ATORVASTATIN RANBAXY 40 mg - PROSPECT

Prospectul pentru ATORVASTATIN RANBAXY 40 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: ATORVASTATIN RANBAXY 40 mg
Substanța activă: ATORVASTATINUM
Concentrația: 40mg
Cod atc: C10AA05
Acțiune terapeutică: HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA REDUCTAZEI
Prescripție: P6L
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_10545_31.01.18.pdf
Ambalaj: Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.
Cod cim: W59348007
Firma producătoare: SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V. - OLANDA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

1

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10543/2018/01-12                                                         Anexa 1 
                                                                         NR. 10544/2018/01-12                                                        
                                                                         NR. 10545/2018/01-12                                                        
                                                                         NR. 10546/2018/01-12                                                        
                                                                                                                                                                      Prospect 

 
 
 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

 

Atorvastatin Ranbaxy 10 mg comprimate filmate 
Atorvastatin Ranbaxy 20 mg comprimate filmate 
Atorvastatin Ranbaxy 40 mg comprimate filmate 
Atorvastatin Ranbaxy 80 mg comprimate filmate 

Atorvastatină 

 
 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 
-

  Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

-

  Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

-

  Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. 

Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 
-

  Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 
 
Ce găsiţi în acest prospect 
1. 

Ce este Atorvastatin Ranbaxy şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Atorvastatin Ranbaxy 

3. 

Cum să luaţi Atorvastatin Ranbaxy 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Atorvastatin Ranbaxy 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 
1. 

Ce este Atorvastatin Ranbaxy şi pentru ce se utilizează 

 
Atorvastatin Ranbaxy face parte din grupa medicamentelor cunoscute sub denumirea de statine, care 
acţionează prin reglarea lipidelor (grăsimilor) din organism. 
 
Atorvastatin Ranbaxy este utilizat pentru scăderea concentraţiei de colesterol şi trigliceride din sânge, 
atunci când regimul alimentar şi schimbarea modului de viaţă au eşuat. Dacă aveţi un risc crescut de 
boală cardiacă, Atorvastatin Ranbaxy poate fi utilizat pentru a reduce acest risc, chiar dacă valoarea 
colesterolului dumneavoastră este normală. În timpul tratamentului trebuie continuată o dietă standard 
de reducere a colesterolului. 
 
 
2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Atorvastatin Ranbaxy 

 
Nu luaţi Atorvastatin Ranbaxy 

 

dacă sunteţi alergic la atorvastatin sau la orice medicamente similare utilizate pentru scăderea 

lipidelor din sânge sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la 
punctul 6).  
 

dacă aveţi sau aţi avut vreodată boli de ficat.  

 

dacă aţi avut valori anormale inexplicabile ale testelor sanguine pentru funcţia ficatului. 

 

dacă sunteţi femeie aflată la vârsta fertilă şi nu utilizaţi o metodă de contracepţie eficace. 

 

dacă sunteţi gravidă sau încercaţi să rămâneţi gravidă. 

Page 2
background image

 

2

 

 

dacă alăptaţi. 

 
Atenţionări şi precauţii 
Înainte să luaţi Atorvastatin Ranbaxy, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
-          Dacă luați sau ați luat în ultimele 7 zile un medicament numit acid fusidic, (un medicament 
pentru infecţie bacteriană) oral sau prin injectare. Combinația de acid fusidic și Atorvastatin Ranbaxy 
poate duce la probleme musculare grave (rabdomioliză). 
 
Următoarele constituie motive pentru care Atorvastatin Ranbaxy este posibil să nu fie indicat pentru 
dumneavoastră: 
 

dacă aţi avut un accident cerebral vascular cu sângerări la nivelul creierului sau dacă aveţi 

mici pungi de lichid la nivelul creierului din cauza unor accidente cerebrale vasculare precedente. 
 

  dacă aveţi probleme ale rinichilor 

 

  dacă aveţi glanda tiroidă mai puţin activă (hipotiroidism) 

 

  dacă aţi avut dureri musculare repetate sau inexplicabile sau antecedente personale sau 

familiale de tulburări musculare 
 

  dacă aţi avut tulburări musculare în timpul tratamentului cu alte medicamente care scad 

colesterolul (de exemplu, alte statine sau fibraţi) 
 

  dacă consumaţi regulat cantităţi mari de alcool etilic 

 

  dacă aveţi antecedente de boală a ficatului 

 

  dacă aveţi vârsta peste 70 de ani. 

 
Înainte să luaţi Atorvastatin Ranbaxy, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
 

  dacă aveţi insuficienţă respiratorie severă. 

 
Dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, medicul dumneavoastră vă 
va face analize ale sângelui înainte şi posibil în timpul tratamentului cu Atorvastatin Ranbaxy, pentru a 
prevedea  riscul  de  a  prezenta  reacţii  adverse  musculare.  Riscul  de  apariţie  a  reacţiilor  adverse 
musculare,  de  exemplu,  rabdomioliza,  este  cunoscut  a  fi  crescut  atunci  când  anumite  medicamente 
sunt luate în acelaşi timp (vezi punctul 2 „Atorvastatin Ranbaxy împreună cu alte medicamente”). 
 
De asemenea, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi o slăbiciune 
musculară permanentă. Pot fi necesare analize de sânge suplimentare pentru diagnosticarea acesteia şi 
utilizarea altor medicamente pentru a trata această slăbiciune. 
 
În timp ce vi se administrează acest medicament, medicul dumneavoastră vă va monitoriza strict dacă 
aveţi diabet zaharat sau dacă prezentaţi un risc de apariţie a diabetului zaharat. Este posibil să 
prezentaţi un risc de apariţie a diabetului zaharat dacă aveţi valori crescute ale zahărului şi lipidelor în 
sânge, aveţi greutate corporală în exces şi aveţi valori crescute ale tensiunii arteriale. 
 
Atorvastatin Ranbaxy împreună cu alte medicamente 
Există anumite medicamente care pot modifica efectul Atorvastatin Ranbaxy sau efectele lor pot fi 
modificate de către Atorvastatin Ranbaxy. Acest tip de interacţiune poate face ca unul dintre 
medicamente sau ambele medicamente să fie mai puţin eficiente. Alternativ, poate creşte riscul sau 
severitatea reacţiilor adverse, incluzând afectarea musculară importantă denumită rabdomioliză, 
descrisă la punctul 4 „Reacţii adverse posibile”: 
 

Medicamente utilizate pentru a schimba modul în care funcţionează sistemul imunitar, de 

exemplu, ciclosporina 
 

Anumite antibiotice sau medicamente antifungice, de exemplu, eritromicină, claritromicină, 

telitromicină, ketoconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol, posaconazol, rifampicină, acid 
fusidic. 

 

Alte medicamente care reglează valorile lipidelor, de exemplu, gemfibrozil, alţi fibraţi, 

colestipol. 
 

Anumite blocante ale canalelor de calciu, utilizate pentru tratamentul anginei pectorale sau a 

tensiunii arteriale mari, de exemplu, amlodipină, diltiazem; medicamente care vă reglează ritmul 
bătăilor inimii, de exemplu, digoxină, verapamil, amiodaronă. 

Page 3
background image

 

3

 

 

Medicamente utilizate în tratamentul infecţiei cu HIV, de exemplu, ritonavir, lopinavir, 

atazanavir, indinavir, darunavir, combinaţii de tipranavir/ritonavir etc.  
 

Anumite medicamente utilizate pentru tratamentul hepatitei cu virus C, de exemplu telaprevir.  

 

Alte medicamente cunoscute a interacţiona cu Atorvastatin Ranbaxy, incluzând ezetimibă (care 

reduce colesterolul), warfarină (care reduce coagularea sângelui), contraceptivele orale, stiripentol (un 
anticonvulsivant pentru tratamentul epilepsiei), cimetidină (utilizat pentru arsuri în capul pieptului şi 
ulcere peptice), fenazonă (un calmant al durerii), colchicină (utilizată în tratamentul gutei), antiacide 
(medicamente pentru indigestie, care conţin aluminiu sau magneziu) şi boceprevir (pentru tratamentul 
bolilor hepatice cum este hepatita cu virus C). 
 

Medicamente eliberate fără prescripţie medicală: sunătoare. 

 
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi 
orice alte medicamente. 
-            Dacă trebuie să luaţi acid fusidic oral pentru a trata o infecţie bacteriană, va trebui să 
opriţi temporar utilizarea acestui medicament. Medicul dumneavoastră vă va spune când este 
sigur pentru a reȋncepe Atorvastatin Ranbaxy. Utilizarea Atorvastatin Ranbaxy cu acid fusidic 
poate duce rareori la slăbiciune musculară, sensibilitate sau durere (rabdomioliză). Vezi mai 
multe informații cu privire la rabdomioliză în secțiunea 4. 
 
Atorvastatin Ranbaxy împreună cu alimente, băuturi şi alcool etilic 
Pentru instrucţiuni privind utilizarea Atorvastatin Ranbaxy, vezi punctul. 3.  
 
Vă rugăm să luaţi în considerare următoarele: 
 
Sucul de grepfrut 
Nu consumaţi mai mult de unul sau două pahare mici de suc de grepfrut pe zi, deoarece cantităţile 
mari de suc de grepfrut pot modifica efectele Atorvastatin Ranbaxy. 
 
Alcool etilic 
Evitaţi să consumaţi prea mult alcool etilic în timp ce luaţi acest medicament. Pentru detalii, vezi 
punctul 2 „Atenţionări şi precauţii“. 
 
Sarcina şi alăptarea 
Nu luaţi Atorvastatin Ranbaxy dacă sunteţi gravidă sau dacă vreţi să rămâneţi gravidă. 
Nu luaţi Atorvastatin Ranbaxy dacă vă aflaţi în perioada fertilă, decât dacă utilizaţi metode de 
contracepţie eficiente.  
Nu luaţi Atorvastatin Ranbaxy dacă alăptaţi. 
Până în prezent, nu s-a dovedit siguranţa utilizării Atorvastatin Ranbaxy în timpul sarcinii şi alăptării.  
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice 
medicament. 
 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
În mod normal, acest medicament nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi 
utilaje. Totuşi, nu conduceţi vehicule dacă acest medicament vă afectează capacitatea de a conduce. 
Nu utilizaţi niciun fel de unelte sau utilaje dacă abilitatea de a le folosi vă este afectată de către acest 
medicament. 
 
Atorvastatin Ranbaxy conţine lactoză 
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm 
să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.  
 
Atorvastatin Ranbaxy conţine sodiu, mai puţin de 1 mmol (23 mg) pe comprimat, adică practic nu 
conţine sodiu. 
 
 
3. 

Cum să luaţi Atorvastatin Ranbaxy 

 

Page 4
background image

 

4

 

Înainte de începerea tratamentului, medicul vă va recomanda o dietă cu conţinut scăzut în colesterol, 
pe care trebuie să o menţineţi şi în timpul tratamentului cu Atorvastatin Ranbaxy. 
 
Doza recomandată de început pentru Atorvastatin Ranbaxy este de 10 mg o dată pe zi la adulţi, 
adolescenţi şi copii cu vârsta de 10 ani sau peste.  
 
Această doză poate fi crescută de către medicul dumneavoastră, dacă este cazul, până când se ajunge 
la doza care vă este necesară. Medicul dumneavoastră va modifica doza la intervale de 4 săptămâni 
sau mai mult.  
 
Doza maximă de Atorvastatin Ranbaxy este de 80 mg o dată pe zi pentru adulţi

 

şi de 20 mg o dată pe 

zi la copii. 
 
Comprimatele de Atorvastatin Ranbaxy trebuie înghiţite întregi cu apă, în orice moment al zilei, cu 
sau fără alimente. Cu toate acestea, încercaţi să luaţi comprimatele în acelaşi moment al zilei. 
 
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.  
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
Durata tratamentului cu Atorvastatin Ranbaxy este determinată de către medicul 
dumneavoastră. 
 
Va rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă aveţi impresia că efectul Atorvastatin 
Ranbaxy este prea puternic sau prea slab. 
 
Dacă luaţi mai mult Atorvastatin Ranbaxy decât ar trebui 
Dacă luaţi în mod accidental mai multe comprimate de Atorvastatin Ranbaxy (mai mult decât doza 
zilnică obişnuită), adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau departamentului de urgenţe al celui mai 
apropiat spital. 
 
Dacă uitaţi să luaţi Atorvastatin Ranbaxy 
Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi următoarea doză programată, la momentul corect. Nu luaţi o doză 
dublă pentru a compensa doza uitată. 
 
Dacă încetaţi să luaţi Atorvastatin Ranbaxy 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament sau dacă doriţi să 
întrerupeţi tratamentul, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 
4. 

 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
Dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave, încetaţi să luaţi comprimatele 
şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţe al 
celui mai apropiat spital. 
 
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): 
 

Reacţii alergice grave care determină umflarea feţei, limbii şi gâtului şi care pot determina 

dificultăţi mari la respiraţie 

 

O afecţiune gravă însoţită de descuamarea şi umflarea pielii, formarea de vezicule la nivelul 

pielii, gurii, ochilor, organelor genitale şi febră. Erupţie trecătoare pe piele sub formă de pete roz-roşii, 
în mod special la nivelul palmelor şi mâinilor sau tălpilor picioarelor, pete care se pot transforma în 
vezicule.  
 

Slăbiciune, sensibilitate sau durere musculară şi, în mod special, dacă în acelaşi timp aveţi o 

stare de rău sau aveţi febră. Acestea pot să apară ca urmare a unei distrugeri musculare anormale. 

Page 5
background image

 

5

 

Distrugerea musculară anormală nu este întotdeauna reversibilă și poate continua chiar şi după ce 
tratamentul cu atorvastatină a fost oprit şi vă poate pune viaţa în pericol şi poate determina probleme 
ale rinichilor.  
 
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):  
 

Dacă prezentaţi tulburări legate de sângerare sau vânătăi neobişnuite sau neaşteptate. Acestea 

pot fi sugestive pentru o tulburare a ficatului. Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră cât mai 
repede posibil. 
 
Alte reacţii adverse posibile în cazul administrării Atorvastatin Ranbaxy 
 
Reacţiile adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) includ

 

inflamaţie a căilor nazale, durere în gât, sângerare nazală 

 

reacţii alergice 

 

creştere a valorilor concentraţiilor zahărului din sânge (dacă aveţi diabet zaharat, trebuie să 

continuaţi urmărirea atentă a valorilor concentraţiilor de zahăr din sânge), creştere a concentraţiei 
creatin kinazei în sânge. 

 

durere de cap 

 

greaţă, constipaţie, flatulenţă, indigestie, diaree 

 

durere articulară, durere musculară şi durere de spate 

 

testele de sânge pot să arate funcţionare anormală a ficatului 

 
Reacţiile adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) includ
 

anorexie (pierdere a poftei de mâncare), creştere în greutate, scădere a valorilor concentraţiilor 

de zahăr din sânge (dacă aveţi diabet zaharat, trebuie să continuaţi urmărirea atentă a valorilor 
concentraţiilor de zahăr din sânge) 
 

coşmaruri, insomnie 

 

ameţeli, amorţeli sau furnicături la nivelul degetelor de la mâini sau picioare, reducere a 

sensibilităţii la atingere sau la durere, modificări ale gustului, pierdere a memoriei 

 

vedere înceţoşată  

 

ţiuituri în urechi şi/sau cap  

 

vărsături, eructaţii, durere la nivelul abdomenului superior şi inferior, pancreatită (inflamaţie a 

pancreasului care determină durere la nivelul stomacului) 
 

hepatită (inflamaţie a ficatului) 

 

erupţie trecătoare pe piele, erupţie sau mâncărime la nivelul pielii, urticarie, cădere în exces a 

părului 
 

dureri la nivelul gâtului, oboseală musculară 

 

oboseală, senzaţie de rău, slăbiciune, durere în piept, umflare în special la nivelul gleznelor 

(edem), temperatură crescută 

  prezenţa de celule albe în urină, detectată prin analize ale urinei. 

 
Reacţiile adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) includ
 

tulburări de vedere  

 

sângerare sau vânătăi neaşteptate  

 

colestază (îngălbenire a pielii sau a albului ochilor) 

 

rupturi ale tendoanelor 

 
Reacţiile adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane) includ
 

o reacţie alergică – simptomele pot include respiraţie şuierătoare bruscă, durere sau apăsare în 

piept, umflare a pleoapelor, feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, dificultate la respiraţie, colaps  
 

pierdere a auzului  

 

ginecomastie (creştere de volum a sânilor la bărbaţi ) 

 
Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):   

 

slăbiciune musculară permanentă. 

Page 6
background image

 

6

 

 
Reacţii adverse posibile, raportate la unele statine (medicamente de acelaşi tip): 

  Tulburări sexuale; 
  Depresie; 
  Probleme de respiraţie, incluzând tuse persistentă şi/sau scurtare a respiraţiei sau febră. 
  Diabet zaharat. Acesta este mai probabil dacă aveţi valori crescute ale zahărului şi lipidelor în 
sânge, greutate corporală în exces şi valori crescute ale tensiunii arteriale. Medicul dumneavoastră vă 
va monitoriza pe parcursul administrării acestui medicament. 
 
Raportarea reacţiilor adverse 
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate 
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.  
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 
 
5. 

Cum se păstrează Atorvastatin Ranbaxy 

 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
A se păstra la temperaturi sub 25

0

C.  

 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP. Data de 
expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 
6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Atorvastatin Ranbaxy  
Substanţa activă este atorvastatină calcică trihidrat. 
 
10 mg 
Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 10 mg. 
Celelalte componente sunt:  
Nucleu: celuloză microcristalinălactoză monohidrat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, croscarmeloză 
sodică, hidrogen carbonat de sodiu, carbonat de sodiu anhidru, hidroxipropilceluloză, stearat de 
magneziu, butilhidroxianisol, butilhidroxitoluen 
Film: Opadry alb YS-1-7040 (hipromeloză , macrogol 8000, dioxid de titan, talc). 
20 mg 
Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 20 mg. 
Celelalte componente sunt:  
Nucleu: celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, 
croscarmeloză sodică , hidrogen carbonat de sodiu, carbonat de sodiu anhidru, hidroxipropilceluloză , 
stearat de magneziu, butilhidroxianisol, butilhidroxitoluen 
Film: Opadry alb YS-1-7040 (hipromeloză, macrogol 8000, dioxid de titan , talc). 
 
40 mg 
Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 40 mg. 
Celelalte componente sunt:  
Nucleu: celuloză microcristalină , lactoză monohidrat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, 
croscarmeloză sodică , hidrogen carbonat de sodiu, carbonat de sodiu anhidru, hidroxipropilceluloză, 
stearat de magneziu, butilhidroxianisol, butilhidroxitoluen 

Page 7
background image

 

7

 

Film: Opadry alb YS-1-7040 (hipromeloză, macrogol 8000, dioxid de titan, talc ). 
 
80 mg 
Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 80 mg. 
Celelalte componente sunt:  
Nucleu: celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, 
croscarmeloză sodică, hidrogen carbonat de sodiu, carbonat de sodiu anhidru, hidroxipropilceluloză, 
stearat de magneziu , butilhidroxianisol, butilhidroxitoluen 
Film: Opadry alb YS-1-7040 (hipromeloză, macrogol 8000, dioxid de titan , talc). 
 
Cum arată Atorvastatin Ranbaxy 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg comprimate filmate şi conţinutul 
ambalajului 
 
Atorvastatin Ranbaxy 10 mg: 
Comprimate filmate de formă ovală, de culoare albă până la aproape albă, cu dimensiuni de 
aproximativ 6,1 mm în grosime şi aproximativ 8,6 mm în lungime, inscripţionate cu „A30“ pe una din 
feţe şi netede pe cealaltă faţă. 
 
Atorvastatin Ranbaxy 20 mg: 
 Comprimate filmate de formă ovală, de culoare albă până la aproape albă, cu dimensiuni de 
aproximativ 6,6 mm în grosime şi aproximativ 12,1 mm în lungime, inscripţionate cu „A31“ pe una 
din feţe şi netede pe cealaltă faţă. 
 
Atorvastatin Ranbaxy 40 mg: 
Comprimate filmate de formă ovală, de culoare albă până la aproape albă, cu dimensiuni de 
aproximativ 8,1 mm în grosime şi aproximativ 16,9 mm în lungime, inscripţionate cu „A32“ pe una 
din feţe şi netede pe cealaltă faţă. 
 
Atorvastatin Ranbaxy 80 mg: 
Comprimate filmate de formă ovală, de culoare albă până la aproape albă, cu dimensiuni de 
aproximativ 10,8 mm în grosime şi aproximativ 21,7 mm în lungime, inscripţionate cu „A33“ pe una 
din feţe şi netede pe cealaltă faţă. 
 
Atorvastatin Ranbaxy este furnizat în ambalaje de:  
 
Blister OPA-Al-PVC/Al. 
  
Ambalaje cu câte 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 comprimate filmate. 
 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanții 
 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 
Ranbaxy (U.K.) Limited  
Hyde Park Hayes 3, 11 Millington Road 5th floor, Hayes UB3 4AZ  
Marea Britanie  
 
Fabricanţii 
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. 
Polarisavenue 87, Hoofddorp 2132 JH 
Olanda 
 
S.C. Terapia S.A. 
Str. Fabricii, Nr. 124 Cluj-Napoca 400632 
România 
 

Page 8
background image

 

8

 

 
 
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European (SEE) sub 
următoarele denumiri comerciale: 
 
 
Bulgaria:  

 

ATORVISTAT K 10/20/40/80 mg филмирани таблетки 

Spania:   

 

ATORVASTATINA RANBAXYGEN 10-20-40-80 mg COMPRIMIDOS   

                                       RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG 
Finlanda:  

 

Atorvastatin Orion 10/20/40/80 mg tabletti, kalvopäällysteinen 

Franţa:   

 

ATORVASTATINE RANBAXY 10/20/40/80 mg comprimé pelliculé 

Irlanda:  

 

Atorvastatin 10/20/40/80 mg film-coated tablets 

Lituania:  

 

Atorvastatin Ranbaxy 10/20/40/80 mg plėvele dengtos tabletės 

Letonia:  

 

Atorvastatin Ranbaxy 10/20/40/80 mg apvalkotās tabletes 

Polonia:  

 

Storvas CRT  

Portugalia: 

 

Atorvastatina Tovat (10/20/40/80 mg Comprimidos revestidos por  

                                        película) 
România:  

 

Atorvastatin Ranbaxy 10/20/40/80 mg comprimate filmate 

Marea Britanie:  

Atorvastatin 10/20/40/80 mg Film-coated Tablets 

 
Acest prospect a fost revizuit în ianuarie 2018.
 
 

ATORVASTATIN RANBAXY 40 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.

Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.

Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr. film.

Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.

Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.

Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr. film.

Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. film.

Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr. film.

Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.

Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.

Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.