TRAUMOBOL 37,5mg/325mg - PROSPECT

Prospectul pentru TRAUMOBOL 37,5mg/325mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: TRAUMOBOL 37,5mg/325mg
Substanța activă: COMBINATII (TRAMADOLUM+PARACETAMOLUM)
Concentrația: 37,5mg/325mg
Cod atc: N02AX52
Acțiune terapeutică: ALCALOIZI NATURALI DIN OPIU ALTE OPIOIDE
Prescripție: PRF
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_6078_13.01.14.pdf
Ambalaj: Cutie cu 2 blist. din PVC/PE/PVdC/Al x 15 caps.
Cod cim: W60400003
Firma producătoare: ROMPHARM COMPANY S.R.L. - ROMANIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ Nr. 6078/2014/01-02                                                                        Anexa 1 

                                                                                                                                                                             Prospect 

 
 
 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

 

TRAUMOBOL 37,5 mg/325 mg capsule 

Clorhidrat de tramadol/paracetamol 

 
 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament 

deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acest medicament a fost prescris numai 

pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le 

poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea i

nclud orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

 
 

Ce găsiţi în acest prospect: 
 
1. 

Ce este TRAUMOBOL şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi TRAUMOBOL  

3. 

Cum să luaţi TRAUMOBOL  

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează TRAUMOBOL 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 
1. 

Ce este TRAUMOBOL 

şi pentru ce se utilizează  

 
TRAUMOBOL 37,5 mg/325 mg 

este o asociere de substanţe active, tramadol şi paracetamol, ce acţionează 

împreună pentru ameliorarea durerii.  
TRAUMOBOL 

este indicat pentru tratamentul durerii de intensitate moderată până la severă.  

TRAUMOBOL 

trebuie utilizat doar dacă medicul consideră că este necesară tratarea durerii cu această 

asociere de tramadol şi paracetamol.  
 
 
2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi TRAUMOBOL 

 

Nu luaţi TRAUMOBOL: 

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la tramadol, paracetamol sau la oricare dintre celelalte 
componente ale produsului (enumerate la punctul 6); 

în intoxicaţia acută cu alcool etilic, somnifere (hipnotice), medicamente împotriva durerilor (inclusiv 

opioide) sau medicamente psihotrope (care influenţează dispoziţia, emoţiile şi statusul mintal);  

dacă utilizaţi sau aţi utilizat în ultimele 14 zile medicamente numite inhibitori ai monoaminooxidazei 
(inhibitori ai MAO) pentru tratamentul depresiei sau a bolii Parkinson;  

dacă aveţi o boală severă a ficatului;  

dacă aveţi epilepsie şi convulsiile dumneavoastră nu sunt controlate terapeutic în mod adecvat; 

la copii cu vârsta sub 12 ani; 

dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi. 

 

Atenţionări şi precauţii 

Înainte să luaţi TRAUMOBOL, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Page 2
background image

 

Aveţi grijă când luaţi TRAUMOBOL dacă: 

utilizaţi şi alte medicamente ce conţin paracetamol sau tramadol. Pentru e evita depăşirea dozei 
recomandate

, adică maximum 8 capsule TRAUMOBOL pe zi, trebuie să evitaţi utilizarea 

concomitentă a altor produse ce conţin paracetamol şi/sau tramadol, chiar dintre cele ce pot fi 

obţinute fără prescripţie medicală (fără a fi indicate de către medicul dumneavoastră);  

aveţi probleme cu ficatul sau dacă observaţi colorarea în galben a albului ochilor şi a pielii. Acestă 

coloraţie poate fi un semn de icter sau că aveţi probleme cu căile biliare. În cazul afectării hepatice 
severe, TRAUMOBOL nu trebuie utilizat;  

aveţi tulburări biliare; 

aveţi probleme ale rinichilor – în cazul unei boli renale severe TRAUMOBOL nu este recomandat;  

aveţi respiraţie dificilă (insuficienţă respiratorie); 

efectuaţi tratament de substituţie cauzat de dependenţa de opioide;  

aveţi epilepsie sau aţi avut deja convulsii sau crize convulsive şi, mai ales, dacă efectuaţi tratament 

cu medicamente ce scad pragul de declanşare al convulsiilor (în special medicamente utilizate pentru 
tratamentul depresiei - antidepresive 

triciclice, medicamente antipsihotice, analgezice cu acţiune 

centrală sau anestezice locale); 

aţi avut un traumatism al capului cu puţin timp înainte, un şoc sau aveţi presiunea intracraniană 

crescută sau dacă suferiţi de durere de cap severă asociată cu vărsături şi/sau respiraţie dificilă;  

credeţi că sunteţi dependent de alte analgezice opioide (de exemplu morfină); 

utilizaţi alte analgezice ce conţin buprenorfină, mabulfină sau pentazocină;  

urmează să fiţi supus unei operaţii cu anestezie; în acest caz spuneţi medicului că luaţi 
TRAUMOBOL;  

dacă aveţi peste 75 ani intervalul minim de timp dintre administrări trebuie să fie de cel puţin 6 ore.  
 

Nu trebuie să luaţi TRAUMOBOL pe o perioadă îndelungată de timp, deoarece poate provoca dependenţă, 
de exemplu 

vă poate fi dificil să-l întrerupeţi sau organismul dumneavoastră se obişnuieşte cu acţiunea sa, 

astfel încât medicamentul îşi va pierde eficacitatea. Tratamentul cu TRAUMOBOL al pacienţilor cu tendinţe 

spre abuzul de medicamente sau cu dependenţă de medicamente trebuie făcut doar pe termen scurt sub strictă 

supraveghere medicală. 
 

TRAUMOBOL împreună cu alte medicamente 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte 
medicamente. 
 
Acest medic

ament conţine ca substanţe active  tramadol şi paracetamol. Pentru a nu depăşi dozele 

zilnice maxime ale acestor 

două substanţe trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi alte 

medicamente ce conţin tramadol sau paracetamol.  
 

Nu luaţi TRAUMOBOL împreună cu:  
- unele medicamente utilizate în tratamentul depresiei sau tratamentul bolii Parkinson (inhibitori ai 
monoaminooxidazei, MAO

), cum ar fi iproniazidă, moclobemid şi toloxatonă.  

 

Nu este recomandată utilizarea TRAUMOBOL împreună cu:  
- alc

ool etilic. Trebuie să evitaţi consumul de alcool etilic în timpul tratamentului cu TRAUMOBOL sau 

utilizarea 

împreună cu medicamente ce conţin alcool etilic fără a cere sfatul medicului dumneavoastră 

înainte

, deoarece acestea vă pot face să vă simţiţi confuz;  

carbamazepină (medicament utilizat în tratamentul epilepsiei şi a unor tipuri de durere de exemplu durerea 

acută severă de la nivelul feţei);  

unele medicamente (opioide) utilizate pentru tratamentul durerii de intensitate moderată până la severă, 

cum ar fi buprenorfin

ă, nabulfină şi pentazocină.  

 
În unele cazuri, 

deoarece creşte riscul de reacţii adverse, TRAUMOBOL poate fi utilizat împreună cu 

următoarele medicamente, dar numai după ce aţi discutat cu medicul dumneavoastră:  
- unele medicamente 

utilizate în tratamentul depresiei cum ar fi inhibitorii recaptării serotoninei (ISRS) şi 

antidepresivele triciclice, 

precum şi cu triptanii (utilizaţi în tratamentul migrenei). Dacă prezentaţi diaree, 

Page 3
background image

creşterea frecvenţei cardiace, transpiraţii, tremor, mişcări necoordonate, confuzie (semne de sindrom 
serotoninergic)

, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. 

- unele medicamente similare morfinei (opioide) 

şi utilizate ca analgezice sau ca antitusive (codeina), unele 

medicamente sedative, cum ar fi benzodiazepinele, unele hipnotice, cum ar fi barbituricele. Acestea pot face 

ca respiraţia să devină foarte dificilă. 

cu medicamente utilizate în tratamentul tulburărilor anxioase (anxiolitice), cu medicamente ce afectează 

statusul mental (neuroleptice), cu sedative utilizate în tratamentul depresiei, cu anumite medicamente ce scad 

tensiunea arterială, cu talidomida (medicament utilizat în tratamentul leprei), cu medicamente utilizate pentru 

tratamentul alergiilor, ce vă creează stare de somnolenţă, cu baclofen, un medicament utilizat pentru 

relaxarea musculară. Aceste medicamente pot determina confuzie (amplifică deprimarea centrală). Aceasta 

poate afecta reacţiile, siguranţa conducerii vehiculelor şi a folosirii utilajelor. Spuneţi medicului 

dumneavoastră dacă vă simţiţi somnoros sau aveţi senzaţie de leşin. 

riscul de producere a convulsiilor poate creşte dacă tramadolul din componenţa TRAUMOBOL este utilizat 

împreună cu medicamente care cresc riscul de apariţie a convulsiilor, cum ar fi bupropiona, medicament 
util

izat pentru a facilita renunţarea la fumat, medicamentele utilizate în tratamentul depresiei (antidepresive 

din grupul inhibitorilor recaptării serotoninei, antidepresive triciclice) şi medicamentele utilizate în 
tratamentul bolilor psihice (neuroleptice).  

cu medicamente ce previn coagularea sângelui (derivaţi cumarinici), cum ar fi fenprocumon, warfarina. 

Eficacitatea acestor medicamente poate fi modificată şi poate apărea sângerarea. În acest caz poate fi 

necesară monitorizarea coagulării sanguine. Orice sângerare prelungită sau neaşteptată trebuie raportată 

imediat medicului dumneavoastră. 
 

Absorbţia paracetamolului poate fi crescută de către metoclopramidă sau domperidon (medicamente utilizate 

în tratamentul greţurilor şi vărsăturilor).  
 

Absorbţia paracetamolului poate fi redusă de către colestiramină (medicament utilizat pentru scăderea 

cantităţii de colesterol din sânge).  
 

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 
 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-

vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 
 
Sarcina 

Studii epidemiologice asupra sarcinii la om nu au arătat efecte nocive datorate paracetamolului utilizat în 
dozele recomandate.  
Tramadolul 

nu trebuie utilizat în perioada de sarcină deoarece nu există date suficiente pentru a evalua 

siguranţa administrării sale la gravide. Tramadolul administrat înaintea sau în timpul travaliului nu afectează 

contractilitatea uterină. La nou-născuţi, acesta poate induce modificări ale frecvenţei respiratorii, care nu 
sunt, de obicei, relevante clinic.  
În concluzie TRAUMOBOL 

nu trebuie utilizat în perioada de sarcină.

  

 

Alăptarea 

Paracetamolul este excretat în laptele matern dar nu în cantităţi semnificative din punct de vedere clinic. 

Datele publicate până în prezent nu contraindică alăptatul la mamele care utilizează medicamente ce conţin 
doar paracetamol.  

La om, au fost descoperite cantităţi mici de tramadol şi metaboliţii ai săi în laptele matern. Un sugar poate 

ingera circa 0,1% din doza administrată mamei. Tramadolul nu trebuie administrat în perioada de alăptare.  
În concluzie TRAUMOBOL 

nu trebuie utilizat în perioada alăptării. 

 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Chiar dacă este utilizat conform indicaţiilor, TRAUMOBOL poate cauza, la unele persoane, ameţeli şi 
confuzie. De aceea TRAUMOBOL 

poate să vă afecteze reacţiile şi vă poate limita capacitatea de a conduce 

vehicule sau de a folosi utilaje. Această menţiune este valabilă mai ales în cazul consumului concomitent de 

etanol sau a utilizării altor sedative. Dacă simţiţi că reacţiile dumneavoastră sunt afectate, nu trebuie să 

conduceţi automobilul sau oricare alt vehicul, nu folosiţi utilaje şi nu lucraţi fără o modalitate de susţinere 

sigură.  

Page 4
background image

 

TRAUMOBOL conţine: colorantul azorubină (E122) care poate provoca reacţii alergice, 

parahidroxibenzoat de etil (E214) şi parahidroxibenzoat de propil (E216), care pot cauza reacţii 
alergice, posibil întârziate. 
 
 
3. 

Cum să luaţi TRAUMOBOL 

 

Luaţi întotdeauna TRAUMOBOL exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu 

medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
TRAUMOBOL 

se administrează pe cale orală, indiferent de orarul meselor. Capsulele trebuie înghiţite 

întregi, cu o cantitate suficientă de lichid.  
 

Dacă medicul dumneavoastră nu v-a prescris altfel, doza recomandată este:  
 

Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 12 ani  

Dacă medicul nu v-a prescris altfel, doza iniţială recomandată este de 2 capsule. 

Dacă este necesar, pot fi administrate dozele ulterioare la intervale de timp de cel puţin 6 ore.  

Totuşi, nu trebuie să utilizaţi mai mult de 8 capsule pe zi (echivalente cu o doză zilnică de 300 mg 

clorhidrat de tramadol şi 2600 mg paracetamol).  
 

Perioada de tratament trebuie să fie cât mai scurtă posibil.  
 

Nu utilizaţi TRAUMOBOL mai des decât v-a prescris medicul dumneavoastră. Intervalul de timp dintre 
admini

strări trebuie să fie de cel puţin 6 ore.  

 

Vârstnici şi pacienţi cu afectare a funcţiei renale şi/sau hepatice  

Medicul dumneavoastră poate creşte perioada de timp dintre doze dacă: aveţi peste 75 ani, aveţi afecţiuni 
renale sau hepatice. TRAUMOBOL 

nu trebuie utilizat în caz de afectare severă a funcţiei hepatice.  

 

Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă simtiţi că efectul TRAUMOBOL 
este prea puternic 

(adică vă simţiţi foarte somnoros sau aveţi dificultăţi în respiraţie) sau prea slab (adică 

ameliorarea durerii nu este corespunzătoare).  
 
Copii cu vârsta sub 12 ani  
TRAUMOBOL nu este recomandat la copii cu vârsta sub 12 ani. 
 

Dacă luaţi mai mult TRAUMOBOL decât trebuie: 

Dacă aţi înghiţit mai multe capsule de TRAUMOBOL decât v-a recomandat medicul dumneavoastră 

adresaţi-vă cât mai curând acestuia sau celui mai apropiat spital. 
 

Dacă uitaţi să luaţi TRAUMOBOL 

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 
 

Dacă încetaţi să luaţi TRAUMOBOL 

Dacă utilizaţi TRAUMOBOL de o perioadă îndelungată, este posibil ca organismul dumneavoastră să se fi 

obişnuit cu acest medicament. De aceea trebuie să vă adresaţi medicului dacă intenţionaţi să întrerupeţi 

administrarea. Dacă întrerupeţi brusc administrarea TRAUMOBOL, pot să apară efecte precum agitaţie, 

anxietate, nervozitate, tulburări ale somnului, stare de nelinişte (hiperkinezie), tremor, tulburări gastrice şi 

intestinale. De aceea se recomandă ca întreruperea tratamentului să se facă treptat, la recomandarea 

medicului dumneavoastră.

 

 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră 
sau farmacistului. 
 

Page 5
background image

 
4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament 

poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 

persoanele. 
 

În timpul tratamentului cu TRAUMOBOL pot apărea următoarele reacţii adverse: 
 

Reacţii adverse foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane 

ameţeli, somnolenţă 

greaţă 

 

Reacţii adverse frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane 

dureri de cap, tremor 

confuzie, modificări de dispoziţie (nelinişte şi teamă, nervozitate, euforie), tulburări ale somnului 

vărsături, constipaţie, uscăciunea gurii, diaree, durere abdominală, dispepsie (disconfort digestiv apărut 

după masă), flatulenţă (eliberarea gazelor intestinale) 

transpiraţii, mâncărimi 

 

Reacţii adverse mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane 

hipertensiune arterială, palpitaţii, tahicardie (creşterea ritmului cardiac), aritmii (tulburarea ritmului 
normal al inimii) 

contracţii musculare involuntare, parestezii (senzaţii anormale, nedureroase dar neplacute, simţite pe 
piele), tinitus (sunete sau zgomote în ureche) 

depresie, halucinaţii, coşmaruri, amnezie (piederea totală sau parţială a memoriei)

 

dispnee (respiraţie dificilă) 

disfagie (dificultate la înghiţire), melenă (scaun de culoare neagră) 

creşterea valorilor concentraţiilor plasmatice ale transaminazelor hepatice 

reacţii cutanate (de exemplu erupţii cutanate, urticarie) 

albuminurie

 

(prezenţa albuminei în urină, indicând, de obicei, o boală a rinichilor, insuficienţă cardiacă 

etc.), tulburări ale micţiunii (dificultate de a urina şi retenţie urinară) 

tremor, bufeuri, durere în piept. 

 

Reacţii adverse rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane 

ataxie (coordonarea defectuoasă a mişcărilor), convulsii 

dependenţă de medicamente 

vedere neclară 

 

Următoarele reacţii adverse au fost observate în timpul tratamentului cu medicamente ce conţineau fie 

paracetamol, fie tramadol. Cu toate acestea, trebuie să informaţi medicul dumneavoastră dacă observaţi astfel 

de reacţii adverse în timpul tratamentului cu TRAUMOBOL.  
 

Următoarele reacţii adverse au fost observate în legătură cu administrarea de tramadol:  
 

Reacţii adverse frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane 

oboseală 

 

Reacţii adverse mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane 

manifestări cardiovasculare (palpitaţii, scăderea tensiunii arteriale când staţi în picioare)  

eructaţii (râgâituri), iritaţie gastro-intestinală (senzaţie de presiune în partea superioară a abdomenului) 

 

Reacţii adverse rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane 

scăderea ritmului cardiac  

modificări ale apetitului alimentar, deprimare respiratorie, coordonare defectuoasă, sincopă (pierdere a 

sensibilităţii şi a mişcărilor voluntare datorită încetării subite, momentane sau definitive, a funcţiei 

inimii, însoţite de întreruperea respiraţiei) 

slăbiciune musculară 

Page 6
background image

reacţii alergice şi anafilactice cum ar fi prurit, umflarea limbii sau a buzelor, respiraţie dificilă. În acest 

caz întrerupeţi imediat tratamentul şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.  

 

Următoarele simptome ale sindromului de întrerupere, similare celor apărute şi în cazul altor opioide, pot să 

apară: agitaţie, nelinişte şi teamă, nervozitate, tulburări ale somnului, nelinişte, tremor, tulburări gastrice şi 
intestinale.  
 
Ur

mătoarele reacţii adverse au fost observate în legătură cu administrarea de paracetamol:  

 

Reacţii adverse rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane 

dermatită (inflamaţie a pielii) 

reacţii de hipersensibilitate (erupţie cutanată tranzitorie, parestezie, mâncărimi) 

trombocitopenie (în general fără simptome, rar sângerări sau hematoame, scaune negre şi moi, sânge în 

urină şi fecale, pete roşii pe tegumente), agranulocitoză (faringită şi febră, neaşteptat) 

afectare hepatică (colorare în galben al albului ochilor şi a pielii) 

colică renală (durere de spate puternică apărută brusc), insuficienţă renală (scăderea extremă a volumului 

de urină). 

 

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în 
acest prosp

ect vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea 

includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse 

direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul 

Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile 

adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 
 
 
5. 

Cum se 

păstrează TRAUMOBOL 

 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se 

referă la ultima zi a lunii respective. 
 

A se păstra la temperaturi sub 25

o

C, în ambalajul original. 

Nu utilizaţi TRAUMOBOL dacă observaţi că blisterul este deteriorat. 
 

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 

aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 
6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce co

nţine TRAUMOBOL 

Substanţele active sunt: clorhidrat de tramadol 37,5 mg/capsulă şi paracetamol 325 mg/capsulă.  

Celelalte componente sunt: 

conţinutul capsulei: amidon de porumb, amidon pregelatinizat, amidon glicolat de sodiu tip A, laurilsulfat 

de s

odiu, stearat de magneziu, celuloză microcristalină. Compozitia granulatului de paracetamol DC 90: 

amidon de porumb, amidon pregelatinizat, povidona, amidon glicolat de sodiu tip A, acid stearic, 
parahidroxibenzoat de etil (E214), parahidroxibenzoat de propil (E216). 
- corpul 

şi capacul capsulei: gelatină, dioxid de titan (E171), galben de chinolină (E104), azorubină (E122). 

 

Cum arată TRAUMOBOL şi conţinutul ambalajului 

Page 7
background image

TRAUMOBOL 

se prezintă sub formă de capsule gelatinoase tari, cu corp şi capac de culoare alb-ivoriu, 

opace, cu aspect lucios, 

care conţin granule de culoare albă sau aproape albă. 

 
Este ambalat în cutie cu 1 blister a câte 15 capsule sau în cutie cu 2 blistere a câte 15 capsule. 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 
 
S.C. Rompharm Company S.R.L. 
Str. Eroilor nr. 1A, Otopeni, jud. Ilfov. 
România 
 
Acest prospect a fost aprobat în Ianuarie 2014.
 

 

TRAUMOBOL 37,5mg/325mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu 1 blist. din PVC/PE/PVdC/Al x 15 caps.