EVERTAS 9,5 mg/24 h - PROSPECT

Prospectul pentru EVERTAS 9,5 mg/24 h - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: EVERTAS 9,5 mg/24 h
Substanța activă: RIVASTIGMINUM
Concentrația: 9,5mg/24h
Cod atc: N06DA03
Acțiune terapeutică: MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI ANTICOLINESTERAZICE
Prescripție: PRF
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_5635_06.06.13.pdf
Ambalaj: 2 cutii cu 60 (2x30) plicuri din material multilaminat din hartie/tereftalat de polietilena/aluminiu/poliacrilonitril , a cate un plasture transdermic (ambalaj colectiv)
Cod cim: W60440003
Firma producătoare: ACINO AG - GERMANIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

1

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ  NR. 5634/2013/01-02-03-04                            

         Anexa 1 

 

 

 

 

 

 

     NR. 5635/2013/01-02-03-04                  

 

       Prospect 

 

 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

Evertas  4,6 mg/24 h plasture transdermic 
Evertas  9,5 mg/24 h plasture transdermic 

rivastigmină 

 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. 

 
 
Ce găsiţi în acest prospect: 
1. 

Ce este Evertas  şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Evertas  

3. 

Cum să utilizaţi Evertas  

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Evertas  

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 
1. 

Ce este Evertas  şi pentru ce se utilizează 

 
Substanţa activă din Evertas  este rivastigmina. 
 
Rivastigmina aparţine unei clase de substanţe numite inhibitori ai colinesterazei. La pacienţii cu demenţă 
Alzheimer, anumite celule nervoase mor la nivelul creierului, determinând reducerea concentraţiilor 
neurotransmiţătorului acetilcolină (o substanţă care permite celulelor nervoase să comunice între ele). 
Rivastigmina acţionează prin blocarea enzimelor care distrug acetilcolina: acetilcolinesterază şi 
butirilcolinesterază. Blocând aceste enzime, rivastigmina permite creşterea concentraţiilor de 
acetilcolină la nivelul creierului, contribuind la reducerea simptomelor bolii Alzheimer. 
 
Evertas  este utilizat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu demenţă Alzheimer uşoară până la 
moderat severă, o boală a creierului progresivă, care afectează treptat memoria, capacitatea 
intelectuală şi comportamentul. 
 
 
2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Evertas  

 
Nu utilizaţi Evertas  

dacă sunteţi alergic la rivastigmină (substanţa activă din Evertas ) sau la oricare dintre celelalte 

componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). 

dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică la un tip asemănător de medicament (derivaţi de carbamat). 

dacă prezentaţi o reacţie la nivelul pielii care se extinde dincolo de dimensiunea plasturelui, dacă 
prezentaţi o reacţie adversă locală mai intensă (cum sunt vezicule, inflamaţie a pielii care se 
agravează, umflare) şi dacă situaţia nu se ameliorează în 48 de ore de la îndepărtarea plasturelui 
transdermic. 

Page 2
background image

2

 

Dacă acest lucru este valabil pentru dumneavoastră, spuneţi medicului dumneavoastră şi nu aplicaţi 
Evertas  plasturi transdermici. 
 
Atenţionări şi precauţii 
Înainte să utilizaţi Evertas , adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: 

dacă aveţi sau aţi avut vreodată bătăi neregulate ale inimii. 

dacă aveţi sau aţi avut vreodată ulcer gastric activ. 

dacă aveţi sau aţi avut vreodată dificultăţi la urinare. 

dacă aveţi sau aţi avut vreodată crize convulsive. 

dacă aveţi sau aţi avut vreodată astm bronşic sau o boală respiratorie severă. 

dacă aveţi tremor. 

dacă aveţi o greutate corporală redusă. 

dacă prezentaţi reacţii gastro-intestinale cum sunt greaţă, vărsături şi diaree. Este posibil să vă 

deshidrataţi (să pierdeţi prea multe lichide) dacă vărsăturile sau diareea sunt prelungite. 

dacă aveţi insuficienţă hepatică. 

Dacă vă aflaţi în oricare dintre aceste situaţii, este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră 
să vă monitorizeze mai îndeaproape în timpul tratamentului cu acest medicament. 
 
Dacă nu aţi aplicat un plasture mai multe zile, nu-l aplicaţi pe următorul înainte de a discuta cu 
medicul dumneavoastră. 
 

 

Utilizarea la copii şi adolescenţi 
Evertas  nu are utilizare relevantă la copii şi adolescenţi în tratamentul bolii Alzheimer. 
 
Evertas  împreună cu alte medicamente 
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să 
luaţi orice alte medicamente. 
 
Evertas  poate interacţiona cu medicamentele anticolinergice, dintre care unele sunt medicamente 
utilizate pentru ameliorarea spasmelor sau a crampelor abdominale (de exemplu, diciclomin), în 
tratamentul bolii Parkinson (de exemplu, amantadină) sau în prevenirea răului de mişcare (de 
exemplu, difenhidramină, scopolamină sau meclizină). 
 
Dacă trebuie să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală în timpul utilizării Evertas  plasturi 
transdermici, spuneţi medicului dumneavoastră că utilizaţi aceşti plasturi, deoarece ei pot creşte 
efectele unor relaxante musculare în timpul anesteziei. 
 

 

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, 
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 
 
Dacă sunteţi gravidă, trebuie să se evalueze beneficiile utilizării Evertas  în raport cu posibilele 
efecte asupra copilului dumneavoastră nenăscut. Evertas  nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu 
excepţia cazurilor în care este absolut necesar. 
 
Nu trebuie să alăptaţi în timpul tratamentului cu Evertas  plasturi transdermici. 
 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
 
Medicul vă va spune dacă boala dumneavoastră vă permite să conduceţi vehicule şi să folosiţi utilaje în 
condiţii  de  siguranţă.  Evertas    plasturi  transdermici  poate  determina  leşin  sau  stare  de  confuzie 
severă.  Dacă  aveţi  senzaţie  de  leşin  sau  vă  simţiţi  confuz,  nu  conduceţi  vehicule,  nu  folosiţi 
utilaje şi nu efectuaţi orice alte activităţi care vă necesită atenţie. 
 
 
 
 

Page 3
background image

3

 

3. 

Cum să utilizaţi Evertas  

 
Utilizaţi întotdeauna Evertas  exact aşa cum este descris în acest prospect sau cum v-a spus medicul 
dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
IMPORTANT: 

 

Scoateţi plasturele aplicat anterior înainte de a aplica UNUL nou. 

 

Purtaţi un singur plasture Evertas  pe zi. 

 

Nu tăiaţi plasturele în bucăţi. 

 

Apăsaţi bine plasturele cu palma timp de minimum 30 de secunde. 

 
Cum să începeţi tratamentul 
Medicul dumneavoastră vă va spune care plasture transdermic Evertas  este cel mai indicat pentru 
dumneavoastră. 
Tratamentul se începe, de obicei, cu Evertas  4,6 mg/24 ore. 
Doza zilnică obişnuită recomandată este Evertas  9,5 mg/24 ore. Dacă este bine tolerată, medicul 
curant poate lua în considerare creşterea dozei la 13,3 mg/24 h (o concentraţie a dozei de 13,3 
mg/24 h nu poate fi obţinută cu acest medicament. În cazul în care trebuie administrată această 
concentraţie, vă rugăm să utilizaţi alte medicamente care conţin rivastigmină, pentru care sunt 
disponibili plasturi transdermici cu concentraţia de 13,3 mg/24 h). 
Aplicaţi numai un singur plasture transdermic odată şi înlocuiţi-l cu unul nou după 24 ore. 
În cursul tratamentului, medicul dumneavoastră vă poate modifica doza în funcţie de necesităţile 
dumneavoastră individuale. 
 
Dacă nu aţi aplicat un plasture timp de trei zile, nu-l aplicaţi pe următorul înainte de a discuta cu 
medicul dumneavoastră. Tratamentul cu plasturi transdermici poate fi reluat cu aceeaşi doză, dacă 
administrarea nu a fost întreruptă pe o perioadă mai mare de trei zile. În caz contrar, medicul 
dumneavoastră vă va recomanda reînceperea tratamentului cu Evertas  4,6 mg/24 h. 
 
Evertas  poate fi utilizat cu alimente, băuturi şi alcool. 
 
Unde să aplicaţi Evertas  plasturi transdermici 

 

Înainte de a aplica un plasture, asiguraţi-vă că pielea dumneavoastră este curată, uscată, fără păr, nu 
prezintă urme de pudră, ulei, cremă hidratantă sau loţiune care ar putea împiedica lipirea corectă a 
plasturelui pe piele, nu prezintă tăieturi, erupţie cutanată tranzitorie şi/sau iritaţii. 

 

Îndepărtaţi cu atenţie orice plasture existent înainte de a aplica un plasture nou. Mai mulţi 
plasturi aplicaţi pe corpul dumneavoastră v-ar putea expune la o cantitate excesivă din acest 
medicament, care ar putea fi potenţial periculoasă. 

 

Aplicaţi UN plasture pe zi, NUMAI LA NIVELUL UNUIA dintre următoarele locuri, conform 
diagramelor următoare: 

 

- braţul stâng sau braţul drept 

 

- partea superioară a pieptului, stânga sau dreapta (evitaţi aplicarea pe mamelon) 

 

- partea superioară a spatelui, stânga sau dreapta 

 

- partea inferioară a spatelui, stânga sau dreapta 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

La fiecare 24 de ore, scoateţi plasturele anterior 
înainte de a-l aplica pe cel NOU NUMAI LA 
NIVELUL UNUIA dintre următoarele locuri posibile. 
 

 

 
 
 
 

Page 4
background image

4

 

De fiecare dată când schimbaţi plasturele, trebuie să scoateţi plasturele din ziua anterioară, 
înainte să aplicaţi unul nou pe o altă porţiune de piele (de exemplu, pe partea dreaptă a corpului 
într-o zi, apoi pe partea stângă în ziua următoare, şi pe partea superioară a corpului într-o zi, apoi 
pe partea inferioară a corpului în ziua următoare). Nu aplicaţi un nou plasture în acelaşi loc pe 
piele de două ori în decurs de 14 zile. 
 
Cum să aplicaţi Evertas  plasturi transdermici 
Plasturii Evertas  sunt plasturi din plastic subţire, de culoarea bronzului, care se lipesc pe piele. 
Fiecare plasture este sigilat într-un plic care îl protejează până când sunteţi gata să îl aplicaţi. Nu 
deschideţi plicul sau nu scoateţi un plasture decât exact înainte de a-l aplica. 
 
 

 

   
   
Scoateţi cu atenţie plasturele existent înainte de a-l aplica pe cel nou. 
Pacienţii care încep tratamentul pentru prima dată şi pacienţii care 
reîncep administrarea de rivastigmină după întreruperea 
tratamentului trebuie să înceapă cu ilustraţia a doua. 

 

 
Fiecare plasture este sigilat în propriul plic protector. Trebuie să 
deschideţi plicul doar când sunteţi gata să aplicaţi plasturele. 
Tăiaţi plicul în zona ambelor semne care indică o foarfecă, dar nu 
mai departe de linia indicată. Rupeţi plicul pentru deschidere. Nu 
tăiaţi pe toată lungimea plicului, pentru a evita deteriorarea 
plasturelui. 
 
Scoateţi plasturele din plic. 
Îndepărtaţi folia protectoare din partea de sus, de culoarea 
pielii, a plasturelui, şi aruncaţi-o. 

 
 

 

 

 
 
Un înveliş protector acoperă partea adezivă a plasturelui. 
Dezlipiţi una din părţile învelişului protector şi nu atingeţi partea 
adezivă a plasturelui cu degetele. 
 
 
 
 
 

 

 

 

 

 

 

 
Aplicaţi partea adezivă a plasturelui pe partea superioară sau 
inferioară a spatelui, sau pe braţ, sau pe piept şi apoi dezlipiţi cea 
de-a doua parte a învelişului protector. 
 
 
 

Page 5
background image

5

 

 

 
 
 
Apoi apăsaţi cu putere plasturele în locul respectiv cu mâna, timp de cel 
puţin 30 de secunde, cu ajutorul palmei, pentru a vă asigura că 
marginile sunt bine lipite. 
 
 
 
 

Dacă acest lucru vă ajută, puteţi scrie, de exemplu, ziua din săptămână, pe plasture cu un pix 
subţire. 
 
Plasturele trebuie purtat în mod continuu până în momentul înlocuirii cu unul nou. Puteţi încerca diferite 
locuri atunci când aplicaţi un nou plasture, pentru a le găsi pe cele care sunt cele mai convenabile 
pentru dumneavoastră şi în zone în care îmbrăcămintea nu se freacă de plasture. 
 
Cum să îndepărtaţi Evertas  plasturi transdermici 
Trageţi uşor de o margine a plasturelui pentru a-l dezlipi încet de pe piele. Dacă pe piele vă rămân 
resturi de adeziv, spălaţi uşor zona cu apă călduţă şi săpun moale sau utilizaţi ulei pentru copii pentru 
a îndepărta urmele. Nu trebuie utilizate alcool sau alte lichide dizolvante (dizolvant pentru ojă sau alţi 
solvenţi). 
 
Trebuie să vă spălaţi mâinile cu apă şi săpun după îndepărtarea plasturelui. În cazul contactului cu 
ochii sau dacă ochii se înroşesc după manipularea plasturelui, ochii se clătesc imediat cu apă din 
abundenţă şi se solicită asistenţă medicală dacă simptomele nu dispar. 
 
Puteţi purta Evertas  plasturi transdermici când faceţi baie, când înotaţi sau staţi la soare? 

 

Îmbăierea, înotul sau duşul nu afectează, în principiu, plasturele. Asiguraţi-vă că plasturele nu 
se desprinde în timpul acestor activităţi. 

 

Nu expuneţi plasturele la surse de căldură externe (de exemplu, lumină solară excesivă, 
saune, solariu) pentru perioade lungi de timp. 

 
Ce trebuie făcut dacă se desprinde un plasture? 
Dacă se desprinde un plasture, aplicaţi unul nou pentru restul zilei, apoi înlocuiţi-l la ora 
obişnuită, în ziua următoare. 
 
Când şi cât timp trebuie să se aplice Evertas  plasturi transdermici 

 

Pentru a beneficia de tratament, trebuie să aplicaţi câte un nou plasture în fiecare zi, preferabil în 
acelaşi moment al zilei. 

 

Aplicaţi numai câte un plasture Evertas  odată şi înlocuiţi-l cu unul nou la 24 de ore. 

 
Dacă utilizaţi mai mult Evertas  decât trebuie 
Dacă aplicaţi accidental mai mult de un plasture, îndepărtaţi toţi plasturii de pe piele, apoi 
informaţi-vă medicul că aţi aplicat din greşeală mai mulţi plasturi. Este posibil să aveţi nevoie de 
îngrijire medicală. Unele persoane care au utilizat din greşeală o cantitate prea mare de 
rivastigmină au prezentat greaţă, vărsături, diaree, tensiune arterială mare şi halucinaţii. De 
asemenea, pot să apară bătăi lente ale inimii şi leşin. 
 

 

Dacă uitaţi să utilizaţi Evertas  
În cazul în care constataţi că aţi uitat să aplicaţi un plasture, aplicaţi imediat unul. Puteţi aplica 
următorul plasture la ora obişnuită, în ziua următoare. Nu aplicaţi doi plasturi pentru a-l compensa 
pe cel uitat. 
 

Page 6
background image

6

 

Dacă încetaţi să utilizaţi Evertas   
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă întrerupeţi utilizarea plasturelui. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 
4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar 
la toate persoanele. 
 
Este posibil să prezentaţi mai frecvent reacţii adverse când începeţi să utilizaţi medicamentul sau 
când creşteţi doza. De regulă, reacţiile adverse vor dispărea lent, pe măsură ce organismul 
dumneavoastră se obişnuieşte cu medicamentul. 
 
Scoateţi plasturele şi informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre 
reacţiile adverse care ar putea deveni grave: 
Frecvente 
(pot afecta până la 1 din 10 persoane) 

 

pierdere a poftei de mâncare 

 

senzaţie de ameţeală 

 

stare de agitaţie şi somnolenţă 

 

incontinenţă urinară (incapacitatea de a reţine urina în mod adecvat) 

 
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): 

 

probleme cu ritmul bătăilor inimii, cum sunt bătăi prea lente  

 

vederea unor lucruri care nu există în realitate (halucinaţie) 

 

ulcer la nivelul stomacului 

 

deshidratare (pierdere a prea multor lichide) 

 

hiperactivitate (nivel crescut de activitate, stare de agitaţie) 

 

agresivitate 

 
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): 

 

căderi 

 
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane): 

 

rigiditate a braţelor sau picioarelor 

 

tremor al mâinilor 

 
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) 

 

reacţie alergică la locul de aplicare a plasturelui, cum sunt vezicule sau inflamaţie a pielii 

 

agravare a bolii Parkinson sau apariţie de simptome similare - cum sunt tremor, rigiditate şi 
târâire a picioarelor 

 

inflamaţie a pancreasului - semnele includ durere severă în partea superioară a abdomenului, 
asociată adesea cu greaţă sau vărsături 

 

bătăi rapide sau neregulate ale inimii 

 

tensiune arterială mare 

 

crize (episoade) convulsive 

 

tulburări ale ficatului (îngălbenirea pielii şi a albului ochilor, urină de culoare anormal de închisă 
sau greaţă inexplicabilă, vărsături, oboseală şi lipsa poftei de mâncare) 

 

modificări ale analizelor care arată cât de bine funcţionează ficatul dumneavoastră 

 

agitaţie 

Scoateţi plasturele şi informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre reacţiile 
adverse de mai sus. 

Page 7
background image

7

 

Reacţii adverse suplimentare care au fost raportate cu rivastigmină sub formă de capsule sau 
soluţie orală şi care pot apărea şi la aplicarea plasturelui:
 
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): 

 

prea multă salivă 

 

pierdere a poftei de mâncare 

 

agitaţie 

 

stare generală de rău 

 

tremor sau stare de confuzie 

 

transpiraţie în exces 

 
Mai puţin frecvente
 (pot afecta până la 1 din 100 persoane): 

 

bătăi neregulate ale inimii (de exemplu, bătăi rapide) 

 

probleme de somn 

 

căderi accidentale 

 
Rare 
(pot afecta până la 1 din 1000 persoane): 

 

crize (episoade) convulsive 

 

ulcer la nivelul duodenului 

 

durere în piept - aceasta poate fi cauzată de un spasm al muşchiului inimii 

 
Foarte rare 
(pot afecta până la 1 din 10000 persoane): 

 

tensiune arterială mare 

 

inflamaţie a pancreasului - semnele includ durere severă în partea superioară a abdomenului, 
asociată adesea cu greaţă sau vărsături 

 

sângerări gastro-intestinale - sânge în scaun sau vărsături cu sânge 

 

vederea unor lucruri care nu există în realitate (halucinaţii) 

 

unele persoane care au avut vărsături severe şi au prezentat o ruptură a tubului care uneşte gura şi 
stomacul (esofag) 

 
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. 
 
 
5. 

Cum se păstrează Evertas  

 

 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 

 

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi plic după EXP. Data de 
expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 

 

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. 

 

A se ţine plasturele transdermic în plic până în momentul utilizării. 

 

Nu utilizaţi niciun plasture deteriorat sau care prezintă semne de deschidere anterioară. 

 

După îndepărtarea unui plasture, îndoiţi-l cu părţile lipicioase în interior şi apăsaţi. Puneţi 
plasturele folosit în plic şi aruncaţi-l astfel încât să nu fie la îndemâna copiilor. Nu vă atingeţi 
ochii cu degetele şi spălaţi-vă mâinile cu apă şi săpun după ce aţi scos plasturele. În cazul în care 
în comunitatea dumneavoastră se ard deşeurile menajere, puteţi să aruncaţi plasturele odată cu 
deşeurile menajere. În caz contrar, returnaţi plasturii la farmacie, preferabil, în ambalajul 
original. 

 
 
6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Evertas  

Substanţa activă este rivastigmina. 

Page 8
background image

8

 

Evertas  4,6 mg/24 h plasturi transdermici: fiecare plasture eliberează rivastigmină 4,6 mg în 
24 ore, are 4,6 cm

2

 şi conţine rivastigmină 6,9 mg. 

Evertas  9,5 mg/24 h plasturi transdermici: fiecare plasture eliberează rivastigmină 9,5 mg în 
24 ore, are 9,2 cm

2

 şi conţine rivastigmină 13,8 mg. 

Celelalte componente sunt: 

 

Matrice: 

 

- poli [(2-etilhexil)acrilat,vinilacetat] 

  

- poli-isobutenă cu greutate moleculară medie şi mare 

 

- dioxid de siliciu coloidal anhidru 

 

- parafină, lichid uşor 

 

Învelişul protector de suport: 

 

membrană din poliester acoperită cu polietilenă/răşină termoplastică/aluminiu. 

 

Învelişul protector de eliberare: 

 

- film poliesteric, acoperit cu fluoropolimer 

 

Cerneală portocalie pentru inscripţionare 

 
Cum arată Evertas  şi conţinutul ambalajului 
Fiecare plasture transdermic este un plasture subţire. Stratul exterior este de culoarea bronzului 
şi este inscripţionat cu cerneală portocalie cu următoarele: 
-  

“RIV-TDS 4.6 mg/24 h” 

-  

“RIV-TDS 9.5 mg/24 h” 

 
Un plasture transdermic este sigilat într-un plic. Plasturii sunt disponibili în cutii cu 7 sau 30 plicuri 
şi în ambalaje colective cu 60 sau 90 plicuri. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie 
comercializate. 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 
Zentiva, k.s. 
U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37, Praga 10, Republica Cehă 
 
Fabricantul 
Acino AG 
Am Windfeld 35, 83714 Miesbach 
Germania 
 
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub 
următoarele denumiri comerciale: 
 
Germania 

Evertas 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster 

Germania 

Evertas 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster 

Bulgaria 

Евертас 4.6 mg/24 h Трансдермален пластир 

Bulgaria 

Евертас 9.5 mg/24 h Трансдермален пластир 

Polonia 

Evertas 

Polonia 

Evertas 

România 

Evertas 4,6 mg/24 h plasture transdermic 

România 

Evertas 9,5 mg/24 h plasture transdermic 

 
 
Acest prospect a fost aprobat în Noiembrie 2013.
 

EVERTAS 9,5 mg/24 h se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu 7 plicuri din material multilaminat din hartie/tereftalat de polietilena/aluminiu/poliacrilonitril , a cate un plasture transdermic

Cutie cu 30 plicuri din material multilaminat din hartie/tereftalat de polietilena/aluminiu/poliacrilonitril , a cate un plasture transdermic

2 cutii cu 90 (3x30) plicuri din material multilaminat din hartie/tereftalat de polietilena/aluminiu/poliacrilonitril , a cate un plasture transdermic (ambalaj colectiv)