FARINGOSEPT MENTA 10 mg - PROSPECT

Prospectul pentru FARINGOSEPT MENTA 10 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: FARINGOSEPT MENTA 10 mg
Substanța activă: AMBAZONUM
Concentrația: 10mg
Cod atc: R02AA01
Acțiune terapeutică: MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA ANTISEPTICE
Prescripție: OTC
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_6616_08.07.14.pdf
Ambalaj: Cutie cu 1 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 compr. de supt
Cod cim: W61025001
Firma producătoare: TERAPIA S.A - ROMANIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ Nr. 6616/2014/01                                                                             Anexa 1 

                                                                                                                                                                               Prospect 

 
 
 
 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

 

Faringosept Mentă 10 mg comprimate de supt  

Amba

zonă monohidrat 

 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, 

deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 
Uti

lizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului 

dumneavoastră sau farmacistului.  

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile 

reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

Dacă după 3-4 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 

 

Ce găsiţi în acest prospect: 
 

1. 

Ce este 

Faringosept Mentă şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Faringosept Mentă 

3. 

Cum să utilizaţi Faringosept Mentă 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Faringosept Mentă 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 
1. 

Ce este 

Faringosept Mentă şi pentru ce se utilizează  

 

Faringosept Mentă comprimate de supt este un medicament antiseptic şi aparţine grupului de medicamente 
pentru zona oro-

faringiană. 

Faringosept Mentă se utilizează la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 14 ani ca adjuvant în infecţii 

acute cu poartă de intrare sau localizare la nivelul cavităţii bucale şi faringelui: gingivite, faringite  
amigdalite 

şi după amigdalectomie (îndepărtarea amigdalelor pe cale chirurgicală).. 

 

Dacă după 3-4 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.  

 
 

2. 

Ce tr

ebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Faringosept Mentă  

 

Nu utilizaţi Faringosept Mentă 
-

dacă sunteţi alergic la ambazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament 

(enumerate la punctul 6); 
 

Atenţionări şi precauţii 

Înainte să utilizaţi Faringosept Mentă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 

Se recomandă ca pacienţii cu diabet zaharat să evite utilizarea acestui medicament datorită conţinutului în 

zahăr. Valoarea energetică a zahărului este similară cu a lactozei: 3,94 kcal/gram (16,5 kj/gram). 
 
 
 

Page 2
background image

Faringosept Mentă împreună cu alte medicamente 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi 
orice alte medicamente. 
 
Nu s-

au raportat interacţiuni ale Faringosept Mentă cu alte medicamente. 

 
Faringosept 

Mentă împreună cu alimente şi băuturi 

Faringosept 

Mentă se administrează imediat după mese (la 15-30 minute); se recomandă ca timp de 2-3 ore 

după administrare să se evite consumul de alimente sau lichide (vezi pct. “Cum să utilizaţi Faringosept 

Mentă”). 
 
Sarcina, 

alăptarea şi fertilitatea 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,   

adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 
 

Nu utilizaţi Faringosept Mentă în timpul sarcinii şi alăptării numai dacă medicul dumneavoastră vă 

recomandă acest lucru. 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Faringosept Mentă nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. 
 

Faringosept Mentă conţine zahăr şi lactoză  

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l 

întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 
 
 
3. 

Cum să utilizaţi Faringosept Mentă 

 

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus 

medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 

Doza uzuală este de 3 - 5 comprimate Faringosept Mentă (30 - 50 mg ambazonă) pe zi, timp de 3 - 4 zile. 
 
Comprimatele de 

Faringosept Mentă nu se înghit, ci se lasă să se dizolve lent în cavitatea bucală. Faringosept 

Mentă se administrează imediat după mese (la 15-30 minute); se recomandă ca timp de 2-3 ore după 

administrare să se evite consumul de alimente sau lichide. 

Nu depăşiţi doza recomandată. Dacă simptomele persistă, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. 
 
Uti

lizare la copii şi adolescenţi 

Doza recomandată pentru copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 14-18 ani este de 1 comprimat 

Faringosept Mentă de 3 ori pe zi (30 mg ambazonă), timp de 3-4 zile. 

Datorită  lipsei  unor  informaţii  suficiente  privind  siguranţa  în  administrare,  Faringosept  Mentă  nu este 
recomandat la copii cu vârsta sub 14 ani. 
 

Dacă utilizaţi mai mult Faringosept Mentă decât trebuie 

Dacă aţi luat mai multe comprimate decât v-a fost recomandat, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră 
sau farmacistului. 
Nu s-a raportat nici un caz de supradozaj cu 

Faringosept Mentă. 

Nu există antidot pentru ambazonă. În cazul ingerării unei doze foarte mari de Faringosept Mentă,     
adresa

ţi-vă celei mai apropiate unităţi de primire a pacienţilor; se recomandă provocarea de vărsături şi/sau 

lavaj gastric. 
 

Dacă uitaţi să utilizaţi Faringosept Mentă 

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi doza următoare la ora stabilită. 
 
 

Page 3
background image

 

Dacă încetaţi să utilizaţi Faringosept Mentă 

Dacă întrerupeţi tratamentul prea devreme, este posibil ca infecţia din organismul dumneavoastră să persiste. 
 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră 
sau farmacistului. 
 
 
4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate  medicamentele,  acest medicament 

poate  provoca  reacţii  adverse,  cu  toate  că  nu  apar  la  toate 

persoanele. 
 
S-au raportat r

eacții de hipersensibilitate, inclusiv edem al feței, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, care  

pot determina dificultăți la înghițire sau respirație, urticarie, mâncărime, înroșirea feței şi/sau erupții  
cutanate pe tot corpul.  
 

Nu mai luaţi Faringosept Mentă şi consultați un medic imediat dacă observați oricare  

dintre reacțiile adverse grave menționate mai sus – este posibil să aveți nevoie de tratament medical  

de urgență.  
 
A fost de asemenea raportat

ă colorarea salivei la utilizarea de ambazonă. 

 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea 
inclu

d orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse 

direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul 

Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile 

adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 
 
 
5. 

Cum se 

păstrează Faringosept Mentă 

 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister  după EXP. Data de expirare 

se referă la ultima zi a lunii respective. 
 

A se păstra la temperaturi sub 25

0

C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi ferit de umiditate.  

 

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 

aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 
6. 

Con

ţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 

Ce conţine Faringosept Mentă 

Substanţa activă este ambazonă monohidrat. Fiecare comprimat de supt conţine ambazonă 
monohidrat 10 mg.  

Celelalte componente sunt: 

zahăr, lactoză monohidrat, cacao, povidonă K 30, acid stearic, aromă de 

mentă. 

 

Cum arată Faringosept Mentă şi conţinutul ambalajului 

Faringosept Mentă se prezintă sub formă de comprimate de supt de formă cilindrică, plate,cu margini intacte,  
de culoare maro cu suprafe

ţe pigmentate, marcate pe o faţă cu M.. 

Page 4
background image

Cutie cu un blister din PVC-PE-PVdC/Al cu 10 comprimate de supt. 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 
 
Terapia S.A. 
Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca,  
România 
 
Acest prospect a fost revizuit în Iulie 2014