ACTOVEGIN 200 mg - PROSPECT

Prospectul pentru ACTOVEGIN 200 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: ACTOVEGIN 200 mg
Substanța activă: DIVERSE
Concentrația: 200mg
Cod atc: A16AXN1
Acțiune terapeutică: ALTE PRODUSE PENTRU TRACTUL DIGESTIV SI METABOLISM DIFERITE PRODUSE PENTRU TRACT DIGESTIV SI METABOLISM
Prescripție: P6L
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_7335_30.01.15.pdf
Ambalaj: Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 100 draj.
Cod cim: W61534003
Firma producătoare: TAKEDA AUSTRIA GMBH - AUSTRIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7335/2015/01-02-03                                                                 Anexa 
                                                                                                                                                                                
Prospect 

 

 

 

Prospect: Informaţii pentru pacient 

 

Actovegin 200 mg drajeuri 

 
 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament 

deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le 

poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

 

Ce găsiţi în acest prospect: 
 

1. 

Ce este Actovegin şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Actovegin  

3. 

Cum să utilizaţi Actovegin  

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Actovegin 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 

 
1. 

Ce este Actovegin 

şi pentru ce se utilizează  

 

Tratamentul tulburărilor circulatorii şi trofice cerebrale.  

Continuarea tratamentului injectabil sau perfuzabil din tulburările circulatorii şi trofice cerebrale. 

 
 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Actovegin 

 
Nu ut

ilizaţi Actovegin: 

dacă sunteţi alergic la hemoderivat deproteinizat din sânge

 

sau la oricare dintre celelalte componente 

ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). 

 

Atenţionări şi precauţii 

Înainte să utilizaţi Actovegin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Dacă există contraindicaţii sau apar reacţii adverse, trebuie informat medicul. 

De asemenea, trebuie informat medicul în cazul apariţiei sarcinii în timpul tratamentului cu Actovegin. 
 
Actovegin 

împreună cu alte medicamente 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi 

orice alte medicamente. 

 
Actovegin 

împreună cu alimente, băuturi şi alcool 

 

Se administrează înainte de mese, cu un pahar cu apă. 
 
 
 

Page 2
background image

Sarcina, 

alăptarea şi fertilitatea 

 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-

vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 

În timpul sarcinii Actovegin va fi administrat numai la indicaţiile medicului. 

Actovegin poate fi administrat in timpul alăptării. 

 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Actovegin nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 
 
Actovegin 

conţine zahăr. 

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l 

întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament. 

 

 
3. 

Cum s

ă utilizaţi Actovegin 

 

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul 

dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 

 

În absenţa recomandărilor medicale, doza recomandată este de 200-400 mg hemoderivat deproteinizat din 

sânge de viţel (1-2 drajeuri Actovegin), administrate oral, înaintea mesei, cu un pahar cu apă. 

Doza  maximă  recomandată  este  de  1200  mg  hemoderivat  deproteinizat  din  sânge  de  viţel  (6  drajeuri 

Actovegin). 

Actovegin poate fi administrat o perioadă de 4-6 săptămâni. 

 

Dacă utilizaţi  mai mult Actovegin decât trebuie 

Dacă aţi luat în mod accidental mai mult Actovegin decât trebuie, adresaţi-vă imediat medicului 

dumneavoastră sau secţiei de primiri urgenţe a celui mai apropiat spital. Până în prezent nu s-au raportat 

cazuri de supradozaj. 
 

Dacă uitaţi să utilizaţi Actovegin 

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 
 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră 

sau farmacistului. 

 

 
4. 

Reacţii adverse posibile 

 

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 

persoanele. 

 

În rare cazuri, pacienţii atopici pot dezvolta reacţii alergice (de exemplu erupţii pe piele, senzaţie de căldură, 

febră, şoc). 

Dozele mari pot determina afecțiuni la nivelul stomacului. 
 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea 

includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse 

direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul 

Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile 

adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 

 

 
5. 

Cum se 

păstrează Actovegin 

Page 3
background image

 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 

La temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. 

 

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. 

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 

 

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 

aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 

 

 
6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 

Ce conţine Actovegin 
 

Substanţa activă este hemoderivat deproteinizat din sânge de viţel. Un drajeu conţine hemoderivat 

deproteinizat din sânge de viţel 200 mg. 

Celelalte componente sunt:  povidonă K90, celuloză microcristalină, stearat de magneziu,  

Talc;  film-dietilftalat;  strat de drajeifiere-zahăr, dioxid de titan (E171), Galben de quinolină (E 104),  

povidonă (K 30), macrogol 6000, gumă arabică, talc, Ceară montanglicol. 
 

Cum arată Actovegin şi conţinutul ambalajului 

Drajeuri rotunde, de culoare galben verzui. 

 

Este disponibil în cutii cu un flacon din sticlă brună a câte 30 drajeuri, 50 drajeuri și 100 drajeuri. 

 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă  

 

Takeda Austria GmbH 

Peter Strasse 25, A-4020 Linz, Austria 

 
Fabrican

ți 

Takeda Austria GmbH  

Peter Strasse 25, A-4020 Linz, Austria 

 

Takeda GmbH 

Production Site Oranienburg 

Lehnitzstr.70-98, 16515 Oranienburg, Germania 
 
Acest prospect a fost revizuit în ianuarie 2015.

 

 

ACTOVEGIN 200 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 30 draj.

Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 50 draj.