FARINGOSEPT CAFEA - PROSPECT

Prospectul pentru FARINGOSEPT CAFEA - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: FARINGOSEPT CAFEA
Substanța activă: AMBAZONUM
Concentrația:
Cod atc: R02AA01
Acțiune terapeutică: MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA ANTISEPTICE
Prescripție: OTC
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_8552_20.01.16.pdf
Ambalaj: Cutie cu 1 blist. PVC-PE-PVDC transparent/Al a 10 compr. de supt
Cod cim: W62529001
Firma producătoare: TERAPIA S.A. - ROMANIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ Nr. 8552/2016/01-02                                                                        Anexa 1 

                                                                                                                                                                               Prospect 

 
 
 
 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

 

Faringosept Cafea 10 mg comprimate de supt 

Ambazonă monohidrat 

 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului 
dumneavoastră sau farmacistului.  

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

Dacă după 3-4 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 

 
Ce găsiţi în acest prospect: 
 

1. 

Ce este Faringosept Cafea şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Faringosept Cafea 

3. 

Cum să utilizaţi Faringosept Cafea 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Faringosept Cafea 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 
1. 

Ce este Faringosept Cafea şi pentru ce se utilizează  

 
Faringosept Cafea comprimate de supt este un medicament antiseptic şi aparţine grupului de medicamente 
pentru zona oro-faringiană. 
Faringosept Cafea se utilizează la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 14 ani ca adjuvant în infecţii 
acute cu poartă de intrare sau localizare la nivelul cavităţii bucale şi faringelui: gingivite, faringite, 
amigdalite şi după amigdalectomie (îndepărtarea amigdalelor pe cale chirurgicală). 
 
Dacă după 3-4 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.  

 
 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Faringosept Cafea 

 
Nu utilizaţi Faringosept Cafea 

dacă sunteţi alergic la ambazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament 
(enumerate la punctul 6). 

 
Atenţionări şi precauţii 
Înainte să utilizaţi Faringosept Cafea, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 
Se recomandă ca pacienţii cu diabet zaharat să evite utilizarea acestui medicament datorită conţinutului în 
zahăr. Valoarea energetică a zahărului este similară cu a lactozei: 3,94 kcal/gram (16,5 kj/gram). 
 
 
 

Page 2
background image

 

Faringosept Cafea împreună cu alte medicamente 
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi 
orice alte medicamente. 
 
Nu s-au raportat interacţiuni ale Faringosept Cafea cu alte medicamente. 
 
Faringosept Cafea împreună cu alimente şi băuturi 
Faringosept Cafea se administrează imediat după mese (la 15-30 minute); se recomandă ca timp de 2-3 ore 
după administrare să se evite consumul de alimente sau lichide (vezi pct. “Cum să utilizaţi Faringosept 
Cafea”). 
 
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,   
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 
 
Nu utilizaţi Faringosept Cafea în timpul sarcinii şi alăptării numai dacă medicul dumneavoastră vă 
recomandă acest lucru. 
 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
Faringosept Cafea nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. 
 
Faringosept Cafea conţine zahăr şi lactoză
  
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l 
întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 
 
 
3. 

Cum să utilizaţi Faringosept Cafea 

 
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus 
medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu 
sunteţi sigur. 
 
Doza uzuală este de 3 - 5 comprimate Faringosept Cafea (30 - 50 mg ambazonă) pe zi, timp de 3 - 4 zile. 
 
Comprimatele de Faringosept Cafea nu se înghit, ci se lasă să se dizolve lent în cavitatea bucală. Faringosept 
Cafea se administrează imediat după mese (la 15-30 minute); se recomandă ca timp de 2-3 ore după 
administrare să se evite consumul de alimente sau lichide. 
Nu depăşiţi doza recomandată.  
Dacă simptomele persistă, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. 
 
Utilizare la copii şi adolescenţi 
Doza recomandată pentru copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 14-18 ani este de 1 comprimat 
Faringosept Cafea de 3 ori pe zi (30 mg ambazonă), timp de 3-4 zile. 
Datorită  lipsei  unor  informaţii  suficiente  privind  siguranţa  în  administrare,  Faringosept  Cafea  nu  este 
recomandat la copii cu vârsta sub 14 ani. 
 
Dacă utilizaţi mai mult Faringosept Cafea decât trebuie 
Dacă aţi luat mai multe comprimate decât v-a fost recomandat, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră 
sau farmacistului. 
Nu s-a raportat nici un caz de supradozaj cu Faringosept Cafea. 
Nu există antidot pentru ambazonă. În cazul ingerării unei doze foarte mari de Faringosept Cafea, adresaţi-vă 
celei mai apropiate unităţi de primire a pacienţilor; se recomandă provocarea de vărsături şi/sau lavaj gastric. 
 
Dacă uitaţi să utilizaţi Faringosept Cafea 
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi doza următoare la ora stabilită. 
 

Page 3
background image

 

 
 
Dacă încetaţi să utilizaţi Faringosept Cafea 
Dacă întrerupeţi tratamentul prea devreme, este posibil ca infecţia din organismul dumneavoastră să persiste. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră 
sau farmacistului. 
 
 
4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca  toate  medicamentele,  acest  medicament  poate  provoca  reacţii  adverse,  cu  toate  că  nu  apar  la  toate 
persoanele. 
 
S-au raportat reacții de hipersensibilitate, inclusiv edem al feței, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, care  
pot determina dificultăți la înghițire sau respirație, urticarie, mâncărime, înroșirea feței şi/sau erupții  
cutanate pe tot corpul.  
 
Nu mai luaţi Faringosept Cafea şi consultați un medic imediat dacă observați oricare dintre reacțiile adverse  
grave menționate mai sus – este posibil să aveți nevoie de tratament medical de urgență.  
 
A fost de asemenea raportată colorarea salivei la utilizarea de ambazonă. 
 
Raportarea reacţiilor adverse 
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea 
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse 
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul 
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile 
adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 
 
 
5. 

Cum se păstrează Faringosept Cafea 

 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister după EXP. Data de expirare 
se referă la ultima zi a lunii respective. 
 
A se păstra la temperaturi sub 25°C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi ferit de umiditate.  
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 
6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Faringosept Cafea 

Substanţa activă este ambazonă monohidrat. Fiecare comprimat de supt conţine ambazonă monohidrat 
10 mg.  

Celelalte componente sunt: sucroză (zahăr), lactoză monohidrat, cacao, povidonă K 30, acid stearic, 
aromă de cafea. 

 
Cum arată Faringosept Cafea şi conţinutul ambalajului 

Faringosept Cafea se prezintă sub formă de comprimate de supt brune, cilindrice, cu K gravat pe o faţă, cu 
suprafaţă pigmentată.  

Page 4
background image

 

 
Cutie cu 1 blister din PVC-PE-PVDC transparent/Al cu 10 comprimate de supt. 
Cutie cu 2 blistere din PVC-PE-PVDC transparent/Al a câte 10 comprimate de supt. 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 
 
Terapia S.A. 
Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca 
România 
 
Acest prospect a fost revizuit în ianuarie 2016. 
 
 
 

FARINGOSEPT CAFEA se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu 2 blist. PVC-PE-PVDC transparent/Al a cate 10 compr. de supt