SANDOSTATIN 100 micrograme/ml - PROSPECT

Prospectul pentru SANDOSTATIN 100 micrograme/ml - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: SANDOSTATIN 100 micrograme/ml
Substanța activă: OCTREOTIDUM
Concentrația: 0,1mg/ml
Cod atc: H01CB02
Acțiune terapeutică: HORMONI HIPOTALAMICI HORMONI ANTICRESTERE
Prescripție: PR
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_4756_25.06.12.pdf
Ambalaj: Cutie cu 5 fiole din sticla incolora x 1 ml sol. inj.
Cod cim: W59079001
Firma producătoare: NOVARTIS PHARMA GMBH - GERMANIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 4756/2012/01                                                                           

Anexa 1 

Prospect 

   
  

Prospect: Informaţii pentru pacient

 

 

SANDOSTATIN 100 micrograme/1 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă 

 

octreotidă 

 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

-

 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

-

 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau 
asistentei medicale. 

-

 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le 
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

-

 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau 
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi 
pct. 4. 

 

Ce găsiţi în acest prospect

 

1. 

Ce este Sandostatin şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sandostatin 

3. 

Cum să utilizaţi Sandostatin 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Sandostatin 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 

1. 

Ce este Sandostatin şi pentru ce se utilizează 

 
Sandostatin

 

este un compus sintetic derivat din somatostatină, o substanţă ce este sintetizată în mod normal 

în corpul uman care inhibă efectele unor hormoni cum este hormonul de creştere. Avantajele utilizării 
Sandostatin în locul somatostatinei constau în creşterea intensităţii efectului şi a duratei acestuia. 
 

Sandostatin

 

este utilizat 

 

în 

acromegalie

, o afecţiune în care corpul produce prea mult hormon de creştere. În mod normal, 

hormonul de creştere controlează creşterea ţesuturilor, organelor şi oaselor. Sinteza în exces a 
hormonului de creştere duce la creşterea dimensiunilor oaselor şi ţesuturilor, mai ales la nivelul 
mâinilor şi picioarelor. Sandostatin

 

ameliorează semnificativ simptomele acromegaliei, ce includ: 

durere de cap, transpiraţie excesivă, senzaţie de amorţeală a mâinilor şi picioarelor, senzaţie de 
oboseală şi durere articulară. 

 

pentru ameliorarea simptomelor asociate cu unele 

tumori ale tractului intestinal 

(de exemplu, tumori 

carcinoide, VIPoame, glucagonoame, gastrinoame, insulinoame). În aceste afecţiuni există o 
supraproducţie a unor anumiţi hormoni şi a altor substanţe înrudite, de către stomac, intestine sau 
pancreas. Această supraproducţie afectează echilibrul hormonal normal al organismului şi are ca 
rezultat o serie de simptome cum sunt: înroşire a feţei, diaree, tensiune arterială mică, erupţii 
trecătoare pe piele, scădere în greutate. Tratamentul cu Sandostatin

 

ajută la controlul acestor 

simptome. 

 

pentru a preveni apariţia 

complicaţiilor în urma intervenţiilor chirurgicale la nivelul pancreasului

Tratamentul cu Sandostatin ajută la scăderea riscului de apariţie a complicaţiilor (de exemplu: abcese 
abdominale, inflamaţii ale pancreasului) de după intervenţia chirurgicală. 

 

pentru oprirea şi prevenirea 

sângerărilor de la nivelul varicelor gastro-esofagiene rupte 

la pacienţii 

cu ciroză hepatică (o boală cronică de ficat). Tratamentul cu Sandostatin

 

ajută la controlul sângerării şi 

reduce necesarul de transfuzie. 


Page 2
background image

 


 

 

pentru tratarea adenoamelor hipofizare care produc o cantitate prea mare de hormon de stimulare 
tiroidiană (TSH). Secretarea unei cantităţi prea mari de hormon de stimulare tiroidiană (TSH) duce la 
hipertiroidism. 
Sandostatin este utilizat pentru tratarea persoanelor cu adenoame hipofizare care produc prea mult 
hormon de stimulare tiroidiană (TSH): 
-

 

atunci când alte tipuri de tratament (operaţie chirurgicală sau radioterapie) nu sunt adecvate sau 
nu au funcţionat; 

-

 

după radioterapie, pentru a acoperi perioada intermediară până când radioterapia devine complet 
eficientă. 

 
 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sandostatin 

 

Nu utilizaţi Sandostatin:

 

-

 

dacă sunteţi alergic la octreotidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament 
(enumerate la pct. 6). 

 

Atenţionări şi precauţii 

 
Adresaţi-vă

 

medicului dumneavoastră înainte să utilizaţi Sandostatin: 

 
-

 

dacă ştiţi că aveţi pietre la fiere, sau aţi avut în trecut sau aveți complicații precum febră, frisoane, 
dureri abdominale sau îngălbenirea pielii sau a ochilor; spuneţi medicului dumneavoastră, deoarece 
utilizarea îndelungată a Sandostatin

 

poate avea ca rezultat formarea de pietre la fiere. Medicul 

dumneavoastră poate considera necesar să verifice periodic vezica dumneavoastră biliară. 

 
-

 

dacă aveţi probleme cu concentrația glucozei în sânge, fie e prea crescută (diabet zaharat), fie e prea 
scăzută (hipoglicemie). Atunci când Sandostatin

 

este utilizat pentru tratarea sângerărilor de la nivelul 

varicelor gastro-esofagiene, este obligatorie monitorizarea concentrației glucozei în sânge. 
 

dacă aveți antecedente de lipsă de vitamină B12, medicul dumneavoastră poate dori să vă controleze 

regulat concentraţia de vitamină B12 din sânge. 
 

Analize şi verificări 

 
Dacă vi se administrează tratament cu Sandostatin pe termen lung, este posibil ca medicul dumneavoastră să 
dorească să vă verifice periodic funcţia glandei tiroide. 
 
Medicul dumneavoastră va verifica funcţia ficatului dumneavoastră. 
 

Copii şi adolescenţi

 

Experienţa privind utilizarea Sandostatin la copii şi adolescenţi este limitată. 
 

Sandostatin împreună cu alte medicamente

 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte 
medicamente. 
 
În general, puteţi să continuaţi să utilizaţi alte medicamente în timp ce utilizaţi Sandostatin

Cu toate acestea, 

s-a raportat faptul că Sandostatin

 

poate afecta acţiunea unor medicamente, cum sunt cimetidina, ciclosporina, 

bromocriptina, chinidina şi terfenadina. 
 
Dacă luaţi un medicament pentru controlul tensiunii arteriale (de exemplu, un beta-blocant sau un blocant al 
canalelor de calciu) sau pentru controlul echilibrului lichidelor şi electroliţilor, este posibil ca medicul 
dumneavoastră să trebuiască să vă modifice doza. 
 
Dacă sunteţi diabetic, medicul dumneavoastră poate considera necesar să vă ajusteze doza de insulină. 
 


Page 3
background image

 


 

Dacă urmează să primiți tratament cu radiofarmaceuticul oxodotreotidă de Lutețiu (

177

Lu), medicul 

dumneavoastră poate opri și/sau adapta tratamentul cu Sandostatin.  
 

Sarcina şi alăptarea

 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-
vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 
 
Sandostatin

 

trebuie utilizat în perioada de sarcină doar dacă este neapărat necesar. 

 
Femeile cu potenţial fertil trebuie să utilizeze metode contraceptive eficiente pe durata tratamentului. 
 
Nu trebuie să alăptaţi în perioada în care utilizaţi Sandostatin. Nu se cunoaşte dacă Sandostatin trece în laptele 
matern. 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Sandostatin nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau 
de a folosi utilaje. Cu toate acestea, unele dintre reacţiile adverse pe care este posibil să le prezentaţi în 
timpul utilizării Sandostatin, cum sunt durerea de cap şi oboseala, vă pot scădea capacitatea de a conduce 
vehicule sau de a folosi utilaje. 
 

Sandostatin conține sodiu 

Sandostatin conține mai puțin de 1 mmol (23 mg) de sodiu per fiolă, adică practic, nu conține sodiu. 
 
 

3. 

Cum să utilizaţi Sandostatin 

 
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul 
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
În funcţie de tipul afecţiunii tratate, Sandostatin

 

poate fi administrat prin: 

 

injecţie subcutanată (sub piele) sau 

 

în perfuzie intravenoasă (într-o venă).  

 
Dacă aveţi ciroză hepatică (o boală cronică de ficat), medicul dumneavoastră poate considera necesar să 
ajusteze doza dumneavoastră de întreţinere. 
 
Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor explica modalitatea de injectare subcutanată a 
Sandostatin

dar administrarea în perfuzie trebuie efectuată întotdeauna de către un cadru medical specializat. 

 

 

Injecţia subcutanată 

 
Zonele recomandate pentru administrarea injectabilă subcutanată sunt regiunea superioară a braţului, 
coapsele şi abdomenul. 
 
Alegeţi un nou loc pentru fiecare injecţie subcutanată astfel încât să nu iritaţi o anumită zonă. Pacienţii care-
şi vor injecta singuri medicamentul trebuie să primească instrucțiuni precise de la medic sau asistenta 
medicală. 
 
Dacă păstraţi medicamentul în frigider, se recomandă să-l lăsaţi să ajungă la temperatura camerei înainte de 
a-l utiliza. Aceasta va reduce riscul apariţiei durerii la locul administrării injecţiei. Puteţi să o încălziţi 
dumneavoastră ţinând-o în mână, dar nu o supraîncălziţi. 
 
Unele persoane prezintă durere la locul administrării injecţiei subcutanate. De obicei, această durere este de 
scurtă durată. Dacă simţiţi durere, îi puteţi scădea intensitatea, masând uşor locul administrării injecţiei timp 
de câteva secunde după injectare. 
 
Înainte de a utiliza o fiolă de Sandostatin,

 

verificaţi dacă soluţia conţine particule sau culoarea este 


Page 4
background image

 


 

modificată. Nu o utilizaţi dacă observaţi ceva neobişnuit. 
 
Pentru a preveni contaminarea, nu trebuie să perforaţi capacul fiolelor multidoză de mai mult de 10 ori. 
 

Dacă utilizaţi mai mult Sandostatin decât trebuie 

După producerea supradozajului cu Sandostatin

 

nu au fost raportate reacţii adverse care să pună în pericol 

viaţa. 
 
Simptomele supradozajului sunt: bătăi neregulate ale inimii, tensiune arterială mică, stop cardiac, scădere a 
cantităţii de oxigen care ajunge la creier, durere în partea superioară a stomacului, îngălbenire a pielii şi 
ochilor, greaţă, pierdere a poftei de mâncare, diaree, slăbiciune, oboseală, lipsă de energie, pierdere în 
greutate, umflare abdominală şi disconfort şi creştere a cantităţii de acid în sânge. 
 
Dacă suspectaţi producerea unui supradozaj şi observaţi apariţia unor astfel de simptome, adresaţi-vă imediat 
medicului dumneavoastră. 
 

Dacă uitaţi să utilizaţi Sandostatin 

Administraţi o doză imediat ce v-aţi amintit, apoi continuaţi ca de obicei. Nu vi se întâmplă nimic rău dacă 
aţi uitat să administraţi o doză, dar aceasta poate cauza o reapariţie temporară a simptomelor până când 
reluaţi programul obişnuit de administrare. 
 
Nu administraţi o doză dublă de Sandostatin pentru a compensa doza uitată. 
 

Dacă încetaţi să utilizaţi Sandostatin 

Dacă întrerupeţi tratamentul cu Sandostatin, este posibil ca simptomele să reapară. Prin urmare, nu 
întrerupeţi tratamentul cu Sandostatin dacă medicul dumneavoastră nu vă recomandă acest lucru. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, 
farmacistului sau asistentei medicale. 
 
 

4. 

Reacţii adverse posibile

 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 

Unele reacţii adverse pot fi grave. Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare 
dintre reacţiile următoare: 

 

Foarte frecvente

 (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): 

 

Pietre la fiere care duc la dureri bruşte de spate. 

 

Glicemie prea mare. 

 

Frecvente

 (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

 

 

Glandă tiroidă leneşă (hipotiroidism) care determină modificări ale bătăilor inimii, poftei de mâncare 
sau greutăţii; oboseală, senzaţie de frig sau umflare a părţii din faţă a gâtului. 

 

Modificări ale testelor funcţiei tiroidiene. 

 

Inflamare a vezicii biliare (colecistită);

 

simptomele pot include durere în partea superioară dreaptă a 

abdomenului, febră, greaţă, îngălbenire a pielii şi ochilor (icter). 

 

Glicemie prea mică. 

 

Toleranţă redusă la glucoză. 

 

Încetinire a bătăilor inimii. 

 

Mai puţin frecvente

 (pot afecta până la 1 din 100 persoane): 

 

Sete, volum redus de urină, urină închisă la culoare, piele uscată, înroşită. 

 

Accelerare a bătăilor inimii. 


Page 5
background image

 


 

 

Alte reacţii adverse grave 

 

Reacţii de hipersensibilitate (alergice), incluzând erupţii trecătoare pe piele. 

 

Un tip de reacţie alergică (anafilaxie) poate provoca dificultăţi la înghițire sau în respiraţie, 

umflături 

și furnicături, posibil cu o scădere a tensiunii arteriale 

cu ameţeli sau cu pierderea cunoștinței 

 

Inflamare a pancreasului (pancreatită); simptomele pot include durere bruscă în partea superioară a 
abdomenului, greaţă, vărsături, diaree. 

 

Inflamare a ficatului (hepatită); simptomele pot cuprinde îngălbenire a pielii şi a ochilor (icter), greaţă, 
vărsături, pierdere a poftei de mâncare, stare generală de rău, mâncărime, colorare a urinei. 

 

Bătăi neregulate ale inimii. 

 

Nivel scăzut al numărului de trombocite din sânge; acest lucru poate duce la creșterea sângerării sau a 
vânătăilor 

 
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare

 

dintre reacţiile adverse de mai sus. 

 
Alte reacţii adverse: 

Spuneţi imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă observaţi oricare

 

dintre 

reacţiile adverse prezentate mai jos. Acestea sunt, de obicei, de intensitate uşoară şi tind să dispară pe 
parcursul tratamentului. 
 

Foarte frecvente

 (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): 

 

Diaree. 

 

Durere abdominală. 

 

Greaţă. 

 

Constipaţie. 

 

    Eliminare de gaze (flatulenţă). 

 

Cefalee. 

 

Durere la nivelul locului de injectare. 

 

Frecvente

 (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

 

 

Senzaţie de disconfort abdominal după masă (dispepsie). 

 

Vărsături. 

 

Senzaţie de umplere a stomacului. 

 

Scaune grase. 

 

Scaune moi. 

 

Scaune decolorate. 

 

Ameţeli. 

 

Pierdere a poftei de mâncare. 

 

Modificări ale testelor funcţiilor ficatului. 

 

Cădere a părului. 

 

Dificultăţi la respiraţie. 

 

Slăbiciune. 

 
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei 
medicale. 
 
Unele persoane prezintă durere la locul administrării injecţiei subcutanate. De obicei, această durere este de 
scurtă durată. Dacă simţiţi durere, îi puteţi scădea intensitatea, masând uşor locul administrării injecţiei timp 
de câteva secunde după injectare. 
 
Dacă administraţi subcutanat Sandostatin, riscul apariţiei reacţiilor adverse gastro-intestinale poate fi redus 
dacă evitaţi să luaţi masa în apropierea momentului administrării injecţiei. Prin urmare, se recomandă să 
injectaţi Sandostatin între mese sau înainte de a merge la culcare. 
 

Raportarea reacţiilor adverse 


Page 6
background image

 


 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea 
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse 
direct (vezi detaliile de mai jos). Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii 
suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
București 011478- RO 
Tel: + 4 0757 117 259 
Fax: +4 0213 163 497 
e-mail:  

[email protected]

 
 

5. 

Cum se păstrează

 

Sandostatin

 

 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. 
A se păstra la frigider (2

C – 8

C). A nu se congela. 

Fiolele pot fi păstrate la temperaturi sub 30

0

C, dar nu mai mult de 2 săptămâni. 

Fiolele trebuie utilizate imediat după deschidere. 
Soluțiile diluate trebuie utilizate imediat după preparare. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutie, după EXP. Data de expirare 
se referă la ultima zi a lunii respective. 
 
Nu utilizați acest medicament dacă observați particule sau modificarea culorii. 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 

Ce conţine Sandostatin 

Substanţa activă este octreotida. 

 

Sandostatin 100 micrograme: 1 ml soluție conține 100 micrograme octreotidă. 

Celelalte componente sunt: acid lactic, manitol (E421), hidrogenocarbonat de sodiu, apă pentru 

         preparate injectabile. 
 

Cum arată Sandostatin şi conţinutul ambalajului 

Fiole din sticlă incoloră, tip I, având două inele colorate, unul albastru și unul verde, cu un punct de rupere, 
conținând soluție limpede, incoloră. 
Cutie cu 3, 5, 6, 10, 20 și 50 fiole a câte 1 mililitru soluţie injectabilă/perfuzabilă. 
 
Ambalaj multiplu de 10 cutii, fiecare cutie conţinând 3 fiole. 
 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă  

Novartis Pharma GmbH 
Roonstrasse 25, D-90429 Nürnberg,  
Germania 

Fabricanţii 

Novartis Pharma GmbH 
Roonstrasse 25, D-90429 Nürnberg, Germania 
 
Novartis Pharma GmbH 
Jakov-Lind-Straße 5, Top 3.05 1020 Wien, Austria 


Page 7
background image

 


 

 
Novartis Pharma NV 
Medialaan 40 Bus 1, Vilvoorde, B-1800, Belgia 
 
Novartis s.r.o. 
Na Pankráci 1724/129, 140 00 Praha 4 Nusle, Republica Cehia 
 
Demetriades & Papaellinas Ltd. 
179 Giannos Kranidiotis, avenue, 2235, Latsia, P.O.Box, 24018, Nicosia, 1700, Cipru 
 
Novartis Healthcare A/S 
Edvard Thomsens Vej 14, København S, 2300, Danemarca 
 
Novartis Finland Oy 
Metsäneidonkuja 10, Espoo, FI-02130, Finlanda 
 
Novartis Pharma S.A.S. 
8-10 rue Henri Sainte-Claire Deville, 92500 Rueil-Malmaison, Franţa 
 
Novartis (HELLAS) SA 
12th km National Road Athinon-Lamias, Metamorfosi Attiki, 14451, Grecia 
 
Novartis Hungária Kft. 
Vasύt u.13, 2040 Budaörs, Ungaria 
 
Novartis Farma S.p.A. 
Via Provinciale Schito 131, 80058 Torre Annunziata (NA), Italia 
 
Novartis Farma Spa 
Largo Umberto Boccioni 1, 21040 Origgio (VA), Italia 
 
Novartis Norge AS 
Nydalen Allé 37 A, NO-0484 Oslo, Norvegia 
 
Novartis Farma - Produtos 
Farmacêuticos, S.A., Avenida Professor Doutor,  
Cavaco Silva, n.10E,Taguspark, Porto Salvo, 2740-255, Portugalia 
 
Novartis Poland Sp. z o.o. 
15 Marynarska Street, 02-674 Warsaw, Polonia 
 
Novartis Farmacéutica S.A. 
Ronda de Santa Maria, 158, 08210 Barberà del Vallés, Barcelona, Spania 
 
Novartis Sverige AB 
Torshamnsgatan 48, 16440 Kista, Suedia 
 
Novartis Pharma B.V. 
Haaksbergweg 16, 1101 BX Amsterdam, Olanda 
 
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd 
2nd Floor, The WestWorks Building, White City Place,  
195 Wood Lane, UK-W12 7FQ London, Marea Britanie 
 

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele 
denumiri comerciale: 


Page 8
background image

 


 

Austria, Bulgaria, Croația, Cipru, Danemarca, Estonia, Finlanda, 
Germania, Grecia, Irlanda, Islanda, Letonia, Lituania, Malta, 
Marea Britanie, Norvegia, Polonia, Republica Cehă, Republica 
Slovacă, România, Slovenia, Spania, Suedia, Ungaria 

Sandostatin 

Belgia, Franța, Luxemburg, Olanda 

Sandostatine  

Italia, Portugalia 

Sandostatina  

Acest prospect a fost revizuit în Aprilie 2021. 

 

Alte surse de informații 

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul A.N.M.D.M.R (www.anm.ro) 
 
Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii: 
 

 

Perfuzia intravenoasă (informaţii pentru personalul medical) 

 
Înainte de administrare controlați vizual medicamentul în cea ce privește decolorarea sau prezența unor 
particule. Nu utilizați dacă observați ceva neobișnuit. Pentru soluția perfuzabilă intravenoasă diluați produsul 
înainte de administrare.  
Sandostatin

 

(octreotidă acetat) este stabil din punct de vedere fizic şi chimic timp de 24 ore în soluții 

fiziologice saline sterile sau în soluţii sterile apoase de dextroză (glucoză) 5%. Cu toate acestea, deoarece 
Sandostatin

 

poate afecta homeostazia glucozei, se recomandă să fie utilizate preferenţial soluţiile saline şi nu 

cele de dextroză. Soluţiile diluate sunt stabile din punct de vedere fizic şi chimic cel puţin 24 ore la 
temperaturi sub 25

0

C. Din punct de vedere microbiologic, soluţia diluată trebuie să fie utilizată imediat. Dacă 

nu este utilizată imediat, utilizatorul este responsabil pentru durata și condiţiile de păstrare înainte de 
administrare. 
 

Cât de mult Sandostatin trebuie să utilizaţi 

Doza de Sandostatin depinde de tipul afecţiunii tratate. 
 

 

Acromegalie 

Tratamentul este început, de obicei, cu doze de 0,05 până la 0,1 mg administrate la intervale de 8 sau 12 ore 
prin injectare subcutanată. Apoi este modificată în funcţie de efectul terapeutic obţinut şi de ameliorarea 
simptomelor (cum sunt: oboseală, transpiraţii şi cefalee). La majoritatea pacienţilor doza zilnică optimă este 
de 0,1 mg administrată de 3 ori pe zi. Doza maximă de 1,5 mg/zi nu trebuie depăşită. 
 

 

Tumori ale tractului gastrointestinal 

Tratamentul este, de obicei, început prin administrarea de 1-2 ori pe zi a 0,05 mg prin injecţie subcutanată. În 
funcţie de răspunsul terapeutic obţinut şi de tolerabilitate, doza poate fi crescută treptat la 0,1 până la 0,2 mg 
administrate de 3 ori pe zi. În cazul tumorilor carcinoide, tratamentul trebuie întrerupt dacă nu se obţine nicio 
ameliorare după o săptămână de tratament cu doza maximă tolerată. 
 

 

Complicaţii în urma intervenţiilor chirurgicale la nivelul pancreasului 

Doza obişnuită este de 0,1 mg administrată de 3 ori pe zi prin injecţie subcutanată timp de 1 săptămână, 
prima doză trebuind să fie administrată cu cel puţin 1 oră înainte de intervenţia chirurgicală. 
 

 

Sângerări de la nivelul varicelor gastro-esofagiene 

Doza recomandată este de 25 micrograme/oră administrată timp de 5 zile în perfuzie intravenoasă continuă. 
În timpul acestui tratament este necesară monitorizarea valorii glicemiei.  
 

 

Adenoame hipofizare secretoare de TSH 

Doza eficace, în general, este de 100 micrograme de trei ori pe zi prin injectare subcutanată. Doza poate fi 
ajustată în funcţie de răspunsul TSH şi al hormonilor tiroidieni. Vor fi necesare cel puţin 5 zile de tratament 
pentru a stabili eficacitatea medicamentului.