implant contraceptiv, încărcat într-un aplicator de unică folosinţă.
Implantul constă într-o tijă de mici dimensiuni, moale, flexibilă, din material plastic, având o
lungime de 4 cm şi un diametru de 2 mm, care conţine substanţa activă etonogestrel 68
miligrame. Aplicatorul permite introducerea implantului de către profesionistul din domeniul
sănătăţii chiar sub pielea din partea de sus a braţului dumneavoastră. Etonogestrelul este un
hormon feminin sintetic, asemănător progesteronului. O cantitate mică de etonogestrel este
eliberată continuu în sânge. Implantul este confecţionat dintr-un copolimer etilen-vinil-acetat,
un material plastic care nu se dizolvă în organism. De asemenea, conţine o cantitate mică de
sulfat de bariu care îl face vizibil la radiografia cu raze X.
Nexplanon este utilizat pentru prevenirea sarcinii
Cum acţionează Nexplanon
Implantul este introdus sub piele. Substanţa activă, etonogestrel, acţionează pe două căi:
Împiedică eliberarea ovulelor de către ovare.
Produce modificări la nivelul cervixului care îngreunează pătrunderea
spermatozoizilor în uter.
Prin urmare, Nexplanon vă protejează împotriva sarcinii o perioadă de trei ani; totuşi, dacă
sunteţi supraponderală, medicul vă poate recomanda să înlocuiţi mai devreme implantul cu
Page 2
2
unul nou. Nexplanon este unul dintre cele câteva metode de prevenire a sarcinii. O altă
metodă contraceptivă frecvent utilizată este comprimatul combinat. Spre deosebire de
comprimatele combinate, Nexplanon poate fi utilizat de către femei care nu au voie sau nu vor
să utilizeze estrogeni. Atunci când utilizaţi Nexplanon nu trebuie să vă amintiţi să luaţi zilnic
comprimatul contraceptiv. Acesta este unul dintre motivele pentru care Nexplanon este o
metodă de încredere (eficacitate peste 99%). Dacă, în cazuri rare, implantul nu este introdus
corect sau nu este introdus deloc, nu sunteţi protejată împotriva sarcinii. Atunci când utilizaţi
Nexplanon, este posibil ca sângerarea menstruală să se modifice şi să devină absentă,
neregulată, rară, frecventă, prelungită sau, rar, abundentă. Tipul de sângerare pe care îl
observaţi în primele trei luni indică, în general, cum va fi sângerarea dumneavoastră pe viitor.
Este posibil ca menstrele dureroase să se amelioreze.
Puteţi opri utilizarea Nexplanon în orice moment (Vezi şi „Când doriţi să încetaţi utilizarea
Nexplanon”).
2. Ce trebuie sa ştiţi înainte să utilizați Nexplanon
Contraceptivele hormonale, inclusiv Nexplanon, nu vă protejează împotriva infectării cu
HIV (SIDA) sau oricăror altor boli cu transmitere sexuală.
Nu utilizaţi Nexplanon
Nu utilizaţi Nexplanon dacă aveţi oricare dintre cele de mai jos. Dacă oricare dintre acestea este
valabilă în cazul dumneavoastră, spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a vi se introduce
Nexplanon. Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să utilizaţi o metodă contraceptivă
nehormonală.
dacă sunteţi alergică la etonogestrel sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
dacă aveţi tromboză. Tromboza constă în formarea unui cheag de sânge într-un vas de
sânge [de exemplu, la nivelul picioarelor (tromboză venoasă profundă) sau la nivelul
plămânilor (embolism pulmonar)].
dacă aveţi sau aţi avut icter (îngălbenire a pielii), boală severă de ficat (atunci când ficatul
nu funcţionează corespunzător) sau o tumoră la nivelul ficatului.
dacă aveţi (sau aţi avut) sau este posibil să aveţi cancer de sân sau al organelor genitale.
dacă prezentaţi orice sângerare vaginală inexplicabilă.
Dacă oricare dintre cele de mai sus apar pentru prima dată în timpul utilizării Nexplanon,
spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Atenționări și precauții
Înainte să utilizaţi Nexplanon adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale
Dacă Nexplanon este utilizat în prezenţa oricăreia dintre afecţiunile de mai jos, este posibil să fie
necesar să fiţi supravegheată cu atenţie. Medicul dumneavoastră vă poate explica ce să faceţi. Dacă
aveţi oricare dintre afecţiunile de mai jos, spuneţi medicului dumneavoastră înainte de introducerea
Nexplanon. De asemenea, dacă afecţiunea evoluează sau se agravează în timp ce utilizaţi Nexplanon,
trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră.
dacă aţi avut cancer de sân;
dacă aveţi sau aţi avut o boală a ficatului;
dacă aţi avut vreodată tromboză;
Page 3
3
dacă aveţi diabet zaharat;
dacă sunteţi supraponderală;
dacă suferiți de epilepsie;
dacă suferiți de tuberculoză;
dacă aveţi tensiune arterială mare;
dacă aveţi sau aţi avut cloasmă (pete galben-maronii pe piele, mai ales în zona feţei); dacă
da, evitaţi expunerea excesivă la soare sau radiaţii ultraviolete.
Afecţiuni grave posibile
Cancer
Informaţiile prezentate mai jos au fost obţinute în cadrul unor studii efectuate la femei care
iau zilnic un contraceptiv oral combinat conţinând doi hormoni feminini diferiţi („comprimate
contraceptive”). Nu se cunoaşte dacă aceste observaţii sunt aplicabile şi femeilor care
utilizează un alt contraceptiv hormonal, cum sunt implanturile care conţin numai un
progestativ.
Cancerul de sân a fost diagnosticat puţin mai frecvent la femeile care utilizează comprimate
orale combinate, dar nu se cunoaşte dacă boala este cauzată de tratament. De exemplu, este
posibil ca tumorile să fie mai frecvent găsite la femeile care utilizează comprimate combinate
deoarece acestea sunt examinate mai frecvent de către medic. Riscul apariţiei cancerului de
sân scade treptat după încetarea administrării comprimatului combinat. Este important să vă
verificaţi frecvent sânii şi să contactaţi medicul dacă simţiţi orice umflătură la nivelul
acestora. De asemenea, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă o rudă apropiată are
sau a avut vreodată cancer de sân.
În cazuri rare, au fost raportate tumori benigne şi, în cazuri şi mai rare tumori maligne ale
ficatului, la femeile care utilizează comprimate contraceptive. Dacă aveţi dureri abdominale
severe, trebuie să contactaţi imediat medicul.
Tromboză
Un cheag de sânge într-o venă (cunoscut ca „tromboză venoasă”) poate bloca vena.
Cheagurile pot apărea în venele de la nivelul picioarelor, plămânilor (un embolie pulmonară)
sau la nivelul altor organe. Un cheag de sânge într-o arteră (cunoscut ca„tromboză arterială”)
poate bloca artera. De exemplu, un cheag de sânge într-o arteră poate cauza un atac de cord
sau în creier poate cauza accident vascular cerebral.
Utilizarea oricărui contraceptiv hormonal combinat creşte riscul apariţiei unor astfel de
cheaguri la femeile care utilizează contraceptive combinate comparativ cu femeile care nu iau
niciun tip de contraceptive hormonale combinate. Riscul nu este la fel de mare ca riscul de
apariţie a unui cheag de sânge în timpul sarcinii. Riscul aferent metodelor contraceptive
conţinând numai progestativ, cum este Nexplanon, este considerat mai mic decât la
utilizatoarele de comprimate care conţin şi estrogeni. Au fost raportate cazuri de formare de
cheaguri de sânge cum ar fi embolie pulmonară, tromboză venoasă profundă, atac de cord și
accident vascular cerebral la femei utilizatoare de implanturi cu etonogestrel. Cu toate
acestea, datele disponibile nu sugerează o creștere a riscului apariției acestor evenimente în
cazul femeilor care utilizează acest implant.
Dacă observaţi brusc posibile semne ale trombozei, trebuie să vă adresaţi imediat
medicului. (Vezi şi „Când trebuie să contactaţi medicul”?).
Page 4
4
Alte afecțiuni
Modificări ale caracteristicilor sângerării menstruale
Similar altor contraceptive care conţin numai progestativ, sângerarea dumneavoastră
menstruală îşi poate schimba caracteristicile atunci când utilizaţi Nexplanon. Este posibil să
observaţi o modificare a frecvenţei (absentă, mai puţin frecventă, mai frecventă sau continuă),
a intensităţii (scăzută sau crescută) sau a duratei. Absenţa sângerării a fost raportată la
aproximativ 1 din 5 femei în timp ce 1 din 5 femei a raportat sângerare frecventă şi/sau
prelungită. Ocazional, s-a observat sângerare abundentă. În cadrul studiilor clinice,
schimbările sângerării menstruale au fost cel mai frecvent motiv de oprire a tratamentului
(aproximativ 11 %). Caracteristicile sângerării menstruale pe care le observaţi în primele trei
luni de utilizare indică, în general, caracteristicile viitoare ale sângerării dumneavoastră
menstruale.
Dacă sângerarea dumneavoastră menstruală prezintă schimbări, nu înseamnă că Nexplanon nu
vi se potriveşte sau nu vă asigură protecţia contraceptivă. În general, nu trebuie să luaţi niciun
fel de măsuri. Trebuie să vă adresaţi medicului dacă sângerarea menstruală este abundentă sau
prelungită.
Reacţii aferente introducerii sau îndepărtării implantului
Implantul poate migra de la locul iniţial unde a fost introdus dacă nu este introdus corect sau
dacă este introdus prea adânc şi/sau din cauza unor forţe exterioare (de exemplu, manipularea
implantului sau sporturi care presupun contact fizic). În aceste cazuri, localizarea poziţiei
implantului poate fi mai dificilă, iar îndepărtarea acestuia poate necesita o incizie mai mare.
Dacă implantul nu poate fi găsit şi nu există dovezi că acesta a fost eliminat din organism,
contracepţia şi riscul apariţiei efectelor nedorite aferente progestativului pot dura mai mult
decât este de dorit.
Chisturi ovariene
În timpul utilizării tuturor contraceptivelor hormonale cu doză redusă, la nivelul ovarelor pot
apărea nişte saci mici, umpluţi cu lichid. Aceştia sunt numiţi chisturi ovariene. De regulă,
dispar de la sine. Uneori, pot cauza dureri abdominale uşoare. Rareori, pot duce la probleme
mai grave.
Implant îndoit sau rupt
Dacă implantul se îndoaie sau se rupe în timp ce se află în brațul dumneavoastră, modul în
care acesta acționează nu trebuie să fie afectat. Dacă aveți întrebări contactați furnizorul
dumneavoastră de asistență medicală.
Nexplanon împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi sau aţi utilizat recent orice alte
medicamente sau produse din plante, inclusiv medicamente obţinute fără prescripţie medicală.
Unele medicamente pot împiedica Nexplanon să acţioneze în mod corespunzător. Acestea
includ medicamente utilizate pentru tratamentul:
epilepsiei (de exemplu, primidonă, fenitoină, barbiturice, carbamazepină,
oxcarbazepină, topiramat, felbamat),
tuberculozei (de exemplu, rifampicină),
infecţiei cu HIV (de exemplu, ritonavir, nelfinavir, nevirapină, efavirenz),
altor boli infecţioase (de exemplu, griseofulvin),
tensiune arterială ridicată în vasele de sânge ale plămânilor (bosentan),
stărilor depresive (sunătoare (Hypericum perforatum), remediu din plante) .
Page 5
5
Nexplanon poate de asemenea interfera şi cu acţiunea altor medicamente, de exemplu, creşte
activitatea ciclosporinei şi scade efectul lamotriginei.
Spuneţi întotdeauna medicului care vă prescrie Nexplanon ce medicamente sau produse din
plante utilizaţi deja. De asemenea, spuneţi oricărui alt medic sau medicului dentist care vă
prescrie alt medicament (sau farmacistului) că utilizaţi Nexplanon. Aceştia vă pot spune dacă
este nevoie să utilizati măsuri contraceptive nehormonale suplimentare şi, dacă da, pentru cât
timp trebuie să le utilizati, deoarece interacţiunea poate dura până la patru săptămâni după
încetarea administrării medicamentului. Dacă există anumite medicamente pe care le luaţi de
mult timp, care reduc eficacitatea Nexplanon, medicul dumneavoastră vă poate recomanda
scoaterea implantului şi utilizarea unei metode contraceptive care poate fi utilizată eficient
împreună cu aceste medicamente. Dacă doriţi să utilizaţi produse din plante care conţin
sunătoare în timp ce utilizaţi deja Nexplanon, trebuie să va adresați medicului mai întâi.
Nexplanon împreună cu alimente şi băuturi
Nu există indicii privind orice efect al alimentelor şi băuturilor asupra utilizării Nexplanon.
Sarcina şi alăptarea
Nu trebuie să utilizaţi Nexplanon dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă. Dacă
aveţi îndoieli dacă sunteţi gravidă sau nu, trebuie să faceţi un test de sarcină înainte de a
începe utilizarea Nexplanon.
Nexplanon poate fi utilizat în timpul alăptării. Deşi o cantitate mică de substanţă activă din
Nexplanon trece în laptele matern, nu există un efect asupra producerii sau calităţii laptelui
matern, nici asupra creşterii sau dezvoltării copilului.
Dacă alăptaţi, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu există indicaţii privind orice efect al utilizării Nexplanon asupra atenţiei şi concentrării.
Când trebuie să contactaţi medicul?
Examinări regulate
Înainte de introducerea implantului Nexplanon, profesionistul din domeniul sănătăţii vă va
pune câteva întrebări privind starea dumneavoastră de sănătate şi cea a rudelor dumneavoastră
apropiate. Profesionistul din domeniul sănătăţii vă va măsura tensiunea arterială şi, în funcţie
de starea dumneavoastră, vă poate efectua, de asemenea, şi alte câteva teste. Atunci când
utilizaţi Nexplanon, profesionistul din domeniul sănătăţii vă poate cere să reveniţi la cabinet
pentru o examinare medicală (de rutină) la o anumită perioadă de timp după introducerea
implantului. Frecvenţa şi natura examinărilor ulterioare vor depinde de situaţia
dumneavoastră personală.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră imediat dacă:
observaţi orice modificări ale stării dumneavoastră de sănătate, mai ales cele care
implică orice aspecte menţionate în acest prospect (vezi şi „Nu utilizaţi Nexplanon” şi
„Atenționări și precauții”; nu uitaţi de afecţiunile care se referă la rudele dumneavoastră
apropiate);
observați brusc semne posibile de tromboză cum ar fi durere severă sau umflături la
nivelul oricăruia dintre picioare, dureri inexplicabile în piept,dificultate în respiraţie, tuse
neobişnuită, mai ales tuse cu sânge;
Page 6
6
aveţi o durere bruscă şi severă de stomac sau păreţi să aveţi icter;
simţiţi o umflătură la nivelul unuia dintre sânii dumneavoastră (vezi şi „Cancer”);
simţiţi o durere bruscă sau severă în partea de jos a burţii sau stomacului;
aveţi sângerare vaginală neobişnuită, abundentă;
urmează să fiţi imobilizată (de exemplu, să staţi la pat) sau să vi se efectueze o
intervenţie chirurgicală (adresaţi-vă medicului cu cel puţin patru săptămâni înainte);
suspectaţi că sunteţi gravidă.
3. Cum să utilizaţi Nexplanon
Înainte de introducerea Nexplanon vă rugăm să spuneţi profesionistului din domeniul
sănătăţii dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă (de exemplu, dacă aţi
avut contact sexual neprotejat în timpul ciclului menstrual curent).
Cum se utilizează
Nexplanon trebuie introdus şi îndepărtat numai de către un profesionist din domeniul sănătăţii
care cunoaşte procedurile de introducere aşa cum sunt descrise pe cealaltă parte a acestui
prospect. Profesionistul din domeniul sănătăţii va decide, după ce se consultă cu
dumneavoastră, care este momentul optim pentru introducerea implantului. Acest moment
depinde de situaţia dumneavoastră personală (de exemplu, depinde de metoda contraceptivă
pe care o folosiţi în prezent). Dacă nu treceţi de la o altă metodă contraceptivă hormonală,
introducerea implantului trebuie efectuată într-una din zilele 1-5 ale sângerării dumneavoastră
menstruale spontane pentru a elimina riscul existenţei sarcinii. Profesionistul din domeniul
sănătăţii vă va sfătui (pentru mai multe informaţii, vezi pe verso punctul 7.1 „Când se
introduce Nexplanon”).
Înainte de introducerea sau îndepărtarea Nexplanon, profesionistul din domeniul sănătăţii vă
va administra un anestezic local. Nexplanon este introdus direct sub piele, pe interiorul părţii
superioare a braţului dumneavoastră nondominant (braţul cu mâna cu care nu scrieţi).
Descrierea procedurii prin care se introduce şi se îndepărtază Nexplanon este prezentată la
punctul 6.
Nexplanon trebuie îndepărtat sau înlocuit nu după mai mult de trei ani de la data la
care este introdus.
Pentru a vă ajuta să vă amintiţi când şi unde v-a fost introdus Nexplanon şi când Nexplanon
trebuie îndepărtat cel mai târziu, profesionistul din domeniul sănătăţii vă va da un Card al
utilizatorului care conţine aceste informaţii. Puneţi cardul într-un loc sigur!
La sfârşitul procedurii de introducere a implantului, profesionistul din domeniul sănătăţii vă
va cere să pipăiţi implantul. Un implant introdus în mod corect trebuie să fie uşor de
identificat prin palpare de către profesionistul din domeniul sănătăţii şi de către
dumneavoastră, dacă ambele capete ale acestuia pot fi ridicate între degetul mare şi arătător.
Trebuie înţeles că palparea nu este adecvată 100% pentru o verificare a prezenţei implantului.
În cazul în care aveţi cea mai mică îndoială, trebuie să utilizaţi o metodă tip barieră (de
exemplu, un prezervativ) până când profesionistul din domeniul sănătăţii şi dumneavoastră
sunteţi absolut siguri că implantul a fost introdus. În cazuri rare, poate fi necesar ca
profesionistul din domeniul sănătăţii să recurgă la radiografie cu raze X, ecografie sau
Page 7
7
imagistică bazată pe rezonanţă magnetică sau poate fi nevoit să vă facă o analiză din sânge
pentru a se asigura că implantul se află în interiorul braţului.
Dacă doriţi să vi se înlocuiască Nexplanon, un nou implant vă poate fi introdus imediat după
ce vechiul implant este scos. Noul implant poate fi introdus în acelaşi braţ şi în acelaşi loc ca
şi implantul anterior. Profesionistul din domeniul sănătăţii vă va sfătui în acest sens.
Când doriţi să încetaţi utilizarea Nexplanon
Puteţi cere oricând doriţi profesionistului din domeniul sănătăţii să vă scoată implantul. Dacă
implantul nu poate fi localizat prin palpare, profesionistul din domeniul sănătăţii poate
recurge la radiografie cu raze X, ecografie sau imagistică bazată pe rezonanţă magnetică
pentru a localiza implantul. În funcţie de poziţia exactă a implantului, scoaterea acestuia poate
fi mai dificilă şi poate necesita o intervenţie chirurgicală minoră.
Dacă nu doriţi să rămâneţi gravidă după scoaterea Nexplanon, întrebaţi profesionistul din
domeniul sănătăţii despre alte metode eficace de contracepţie.
Dacă încetaţi utilizarea Nexplanon pentru că doriţi să rămâneţi gravidă, se recomandă, în
general, să aşteptaţi până aveţi un ciclu natural înainte de a încerca să rămâneţi gravidă. Acest
lucru vă ajută să aflaţi data la care se va naşte copilul.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Nexplanon poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Sângerarea menstruală poate apărea la intervale neregulate în timpul utilizării Nexplanon.
Aceasta poate consta doar într-o uşoară pătare, care poate să nu necesite utilizarea unui
tampon igienic sau în sângerare abundentă, similară sângerării menstruale şi necesită
utilizarea unui tampon. De asemenea, este posibil ca sângerarea să fie absentă. Sângerările
neregulate nu sunt un semn că protecţia contraceptivă asigurată de Nexplanon este redusă. În
general, nu este necesar să luaţi nicio măsură. Dacă totuşi sângerarea este abundentă sau
prelungită, adresaţi-vă medicului.
Reacţiile adverse grave sunt descrise în alineatele de la punctul 2 „Cancer” şi „Tromboză”.
Vă rugăm să citiţi această secţiune pentru a afla informaţii suplimentare şi adresaţi-vă
medicului imediat dacă este cazul.
Au fost raportate următoarele reacţii adverse:
Foarte frecvente
(pot afecta mai
mult de 1 din 10
persoane)
Frecvente
(pot afecta până la 1 din 10
persoane)
Mai puţin frecvente
(pot afecta până la 1 din 100
persoane)
Acnee;
durere de cap;
creştere în greutate;
sensibilitate şi durere
la nivelul sânilor;
sângerare neregulată;
infecţie la nivelul
vaginului;
Cădere a părului;
ameţeli;
stări depresive;
labilitate emoţională;
nervozitate;
apetit sexual scăzut;
poftă de mâncare crescută;
durere abdominală;
greaţă;
gaze în stomac şi intestine;
Mâncărime;
mâncărime în zona genitală;
erupţie trecătoare pe piele;
creşterea excesivă a părului;
migrenă;
anxietate;
insomnie;
somnolenţă;
diaree;
vărsături;
Page 8
8
Foarte frecvente
(pot afecta mai
mult de 1 din 10
persoane)
Frecvente
(pot afecta până la 1 din 10
persoane)
Mai puţin frecvente
(pot afecta până la 1 din 100
persoane)
menstruaţie dureroasă;
pierdere în greutate;
simptome asemănătoare
gripei;
durere;
oboseală;
bufeuri;
durere la locul implantării;
reacţie la locul implantării;
chist ovarian;
constipaţie;
infecţie a căilor urinare;
disconfort vaginal (de exemplu,
secreţie vaginale);mărire a
sânilor;
secreţie la nivelul sânilor;
durere de spate;
febră;
reţinerea lichidelor;
urinare dificilă sau dureroasă;
reacţii alergice;
gât inflamat sau dureros;
rinită;
durere la nivelul articulaţiilor;
durere musculară;
durere la nivelul oaselor;
Pe lângă aceste reacţii adverse, s-a observat ocazional creştere a tensiunii arteriale. De
asemenea, s-a observat ten gras. Trebuie să spuneţi imediat medicului dacă prezentaţi
simptomele unei reacţii alergice severe, cum sunt (i) faţă, limbă sau faringe umflat; (ii)
dificultate la înghiţire; sau (iii) urticarie şi dificultate în respirație. În timpul introducerii sau
îndepărtării Nexplanon, pot apărea învineţire, durere, umflare sau mâncărime şi, în cazuri
rare, infecţie. Se poate forma o cicatrice sau un abces la locul unde s-a introdus implantul.
Poate apărea amorțeală sau o senzaţie de amorţeală (sau absenţă a oricărei senzaţii). Este
posibil ca implantul să fie expulzat sau să migreze, mai ales dacă nu a fost introdus în mod
corect. Poate fi necesară o intervenţie chirurgicală la îndepărtarea implantului.
Au fost raportate cazuri de cheag de sânge într-o venă (cunoscut ca „tromboză venoasă”) sau
într-o arteră (cunoscut ca „tromboză arterială”) la femeile care utilizează implant cu
etonogestrel. Un cheag de sânge intr-o venă poate bloca vena și se poate întâmpla la nivelul
venelor de la picior (tromboză venoasă profundă), de la nivelul plămânului (embolie
pulmonară) sau la nivelul altor organe. Un cheag de sânge într-o arteră poate bloca artera și
poate determina un atac de cord sau la nivelul creierului poate cauza un accident vascular
cerebral.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de
raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului
şi a Dispozitivelor Medicale
http://www.anm.ro
. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui
la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Page 9
9
5. Cum se păstrează Nexplanon
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister şi cutie.
Păstrați acest medicament în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi
farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta
la protejarea mediului.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Nexplanon
Fiecare aplicator conţine un implant cu
Substanţa activă este: etonogestrel (68 mg)
Celelalte componente sunt: copolimer etilen-acetat de vinil, sulfat de bariu şi stearat de
magneziu.
Cum arată Nexplanon şi conţinutul ambalajului
Nexplanon este un contraceptiv hormonal, subdermic, cu acţiune de lungă durată. Acesta
conţine un implant radiopac, care conţine numai progestativ, încărcat într-un aplicator
inovator, gata de utilizare, uşor de folosit, de unică folosinţă. Implantul de culoare aproape
albă are 4 cm în lungime şi 2 mm în diametru şi conţine etonogestrel şi sulfat de bariu.
Aplicatorul a fost proiectat pentru a facilita introducerea implantului chiar sub pielea de pe
interiorulpărții superioare a braţului dumneavoastră(nondominant). Implantul va fi introdus şi
scos de către un profesionist din domeniul sănătăţii care este familiarizat cu procedurile
respective. Pentru îndepărtarea fără complicaţii a implantului, este necesar ca implantul să fie
introdus chiar sub piele (vezi prospectul pe verso). Trebuie să se utilizeze un anestezic local
înainte de a introduce sau scoate implantul. Riscul complicaţiilor este scăzut dacă sunt
respectate instrucţiunile furnizate.
Mărimi de ambalaj: Cutie de carton cu 1 blister, cutie de carton cu 5 blistere.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
MERCK SHARP & DOHME ROMANIA S.R.L,
Bucharest Business Park, Sos Bucuresti-Ploiesti Nr.1 A,
Cladirea C1, Etaj 3, Sector 1, București, România
Fabricantul
N.V. Organon
Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss
Olanda
Page 10
10
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European
sub următoarele denumiri:
Austria, Belgia, Bulgaria, Cipru, Danemarca, Germania, Grecia, Islanda ,Irlanda, Luxemburg,
Olanda, Republica Slovacia, Polonia, Portugalia, Spania: Implanon NXT.
Republica Cehă, Estonia, Finlanda, Franţa, Italia, Letonia, Lituania, Malta, Norvegia,
România, Slovenia, Suedia, Marea Britanie: Nexplanon
Acest prospect a fost revizuit Decembrie 2016
Scopul pictogramelor de mai jos este numai acela de a ilustra procedurile de introducere
şi îndepărtare a implantului pentru pacienta căreia i se va introduce implantul.
Notă: Exact aceleaşi proceduri pentru introducerea şi îndepărtarea Nexplanon de către
un profesionist în domeniul sănătăţii sunt prezentate în Rezumatul caracteristicilor
produsului şi în secţiunea 7 de pe versoul acestui prospect pentru utilizator.
6.1 Cum se introduce Nexplanon
Introducerea Nexplanon va fi efectuată numai de către un profesionist calificat din
domeniul sănătăţii care este familiarizat cu această procedură.
Pentru a uşura introducerea implantului, trebuie să staţi culcată pe spate, cu braţul uşor
îndoit din cot şi întors spre exterior.
Implantul va fi introdus pe interiorul părţii de sus a braţului nondominant (braţul cu
mâna cu care nu scrieţi).
Locul unde se introduce implantul va fi marcat pe piele, dezinfectat şi anesteziat.
Se întinde pielea şi se introduce acul direct sub piele. Odată ce vârful acului se află sub
piele, se introduce complet acul printr-o mişcare paralelă cu suprafaţa pielii.
Page 11
11
Se deblochează butonul violet, împingându-l uşor şi complet în jos până se opreşte
pentru a putea scoate acul. Implantul va rămâne în partea superioară a braţului după ce acul
a fost retras.
Prezenţa implantului trebuie verificată prin pipăit (palpare) imediat după
introducere. Un implant corect introdus poate fi simţit între degetul mare şi arătător
atât de profesionistul din domeniul sănătăţii, cât şi de dumneavoastră. Trebuie înţeles
că palparea nu constituie o verificare 100% adecvată a prezenţei implantului sub piele.
În cazul în care implantul nu este palpat sau când prezenţa sa nu este sigură,
trebuie utilizate alte metode pentru a confirma prezenţa implantului.
Până când prezenţa implantului a fost verificată, este posibil să nu fiţi protejată
împotriva sarcinii şi trebuie să utilizaţi o metodă contraceptivă tip barieră (de
exemplu, prezervative).
Vi se va aplica un pansament steril, cu un bandaj strâns, pentru a reduce la minimum
învineţirea. Puteţi scoate bandajul în 24 de ore, iar plasturele mic de la locul aplicării în 3-5
zile.
După introducerea implantului, profesionistul din domeniul sănătăţii vă va da un Card
al utilizatorului care să menţioneze locul introducerii implantului, data introducerii şi data la
care implantul trebuie îndepărtat sau înlocuit. Puneţi cardul într-un loc sigur pentru că
informaţiile de pe card pot facilita ulterior îndepărtarea implantului.
6.2 Cum se scoate Nexplanon
Implantul trebuie scos numai de un profesionist calificat din domeniul sănătăţii care este
familiarizat cu procedura.
Implantul se scoate numai la cererea dumneavoastră sau – cel mai târziu – la trei ani
de la data la care a fost introdus implantul.
Locul unde se introduce implantul este indicat pe Cardul utilizatorului.
Profesionistul din domeniul sănătăţii va localiza implantul. Dacă implantul nu poate fi
localizat, este posibil ca profesionistul din domeniul sănătăţii să trebuiască să recurgă la
radiografie cu raze X sau tehnici de ecografie sau imagistică bazată pe rezonanţă magnetică.
Page 12
12
Se dezinfectează şi anesteziază partea superioară a
braţului dumneavoastră.
Se face o tăietură mică de-a lungul braţului sub vârful
implantului.
Implantul este împins uşor spre tăietură şi scos cu o
pensă chirurgicală.
Ocazional, implantul poate fi înconjurat de ţesut dur. În acest caz, trebuie făcută o mică
tăietură în ţesut înainte de a scoate implantul.
Dacă doriţi ca profesionistul din domeniul sănătăţii să înlocuiască Nexplanon cu un alt
implant, noul implant poate fi introdus prin aceeaşi tăietură.
Tăietura va fi închisă cu un plasture steril.
Vi se va aplica un pansament steril, cu un bandaj strâns, pentru a reduce la minimum
învineţirea. Puteţi scoate bandajul în 24 de ore, iar plasturele mic de la locul aplicării în 3-5
zile.
Page 13
13
Următoarele informaţii sunt destinate profesionistului din domeniul sănătăţii
7. Informaţii pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii
7.1 Când se introduce Nexplanon
IMPORTANT: Se exclude sarcina înainte de introducerea implantului.
Momentul optim pentru introducerea implantului depinde de antecedentele recente ale
pacientei în ce priveşte contracepţia, după cum urmează:
Nu a utilizat contraceptive hormonale în ultima lună:
Implantul trebuie introdus în intervalul dintre Ziua 1 (prima zi a sângerării menstruale) şi Ziua
5 a sângerării menstruale, chiar dacă sângerarea menstruală nu a încetat.
Dacă introducerea se face conform recomandărilor, nu sunt necesare metode contraceptive de
rezervă. Dacă se deviază de la momentul recomandat pentru introducerea implantului,
pacientei trebuie să i se recomande să utilizeze o metodă de tip barieră timp de până la 7 zile
de la introducerea implantului. Dacă aceasta a avut deja contact sexual, trebuie exclusă
sarcina.
Trecerea de la o altă metodă hormonală contraceptivă la Nexplanon
Trecerea de la o metodă contraceptivă hormonală combinată (contraceptiv oral combinat
(COC), inel vaginal sau plasture transdermic).
De preferinţă, implantul trebuie introdus în ziua de după administrarea ultimului comprimat
activ (ultimul comprimat care conţine substanţele active) de contraceptiv oral combinat
administrat anterior sau în ziua în care se scoate inelul vaginal sau plasturele transdermic.
Implantul trebuie introdus cel mai târziu în ziua care urmează intervalului de timp obişnuit în
care nu se administrează comprimatul contraceptiv, în care nu se utilizează inelul vaginal,
plasturele sau placebo din contraceptivul hormonal combinat când următoarea
administrare/aplicare ar fi fost programată. Este posibil ca nu toate metodele contraceptive
(plasture transdermic, inel vaginal) să fie disponibile în toate ţările.
Dacă introducerea se face conform recomandărilor, nu sunt necesare metode contraceptive de
rezervă. Dacă se deviază de la momentul recomandat pentru introducerea implantului,
pacientei trebuie să i se recomande să utilizeze o metodă de tip barieră timp de până la 7 zile
de la introducerea implantului. Dacă aceasta a avut deja contact sexual, trebuie exclusă
sarcina.
Trecerea de la o metodă contraceptivă cu conţinut exclusiv de progestagen (de exemplu,
comprimatul cu conţinut numai de progestagen, contraceptiv injectabil, implant sau
dispozitiv intrauterin [DIU])
Deoarece există câteva tipuri de metode contraceptive cu conţinut numai de progestogen,
introducerea implantului trebuie efectuată după cum urmează:
Contraceptive injectabile: Introduceţi implantul în ziua în care trebuie administrată
următoarea injecţie.
Comprimatul cu conţinut exclusiv de progestagen: Femeia poate trece de la comprimatul
cu conţinut numai de progestagen la Nexplanon în orice zi a lunii. Implantul trebuie
introdus într-un interval de 24 de ore după administrarea ultimului comprimat.
Page 14
14
Implant/Dispozitiv intrauterin (DIU): Introduceţi implantul în aceeaşi zi în care este
scos implantul sau DIU anterior.
Dacă introducerea se face conform recomandărilor, nu sunt necesare metode contraceptive de
rezervă. Dacă se deviază de la momentul recomandat pentru introducerea implantului,
pacientei trebuie să i se recomande să utilizeze o metodă de tip barieră timp de până la 7 zile
de la introducerea implantului. Dacă aceasta a avut deja contact sexual, trebuie exclusă
sarcina.
După avort sau avort spontan
Primul trimestru: Implantul trebuie introdus într-un interval de cinci zile de la avortul
sau avortul spontan din primul trimestru de sarcină.
Al doilea trimestru: Introduceţi implantul în intervalul dintre zilele 21 - 28 după
avortul sau avortul spontan din al doilea trimestru de sarcină.
Dacă introducerea se face conform recomandărilor, nu sunt necesare metode contraceptive de
rezervă. Dacă se deviază de la momentul recomandat pentru introducerea implantului,
pacientei trebuie să i se recomande să utilizeze o metodă de tip barieră timp de până la 7 zile
de la introducerea implantului. Dacă aceasta a avut deja contact sexual, trebuie exclusă
sarcina.
După naştere
Fără alăptare: Implantul trebuie introdus în intervalul dintre zilele 21 şi 28 după
naştere. Dacă introducerea se face conform recomandărilor, nu sunt necesare metode
contraceptive de rezervă. Dacă implantul este introdus mai târziu de 28 de zile după
naştere, pacienta trebuie sfătuită să utilizeze o metodă de tip barieră timp de până la 7
zile de la introducerea implantului. Dacă aceasta a avut deja contact sexual, sarcina
trebuie exclusă.
Alăptare: Implantul trebuie introdus după a patra săptămână după naştere (vezi
punctul 4.6 din RCP). Pacienta trebuie sfătuită să utilizeze o metodă de tip barieră
timp de până la 7 zile de la introducerea implantului. Dacă aceasta a avut deja contact
sexual, trebuie exclusă sarcina.
7.2 Cum se introduce Nexplanon
Baza utilizării şi îndepărtării ulterioare reuşite a implantului Nexplanon constă în introducerea
subdermică corectă şi atentă a implantului în braţul nondominant în conformitate cu
instrucţiunile. Atât profesionistul din domeniul sănătăţii, cât şi pacienta trebuie să poată simţi
implantul sub pielea pacientei după ce acesta este introdus.
Implantul trebuie introdus subdermic, imediat sub piele. Dacă implantul este introdus
prea în profunzime, acest lucru poate cauza leziuni nervoase sau vasculare. Introducerea prea
în profunzime sau incorectă a fost asociată cu parestezie (cauzată de leziuni nervoase) şi
migrarea implantului (datorită inserției intramusculare sau în fascie), şi, în cazuri rare, cu
introducere intravasculară. În plus, când implantul este introdus prea adânc, este posibil ca
acesta să nu fie palpabil, iar localizarea şi/sau îndepărtarea pot fi dificile.
Introducerea Nexplanon trebuie efectuată în condiţii aseptice şi numai de către un profesionist
din domeniul sănătăţii care este familiarizat cu procedura. Introducerea implantului trebuie
efectuată numai cu ajutorul unui aplicator peîncărcat.
Page 15
15
Se recomandă ca profesionistul din domeniul sănătăţii să stea aşezat pe întreaga durată a
procedurii de introducere a implantului astfel încât locul unde se introduce implantul şi
mişcarea acului sub piele să poate fi clar vizibile dintr-o parte.
Rugaţi femeia să stea întinsă pe spate pe masa de
examinare, cu braţul nondominant îndoit din cot şi
întors spre exterior, astfel încât încheietura mâinii
pacientei să fie paralelă cu urechea sau mâna să fie
poziţionată lângă cap (Figura 1).
Figura 1
Identificaţi locul unde se introduce implantul, şi anume interiorul părţii superioare a
braţului nondominant, la aproximativ 8-10 cm deasupra epicondilului medial al humerusului.
Faceţi două semne cu un marker steril: mai întâi,
marcaţi locul unde veţi introduce implantul, apoi, faceţi
un semn la câţiva centimetri de primul semn (Figura 2).
Acest al doilea semn va arăta ulterior sensul de
introducere a implantului.
Figura 2
Dezinfectaţi locul cu soluţie antiseptică.
Anesteziaţi locul unde veţi introduce implantul (de exemplu, cu un spray anestezic sau
injectând 2 ml de lidocaină 1% sub piele, de-a lungul zonei unde intenţionaţi să introduceţi
implantul).
Scoateţi din blister aplicatorul Nexplanonsteril, încărcat, de unică folosinţă ce conține
Nexplanon.
Ţineţi aplicatorul chiar deasupra acului la suprafața
texturată. Scoateţi capacul transparent de protecţie,
glisându-l pe orizontală în direcţia opusă acului, aşa
cum este indicat de săgeată (Figura 3). În cazul în care
capacul nu iese uşor, aplicatorul nu trebuie utilizat.
Puteţi vedea implantul de culoare albă, uitându-vă prin
vârful acului. Nu atingeţi butonul violet înainte să fi
introdus complet acul subdermic, deoarece acesta va
retrage acul şi va elibera implantul din aplicator.
Figura 3
Page 16
16
Cu mâna liberă, întindeţi între degetul mare şi
arătător pielea din jurul locului unde introduceţi
implantul (Figura 4).
Figura 4
Străpungeţi pielea cu vârful acului, la un unghi de
aproximativ 30°
(Figura 5).
Figura 5
Lăsaţi aplicatorul în jos în poziţie orizontală.
Ridicând pielea cu vârful acului, introduceţi complet
acul sub piele. Este posibil să întâmpinaţi o uşoară
rezistenţă, dar nu exercitaţi o forţă prea mare (Figura 6).
Dacă acul nu este introdus complet, implantul nu va
fi introdus corect.
Figura 6
Ţineţi aplicatorul în aceeaşi poziţie, cu acul
introdus complet sub piele. Dacă este necesar, cu mâna
liberă, puteţi ţine aplicatorul în aceeaşi poziţie, în timpul
procedurii de mai jos. Deblocaţi butonul violet,
împingându-l uşor în jos. Mişcaţi butonul complet până
se opreşte (Figura 7). Implantul este acum în poziţia sa
finală subdermică, iar acul este blocat în interiorul
aplicatorului. Aplicatorul poate fi îndepărtat acum.
Dacă aplicatorul nu este menţinut în aceeaşi poziţie
în timpul acestei proceduri sau dacă butonul violet
nu este tras complet, implantul nu va fi introdus în
mod corect.
Figura 7
Page 17
17
Verificaţi întotdeauna prin palpare prezenţa
implantului în braţul pacientei imediat după
introducere. Palpând ambele capete ale implantului, ar
trebui să puteţi confirma prezenţa implantului lung de 4
cm (Figura 8).
Figure 8
Dacă nu puteţi palpa implantul sau aveţi îndoieli cu privire la prezenţa acestuia:
Verificaţi aplicatorul. Acul trebuie să fie complet retras şi numai vârful violet al
obturatorului trebuie să fie vizibil.
Utilizaţi alte metode pentru a confirma prezenţa implantului. Metodele adecvate sunt:
radiografie bidimensională cu raze X, tomografie computerizată cu raze X (scan CT),
ultrasonografie cu transductor liniar de înaltă frecvenţă (10 MHz sau mai mult) sau
imagistică pe baza rezonanţei magnetice nucleare (RMN). Înainte de efectuarea unui
CT, unei ultrasonografii sau unui RMN pentru localizarea implantului, se recomandă
să se consulte un reprezentant local al Nexplanon pentru instrucţiuni. În cazul în care
metodele de imagistică eşuează, se recomandă să se verifice prezenţa implantului prin
măsurarea concentrației plasmatice de etonogestrel într-o mostră de sânge prelevată
de la pacientă. În acest caz, reprezentantul local va asigura procedura adecvată. Până
la verificarea prezenţei implantului, trebuie utilizată o metodă contraceptivă
nehormonală.
Aplicaţi un plasture adeziv mic pe locul unde aţi introdus implantul. Cereţi pacientei
să palpeze implantul.
Aplicaţi un pansament steril cu un bandaj compresiv pentru a reduce la minimum
învineţirea. Pacienta poate scoate bandajul compresiv în 24 de ore, iar plasturele mic
de la locul aplicării în 3-5 zile.
Completaţi Cardul utilizatorului şi daţi-l pacientei să-l păstreze. De asemenea,
completaţi etichetele adezive şi lipiţi-le pe fişa medicală a pacientei.
Aplicatorul este de unică folosinţă şi trebuie aruncat în mod corespunzător în
conformitate cu regulamentele locale privind gestionarea deşeurilor biologice
periculoase.
7.3 Cum se îndepărtează Nexplanon
Înainte de a începe procedura de îndepărtare a implantului, profesionistul din domeniul
sănătăţii trebuie să consulte Cardul utilizatorului pentru a afla locul unde a fost introdus
implantul Nexplanon. Verificaţi locul exact al implantului la nivelul braţului prin palpare.
Dacă implantul nu este palpabil, se poate efectua o radiografie bidimensională cu raze X
pentru a verifica prezenţa acestuia. Un implant care nu este palpabil trebuie localizat înainte
de a fi îndepărtat. Metodele adecvate pentru localizare sunt tomografie computerizată cu raze
X (scan CT), ultrasonografie cu transductor liniar de înaltă frecvenţă (10 MHz sau mai mult)
sau imagistică pe baza rezonanţei magnetice nucleare (RMN). Dacă aceste metode nu duc la
identificarea implantului, se pot efectua teste de determinare a concentrațiilor plasmatice de
etonogestrel pentru a se verifica prezenţa implantului. Vă rugăm să contactaţi reprezentantul
dumneavoastră local pentru alte instrucţiuni.
Page 18
18
După localizarea unui implant care nu poate fi palpat, aveţi în vedere îndepărtarea cu ajutorul
ultrasunetelor.
Migrarea implantului a fost raportată ocazional; de regulă, aceasta implică o migrare minoră
comparativ cu poziţia iniţială dacă implantul nu este introdus prea în profunzime (vezi şi
punctul 4.4 din RCP), ceea ce poate complica localizarea implantului prin palpare, USS şi/sau
RMN, iar îndepărtarea poate necesita o incizie mai mare şi o procedură mai de durată.
Îndepărtarea implantului trebuie efectuată numai în condiţii aseptice de către un profesionist
din domeniul sănătăţii care este familiarizat cu tehnica respectivă.
Nu se recomandă intervenţiile chirurgicale exploratorii fără a se cunoaşte poziţia exactă
a implantului.
Îndepărtarea implanturilor introduse în profunzime trebuie efectuată cu precauţie pentru a se
evita deteriorarea structurilor nervoase sau vasculare mai profunde de la nivelul braţului şi
trebuie efectuată de către profesionişti din domeniul sănătăţii familiarizaţi cu anatomia
braţului.
Dacă implantul nu poate fi scos, vă rugăm să contactaţi reprezentatul local pentru instrucţiuni
suplimentare.
Dezinfectaţi locul unde veţi face incizia şi aplicaţi
un antiseptic. Localizaţi implantul prin palpare şi
marcaţi capătul îndepărtat (cel mai apropiat de cot), de
exemplu, cu un marker steril (Figura 9).
Figura 9
Anesteziaţi braţul, de exemplu, cu 0,5 până la 1
ml de lidocaină 1% la locul marcat unde veţi face
incizia (Figura 10). Asiguraţi-vă că injectaţi
anestezicul local sub implant pentru a-l menţine cât
mai aproape de suprafaţa pielii.
Figura 10
Împingeţi în jos capătul apropiat al implantului
(Figura 11) pentru a-l stabiliza; poate apărea o
ridicătură care indică capătul îndepărtat al implantului.
Începând de la capătul îndepărtat al implantului, faceţi
o incizie longitudinală de 2 mm spre cot.
Figura 11
Page 19
19
Împingeţi uşor implantul spre incizie până când
vârful este vizibil. Apucaţi implantul cu o pensă
chirurgicală (preferabil, cu o pensă chirurgicală curbată
Mosquito) şi scoateţi implantul (Figura 12).
Figura 12
Dacă implantul este încapsulat, faceţi o incizie în ţesut, apoi scoateţi implantul cu pensa
chirurgicală (Figurile 13 şi 14).
Figura 13
Figura 14
Dacă vârful implantului nu se vede în incizie, introduceţi uşor o pensă chirurgicală în
incizie (Figura 15). Treceţi pensa chirurgicală în cealaltă mână (Figura 16). Cu o a doua pensă
chirurgicală, incizaţi cu atenţie ţesutul din jurul implantului şi apucaţi implantul (Figura 17).
Apoi, implantul poate fi îndepărtat.
Figura 15
Figura 16
Figura 17
Confirmaţi că întregul implant, care este lung de 4 cm, a fost îndepărtat, măsurându-i
întreaga lungime. Au existat raportări de implanturi rupte în timp ce se aflau în brațul
pacientei. În unele cazuri, a fost raportată dificultate la îndepărtarea implantului rupt. Dacă
implantul este îndepărtat numai parţial (mai puţin de 4 cm în lungime), partea rămasă trebuie
îndepărtată respectând instrucţiunile de la acest punct.
Dacă pacienta doreşte să continue să utilizeze Nexplanon, un nou implant poate fi introdus
imediat după ce vechiul implant este îndepărtat, folosindu-se aceeaşi incizie (vezi punctul 7.4).
După îndepărtarea implantului, închideți incizia cu un plasture steril şi aplicaţi un bandaj
adeziv.
Aplicaţi un pansament steril cu un bandaj strâns pentru a reduce la minimum învineţirea.
Pacienta poate scoate bandajul în 24 de ore, iar plasturele mic de la locul aplicării în 3-5 zile.
Page 20
20
7.4 Cum se înlocuieşte Nexplanon
Înlocuirea imediată se poate realiza după scoaterea implantului anterior şi este similară cu
procedura de introducere descrisă în punctul 7.2.
Noul implant poate fi introdus în acelaşi braţ şi prin aceeaşi incizie prin care a fost îndepărtat
implantul anterior. Dacă se utilizează aceeaşi incizie pentru a introduce un nou implant,
anesteziaţi locul unde introduceţi implantul prin injectarea unui anestezic (de exemplu, 2 ml
lidocaină (1%)), chiar sub piele, începând de la incizia prin care se îndepărtează implantul,
de-a lungul „canalului implantului” şi respectaţi paşii ulteriori din instrucţiunile de
introducere a implantului.
