TRAUMEEL S - PROSPECT

Prospectul pentru TRAUMEEL S - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: TRAUMEEL S
Substanța activă: HOMEOPATE
Concentrația:
Cod atc: V03AX
Acțiune terapeutică: ALTE PREPARATE TERAPEUTICE ALTE PREPARATE TERAPEUTICE
Prescripție: OTC
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_6012_04.12.13.pdf
Ambalaj: Cutie cu 1 flac. din PP x 250 compr.
Cod cim: W60456002
Firma producătoare: BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GMBH - GERMANIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6012/2013/01-02                                                   Anexa 1 

                                                                                                                                                            Prospect 

 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

 

Traumeel S comprimate  

 

 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest 
medicament

, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor 

medicului dumneavoastră sau farmacistului.  

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau 
farmacistului. 

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.  

Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui 
medic. 

 
 

Ce găsiţi în acest prospect: 
 

1.  Ce este Traumeel 

S comprimate şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Traumeel S comprimate 

3. 

Cum să utilizaţi Traumeel S comprimate 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Traumeel S comprimate 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 
 
1. 

CE ESTE TRAUMEEL S COMPRIMATE 

ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 

 
Traumeel S comprimate 

conţine un amestec de principii active homeopatice. 

  
Traumeel S comprimate este un m

edicament homeopatic tradiţional folosit pentru ameliorarea 

simptomelor inflamatorii şi dureroase din luxaţii şi alte traumatisme ale aparatului locomotor. 
 

Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 
 
 
2. 

CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE  SĂ UTILIZAŢI TRAUMEEL S COMPRIMATE 

 

Nu utilizaţi Traumeel S comprimate 
-

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la oricare dintre componentele active, la Echinacea sau la alte 

plante din familia Asteracee sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament 
(enumerate la punctul 6); 
 
-

dacă aveţi afecţiuni degenerative care afectează diferite organe, cum ar fi: 

Page 2
background image

 

-tuberculoza 
-cancer al sângelui cu producerea de prea multe leucocite sau de leucocite anormale 

(leucemie), sau afecţiuni similare 
-

afecţiuni inflamatorii ale ţesutului conjunctiv 

-

reacţii imune anormale împotriva ţesuturilor corpului 

-

AIDS, infecţii cu HIV. 

 

Atenţionări şi precauţii 

Înainte să utilizaţi Traumeel S comprimate, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau 
farmacistului. 
 

Acţiunea unui medicament homeopat poate fi influenţată negativ de unii factori de mediu, de 

stilul de viaţă inadecvat, de o dietă bogată sau de consumul de etanol, tutun, stimulante. 
 

Traumeel S comprimate împreună cu alte medicamente 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea 

să utilizaţi orice alte medicamente. 
 

Nu se cunoaşte ca Traumeel S să influenţeze alte medicamente sau alte medicamente să 

influenţeze Traumeel S. 
 
Traumeel S comprimate 

împreună cu alimente, băuturi şi alcool 

Acţiunea unui medicament homeopat poate fi influenţată negativ de unii factori de mediu, de 

stilul de viaţă inadecvat, de o dietă bogată sau de consumul de etanol, tutun, stimulante. 
 

Ca orice medicament homeopatic, Traumeel S comprimate se va lua la distanţă de mese. 
 
Sarcina, 

alăptarea şi fertilitatea 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi 

gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest 
medicament. 
 
Pentru acest medicament nu exi

stă  studii  clinice  referitoare  la  efectele  în  timpul  sarcinii  şi 

alăptării. De aceea nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau alăptării. 
 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Traumeel S comprimate nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje 
 

Traumeel S comprimate conţine lactoză.  

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă 

rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 
 
 
3. 

CUM SĂ UTILIZAŢI TRAUMEEL S COMPRIMATE 

 

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum 
v-

a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu 

sunteţi sigur. 
 

Doza uzuală este:  

Page 3
background image

 

 

Adulţi şi  

    câte 1 comprimat de 3 ori pe zi 

copii  
peste 12 ani  

     

În stări acute: se poate lua câte  

     1 comprimat la fiecare 30 de      
     

minute. Nu luaţi mai  

     mult de 12 comprimate pe zi. 

 
Copii de la 6  

     câte 1 comprimat de 2 ori pe zi 

la 11 ani:  

     

În stări acute: se poate lua câte   

     1 comprimat la fiecare 1-2 ore,    
     

până la de 8 ori pe zi. 

 
Copii de la 2  

     câte 1 comprimat de 1 sau 2 ori  

la 5 ani:  

     pe zi. 

În stări acute: se poate    

        lua câte 1 comprimat la fiecare  
        1-

2 ore, până la de 6 ori pe zi.  

 
 

Copii sub 2 ani:     1 comprimat o dată pe zi 

      

În stări acute, se poate lua câte  

      1 comprimat la 1-

2 ore, până  

      la de 4 ori pe zi.  

 
 
Metoda de folosire: 

Lăsaţi comprimatele să se dizolve în gură înainte de înghiţire, cu cel puţin 30 de minute înainte de 
mese. 

Pentru copii este posibilă zdrobirea comprimatului şi adăugarea unei cantităţi mici de apă. 
 
Durata folosirii: 

Dacă starea se înrăutăţeşte sau simptomele nu se ameliorează în decurs de 5 zile, trebuie să vă 
adres

aţi medicului dumneavoastră. 

 

Dacă utilizaţi mai mult Traumeel S comprimate decât trebuie 
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj. 
 

Dacă uitaţi să utilizaţi Traumeel S comprimate 

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi doza următoare la ora obişnuită. 
 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 

dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 
4. 

REACŢII ADVERSE POSIBILE 

 
Ca toate medicamentele, Traumeel 

S comprimate poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu 

apar la toate persoanele. 
 

Reacţiile adverse pot apare cu 

următoarea frecvenţă: 

Page 4
background image

 

Foarte rar, afectân

d mai puţin de 1 pacient din 10000: reacţii alergice cum ar 

fi: 

dificultate de respiraţie (dispnee) 

ameţeală  

scăderea tensiunii arteriale  

-  

umflarea buzelor şi a feţei. 

  

Dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome,  trebuie să încetaţi administrarea de Traumeel 

şi să contactaţi medicul dumneavoastră  sau secţia de urgenţă cea mai apropiată. 

 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau  farmacistului. 

Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 

reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt 
publicate pe web-site-ul 

Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 

http://www.anm.ro/

. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii 

suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 
 
5. 

CUM SE PĂSTREAZĂ TRAUMEEL S COMPRIMATE 

 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau flacon după EXP.. Data 

de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
 
Ace

st medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. Termen de valabilitate după prima 

deschidere: 1 an. 
 

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul 

cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea 
mediului. 
 
 
6. 

CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII 

 

Ce conţine Traumeel S comprimate 

Substanţele active sunt: 
 
Achillea milefolium trit. 

D3 

15,0 mg 

Aconitum napellus trit. 

D3 

30,0 mg 

Atropa belladonna trit. 

D4 

75,0 mg 

Chamomilla recutita trit. 

D3 

24,0 mg 

Hepar sulfuris trit. 

D8 

30,0 mg 

Mercurius solubilis Hahnemanni trit. 

D8 

30,0 mg 

Symphytum officinale trit. 

D8 

24,0 mg 

Bellis perennis trit. 

D2 

  6,0 mg 

Calendula officinalis trit. 

D2 

15,0 mg 

Page 5
background image

 

 
Celelalte componente sunt: 

lactoză monohidrat, stearat de magneziu 

 

Cum arată Traumeel S comprimate şi conţinutul ambalajului 
Traumeel S comprimate se 

prezintă sub formă de comprimate rotunde, cu faţetă, de culoare albă 

până la albă-gălbuie, cu posibile puncte rare portocalii. 
 
Este disponibil în cutii cu 1 flacon din 

polipropilenă de culoare albă, închis cu dop din 

polipropilenă de culoare albă, conţinând 50 sau 250 comprimate. 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 
 
Biologische Heilmittel Heel GmbH 
Heel, Dr.-Reckeweg str.2-4, 76532 Baden–Baden, Baden-Württemberg, Germania 
 

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a 

deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă. 
 
Acest prospect a fost aprobat în Decembrie 2013. 

 

Echinacea trit. 

D2 

  6,0 mg 

Echinacea purpurea trit. 

D2 

  6,0 mg 

Hamamelis virginiana trit. 

D2 

15,0 mg 

Hypericum perforatum trit. 

D2 

  3,0 mg 

Arnica montana trit. 

D2 

15,0 mg 

TRAUMEEL S se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu un tub din Al cu capacitatea de 50 g unguent cu capac din PP prevazut cu un sistem de penetrare, la nivelul filetului exista o membrana din PE

Cutie cu un tub din Al cu capacitatea de 100 g unguent cu capac din PP prevazut cu un sistem de penetrare, la nivelul filetului exista o membrana din PE

Cutie cu 1 flac. din PP x 50 compr.