CORIPREN 20 mg/20 mg - PROSPECT

Prospectul pentru CORIPREN 20 mg/20 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: CORIPREN 20 mg/20 mg
Substanța activă: COMBINATII (ENALAPRILUM+LERCANIDIPINUM)
Concentrația: 20mg/20mg
Cod atc: C09BB02
Acțiune terapeutică: COMBINATII DE INHIBITORI A.C.E. INHIBITORI AI E.C.A. SI BLOCANTE ALE CANALELOR DE CALCIU
Prescripție: P6L
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_6559_16.06.14.pdf
Ambalaj: Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 7 compr. film.
Cod cim: W61014001
Firma producătoare: RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.P.A. - ITALIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6559/2014/01-11                                                         Anexa 1 
                                                                         
                                                                                            Prospect 

 

 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

 

Coripren 20 mg/20 mg comprimate filmate 

Maleat de enalapril

/clorhidrat de lercanidipină 

 
 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, 

deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.  
-  

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.  

-  

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau 
farmacistului.  

-  

Acest medica

ment a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 

persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.  

-  

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. 

 
 

În acest prospect găsiţi
1.  

Ce este Coripren 

şi pentru ce se utilizează  

2.  

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Coripren 

3.  

Cum să luaţi Coripren 

4.  

Reacţii adverse posibile  

5.  

Cum se păstrează Coripren 

6.  

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 
1. 

Ce este Coripren 

şi pentru ce se utilizează 

 
Coripren 

este o combinaţie fixă între un inhibitor al ECA (maleat de enalapril) şi un blocant al 

canalelor de calciu (lercanidipin

ă), două medicamente care scad tensiunea arterială. 

 
Coripren 

se utilizează pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială), la pacienţii 

a

dulţi care utilizează deja enalapril şi lercanidipină sub formă de comprimate separate. 

 
 
2. 

Ce 

trebuie să ştiţi înainte să luaţi Coripren 

 

Nu luaţi Coripren  

• 

dacă sunteţi alergic la enalapril sau lercanidipină sau la oricare dintre celelalte componente ale 
acestui medicament (enumerate la punctul 6). 

• 

dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică la medicamente care conţin substanţe active 

asemănătoare cu cele din compoziţia Coripren, adică medicamente numite inhibitori ai ECA sau 
blocante ale canalelor de calciu. 

• 

dacă aţi avut vreodată umflare la nivelul feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, care a 

determinat dificultăţi la înghiţire sau respiraţie (angioedem) după un tratament anterior cu un 
inhibitor al ECA

, fără un motiv cunoscut sau angioedemul este congenital. 

• 

dacă aveţi diabet zaharat sau probleme ale rinichilor şi luaţi un medicament care conţine 

aliskiren pentru a reduce tensiunea arterială. 

• 

dacă  aveţi  mai  mult  de  trei  luni  de  sarcină  (de  asemenea,  este  bine  să  evitaţi  utilizarea  de 
Coripren 

în primul trimestru de sarcină – vezi punctul Sarcina). 

• 

dacă aveţi anumite boli de inimă: 

obstrucţie a fluxului de sânge de la nivelul ventriculului stâng al inimii, incluzând o îngustare 

a valvei aortice 

(stenoză aortică). 

Page 2
background image

 

 

insuficienţă cardiacă congestivă netratată. 

-  disconfort la nivelul pieptului, în stare de repaus, 

care se agravează progresiv sau se repetă mai 

des (

angină pectorală instabilă). 

în interval de o lună de când aţi avut un infarct miocardic. 

• 

dacă aveţi probleme severe ale rinichilor sau dacă urmaţi tratament prin dializă. 

• 

dacă aveţi probleme severe ale ficatului. 

• 

dacă utilizaţi medicamente care sunt inhibitori ai metabolismului hepatic,cum sunt: 

 

- antifungice (de exemplu ketoconazol, itraconazol). 
-  

antibiotice macrolide (de exemplu eritromicină, troleandomicină). 

-  antivirale (de exemplu ritonavir). 

• 

dacă utilizaţi concomitent un medicament cunoscut sub denumirea de ciclosporină (utilizat după 
un transplant pentru a preveni rejetul organului transplantat). 

• 

împreună cu grepfruit sau suc de grepfruit. 

 

Atenţionări şi precauţii 

Vă rugăm să vă adresaţi medicului sau farmacistului înainte de a lua Coripren: 
• 

dacă aveţi tensiune arterială mică (puteţi prezenta senzaţie de leşin sau ameţeli, în special când vă 

ridicaţi în picioare).  

• 

Dacă aveţi stare de rău (vărsături în exces) sau aţi avut recent diaree. 

• 

Dacă urmaţi o dietă cu conţinut redus de sare. 

• 

Dacă aveţi probleme ale inimii. 

• 

Dacă aveţi o afecţiune la nivelul vaselor de sânge din creier.  

• 

Dacă aveţi probleme ale rinichilor (incluzând transplant de rinichi). 

• 

Dacă aveţi probleme ale ficatului .  

• 

Dacă aveţi probleme ale sângelui, cum sunt absenţă sau număr redus de celule albe (leucopenie, 

agranulocitoză), număr redus de trombocite (trombocitopenie) sau reducere a numărului de celule 

roşii (anemie). 

• 

Dacă aveţi o boală vasculară de colagen (de exemplu lupus eritematos, poliartrită reumatoidă sau  
sclerodermie) 

• 

Dacă sunteţi un pacient de rasă negră, trebuie să ştiţi că aveţi un risc mai mare de reacţii alergice  

cu umflare a feţei, buzelor, limbii şi gâtului, cu dificultăţi la înghiţire sau respiraţie, atunci când 

luaţi inhibitori ai ECA.  

•  D

acă aveţi diabet zaharat.  

• 

Dacă prezentaţi tuse seacă persistentă. 

• 

Dacă luaţi suplimente care conţin potasiu, diuretice care economisesc potasiul sau înlocuitori de 

sare care conţin potasiu. 

• 

Dacă aveţi intoleranţă la anumite glucide (lactoză)  

 

Dacă urmează să vi se efectueze o procedură 

Spuneţi medicului dumneavoastră că luaţi Coripren, dacă urmează să vi se efectueze oricare dintre 

următoarele  
•  orice 

intervenţie chirurgicală sau o anestezie (incluzând anestezie dentară) 

•  un tratament 

pentru îndepărtarea colesterolului din sângele dumneavoastră numit “LDL afereză” 

•  un  tratament de desensibilizare,  pentru a diminua efectele care pot 

să  apară  după  înţepături  de 

albină sau viespe. 

 

Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă (sau puteţi rămâne gravidă) sau 

alăptaţi (vezi secţiunea Sarcină, alăptare, fertilitate).   
 

Copii şi adolescenţi 

Nu daţi acest medicament copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu există informaţii 

cu privire la efect şi siguranţă.  
 
Coripren împreu

nă cu alte medicamente 

Coripren 

nu trebuie luat în acelaşi timp cu anumite medicamente. 

 

Page 3
background image

 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi 

orice alte medicamente, chiar şi cele obţinute fără prescripţie medicală. Acest lucru este necesar 

deoarece dacă Coripren este luat împreună cu anumite medicamente, efectul său sau al celorlalte 
medicamente poate fi modificat 

sau anumite reacţii adverse pot să apară mult mai frevent. 

 

În mod special adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi: 
•  medicamente care con

ţin potasiu (incluzând înlocuitorii de sare dietetici) 

• 

alte medicamente care scad tensiunea arterială, cum sunt blocante ale receptorilor de angiotensină, 
diuretice (

comprimate care elimină apa) sau medicamentul numit aliskiren  

•  litiu (un medicament utilizat pentru tratamentul unui tip de depresie) 
•  medicamente pentru depresie numite ‘antidepresive triciclice’ 
•  medicamente pentru probleme mintale numite ‘antipsihotice’ 
•  medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, incluzând inhibitori COX-2- (medicamente care reduc 

inflam

aţia şi pot fi utilizate pentru a ameliora durerea) 

•  anumite medicamente 

pentru durere sau pentru artrită, incluzând terapia cu aur 

• 

anumite  medicamente  pentru  tuse  sau  răceală  şi  medicamente  pentru  reducerea  greutăţii  care  
con

ţin o substanţă numită ‘agent simpatomimetic’ 

•  medicamente pentru diabet zaharat (incluzând medicamente antidiabetice orale 

şi insulină)  

•  astemizol sau terfenadin

ă (medicamente pentru alergii) 

•  amiodaron

ă sau chinidină (medicamente pentru tratamentul bătăilor rapide ale inimii) 

•  fenitoin

ă sau carbamazepină (medicamente pentru epilepsie) 

•  rifampicin

ă (un medicament pentru tratamentul tuberculozei) 

•  digoxin

ă (un medicament pentru tratamentul problemelor inimii) 

•  midazolam (

un medicament care vă ajută să dormiţi) 

•  beta-blocante (

medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari şi problemelor inimii) 

• 

un medicament pentru tratamentul ulcerelor şi arsurilor din capul pieptului numit cimetidină, dacă 
este luat în doze zilnice mai mari de 800 mg 

 
Coripren cu alimente, 

băuturi şi alcool 

Coripren 

trebuie administrat cu cel puţin 15 minute înainte de masă. 

Consumul de alcool etilic poate creşte efectul Coripren. De aceea, se recomandă fie să nu consumaţi 
deloc alcool etilic

, fie să limitaţi strict consumul de alcool etilic. 

Coripren nu trebuie luat cu grapefruit sau suc de grapefruit. 
 
Sarcina, 

alăptarea şi fertilitatea 

Sarcină şi fertilitate 
Trebuie 

să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să 

rămâneţi gravidă. Coripren nu este recomandat la femeile care vor să rămână gravide şi în timpul 
primului 

trimestru de sarcină şi nu trebuie luat dacă aveţi mai mult de trei luni de sarcină, deoarece 

paoate avea efecte nocive asupra copilului 

dumneavoastră dacă este luat după luna a treia de sarcină. 

 

Alăptare 
S

puneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau vreţi să începeţi să alăptaţi. Alăptarea la sân a  

nou-

născuţilor (primele săptămâni după naştere) şi în mod special a nou-născuţilor prematuri nu este  

recomandată  în  timp  ce  luaţi  Coripren. În cazul copiilor mai mari,  medicul  dumneavoastră  vă  va 

atenţiona cu privire la beneficiile şi riscurile utilizării de Coripren în timpul alăptării, comparativ cu 
alte tratamente. 
 
Conducerea vehicule

lor şi folosirea utilajelor 

Dacă prezentaţi ameţeli, slăbiciune, oboseală sau somnolenţă în timpul tratamentului cu acest 

medicament, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje. 
 
Coripren 

conţine lactoză  

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm 

să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 
 
 

Page 4
background image

 

3. 

C

um să luaţi Coripren  

 

Luaţi întotdeauna Coripren exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu 
medicul dumnea

voastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 

 

Adulţi:dacă medicul dumneavoastră nu v-a prescris altfel, doza uzuală este de un comprimat o dată pe 

zi, la aceeaşi oră, în fiecare zi. Comprimatul trebuie luat, de preferat, dimineaţa, cu cel puţin 15 minute 

înainte de micul dejun. Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu apă. 
 

Pacienţi  cu  probleme  ale  rinichilor/vârstnici:  doza  de  medicament  va  fi  stabiltă  de  medicul 

dumneavoastră, în funcţie de modul în care vă funcţionează rinichii. 
 

Dacă luaţi Coripren mai mult decât trebuie  

Dacă aţi luat mai mult decât doza recomandată, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi la 

departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Luaţi cu dumneavoastră comprimatele şi/sau 
ambalajul. 

Dacă luaţi o doză mai mare decât cea corectă, vă poate scădea prea mult tensiunea arterială, 

iar inima dumneavoastră poate să bată neregulat sau mai repede.  
 

Dacă uitaţi să luaţi Coripren  

• 

Dacă uitaţi să vă luaţi comprimatul, săriţi peste doza omisă.  

• 

Luaţi următoarea doză ca de obicei.  

• 

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 

 

 

Dacă încetaţi să luaţi Coripren 

 

 

• 

Nu opriţi administrarea medicamentului cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră vă 
spune acest lucru. 

• 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 

dumneavoastră sau farmacistului.  

 
 
4. 

R

eacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, Coripren 

poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 

persoanele. 

La acest medicament pot să apară următoarele reacţii adverse: 
 

Anumite reacţii adverse pot fi grave

.

.

 

 

 

 

Dacă prezentaţi oricare dintre următoarele, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră: 
•  Reac

ţii  alergice cu umflare la  nivelul  feţei,  buzelor,  gurii,  limbii sau gâtului,  care  determină 

dificu

ltăţi de respiratie sau la înghiţire;  

 

Când  începeţi  să  luaţi  Coripren  puteţi  avea  senzaţia  de  leşin  sau  de  ameţeală  sau  să  aveţi  vederea 

înceţoşată;  acestea  sunt  determinate  de  o  scădere  bruscă  a  tensiunii  arteriale  şi,  dacă  se  întâmplă 
acestea,  poate fi 

util  să  vă  aşezati  în  poziţia  culcat.  Dacă  sunteţi  îngrijorat,  discutaţi  cu  medicul 

dumneavoastră. 
 

Reacţii adverse observate la Coripren  
 
Frecvente 

(pot afecta până la 1 din 10 persoane): 

Tuse, 

senzaţie de ameţeală, durere de cap. 

 

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): 

Modificări  ale  parametrilor  sângelui,  cum  sunt  reducere  a  numărului  de  trombocite,  creştere  a 

concentraţiei  de  potasiu  din  sânge,  nervozitate  (anxietate),  senzaţie  de  ameţeală  când  vă  ridicaţi  în 
picioare, 

senzaţie de învârtire, bătăi rapide ale inimii, bătăi rapide sau în plus ale inimii, pe care le 

percepeţi (palpitaţii), înroşire bruscă la nivelul feţei, gâtului su pieptului (eritem), tensiune arterială 

mică,  durere  abdominală, constipaţie,  senzaţie  de  rău  (greaţă),  valori mari ale enzimelor ficatului, 

Page 5
background image

 

înroşire la nivelul pielii, durere de articulaţii, creştere a frecvenţei urinărilor, senzaţie de slăbiciune, 

oboseală, senzaţie de căldură, umflare la nivelul gleznelor. 
 
Rare 

(pot afecta până la 1 din 1000 persoane): 

Anemie, reac

ţii  alergice,  ţiuituri  în  urechi  (tinitus),  leşin,  senzaţie  de  uscăciune  la  nivelul  gâtului, 

durere în gât, indigestie, 

gust sărat pe limbă, diaree, senzaţie de uscăciune la nivelul gurii, umflare a 

gingiilor, 

reacţii alergice cu umflare la nivelul feţei, buzelor, limbii şi gâtului cu dificultăţi la înghiţire 

sau respiraţie, erupţii trecătoare pe piele, urticarie, urinare în timpul nopţii, producere a unei cantităţi 

mai mari de urină, impotenţă. 
 

Reacţii adverse observate la enalapril sau lercanidipină când sunt luate singure 
 
Enalapril  
 
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): 

Vedere înceţoşată. 
 
Frecvente 

(pot afecta până la 1 din 10 persoane): 

depresie, durere în piept, modificări ale ritmului bătăilor inimii, angină pectorală, scurtare a respiraţiei, 

modificări ale gustului, creştere a concentraţiei de creatinină în sângele dumneavoastră (determinată de 
obicei la analize). 
 

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): 
Anemie (incluzând anemie aplastic

ă  şi  hemolitică),  scădere  bruscă  a  tensiunii  arteriale,  confuzie, 

imposibilitate  de  a  adormi  sau  somnolenţă,  senzaţie  de  furnicături  sau  amorţeli,  infarct  miocardic 

(posibil determinat de tensiunea arterială foarte mică la anumiţi pacienţi cu risc crescut, incluzându-i 
pe cei cu probleme 

de circulaţie a sângelui la nivelul inimii şi creierului), accident vascular cerebral 

(posibil  determinat  de tensiunea  arterială  foarte  mică  la  anumiţi  pacienţi  cu  risc  crescut),  curgere  a 

nasului, durere în gât şi răguşeală, astm bronşic, mişcare lentă a alimentelor de-a lungul intestinelor, 
inflam

aţie a pancreasului, vărsături, indigestie (iritaţie gastrică), ulcer, anorexie, transpiraţie în exces, 

mâncărimi sau erupţii care nu ies în relief pe piele, cădere a părului, disfuncţie renală, insuficienţă 

renală, concentraţie mare de proteine în urină (măsurată la analize), crampe musculare, stare generală 

de rău (maleză), temperatură mare (febră), concentraţii mici de zahăr sau sodiu în sânge, concentraţii 
mari de uree în sânge (

toate măsurate la analizele de sânge). 

 
Rare 

(pot afecta până la 1 din 1000 persoane): 

Modificări  ale  parametrilor  sângelui,  cum  sunt  reducere  a  numărului  de  celule  albe,  deprimare a 

funcţiei  măduvei  spinării,  boli  autoimune,  vise ciudate sau probleme cu somnul,  sindrom  Raynaud  
(atunci când 

mâinile şi picioarele devin reci şi palide din cauza circulaţiei reduse a sângelui), infiltrate 

pulmonare, inflama

ţie  a nasului, pneumonie,  probleme  ale ficatului,  cum  sunt  funcţie  redusă  a 

ficatului, inflama

ţie a ficatului, icter (îngălbenire a pielii sau a albului ochilor), concentraţii mari de 

bilirubin

ă (măsurate la analizele de sânge), eritem polimorf (pete roşii de diferite mărimi pe piele), 

sindrom Stevens-Johnson (

o afecţiune gravă a pielii în care apare înroşire şi decojire a pielii, vezicule 

sau răni, sau desprindere a stratului superficial al pielii de stratul inferior), producere a unei cantităţi 

reduse de urină, mărire a sânilor la bărbaţi. 
 
Foarte rare 

(pot afecta până la 1 din 10000 persoane): 

Umflare la nivelul intestinului (angioedem intestinal). 
 

Lercanidipină 
 
Rare 

(pot afecta până la 1 din 1000 persoane): 

Angină pectorală (durere în piept cauzată de oprirea circulaţiei sângelui la nivelul inimii), vărsături, 
arsuri în capul pieptului, durere muscular

ă.  

 
Foarte rare 

(pot afecta până la 1 din 10000 persoane): 

Durere în piept. 

Page 6
background image

 

Pacienţii  diagnosticaţi  cu  angină  pectorală  pot  prezenta  creşterea  frecvenţei,  duratei  sau  severităţii 
episoadelor 

dureroase atunci când iau medicamente din grupul cărora face parte şi lercanidipina. Pot fi 

observate cazuri izolate de infarct miocardic.  
 

Dacă  vreuna  dintre  reacţiile  adverse  devine  gravă  sau  dacă  observaţi  orice  reacţie  adversă 

nemenţionată  în  acest  prospect,  vă  rugăm  să  spuneţi  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului. 

Puteţi  să  vă  adresaţi  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului  cu  privire  la  mai  multe  informaţii 

despre reacţiile adverse. Ambii au la dispoziţie o listă completă a reacţiilor adverse. 
 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau 

asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, 

puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii 
sunt publicate pe web-site-

ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 

http:/www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii 

suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 
 
 
5. 

C

um se păstrează Coripren  

 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister şi cutie după “EXP”. Data de 

expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
 
A se 

păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină şi umiditate. A nu se păstra la 

temperaturi peste 25 ºC. 
 

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 

aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 
6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 

Ce conţine Coripren  

Substanţele active sunt maleat de enalapril şi clorhidrat de lercanidipină. 

Fiecare comprimat filmat conţine: maleat de enalapril 20 mg (echivalent cu enalapril 15,29 mg) şi 

clorhidrat de lercanidipină 20 mg (echivalent cu lercanidipină 18,88 mg). 
 
Celelalte componente sunt: 

Nucleu: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu, povidonă K30, 
hidrogenocarbonat de sodiu, stearat de magneziu. 
Film

: hipromeloză, dioxid de titan (E 171), macrogol 6000, oxid galben de fer (E 172), talc, oxid roşu 

de fer (E 172) 
 

Cum arată Coripren şi conţinutul ambalajului 
Comprimatele Coripren 20 mg/20 mg sunt comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare 
portocalie cu diametrul de 11 mm. 
Coripren 20 mg/20 mg este disponibil în cutii 

cu 7, 14, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 90, 98 şi 100 

comprimate.  

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: 
Recordati Ireland Limited 
Rahees East, Ringaskiddy Co. Cork, Irlanda 
 

Page 7
background image

 

Fabricantul 
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.  
Via Matteo Civitali 1, I-20148 Milano, Italia 
 
Acest medicament este autorizat în Statel

e Membre ale Spaţiului Economic European sub 

următoarele denumiri comerciale 
 
Zanipril 20 mg/20 mg Filmtabletten   

 

Austria 

Zanicombo 

 

 

 

Belgia, Luxemburg 

Lercapril 

 

 

 

Bulgaria 

Zaneril 

 

 

 

Cipru, Marea Britanie 

Lercaprel 20 mg/20 mg potahované tablet 

 

Republ

ica Cehă 

Zanipress 

 

 

 

Danemarca, Finlanda, Islanda, Malta,  

 

 

 

 

 

Norvegia, Portugalia, Spania, Germania 

Zanextra 

 

 

 

Franţa 

Lercaprel 

 

 

 Grecia, Letonia, Polonia, Republica 
Slovacia 

Coripren 

 

 

 

Ungaria 

Coripren 

 

 

 

Irlanda, Estonia 

Zanipril 

 

 

 

Italia 

Lercapr

el 20 mg/20 mg plėvele dengtos tabletės 

Lituania 

Lertec 

 

 

Olanda 

Coripren 20mg/20mg comprimate filmate 

România 

Lercaprel 20 mg/20 mg filmsko obložene tablete 

Slovenia 

Zanitek  

 

Suedia 

 
 
Acest prospect a fost aprobat în Iunie 2014.
 

CORIPREN 20 mg/20 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.

Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.

Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.

Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 35 compr. film.

Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 42 compr. film.

Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 50 compr. film.

Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.

Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.

Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.

Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.