MAGNESIX-RICHTER - PROSPECT

Prospectul pentru MAGNESIX-RICHTER - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: MAGNESIX-RICHTER
Substanța activă: COMBINATII
Concentrația:
Cod atc: A12CC30
Acțiune terapeutică: ALTE SUPLIMENTE MINERALE MAGNESIUM
Prescripție: OTC
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_118_11.06.07.pdf
Ambalaj: Cutie x 1 blist. Al/PVC x 10 compr.
Cod cim: W57369001
Firma producătoare: BERES PHARMACEUTICALS CO. LTD. - UNGARIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 118/2007/01-02-03                                                        Anexa 1                                                                                         

Prospect 

 
 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

 
 

MAGNESIX-RICHTER comprimate filmate 

Magneziu 250 mg / vitamina B

6

 1,6 mg 

 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru 
dumneavoastră. 
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi 
Magnesix-Richter cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate. 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. 

Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se 

îmbunătăţesc după 3 zile. 

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă 

nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 
În acest prospect găsiţi: 
1. 

Ce este Magnesix-Richter şi pentru ce se utilizează 

2. 

Înainte să utilizaţi Magnesix-Richter 

3. 

Cum să utilizaţi Magnesix-Richter 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Magnesix-Richter 

6. 

Informaţii suplimentare 

 
 
1. 

CE ESTE MAGNESIX-RICHTER ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 

 
Medicamentul Magnesix-Richter conţine combinaţia de magneziu şi vitamina B

6

 şi este recomandat 

pentru prevenirea şi tratarea deficitului de magneziu (hipomagneziemie). 
 
 
2. 

ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MAGNESIX-RICHTER 

 
Nu utilizaţi Magnesix-Richter 

 

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţele active sau la oricare dintre celelalte 
componente ale Magnesix-Richter; 

 

dacă utilizaţi alte produse cu conţinut de magneziu; 

 

dacă aveţi boli severe de rinichi (insuficienţă renală severă); 

 

la copii sub 6 ani. 

 
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Magnesix-Richter 
În cazul în care suferiţi de afecţiuni ale vaselor de sânge din inimă, tulburări de ritm ale inimii sau boli 
de intensitate moderată ale rinichilor (insuficienţă renală moderată), înainte de a începe utilizarea 
medicamentului cereţi neapărat sfatul medicului dumneavoastră. 
 
Utilizarea altor medicamente 
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte 
medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală. 
 
Utilizarea medicamentului împreună cu medicamente pe bază de levodopa (utile pentru tratamentul 
bolii Parkinson) este admisă numai sub supraveghere medicală (poate să conducă la diminuarea 

Page 2
background image

 

efectului). În cazul administrării unor medicamente (ex. tetracicline- utilizaţi pentru tratamentul unor 
infecţii, preparate de calciu şi de fier şi bifosfonaţi (medicamente utilizate pentru tratamentul 
osteoporozei)) poate împiedica absorbţia acestora, fapt pentru care este recomandat un interval de timp 
de minimum 3 ore între administrarea acestor medicamente şi a Magnesix-Richter. Sărurile de fosfaţi 
şi calciu inhibă absorbţia intestinală a magneziului. 
Magneziul conţinut de medicament poate să interacţioneze şi cu alte medicamente (unele medicamente 
utilizate  pentru  eliminarea  apei  din  organism  (diuretice  care  economisesc  potasiu)  şi  unele 
medicamente utilizate în anumite afecţiuni ale inimii) fapt pentru care este recomandată consultarea 
medicului înainte de a începe utilizarea. 
 
Utilizarea Magnesix-Richter împreună cu alimente şi băuturi 
Nu se cunosc interacţiuni ale medicamentului cu alimente şi băuturi. 
 
Sarcina şi alăptarea 
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice 
medicament. 
În timpul sarcinii se poate utiliza medicamentul în doza recomandată (1 comprimat filmat pe zi). 
Datorită trecerii în laptele matern a magneziului, utilizarea acestuia trebuie evitată la femeile care 
alăptează. 
 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
Acest medicament în dozele recomandate

 

nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a 

folosi utilaje. 
 
 
3. 

CUM SĂ UTILIZAŢI MAGNESIX-RICHTER 

 
Luaţi întotdeauna Magnesix-Richter exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să 
discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
Doze 
Doza zilnică recomandată pentru adulţi şi pentru copii cu vârsta de peste 11 ani este un comprimat 
filmat. Pentru copii cu vârsta între 6-11 ani se recomandă administrarea a ½ comprimat filmat pe zi. 
 
Mod de administrare 
Comprimatele se înghit cu cel puţin ½ pahar de lichid (de exemplu apă, ceai, suc de fructe), de 
preferinţă după masă. 
 
Durata tratamentului 
Administrarea medicamentului este recomandată pe toată perioada persistenţei simptomelor. În caz de 
afecţiuni speciale, intervalul de timp în care se va administra medicamentul va fi stabilită şi 
individualizată de către medicul dumneavoastră. 
 
Dacă aţi utilizat mai mult Magnesix-Richter decât trebuie 
Următoarele simptome apar în cazul administrării pe o perioadă mai îndelungată a unei cantităţi mai 
mari decât doza recomandată: slăbiciune, scăderea tensiunii arteriale, anomalii ECG, ameţeli, 
vărsături, depresie la nivelul sistemului nervos central, diminuarea reflexelor (hiporeflexie), senzaţie 
de furnicături, înţepături sau amorţeli (parestezie), bătăi lente ale inimii (bradicardie), respiraţie lentă 
şi/sau superficială, comă, oprirea bătăilor inimii, probleme severe de respiraţie (paralizie respiratorie), 
pierderea conştienţei (numai în cazuri extrem de grave). 
Dacă prezentaţi aceste simptome, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la 
departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. 
 
Ca antidot se recomandă administrarea intravenoasă a 100-200 mg calciu în 5-10 minute. Se poate 
aplica dializa. Se recomandă rehidratare, diureză forţată. 
 

Page 3
background image

 

Dacă aţi uitat să utilizaţi Magnesix-Richter 
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 
4. 

REACŢII ADVERSE POSIBILE 

 
Ca toate medicamentele, Magnesix-Richter poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
La administrarea medicamentului, rar (mai ales în caz de supradozaj) pot să apară diaree, dureri de 
stomac, reacţii ale pielii, reacţii alergice. În astfel de cazuri administrarea medicamentului trebuie 
întreruptă. 
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă 
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 
5. 

CUM SE PĂSTREAZĂ MAGNESIX-RICHTER  

 
A se păstra la temperaturi sub 25 

o

C, în ambalajul original. 

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. 
Nu utilizaţi Magnesix-Richter după data de expirare înscrisă pe ambalaj după „EXP”. Data de expirare 
se referă la ultima zi a lunii respective. 
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul 
cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea 
mediului. 
 
 
6. 

INFORMAŢII SUPLIMENTARE 

 
Ce conţine Magnesix-Richter 

 

Substanţele active sunt: piridoxină (vitamina B6) 1,6 mg sub formă de clorhidrat de piridoxină 
1,9448 mg, citrat de magneziu 463,93 mg (echivalent la magneziu 37 mg) şi oxid de magneziu 
greu 352,92 mg (echivalent la magneziu 213 mg). 

 

Celelalte componente sunt: 
Nucleu: celuloză microcristalină, crospovidonă, stearat de magneziu, hidrogenofosfat de calciu 
anhidru. 
Film: hidroxipropilmetilceluloză (E464), polidextroză (E1200), talc (E553b), glicerol (E422), 
dioxid de titan (E171), oxid de fer galben (E172), oxid de fer roşu (E172), oxid de fer negru 
(E172). 

 
Cum arată Magnesix-Richter şi conţinutul ambalajului 
Magnesix-Richter se prezintă sub formă de comprimate filmate oblongi, de culoare crem, prevăzute pe 
ambele feţe cu şanţ median.  
Este disponibil în: 
Cutie cu un blister din PVC/Al a câte 10 comprimate filmate. 
Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate filmate. 
Cutie cu 6 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate filmate. 
 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 
Gedeon Richter România S.A. 
Str. Cuza Vodă nr. 99-105, 540306 Târgu-Mureş 

Page 4
background image

 

România 
 
Fabricantul 
Béres Pharmaceuticals Co. Ltd. 
Nagysándor u. 39, H-5005 Szolnok 
Ungaria  
 
Acest prospect a fost aprobat în Iunie 2013
 
 

MAGNESIX-RICHTER se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie x 3 blist. Al/PVC x 10 compr.

Cutie x 6 blist. Al/PVC x 10 compr.