AFLUBIN - PROSPECT

Prospectul pentru AFLUBIN - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: AFLUBIN
Substanța activă: HOMEOPATE
Concentrația:
Cod atc: R05XH52
Acțiune terapeutică: ALTE COMBINATII PT. TRAT. RACELII ALTE COMBINATII PT. TRAT. RACELII
Prescripție: OTC
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_3095_29.12.10.pdf
Ambalaj: Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 50 ml pic. orale, sol.
Cod cim: W56358002
Firma producătoare: RICHARD BITTNER AG - AUSTRIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

aAUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3095/2010/01-02                                                                    Anexa 
                                                                                                                                                                                
Prospect 

 
 

 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

 

Aflubin picături orale, soluţie 

Gentiana lutea D1, Aconitum napellus D6, Bryonia cretica D6, Ferrum phosphoricum D12, Acidum 

sarcolacticum D12 

 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru 
dumneavoastră. 
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizați cu 
atenţie Aflubin pentru a obţine cele mai bune rezultate 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. 

Trebuie să vă adresaţi medicului dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se 
îmbunătăţesc după 7 zile.  

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ 
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

 
 
În acest prospect găsiţi:  
1. 

Ce este Aflubin şi pentru ce se utilizează 

2. 

Înainte să utilizați Aflubin  

3. 

Cum să utilizați Aflubin  

4. 

Reacţii adverse posibile  

5. 

Cum se păstrează Aflubin 

6. 

Informaţii suplimentare 

 
 
1. 

CE ESTE AFLUBIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 

 
Aflubin este un medicament homeopat utilizat pentru tratamentul gripei şi răcelii. 
 
Acest medicament este un compus format din diferite remedii homeopate unice. Combinaţia specifică de 
componente care se completează unul pe altul în privinţa eficacităţii conduce la o gamă mai largă de 
indicaţii, crescând siguranţa şi simplificând tratamentul. 
 
Homeopatia va fi înţeleasă ca o terapie de reglare care ameliorează şi vindecă afecţiunile acute şi cronice. 
 
Indicaţii: 
Acest medicament este utilizat în mod tradiţional, conform principiilor terapeutice homeopate, pentru 
ameliorarea simptomelor gripei, infecţiilor gripale şi răcelii, precum şi ca tratament adjuvant în dureri la 
nivelul membrelor şi a altor simptome reumatice asociate. 
Aflubin este indicat administrării la adulţi. 
 
 
2. 

ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI AFLUBIN  

 
Nu utilizați Aflubin: 
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale 
Aflubin. 
 
Aveţi grijă deosebită când utilizați Aflubin: 

Page 2
background image

 

La începutul tratamentului cu medicamente homeopate, poate să apară o agravare temporară a simptomelor 
preexistente (agravare iniţială), datorită stimulării sistemului imunitar al organismului. Această stare nu 
constituie un pericol. Un tratament continuu, inadecvat, poate determina apariţia unor noi simptome.  
 
Eficacitatea medicamentelor homeopate poate fi influenţată de factori generali cu efect nociv asupra stilului 
de viaţă, de stimulente, alcool etilic şi tutun.  
 
Dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 7 zile de utilizare a Aflubin, vă 
rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru recomandări. 
 
Utilizarea altor medicamente  
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte 
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. 
Până în prezent nu există informaţii cu privire la interacţiuni cu alte medicamente. 
 
Utilizarea Aflubin împreună cu alimente şi băuturi

Pentru a asigura o eficacitate maximă, Aflubin trebuie administrat cu 30 de minute înainte de masă sau cu cel 
puţin o oră după masă. Aflubin poate fi administrat ca atare sau diluat în prealabil într-o cantitate mică de 
apă.  
 
Sarcina şi alăptarea 
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de lua orice medicament. 
Până în prezent, nu sunt disponibile informaţii legate de posibilele riscuri ale utilizării Aflubin în timpul 
sarcinii sau alăptării. 
Vă rugăm să luaţi în considerare conţinutul de alcool etilic 43% (m/m). Vedeţi şi punctul 2 „Informaţii 
importante despre unele componente ale Aflubin”. 
 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
Aflubin nu afectează capacitatea de a conduce şi de a folosi utilaje. 
Vă rugăm să luaţi în considerare conţinutul de alcool etilic 43% (m/m). Vedeţi şi punctul 2 „Informaţii 
importante despre unele componente ale Aflubin”. 
 
Informaţii importante despre unele componente ale Aflubin  
Acest medicament conţine 50,6 vol % alcool (etanol), adică pană la 160 mg per doză, echivalent cu 4 ml 
bere, 1,7 ml vin per doză. Poate fi dăunător persoanelor cu etilism. 
Acest lucru trebuie avut în vedere la femeile gravide sau care alăptează, copii şi grupuri cu risc crescut cum 
sunt pacienţi cu boli hepatice sau epilepsie. 
 
 
3. 

CUM SĂ UTILIZAȚI AFLUBIN  

 
Utilizaţi întotdeauna Aflubin exact aşa cum se recomandă în acest prospect. Trebuie să discutaţi cu medicul 
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
1. Iniţierea tratamentului (ziua 1 şi ziua 2 de tratament) 
 
 

Doză  

Mod de administrare 

Adulţi  

10 picături 

La început, la fiecare 30 - 60 de minute (maxim de 8 ori / zi). O dată cu 
ameliorarea simptomelor, frecvenţa administrării dozelor trebuie redusă la 
de 3 ori /zi. 

 
Dacă nu există nicio ameliorare a simptomelor, administrarea trebuie continuată conform tabelului 2: 
 
2. Continuarea tratamentului 
 
 

Doză  

Mod de administrare 

Adulţi  

10 picături 

De 3 ori /zi. 

Page 3
background image

 

 
 
 
3. Tratament preventiv (profilactic) 
 

a.  Tratamentul profilactic obișnuit la începutul sezonului rece sau înainte de anotimpul 

gripei: 

 

Doză  

Mod de administrare 

Adulţi  

10 picături 

De 2 ori /zi pentru o perioadă de 3 săptămâni. 

 
b.  Tratamentul profilactic în situaţii acute după expunere la temperaturi extrem de scăzute 

sau după contactul cu persoane suferind de gripă: 

 

Doză  

Mod de administrare 

Adulţi  

10 picături 

De 2 ori /zi pentru o perioadă de 2 zile. 

 
Aflubin trebuie administrat cu cel puţin 30 de minute înainte de masă sau cu cel puţin 1 oră după masă 
pentru a asigura o eficacitate maximă.  
Acest medicament  poate fi administrat ca atare sau diluat în prealabil într-o cantitate mică de apă. 
 
Utilizarea Aflubin nu se recomandă la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani deoarece nu sunt disponibile 
suficiente date privind siguranţa şi eficacitatea la acest grup de vârstă  şi datorită conţinutului în alcool etilic.  
 
Dacă luaţi mai mult Aflubin decât trebuie  
Nu s-a raportat niciun caz de supradozaj. 
 
Dacă uitaţi să luaţi Aflubin 
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi cât mai repede următoarea doză. 
 
Dacă încetaţi să luaţi Aflubin 
Înainte de a înceta utilizarea Aflubin cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau 
farmacistului. 
 
 
4. 

REACŢII ADVERSE POSIBILE  

 
Ca toate medicamentele, Aflubin poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. 
 
Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe: 

Foarte frecvente 

afectează mai mult de 1 din 10 pacienţi 

Frecvente 

afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi 

Mai puţin frecvente 

afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi 

Rare 

afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi 

Foarte rare 

afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi, incluzând cazuri izolate 

 
Până în prezent, nu s-au raportat reacţii adverse. 
 
Dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 
5. 

CUM SE PĂSTREAZĂ AFLUBIN  

 
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. 
 

Page 4
background image

 

După ambalare pentru comercializare: A se păstra la temperaturi sub 30°C .  
Pentru flaconul în uz: A se păstra la temperaturi sub 25°C. 
A se ţine flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină. 
 
Nu utilizaţi Aflubin după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima 
zi a lunii respective. Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului este de 6 luni.  
 
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 
6. 

INFORMAŢII SUPLIMENTARE 

 
Ce conţine Aflubin  

Substanţele active conţinute într-un 1 ml sunt: Gentiana lutea D1 0,01 ml, Aconitum napellus D6 0,1 

ml, Bryonia cretica D6 0,1 ml, Ferrum phosphoricum D12 0,1 ml, Acidum sarcolacticum D12 0,1 ml. 

Celelalte componente sunt: alcool etilic, apă purificată.. 

 
Cum arată şi conţinutul ambalajului Aflubin 
Aflubin este un lichid clar, de la incolor până la uşor gălbui. 
Aflubin conţine extracte naturale din plante, astfel încât gustul şi mirosul pot diferi şi poate avea un aspect 
uşor tulbure. Acest lucru nu influenţează eficienţa medicamentului. 
 
Ambalaj 
Cutie cu un flacon din sticlă brună, prevăzut cu picurător din PEJD şi capac din PEÎD a 20 ml picături orale, 
soluţie. 
Cutie cu un flacon din sticlă brună, prevăzut cu picurător din PEJD şi capac din PEÎD a 50 ml picături orale, 
soluţie. 
 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă  
Richard Bittner AG 
Reisnerstrasse 55-57, 1030 Viena, Austria 
 
Fabricantul
 
Richard Bittner AG 
Ossiacherstrasse 7, 9560, Feldkirchen, Austria 
 
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a 
deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă: 
 
SC Hipocrate 2000 SRL  
Strada Prahova, nr. 6A, sector 1, 012423 Bucureşti 
România 
Tel: +4 (0)21 315 03 44/fax +4 (0)21 668 00 08 
e-mail:  [email protected] 
{Sigla Omega Pharma} 
 
Acest prospect a fost ultima dată aprobat în Septembrie 2013 
 
 

AFLUBIN se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 20 ml pic. orale, sol.

Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 12 compr. subling.

Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 12 compr. subling.

Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 12 compr. subling.

Cutie cu 4 blist. PVC-PVDC/Al x 12 compr. subling.