PADUDEN FORTE 400 mg - PROSPECT

Prospectul pentru PADUDEN FORTE 400 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: PADUDEN FORTE 400 mg
Substanța activă: IBUPROFENUM
Concentrația: 400mg
Cod atc: M01AE01
Acțiune terapeutică: ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC
Prescripție: OTC
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_12444_25.09.19.pdf
Ambalaj: Cutie x 1 blist. PVC-PVDC/Al x 12 draj.
Cod cim: W59753001
Firma producătoare: US PHARMACIA SP. Z.O.O. - POLONIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

1

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12444/2019/01                                                             

Anexa 1 

                                                                                                                                                                    Prospect 

 

 
 
 

Prospect: Informaţii pentru utilizator  

 

PADUDEN Forte 400 mg drajeuri 

Ibuprofen 

 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect

 

înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, 

deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor  
medicului dumneavoastră sau farmacistului.  

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.  

-        Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.  

-        Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.  
 

Ce găsiţi în acest prospect: 
 

1.

 

Ce este PADUDEN Forte şi pentru ce se utilizează 

2.

 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi PADUDEN Forte 

3.

 

Cum să utilizaţi PADUDEN Forte  

4.

 

Reacţii adverse posibile  

5.

 

Cum se păstrează PADUDEN Forte 

6.

 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii  

 
 

1.          Ce este PADUDEN Forte şi pentru ce se utilizează 
 

PADUDEN Forte conţine ibuprofen care aparţine unui grup de medicamente numite antiinflamatoare 
nesteroidiene (AINS). Antiinflamatoarele nesteroidiene modifică răspunsul organismului la durere, 
inflamaţie şi febră. 
PADUDEN Forte  este utilizat pentru ameliorarea durerilor de intensitate uşoară până la moderată: 
dureri de cap inclusiv cele de tip migrenă, dureri de spate, dureri musculare, dureri de dinţi, dureri 
articulare, dureri menstruale. De asemenea, se poate utiliza în caz de febră asociată cu răceală sau 
gripă. 

 

Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

 

 
 
2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi PADUDEN Forte

 

 
Nu utilizaţi PADUDEN Forte 

dacă sunteţi alergic la ibuprofen, la alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre 
celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). O reacţie alergică poate 
include erupţii cutanate, mâncărimi, umflarea feţei, buzelor, limbii, mâinilor/picioarelor sau 
dificultăţi în respiraţie. 

dacă aţi avut oricând în trecut bronhospasm (respiraţie dificilă), rinită, urticarie după tratamentul 
cu acid acetilsalicilic sau alte antiinflamatoare nesteroidiene; 

dacă aveţi sau aţi avut ulcer gastro-duodenal, hemoragie gastro-intestinală, colită ulceroasă; 

dacă aveţi insuficienţă cardiacă severă; 

dacă aveţi insuficienţă renală severă; 

dacă aveţi insuficienţă hepatică severă; 


Page 2
background image

 

2

dacă aveţi afecţiuni care determină o tendinţă crescută de sângerare; 

dacă sunteţi gravidă în ultimele 3 luni de sarcină. 

 

Atenţionări şi precauţii 

 

Înainte să utilizaţi PADUDEN Forte, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: 

dacă aveți anumite tulburări ale sistemului imunitar (boală mixtă de ţesut conjunctiv și lupus 
eritematos sistemic (LES), condiție a sistemului imunitar care afectează țesutul conjunctiv având 
ca rezultat dureri articulare, modificarea culorii pielii și tulburări ale altor organe) acestea pot 
avea un risc crescut de apariţie a meningitei aseptice. 

-

 

dacă aveţi boli inflamatorii intestinale, antecedente de ulcer gastric; 

-

 

dacă aveţi afectarea funcţiei renale şi/sau hepatice; 

-

 

dacă aveţi astm bronşic rinită cronică (nas înfundat şi care curge în mod cronic) sau boală   

          alergică, având în vedere că PADUDEN Forte poate cauza dificultăţi la respiraţie, urticarie sau o   
          reacţie alergică severă dacă aveţi oricare din cele enumerate mai sus; 
-

 

dacă  aveţi  tulburări  ale  coagulării  sângelui  sau  urmaţi  tratament  cu  medicamente  care  reduc 
formarea cheagurilor de sânge;  

-

 

dacă aveți o infecție – vezi rubrica „Infecții” de mai jos. 
 

Medicamentele antiinflamatoare/ȋmpotriva durerii cum este ibuprofenul

 

pot fi asociate cu un risc uşor 

crescut  de  infarct  miocardic  sau  de  accident  vascular  cerebral,  în  special  dacă  sunt  utilizate  în  doze 
mari. Nu depăşiţi doza recomandată sau durata tratamentului. 
 
Trebuie  să  discutaţi  despre  tratament  cu  medicul  dumneavoastră  sau  cu  farmacistul  ȋnainte  de  a  lua 
PADUDEN Forte în cazul în care:  
-

 

aveţi probleme ale inimii inclusiv insuficienţă cardiacă, angină pectorală (dureri ȋn piept), sau dacă 
aţi  avut  un  infarct  miocardic,  intervenţie  chirurgicală  pentru  by-pass,  boală  arterială  periferică 
(circulaţie  redusă  a  sângelui  la  nivelul  picioarelor  sau  tălpilor,  din  cauza  ȋngustării  sau  blocării 
arterelor) sau orice tip de accident vascular cerebral (inclusiv "accident vascular cerebral minor" 
sau accident ischemic tranzitor "AIT").  

-

 

aveţi  tensiune  arterială  mare,  diabet  zaharat,  concentraţii  crescute  de  colesterol  ȋn  sânge,  istoric 
familial de boli ale inimii sau de accident vascular cerebral sau dacă sunteţi fumător. 

 
Reacții la nivelul pielii  
Au fost raportate reacții grave la nivelul pielii în asociere cu tratamentul cu PADUDEN Forte. Trebuie 
să  încetați  să  mai  luați  PADUDEN  Forte  și  să  solicitați  imediat  asistență  medicală  dacă  prezentați 
erupție pe piele, leziuni ale mucoaselor, bășici sau alte semne de alergie, întrucât acestea pot fi primele 
semne ale unei reacții foarte grave la nivelul pielii. Vezi pct. 4. 
 
Asemenea altor medicamente antiinflamatoare, PADUDEN Forte poate masca semnele unei infecţii. 
 
Infecții  
PADUDEN Forte poate ascunde semne ale infecției, precum febră și durere. Prin urmare, este posibil 
ca PADUDEN Forte să întârzie tratarea adecvată a infecției, ceea ce poate mări riscul de complicații. 
Acest lucru a fost observat în cazul pneumoniei cauzate de bacterii și al infecțiilor bacteriene ale pielii 
asociate cu vărsatul de vânt. Dacă luați acest medicament în timp ce aveți o infecție, iar simptomele 
infecției nu dispar sau se agravează, adresați-vă imediat unui medic. 
 
În  cazul  apariţiei  tulburărilor  de  vedere,  utilizarea  ibuprofenului  trebuie  întreruptă  şi  se  recomandă 
efectuarea unui control oftalmologic. 

 

Se recomandă precauție la pacienții deshidratați datorită riscului de apariție a insuficienței 
renale. 
 

Ce medicamente trebuie să evitaţi când luaţi acest medicament?  

Unele medicamente care sunt anticoagulante (acţionează împotriva coagulării sângelui) (de exemplu 
acid acetilsalicilic/aspirină, warfarină, ticloplidină), unele medicamente care acţionează împotriva 
tensiunii arteriale crescute (inhibitori de enzimă de conversie a angiotensinei de exemplu captopril, 


Page 3
background image

 

3

medicamente blocante cum este atenolol, antagoniştii de angiotensină II cum este losartan) şi alte 
medicamente pot afecta sau pot fi afectate de tratamentul cu ibuprofen. Prin urmare cereţi sfatul 
medicului înainte de a utiliza ibuprofen împreună cu alte medicamente. 

 
Copii şi adolescenţi

 

PADUDEN Forte nu se utilizează la copii cu vârsta sub 12 ani.  
La copii cu vârsta sub 12 ani se recomandă utilizarea unor forme farmaceutice adecvate. 
Există un risc de insuficiență renală la copii și adolescenţi deshidrataţi. 
 

PADUDEN Forte împreună cu alte medicamente  

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi 
orice alte medicamente. 
Medicul va decide dacă este sigur să luaţi PADUDEN Forte cu alte medicamente. 
PADUDEN Forte poate influenţa sau poate fi influenţat de alte medicamente. De exemplu:  
- diuretice (medicamente care cresc cantitatea de urină eliminată); 
- glicozide cardiace cum este digoxin utilizat pentru tratamentul afecţiunilor inimii; 
- zidovudină (un medicament antiviral); 
- steroizi (utilizaţi in tratamentul afecţiunilor antiinflamatorii); 
- metotrexat (utilizat ȋn tratamentul anumitor cancere şi a artritei reumatoide); 
- medicamente cunoscute ca imunosupresoare cum sunt ciclosporina şi tacrolimus (utilizate pentru 
supresia răspunsului imun); 
- medicamente cunoscute ca ISRS, utilizate pentru tratamentul depresiei; 
- antibiotice numite chinolone cum este ciprofloxacin; 
- aminoglicozide (un antibiotic); 
- mifepristonă; 
- orice alte medicamente care conţin ibuprofen cum sunt cele cumpărate fără prescripţie medicală; 
- orice alt medicament ȋmpotriva durerii inclusiv acidul acetilsalicilic; 
- colestiramina, un medicament utilizat pentru reducerea colesterolului; 
- medicamente cunoscute ca sulfonilureice cum este glibenclamida (utilizata pentru tratamentul 
diabetului zaharat); 
- voriconazol sau fluconazol (medicamente antifungice); 
- ginkgo biloba, un medicament pe bază de plante (creşte tendinţa la sângerare dacă ȋl luaţi ȋmpreună 
cu ibuprofen). 
 
Alte medicamente pot influenţa sau pot fi influenţate de tratamentul cu PADUDEN Forte. De aceea, 
întotdeauna trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza 
PADUDEN Forte împreună cu alte medicamente. 
 

PADUDEN Forte

 

împreună cu alimente şi băuturi 

Drajeurile se înghit întregi, cu un pahar cu apă, preferabil după masă. 
Dacă este posibil, trebuie să nu consumaţi alcool etilic în timpul tratamentului cu PADUDEN Forte, 
deoarece reacţiile adverse, în special cele care afectează tractul gastro-intestinal sau sistemul nervos 
central, sunt accentuate.  

 
Sarcina şi alăptarea 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, 
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest 
medicament. 
Utilizarea PADUDEN Forte ȋn timpul sarcinii şi alăptării trebuie evitată. 
PADUDEN Forte nu trebuie utilizat ȋn ultima parte a sarcinii (ultimele 3 luni de sarcină) şi se poate 
administra ȋn primele 6 luni de sarcină numai la recomandarea medicului dumneavoastră. 
PADUDEN Forte aparţine unui grup de medicamente (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene) 
care pot afecta fertilitatea la femei. Acest efect este reversibil la întreruperea tratamentului.  
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

PADUDEN Forte poate determina ameţeli şi somnolenţă, reacţii care pot influenţa capacitatea de a 
conduce vehicule şi de a folosi utilaje. 


Page 4
background image

 

4

 

PADUDEN Forte 400 mg conţine lactoză monohidrat şi zahăr

  

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm 
să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 
 
 

3. 

Cum să utilizaţi PADUDEN Forte 

 
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus 
medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă 
nu sunteţi sigur. 
 
Trebuie să utilizați cea mai mică doză necesară pentru a ameliora simptomele și pentru cea mai scurtă 
perioadă de timp.  
Dacă aveți o infecție, adresați-vă imediat unui medic în cazul în care simptomele (cum ar fi febră și 
durere) nu dispar sau se agravează (vezi pct. 2). 
 

Adul

ţ

ş

i adolescen

ţ

i (vârsta peste 12 ani)

:  

Doza iniţială este de 400 mg ibuprofen de 3 ori pe zi, la nevoie. 
Dozele trebuie administrate la un interval de cel puţin 6 ore. 
Nu trebuie depăşită o doză totală de 1200 mg într-un interval de 24 de ore. 

Drajeurile de PADUDEN Forte se înghit întregi, cu un pahar cu apă, de preferat după masă. 
 
Dacă la adolescenţi (vârsta peste 12 ani) acest medicament este necesar mai mult de 3 zile, sau dacă 
simptomele se agravează trebuie consultat un medic. 
 

Copii cu vârsta sub 12 ani 

PADUDEN Forte nu este indicat la copii cu vârsta sub 12 ani, pentru aceştia fiind disponibile forme 
farmaceutice adecvate vârstei. 
 
Trebuie să întrerupeţi tratamentul cu PADUDEN Forte şi să vă prezentaţi la medic dacă simptomele 
persistă sau se agravează după 3 zile. 

 
Dacă utilizaţi mai mult PADUDEN Forte decât trebuie  

Dacă ați luat mai mult PADUDEN Forte decât trebuie sau dacă copiii au luat medicamentul în mod 
accidental, adresați-vă imediat unui medic sau mergeți la cel mai apropiat spital pentru o evaluare a 
riscului existent și pentru sfaturi privind măsurile care trebuie luate.  
Simptomele pot include greață, dureri abdominale, vărsături (pot conține urme de sânge), dureri de 
cap, țiuituri în urechi, dezorientare și mișcări oscilatorii ale ochilor. În cazul intoxicației grave s-au 
raportat următoarele simptome: somnolență, dureri în piept, palpitații, pierderea cunoștinței, convulsii 
(în special la copii), slăbiciune și amețeală, sânge în urină, senzație de corp rece și probleme 
respiratorii. 
 

Dacă uitaţi să utilizaţi PADUDEN Forte 

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 

 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 

4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
Medicamentele precum PADUDEN Forte pot fi asociate cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului 
de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral. 


Page 5
background image

 

5

 
Încetaţi să utilizaţi PADUDEN Forte şi contactaţi imediat un medic în cazul în care apar următoarele  
reacţii adverse: 
-

 

semne ale meningitei aseptice cum sunt durere de cap severă, febră, rigiditatea cefei sau 
intoleranţă la lumină 

-

 

semne ale sângerării intestinale cum sunt: sânge ȋn scaun, scaune de culoare neagră, vărsături cu 
sânge sau ȋn zaţ de cafea 

 
Spuneţi medicului şi ȋncetaţi să utilizaţi PADUDEN Forte daca aveti: 
-

 

Dureri de stomac inexplicabile (dureri abdominale) sau alte simptome de stomac, indigestie, arsuri 
la stomac, senzație de rău și /sau vărsături 

-

 

Respirație şuierătoare inexplicabilă, dificultăți de respirație, erupție cutanată, mâncărime sau 
vânătăi (acestea pot fi simptomele unei reacții alergice) 

-

 

Ȋngălbenirea ochilor și/sau a pielii (icter) 

-

 

Dureri în gât severe cu febră mare (acestea pot fi simptomele unei afecţiuni cunoscută sub numele 
de agranulocitoză) 

-

 

Vedere încețoșată sau perturbată (afectare vizuală) sau vederea/auzirea de lucruri ciudate 
(halucinații) 

-

 

Retenție de lichide, de exemplu umflarea gleznelor (acest lucru poate fi un semn de probleme la 
rinichi) 

-

 

Erupție cutanată severă generalizată (sindrom Stevens-Johnson și eritem polimorf, simptomele 
includ erupții cutanate severe, vezicule pe piele, inclusiv în interiorul gurii, nasului și la nivelul 
organelor genitale, precum și descuamarea pielii care poate fi însoțită de simptome cum sunt 
durere, dureri de cap și febră). 

-

 

Poate să apară o reacție cutanată gravă cunoscută sub numele de sindrom DRESS. Simptomele 
sindromului DRESS includ: erupție cutanată, febră, inflamarea ganglionilor limfatici și eozinofile 
crescute (un tip de celule albe din sânge). 

-

 

Reacție gravă pe piele cunoscută sub numele de PEGA (pustuloză exantematică generalizată acută

(frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile). O erupție extinsă pe piele, de culoare 
roșiatică și cu aspect de solzi, cu umflături sub piele și bășici, localizată în special în zonele în care 
pielea este cutată, pe trunchi și la nivelul extremităților superioare, însoțită de febră, care apare la 
inițierea tratamentului. Vezi și pct. 2. 

 
Medicamente, cum este PADUDEN Forte, au fost asociate în cazuri excepționale cu probleme severe 
ale pielii la pacienții cu varicella. 
 
Alte reacţii adverse 
 
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) 
-

 

erupţii pe piele 

-

 

senzație de amețeală sau oboseală 

-

 

dureri de stomac, indigestie, diaree, senzație de rău, vărsături, flatulenţă, constipație 

-

 

cefalee - dacă acest lucru se întâmplă în timp ce luați acest medicament este important să nu luați 
alte medicamente pentru durere  

-

 

scaune negre 

-

 

scaune cu sânge 

-

 

vărsături cu sânge 

 
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)  
-

 

somnolență 

-

 

anxietate 

-

 

furnicături sau ȋnţepături 

-

 

dificultăți de somn 

-

 

urticarie, mâncărime 

-

 

sensibilitatea pielii la lumină 

-

 

tulburări vizuale, probleme de auz 

-

 

hepatită, îngălbenirea pielii sau ochilor, reducerea funcției ficatului 


Page 6
background image

 

6

-

 

reducerea funcției rinichilor, inflamarea rinichilor, insuficiență renală 

-

 

strănut, nas ȋnfundat, senzație de mâncărime sau secreţii ȋn nas (rinită) 

-

 

inflamarea mucoasei stomacului 

-

 

vânătăi mici pe piele sau în interiorul gurii, nasului sau urechilor 

-

 

dificultăți la respiraţie, respirație șuierătoare sau tuse, astm sau agravarea astmului 

-

 

sunete în urechi (tinitus) 

-

 

senzație de amețeală sau ȋnvârtire (vertij) 

-

 

ulceratii la nivelul gurii 

-

 

reacţie alergică gravă care determină umflarea feței sau a gâtului 

 
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)  
-

 

senzație de depresie sau confuzie 

-

 

retenție de lichide (edem) 

-

 

pierderea vederii 

-

 

modificări ale numărului de celule din sânge - primele semne sunt: febră, durere ȋn gât, ulcere la 
nivelul gurii, simptome asemănătoare gripei, senzație de oboseală, sângerare din nas și piele 

-

 

reducerea numărului de celule sanguine (anemie) 

-

 

reacții alergice grave care determină dificultăți de respirație sau amețeală 

 
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)  
-

 

insuficienţă hepatică 

-

 

insuficienţă cardiacă 

-

 

infarct miocardic 

-

 

inflamația pancreasului 

-

 

tensiune arterială crescută 

 
Cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile  
-

 

agravarea colitei ulcerative sau a bolii Crohn (inflamația colonului) 

-

 

pielea devine sensibilă la lumină 

 

Raportarea reacţiilor adverse 

 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate 
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România 
http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii 
suplimentare privind siguranţa acestui medicament.  
 
 

5. 

Cum se păstrează PADUDEN Forte 

 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndem

â

na copiilor. 

 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare 
se referă la ultima zi a lunii respective. 
 
A se păstra la temperaturi sub 30ºC, în ambalajul original. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine PADUDEN Forte 

Substanţa activă este ibuprofen. Fiecare drajeu conţine ibuprofen 400 mg. 


Page 7
background image

 

7

Celelalte  componente  sunt:  lactoză  monohidrat,  povidonă  K30,  amidon  de  porumb,  talc, 
croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, zahăr, dioxid de 
titan (E 171), cear

ă

 carnauba, ceară de albine. 

 

Cum arată PADUDEN Forte şi conţinutul ambalajului 

PADUDEN Forte se prezintă sub formă de drajeuri alungite, biconvexe, de culoare albă. 
 
Cutie cu un blister din PVC-PVDC/Al a 12 drajeuri. 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 

Terapia SA 
Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca,  
România

 

 

Fabricantul 

US PHARMACIA Sp.z o.o. 
Ul. Ziebicka 40, 50-507 Wroclaw,  
Polonia

 

 

Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a  
deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă. 
 

Acest prospect a fost revizuit în Februarie 2022.

 

 
Alte surse de informaţii 

 

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a 
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/.