SIMVACARD 40 mg - PROSPECT

Prospectul pentru SIMVACARD 40 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: SIMVACARD 40 mg
Substanța activă: SIMVASTATINUM
Concentrația: 40mg
Cod atc: C10AA01
Acțiune terapeutică: HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA REDUCTAZEI
Prescripție: P-6L
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_1759_30.07.09.pdf
Ambalaj: Cutie x 2 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 14 compr. film.
Cod cim: W56961001
Firma producătoare: ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1757/2009/01                                                             Anexa 1
                                                                         NR. 1758/2009/01-02 
                                                                         NR. 1759/2009/01-02                                                       Prospect 

 

 

Prospect: Informaţii pentru pacient 

 

Simvacard 10 mg comprimate filmate 
Simvacard 20 mg comprimate filmate 
Simvacard 40 mg comprimate filmate 

Simvastatină 

 
 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
 

  Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 
  Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau 

farmacistului. 

  Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le 

poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boalăca dumneavoastră. 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea 
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct 4.  
 
Ce găsiţi în acest prospect: 
1. 

Ce este Simvacard şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să stiţi înainte să luaţi Simvacard 

3. 

Cum să luaţi Simvacard  

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Simvacard  

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 
1. 

Ce este Simvacard şi pentru ce se utilizează 

 
Simvacard  este  un  medicament  folosit  pentru  scăderea  concentraţiei  de  colesterol,  a  colesterolului 
„rău” (LDL-colesterol) şi a substanţelor grase denumite trigliceride din sânge.  
Pe lângă aceste utilizări, Simvacard creşte concentraţia de colesterol „bun” (HDL-colesterol). În timp 
ce  luaţi  acest  medicament,  trebuie  să  ţineţi  un  regim  alimentar  care  să  vă  scadă  concentraţia 
colesterolului. Simvacard este un reprezentant al clasei de medicamente numite statine. 
 
Simvacard este utilizat împreună cu regimul alimentar dacă aveţi:  
 

o  concentraţie  crescută  de  colesterol  în  sânge  (hipercolesterolemie  primară)  sau  concentraţii 

crescute ale grăsimilor în sânge (hiperlipidemie mixtă)  

 

o boală ereditară (hipercolesterolemie familială homozigotă) care determină 
creşterea  concentraţiei  colesterolului  în  sânge.  De  asemenea,  vi  se  pot  administra  şi  alte 
tratamente. 

 

o boală cardiacă coronariană (BCC) sau prezentaţi un risc mare de apariţie a BCC (dacă aveţi 
diabet  zaharat,  aţi  avut  în  trecut  accident  vascular  cerebral  sau  o  altă  afecţiune  a  vaselor  de 
sânge).  Simvacard  vă  poate  prelungi  durata  vieţii  prin  reducerea  riscului  de  boli  cardiace, 
indiferent de concentraţia colesterolului în sângele dumneavoastră. 

 
Majoritatea  oamenilor  nu  prezintă  simptome  imediate  determinate  de  concentraţia  crescută  a 
colesterolului.  Medicul  dumneavoastră  vă  poate  măsura  concentraţia  colesterolului  printr-un  test 
simplu  de  sânge.  Prezentaţi-vă  la  medicului  dumneavoastră  în  mod  regulat,  urmăriţi-vă  concentraţia 
colesterolului şi discutaţi despre obiectivele tratamentului dumneavoastră cu medicul. 
 
 

Page 2
background image

 

 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Simvacard 

 
Nu luaţi Simvacard: 

  dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la simvastatină sau la oricare dintre celelalte componente 

ale Simvacard (vezi punctul 6: Informaţii suplimentare); 

  dacă aveţi probleme cu ficatul; 
  dacă sunteţi gravidă, ați putea fi gravidă sau alăptaţi; 
  dacă în acelaşi timp utilizaţi unul sau mai multe dintre următoarele medicamente: 

-  itraconazol, ketoconazol sau posaconazol (medicamente împotriva infecţiilor cu ciuperci) 
-  eritromicină,  claritromicină  sau  telitromicină,(antibiotice  pentru  combaterea  anumitor 

infecţii); 

-  inhibitori  de  proteaze  ale  virusului  HIV  cum  sunt  indinavir,  nelfinavir,  ritonavir  şi 

saqunavir  (inhibitorii  de  proteaze  ale  virusului  HIV  sunt  utilizaţi  pentru  tratamentul 
infecţiei HIV);  

-  nefazodonă (medicament pentru tratamentul depresiei). 

 
Atenţionări şi precauţii 
 
Înainte să luaţi Simvacard adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: 

   despre orice afecţiuni medicale pe care le aveţi/le-aţi avut în trecut inclusiv despre alergii  
  dacă consumaţi cantităţi mari de alcool etilic  
  dacă aveţi sau aţi avut vreodată afecţiuni ale ficatului. Simvacard ar putea să nu fie potrivit 

pentru dumneavoastră. 

  dacă trebuie să vi se facă o intervenție chirurgicală. Este posibil să fie necesară întreruperea 

tratamentului cu Simvacard pentru o scurtă perioadă de timp. 

  dacă aveţi o boală severă a plămânilor sau rinichilor. 
  dacă ați avut dureri musculare, slăbiciune musculară, crampe musculare, dumneavoastră sau 

un  membru  al  familiei,  la  administrarea  de  alte  medicamente  folosite  pentru  scăderea 
grăsimilor din sânge. 
 

Medicul  dumneavoastră  vă  poate  solicita  să  faceţi  teste  de  sânge  înainte  de  a  începe  tratamentul  cu 
Simvacard, pentru a verifica dacă ficatul dumneavoastră funcţionează normal. 
De  asemenea,  medicul  dumneavoastră  vă  poate  solicita  să  faceţi  teste  de  sânge  după  începerea 
tratamentului, pentru a verifica felul în care ficatul dumneavoastră tolerează tratamentul cu Simvacard. 

 

Dacă  prezentaţi  dureri  musculare  inexplicabile,  sensibilitate  musculară,  slăbiciune  musculară 
adresaţi-vă  imediat  medicului  dumneavoastră.  Acest  lucru  este  important  deoarece,  rareori, 
problemele  musculare  pot  fi  grave,  inclusiv  distrugeri  ale  muşchilor  ducând  la  leziuni  ale 
rinichilor; foarte rar, au survenit decese. 
 
De asemenea, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi o slăbiciune  
musculară permanentă. Pot fi necesare analize de sânge suplimentare pentru diagnosticarea acesteia 
 şi utilizarea altor medicamente pentru a trata această slăbiciune. 
 
Riscul  de  distrugere  a  ţesutului  muscular  este  mai  mare  la  doze  mai  mari  de  Simvacard  şi  este  mai 
mare  la  anumiţi  pacienţi.  Adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră  dacă  vreuna  dintre  atenţionările  de 
mai jos este valabilă sau a fost valabilă în cazul dumneavoastră:  

  consumaţi cantităţi mari de alcool etilic,  
  aveţi boli ale rinichilor,  
  glanda tiroidă nu funcţionează corespunzător,  
  aveţi 65 ani sau peste,  
  sunteţi femeie,  
  aţi  avut  vreodată  probleme  musculare  în  timpul  tratamentului  cu  medicamente 
hipocolesterolemiante numite „statine” sau „fibraţi”,  
  dumneavoastră sau un membru de familie apropiat aveţi o afecţiune musculară ereditară.  

 

Page 3
background image

 

 

Cât timp sunteţi în tratament cu acest medicament medicul dumneavoastră vă va monitoriza atent dacă 
aveţi  diabet  sau  aveţi  factori  de  risc  pentru  apariţia  diabetului.  Aveţi  factori  de  risc  pentru  apariţia 
diabetului zaharat dacă aveţi un nivel ridicat de zahăr sau grăsimi în sânge, sunteţi supraponderali sau 
aveţi tensiune arterială crescută. 
 
Copii și adolescenți 
Siguranța și eficiența medicamentului au fost studiate la băieți cu vârsta cuprinsă între 10 și 17 ani și la 
fete  aflate  la  începutul  perioadei  menstruale  sau  cu  cel  mult  un  an  după  apariția  menstrelor. 
Simvastatina  nu  a  fost  studiată  la  copii  cu  vârsta  mai  mică  de  10  ani.  Pentru  mai  multe  informații 
adresați-vă medicului dumneavoastră. 
 
Simvacard împreună cu alte medicamente 
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat sau s-ar putea să luaţi orice alte 
medicamente.  Administrarea  Simvacard  cu  oricare  dintre  aceste  medicamente  poate  creşte  riscul  de 
afecţiuni  musculare  (unele  dintre  acestea  au  fost  deja  enumerate  la  punctul  de  mai  sus  „Nu  luaţi 
Simvacard”). 

  ciclosporină  (un  medicament  utilizat  deseori  la  pacienţii  la  care  s-a  efectuat  transplant  de 

organe)  

  danazol  (un  medicament  antihormonal,  care  este  utilizat  în  tratamentul  unei  boli  care 

presupune dezvoltarea mucoasei uterine în exteriorul uterului - endometrioză) 

  medicamente  cum  sunt  itraconazolul,  ketoconazolul,  fluconazolul  sau  posaconazolul 

(medicamente împotriva infecţiilorcu ciuperci)  

  fibraţi  cum  sunt  gemfibrozil  şi  bezafibrat  (medicamente  pentru  scăderea  nivelului 

colesterolului) 

  eritromicină, claritromicină, telitromicină sau acid fusidic (medicamente împotriva infecţiilor 

bacteriene)  

  inhibitori  ai  proteazei  HIV  cum  sunt  indinavir,  nelfinavir,  ritonavir  şi  saquinavir 

(medicamente împotriva SIDA) 

  nefazodonă (un medicament pentru tratamentul depresiei) 
  amiodaronă (un medicament utilizat pentru bătăile neregulate ale inimii) 
  verapamil, diltiazem sau amlodipină (medicamente pentru tensiunea arterială mare, dureri în 

piept asociate cu o boală a inimii sau alte afecţiuni ale inimii) 

  colchicină (medicament pentru tratamentul gutei) 
  medicamente  pentru  prevenirea  formării  cheagurilor  de  sânge  cum  sunt  warfarină, 

fenprocumon sau acenocumarol (anticoagulante) 

  fenofibrat (alt medicament utilizat pentru scăderea nivelului colesterolului) 
  niacină (alt medicament utilizat pentru scăderea nivelului colesterolului) 
  rifampicină (un medicament utilizat pentru tratamentul tuberculozei). 
 

De  asemenea,  spuneţi  medicului  dumneavoastră  dacă  luaţi  niacină  (acid  nicotinic)  sau  medicamente 
care conţin niacină şi sunteţi chinez. 
 
Simvacard împreună cu alimente şi băuturi 
Sucul  de  grepfrut  conţine  una  sau  mai  multe  componente  care  influenţează  transformarea  unor 
medicamente, cum este Simvacard. Ca urmare, consumul de suc de grepfrut trebuie evitat. 
 
Consumul  de  alcool  poate  afecta  acțiunea  simvastatinei.  Așa  cum  v-a  avertizat  și  medicul 
dumneavoastră consumul de alcool trebuie evitat sau redus la minim, pe toată durata tratamentului. 
 
Sarcina,alăptarea şi fertilitatea 
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, 
adresaţi-vă medicului  sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Dacă 
rămâneţi  gravidă  în  timpul  tratamentului  cu  Simvacard,  opriţi  imediat  tratamentul  şi  adresaţi-vă 
medicului dumneavoastră. 
 
Nu luaţi Simvacard dacă alăptaţi, deoarece nu se ştie dacă medicamentul se elimină în lapte. 

Page 4
background image

 

 

 
Adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului  pentru  recomandări  înainte  de  a  lua  orice 
medicament. 
 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
Nu este de aşteptat faptul ca Simvacard să vă influenţeze capacitatea de a conduce vehicule sau de a 
folosi  utilaje.  Cu  toate  acestea,  în  timpul  conducerii  vehiculelor  sau  al  folosirii  utilajelor,  trebuie  să 
aveţi în vedere că au fost raportate cazuri rare de ameţeli. 
 
Simvacard conţine lactoză (zahăr din lapte). Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi 
intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 
 
 
3. 

Cum să luaţi Simvacard 

 
Luaţi  întotdeauna  Simvacard  exact  aşa  cum  v-a  spus  medicul  dumneavoastră.  Discutaţi  cu  medicul 
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
Cât  timp  luaţi  Simvacard  trebuie  să  ţineţi  un  regim  alimentar  standard  pentru  reducerea 
colesterolemiei. 
 
Doza  recomandată este de 5-80 mg simvastatină pe cale orală o dată pe zi. 
 
Doza de 80 mg este recomandată doar în cazul pacienţilor adulţi care au o concentraţie foarte mare de 
colesterol  (hipercolesterolemie)  şi  un  risc  mare  de  complicaţii  cardiovasculare,  care  nu  au  atins 
obiectivele de scădere a colesterolului la doze mai mici. 
 
Medicul dumneavoastră va stabili doza de simvastatină pe comprimat potrivită pentru dumneavoastră 
în  funcţie  de  starea  dumneavoastră,  tratamentul  actual  şi  riscurile  personale  date  de  starea 
dumneavoastră. 
 
Luaţi Simvacard seara. Puteţi să luaţi medicamentul cu sau fără alimente. Doza iniţială uzuală este 10, 
20  sau,  în  unele  cazuri,  40 mg  pe  zi.  După  un  interval  de  timp  de  cel  puţin  4 săptămâni,  medicul 
dumneavoastră  vă  poate  modifica  doza  până  la  maxim  80 mg  pe  zi.  Nu  luaţi  o  doză  mai  mare  de 
80 mg pe zi. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie doze mai mici, în special dacă luaţi anumite 
medicamente  enumerate  mai  sus  sau  aveţi  anumite  afecţiuni  ale  rinichilor.  Continuaţi  să  luaţi 
Simvacard până când medicul dumneavoastră vă spune să opriţi tratamentul. 
 
Dacă  medicul  dumneavoastră  v-a  prescris  Simvacard,  împreună  cu  orice  chelator  de  acizi  biliari 
(medicamente pentru scăderea colesterolului), trebuie să luaţi Simvacard cu cel puţin 2 ore înainte sau 
4 ore după administrarea chelatorului de acizi biliari.  
 
Utilizarea la copii şi adolescenţi 
La copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 10 şi 17 ani) doza uzuală recomandată iniţial este 10 
mg pe zi seara. Doza maximă recomandată este 40 mg pe zi. 
 
Comprimatul poate fi divizat în două doze egale. 
 
Dacă luaţi mai mult Simvacard decât trebuie  

  adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

 
Dacă  uitaţi să luaţi Simvacard 

  nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Pur şi simplu luaţi cantitatea obişnuită de 

Simvacard, după orarul stabilit, în ziua următoare. 

 
Dacă încetaţi să luaţi Simvacard 

  este posibil să crească din nou concentraţia colesterolului. 

Page 5
background image

 

 

 
Dacă  aveţi  orice  întrebări  suplimentare  cu  privire  la  acest  medicament,  adresaţi-vă  medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 
4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
Au fost raportate următoarele reacţii adverse grave rare. 
Dacă  apar  oricare  din  aceste  reacţii  adverse  grave,  opriţi  administrarea  medicamentului  şi 
comunicaţi imediat acest lucru medicului dumneavoastră sau mergeţi la secţia de urgenţă a celui 
mai apropiat spital.
 

  dureri,  sensibilitate,  slăbiciune  sau  crampe  musculare.  În  rare  cazuri,  aceste  probleme 

musculare  pot  fi  grave,  incluzând  distrugere  a  muşchilor,  ducând  la  leziuni  ale  rinichilor; 
foarte rar, au survenit decese.  

  reacţii de hipersensibilitate (alergice) incluzând:  

o

  umflarea feţei, a limbii şi a gâtului care pot determina dificultăţi la respiraţie  

o

  dureri musculare severe, de obicei la nivelul umerilor şi şoldurilor  

o

  erupţie trecătoare pe piele însoţită de slăbiciune în muşchii membrelor şi ai gâtului  

o

  dureri sau inflamaţii ale articulaţiilor  

o

  inflamaţii ale vaselor de sânge  

o

  învineţire  neobişnuită,  erupţii  şi  umflare  a  pielii,  urticarie,  sensibilitate  a  pielii  la 

soare, febră, înroşire trecătoare a feţei  

o

  dificultăţi la respiraţie şi senzaţie generală de rău  

o

  simptome  asemănătoare  lupusului  (incluzând  erupţii  pe  piele,  tulburări  articulare  şi 

efecte asupra celulelor din sânge)  

o

  inflamaţii ale ficatului însoţite de îngălbenirea pielii şi a albului ochilor,  mâncărimi, 

urină  de  culoare  închisă  sau  scaun  de  culoare  deschisă,  insuficienţă  hepatică  (foarte 
rar)  

o

  inflamaţia pancreasului, adesea însoţită de dureri abdominale severe. 

 
Alte reacții adverse raportate la administrarea de simvastatină: 
 
Rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 utilizatori) 

  număr mic al celulelor roşii din sânge (anemie)  

  amorţeală sau slăbiciune la nivelul braţelor şi picioarelor  
  durere de cap, senzaţie de furnicături, ameţeli  
  tulburări  digestive  (durere  abdominală,  constipaţie,  flatulenţă,  indigestie,  diaree,  greaţă, 

vărsături)  

  erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi, căderea în exces a părului  
  slăbiciune 

 
Foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10000 utilizatori) 

  tulburări de somn (insomnie) 
  slăbirea memoriei.  

 
Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) 

  disfuncţie erectilă – incapacitatea de a obține o erecție; 
  depresie; 

  inflamaţie  a  plămânilor  ce  duce  la  probleme  respiratorii,  inclusiv  tuse  persistentă  şi  /  sau 

dificultăţi de respiraţie sau febră 

  afectarea tendoanelor, uneori cu ruperea acestora. 
  Slăbiciune musculară permanentă. 

 

Page 6
background image

 

 

Alte reacţii adverse posibile raportate la utilizarea unor statine: 

  tulburări de somn, inclusiv coşmaruri 
  pierderi de memorie 

  tulburări sexuale 
  diabet – este mai probabil să apară dacă aveți tensiunea arterială crescută, dacă aveți cantități 

mari  de  zahăr  sau  grăsimi  în  sânge  și  sunteți  supraponderal.  Medicul  dumneavoastră  vă  va 
supraveghea mai atent dacă vă aflați în această situație. 

 
Modificarea valorilor testelor de laborator 
La efectuarea unor analize de sânge s-au observat creşteri ale valorilor testelor funcţiei hepatice şi ale 
unei enzime musculare (creatin-kinază). 
 
Raportarea reacţiilor adverse  
Dacă  manifestaţi  orice  reacţii  adverse,  adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului. 
Acestea  includ  orice  reacţii  adverse  nemenţionate  în  acest  prospect.  De  asemenea,  puteţi  raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate 
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. 
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 
 
5. 

Cum se păstrează Simvacard  

 
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. 
 
Nu utilizaţi Simvacard după data de expirare înscrisă pe blister şi pe cutie, după EXP. Data de expirare 
se referă la ultima zi a lunii respective. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului  
 
 
6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Simvacard  

Substanţa activă este simvastatină.  
Fiecare comprimat filmat conţine simvastatină 10 mg. 
Fiecare comprimat filmat conţine simvastatină 20 mg. 
Fiecare comprimat filmat conţine simvastatină 40 mg. 

 

Celelalte componente sunt: 
Simvacard 10 mg, 20 mg, 40 mg comprimate filmate 
Nucleul comprimatului: lactoză  anhidră,  amidon  pregelatinizat,  talc,  celuloză  microcristalină, 
butilhidroxianisol, stearat de magneziu 
Filmul comprimatului: hidroxipropilceluloză, hipromeloză, dioxid de titan (E 171), talc 

 
Cum arată Simvacard şi conţinutul ambalajului 
 
Simvacard 10 mg 
Comprimate  filmate  ovale,  biconvexe,  de  culoare  albă  pana  la  aproape  albă,  cu  o  linie  mediană  pe 
ambele feţe, marcate cu “SVT 10” pe una din  feţe. 
Comprimatele filmate Simvacard 10 mg sunt disponibile în cutii cu blistere din  
PVC-PE-PVDC/Al care conţin 28 de comprimate filmate. 
 
Simvacard 20 mg 

Page 7
background image

 

 

Comprimate  filmate  ovale,  biconvexe,  de  culoare  albă  pana  la  aproape  albă,  cu  o  linie  mediană  pe 
ambele feţe, marcate cu “SVT 20” pe una din  feţe. 
Comprimatele filmate Simvacard 20 mg sunt disponibile în cutii cu blistere din  
PVC-PE-PVDC/Al care conţin 28 sau 84 de comprimate filmate. 
 
Simvacard 40 mg 
Comprimate  filmate  ovale,  biconvexe,  de  culoare  albă  pana  la  aproape  albă,  cu  o  linie  mediană  pe 
ambele feţe, marcate cu “SVT 40” pe una din  feţe. 
Comprimatele filmate Simvacard 40 mg sunt disponibile în cutii cu blistere din  
PVC-PE-PVDC/Al care conţin 28 sau 84 de comprimate filmate. 
 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţǎ și fabricantul 
Zentiva k.s. 
U. kabelovny 130, 102 37 Praga 10 Dolni Mecholupy,  
Republica Cehă 
 
Pentru  orice  informații  despre  acest  medicament,  vă  rugăm  să  contactați  reprezentanța  locală  a 
deținătorului autorizației de punere pe piață. 
 
Acest prospect a fost aprobat în Decembrie 2015.
 

SIMVACARD 40 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie x 6 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 14 compr. film.