AFLUBIN - PROSPECT

Prospectul pentru AFLUBIN - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: AFLUBIN
Substanța activă: HOMEOPATE
Concentrația:
Cod atc: R05X
Acțiune terapeutică: ALTE COMBINATII PT. TRAT. RACELII ALTE COMBINATII PT. TRAT. RACELII
Prescripție: OTC
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_3643_29.07.11.pdf
Ambalaj: Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 12 compr. subling.
Cod cim: W57166001
Firma producătoare: RICHARD BITTNER AG - AUSTRIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3643/2011/01-02-03-04                                                Anexa 1'  
                                                                                                                                                                      Prospect

 

 
 
 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

 
 

AFLUBIN comprimate sublinguale 

Gentiana lutea D1, Aconitum napellus D6, Bryonia cretica D6, Ferrum phosphoricum D12, Acidum 

sarcolacticum D12 

 
 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru 
dumneavoastră. 
 
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi 
Aflubin cu atenţie pentru a obţine cele mai bune rezultate.  
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.  
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.  
- Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se 
îmbunătăţesc după 7 zile.  
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă 
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.  
 
În acest prospect găsiţi
:  
1. Ce este Aflubin şi pentru ce se utilizează  
2. Înainte să utilizaţi Aflubin  
3. Cum să utilizaţi Aflubin  
4. Reacţii adverse posibile  
5. Cum se păstrează Aflubin  
6. Informaţii suplimentare  
 
 
1. CE ESTE AFLUBIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 
 
 
Aflubin este un medicament homeopat utilizat pentru tratamentul gripei şi răcelii.  
 
Acest medicament este un compus format din diferite remedii homeopate unice. Combinaţia specifică 
de ingrediente care se completează unul pe altul în privinţa eficacităţii, conduce la o gamă mai largă de 
indicaţii, crescând siguranţa şi simplificând tratamentul.  
 
Homeopatia va fi înţeleasă ca o terapie de reglare care ameliorează şi vindecă afecţiunile acute şi 
cronice.  
 
Indicaţii: 
Acest medicament este utilizat în mod tradiţional, conform principiilor terapeutice homeopate, pentru 
ameliorarea simptomelor gripei, infecţiilor gripale şi răcelii, precum şi ca tratament adjuvant în dureri 
la nivelul membrelor şi a altor simptome reumatice asociate.  
 
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI AFLUBIN  
 
Nu luaţi Aflubin: 
 
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale 
Aflubin.  
 

Page 2
background image

 

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Aflubin:  
La începutul tratamentului cu medicamente homeopate, poate să apară o agravare a simptomelor 
preexistente (agravare iniţială), datorită stimulării sistemului imunitar al organismului. Această stare 
nu constituie un pericol. Un tratament continuu, inadecvat, poate determina apariţia unor noi 
simptome.  
 
Eficacitatea medicamentelor homeopate poate fi influenţată de factori generali cu efect nociv asupra 
stilului de viaţă, de stimulente, alcool etilic şi tutun.  
 
Dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 7 zile de utilizare a 
Aflubin, vă rugăm sa vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru recomandări.  
 
Utilizarea altor medicamente 
 
Până în prezent nu există informaţii cu privire la interacţiuni cu alte medicamente.  
 
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte 
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.  
 
Utilizarea Aflubin cu alimente şi băuturi
:  
Pentru a asigura o eficacitate maximă, Aflubin trebuie administrat cu cel puţin 30 de minute înainte de 
masă sau cu cel puţin o oră după masă.  
 
Sarcina şi alăptarea 
 
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de lua orice 
medicament.  
 
Până în prezent, nu sunt disponibile informaţii legate de posibilele riscuri ale utilizării Aflubin în 
timpul sarcinii sau alăptării. 
Medicamentul trebuie administrat cu prudenţă la femeile gravide sau care alăptează.  
 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
 
Aflubin nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.  
 
Informaţii importante despre unele componente ale Aflubin
 
Acest medicament conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la 
unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 
 
 
3. CUM SĂ UTILIZAŢI AFLUBIN 
 
 
Utilizaţi întotdeauna Aflubin exact aşa cum se recomandă în acest prospect.  
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.  
 
1. Iniţierea tratamentului (ziua 1 şi ziua 2 de tratament) 
 
 

Doză 

Mod de administrare  

Adulţi şi adolescenţi  

1 comprimat  

De 3 ori pe zi  

Copii cu vârsta peste 6 ani  

½ comprimat  

 
Dacă nu există nicio ameliorare a simptomelor, administrarea trebuie continuată conform tabelului 2:  
 
 
 
 
 

Page 3
background image

 

 
2. Continuarea tratamentului 
 
 

Doză 

Mod de administrare  

Adulţi şi adolescenţi  

1 comprimat  

De 2 ori pe zi  

Copii cu vârsta peste 6 ani  

½ comprimat  

 
3. Tratament preventiv  
 
Tratamentul preventiv la începutul sezonului rece sau anterior unei epidemii: 
 
 

Doză 

Mod de administrare  

Adulţi şi adolescenţi  

1 comprimat  

De 2 ori pe zi, timp de 3 săptămâni  

Copii cu vârsta peste 6 ani  

½ comprimat  

 

 
Tratamentul preventiv în faza acută după expunerea la temperaturi extrem de scăzute sau după 
contactul cu persoane cu gripă: 
 
 

Doză 

Mod de administrare  

Adulţi şi adolescenţi  

1 comprimat  

De 2 ori pe zi, timp de 2 zile  

Copii cu vârsta peste 6 ani  

½ comprimat 

 
Pentru a asigura o eficacitate maximă Aflubin trebuie administrat cu 30 de minute înainte de masă sau 
cu cel puţin o oră după masă. Comprimatul trebuie dizolvat încet, sub limbă. Pentru a fi adminstrat la 
copii, comprimatul poate fi dizolvat în apă.  
Utilizarea Aflubin nu este recomandată copiilor cu vârsta sub 6 ani.  
 
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Aflubin 
 
Nu s-a raportat niciun caz de supradozaj.  
 
Dacă uitaţi să utilizaţi Aflubin 
 
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi cât mai repede următoarea doză.  
 
Dacă încetaţi să utilizaţi Aflubin 
 
Înainte de a înceta utilizarea Aflubin cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.  
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului.  
 
 
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE 
 
 
Ca toate medicamentele, Aflubin poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.  
 
Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe: 
 
Foarte frecvente  

afectează mai mult de 1 din 10 pacienţi  

Frecvente  

afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi  

Mai puţin frecvente   afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi  
Rare  

afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi  

Foarte rare  

afectează mai puţin de 1 din 10.000 pacienţi, incluzând cazuri izolate  

 
Până în prezent, nu s-au raportat reacţii adverse.  
 

Page 4
background image

 

Dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 
 
5. CUM SE PĂSTREAZĂ AFLUBIN  
 
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.  
A se păstra la temperaturi sub 25°C .  
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.  
 
Nu utilizaţi Aflubin după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data expirării se referă la 
ultima zi a lunii respective.  
 
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi 
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la 
protejarea mediului.  
 
 
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE 
 
 
Ce conţine Aflubin  
 
- Substanţele active: fiecare comprimat sublingual conţine Gentiana lutea D1 3,6 mg, Aconitum 
napellus D6 37,2 mg, Bryonia cretica D6 37,2 mg, Ferrum phosphoricum D12 37,2 mg, Acidum 
sarcolacticum D12 37,2 mg.  
- Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, stearat de magneziu, amidon de cartof.  
 
Cum arată Aflubin şi conţinutul ambalajului  
 
 
Comprimatele Aflubin sunt rotunde, biconvexe, de culoare uşor gălbuie, cu pigmentări de culoare care 
variază de la slab galbenă până la slab brună şi prevăzute cu o linie mediană pe una dintre feţe.  
Aflubin conţine extracte naturale din plante, astfel încât gustul poate fi diferit. Aceasta nu influenţează 
calitatea şi eficacitatea medicamentului.  
 
Este disponibil în cutii cu 1, 2, 3 sau 4 blistere din PVC-PVDC/Al, a câte 12 comprimate sublinguale.  
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul  
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 
 
Richard Bittner AG,  
Reisnerstrasse 55-57, 1030 Viena, Austria  
 
Fabricantul 
 
Richard Bittner AG  
Ossiacherstrasse 7, 9560, Feldkirchen, Austria  
 
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a 
deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă: 
 
SC Hipocrate 2000 SRL  
Strada Prahova, nr. 6A, sector 1, 012423 Bucureşti 
România 
Tel: +4 (0)21 315 03 44/fax +4 (0)21 668 00 08 

Page 5
background image

 

e-mail:  [email protected] 
{Sigla Omega Pharma} 
 
Acest prospect a fost ultima dată aprobat în August 2013

 

AFLUBIN se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 20 ml pic. orale, sol.

Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 50 ml pic. orale, sol.

Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 12 compr. subling.

Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 12 compr. subling.

Cutie cu 4 blist. PVC-PVDC/Al x 12 compr. subling.