MEROPENEM KABI 1 g - PROSPECT

Prospectul pentru MEROPENEM KABI 1 g - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: MEROPENEM KABI 1 g
Substanța activă: MEROPENEMUM
Concentrația: 1g
Cod atc: J01DH02
Acțiune terapeutică: ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CARBAPENEME
Prescripție: S
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_5825_30.09.13.pdf
Ambalaj: Cutie cu 10 flac. din sticla incolora cu capacitatea de 1000 ml cu pulb. pt. sol. inj./perf.
Cod cim: W56125006
Firma producătoare: LABESFAL-LAB. ALMIRO S.A. (FRESENIUS KABI GROUP) - PORTUGALIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5824/2013/01-02-03-04                                           Anexa 1 
                                                                                 5825/2013/01-02-03-04-05-06                                Prospect 
 
 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

 

Meropenem Kabi 500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă 

Meropenem Kabi 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă 

Meropenem 

  

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei 
medicale. 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei 
medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 
4. 

 
 
Ce găsiţi în acest prospect: 
1. 

Ce este Meropenem Kabi şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Meropenem Kabi 

3. 

Cum să utilizaţi Meropenem Kabi 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Meropenem Kabi 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii  

 
 
1. 

Ce este Meropenem Kabi şi pentru ce se utilizează 

 
Meropenem Kabi aparţine unui grup de medicamente numite antibiotice de tip carbapenem. 
Medicamentul acţionează prin distrugerea bacteriilor, care pot determina infecţii grave.  
 
 

Infecţie care afectează plămânii (pneumonie)  

 

Infecţii la nivelul plămânilor şi bronhiilor la pacienţii cu fibroză chistică  

 

Infecţii complicate ale tractului urinar  

 

Infecţii complicate la nivelul abdomenului  

 

Infecţii apărute în timpul sau după naştere  

 

Infecţii complicate la nivelul pielii şi ţesuturilor moi  

 

Infecţie bacteriană acută la nivelul creierului (meningită)  

 
Meropenem Kabi poate fi utilizat pentru tratamentul pacienţilor cu neutropenie şi cu febră despre care 
se bănuieşte că ar fi determinată de o infecţie bacteriană.  
 
Meropenem Kabi poate fi folosit pentru a trata infecţiile bacteriene ale sângelui care pot fi asociate cu 
un tip de infecţie menţionat mai sus. 
 
 
2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Meropenem Kabi 

 
Nu utilizaţi Meropenem Kabi 

dacă sunteţi alergic la meropenem sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui 
medicament (enumerate la pct. 6). 

Page 2
background image

 

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la alte antibiotice, cum sunt penicilinele, cefalosporinele sau 
carbapenemele, întrucât aţi putea fi alergic şi la Meropenem.  

 
Atenţionări şi precauţii 
Înainte să utilizaţi Meropenem Kabi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale:  
 

dacă aveţi probleme de sănătate, cum sunt probleme la nivelul ficatului sau rinichilor. 

dacă aţi avut diaree severă după administrarea altor antibiotice.  

 
Aţi putea avea un test pozitiv (test Coombs) care indică prezenţa anticorpilor care pot distruge celulele 
roşii din sânge. Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră în acest caz.  
 
Dacă nu sunteţi sigur că cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul 
dumneavoastră sau asistenta medicală înainte de a utiliza Meropenem Kabi.  
 
Meropenem Kabi împreună cu alte medicamente 
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte 
medicamente.  
Aceasta este necesar, deoarece Meropenem Kabi poate afecta modul în care acţionează unele 
medicamente şi alte medicamente pot avea un efect asupra Meropenem Kabi.  
 
În special, spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luaţi unul dintre următoarele 
medicamente:  

 

Probenecid (utilizat pentru tratarea gutei)  

 

Acid valproic/valproat de sodiu/valproamidă (utilizat pentru tratarea epilepsiei). Meropenem 
Kabi nu trebuie utilizat în acest caz, deoarece poate scădea efectul valproatului de sodiu.  

 
Sarcina, alăptarea și fertilitatea 
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, 
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Este de 
preferat să evitaţi utilizarea meropenemului în timpul sarcinii.  
Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să utilizaţi Meropenem Kabi.  
 
Este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi înainte de 
a vi se administra meropenem. Mici cantităţi din acest medicament pot trece în laptele matern şi pot 
afecta sugarul. Prin urmare, medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să utilizaţi Meropenem 
Kabi în timpul alăptării.  
 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor  
Nu s-au efectuat studii privind efectul medicamentului asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a 
folosi utilaje.  
 
Meropenem Kabi conţine sodiu.  
 
Acest medicament conţine sodiu 1,96 mmol (sau 45,13 mg) 3,92 mmol (sau 90,25 mg) per doză. Acest 
fapt trebuie avut în vedere la pacienţii care urmează o dietă cu restricţie de sodiu.  
 
Dacă aveţi o afecţiune care necesită supravegherea consumului de sodiu, vă rugăm să spuneţi 
medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. 
 
 
3. 

Cum să utilizaţi Meropenem Kabi 

 
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu 
medicul dumneavoastră, dacă nu sunteţi sigur. 
 
Utilizarea la adulţi 

Page 3
background image

 

-  Doza depinde de tipul de infecţie pe care o aveţi, de localizarea în organism şi de severitatea 

infecţiei. Medicul dumneavoastră va decide care este doza necesară.  

-  Doza pentru adulţi este, de regulă, între 500 mg (miligrame) şi 2 g (gram). Doza va fi administrată, 

de regulă, la fiecare 8 ore. Cu toate acestea, este posibil să vi se administreze o doză la intervale mai 
mari, dacă rinichii nu funcţionează normal.  

 
Utilizarea la copii şi adolescenţi  
-  Doza pentru copiii cu vârsta peste 3 luni şi până la 12 ani se decide în funcţie de vârsta şi greutatea 

copilului. Doza uzuală este între 10 mg şi 40 mg de Meropenem Kabi pentru fiecare kilogram (kg) 
din greutatea copilului. Doza se administrează, de regulă, la fiecare 8 ore. Copiilor care cântăresc 
peste 50 de kg li se va administra o doză similară cu cea a adulţilor. 

-  Meropenem Kabi va fi administrat ca injecţie sau perfuzie într-o venă mare.  
-  De regulă, Meropenem Kabi vă va fi administrat de către medicul dumneavoastră sau asistenta 

medicală.  

-  Cu toate acestea, unii pacienţi, părinţi sau îngrijitori sunt instruiţi pentru a administra Meropenem 

Kabi la domiciliu. Instrucţiuni în acest sens sunt prezentate în acest prospect (la pct. numit 
„Instrucţiuni pentru a administra Meropenem Kabi propriei persoane sau altcuiva la domiciliu.”). 
Utilizaţi întotdeauna Meropenem Kabi exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să 
discutaţi cu medicul dumneavoastră, dacă nu sunteţi sigur. 

-  Injecţia dumneavoastră nu trebuie amestecată cu sau adăugată în soluţii care conţin alte 

medicamente.  

-  Administrarea injecţiei poate dura aproximativ 5 minute sau între 15 şi 30 de minute. Medicul 

dumneavoastră vă va spune cum să administraţi Meropenem Kabi.  

-  De regulă, injecţiile trebuie administrate la aceleaşi ore, în fiecare zi.  
 
Dacă utilizaţi mai mult Meropenem Kabi decât trebuie 
Dacă, în mod accidental, utilizaţi mai mult decât doza prescrisă, adresaţi-vă imediat medicului 
dumneavoastră sau celui mai apropiat spital.  
 
Dacă uitaţi să utilizaţi Meropenem Kabi 
Dacă uitaţi să administraţi o doză, aceasta trebuie administrată cât mai curând posibil. Cu toate 
acestea, dacă este aproape de momentul de administrare a următoarei injecţii, se va renunţa la doza 
uitată.  
Nu luaţi o doză dublă (două injecţii în acelaşi timp) pentru a compensa doza uitată.  
 
Dacă încetaţi să utilizaţi Meropenem Kabi  
Nu întrerupeţi tratamentul cu Meropenem Kabi decât la indicaţia medicului.  
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă 
medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. 
 
 
4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele.  
 
Reacţii alergice severe  
Dacă aveţi o reacţe alergică severă, întrerupeţi administrarea Meropenem Kabi şi adresaţi-vă 
unui medic imediat
. Este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă. Semnele pot 
include apariţia bruscă a uneia dintre următoarele:  
-  erupţie pe piele severă, mâncărime sau urticarie; 
-  umflare a feţei, buzelor, limbii sau a altor părţi ale corpului; 
-  scurtarea respiraţiei, respiraţie şuierătoare sau dificultăţi în respiraţie.  
 
Afectare a celulelor roşii (cu frecvenţă necunoscută)  
Semnele includ:  
-  dificultăţi neaşteptate în respiraţie;  

Page 4
background image

 

-  urină de culoare roşie sau brună.  
Dacă observaţi oricare dintre cele de mai sus, adresaţi-vă imediat unui medic.  
 
Alte reacţii adverse posibile:  
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
 
-  Durere abdominală (de stomac) 
-  Senzaţie de rău (greaţă) 
-  Stare de rău (vărsături) 
-  Diaree 
-  Durere de cap 
-  Erupţie trecătoare pe piele, mâncărime 
-  Durere şi inflamaţie 
-  Creştere a numărului de plachete din sânge (demonstrată la efectuarea testelor de sânge) 
-  Modificări ale rezultatelor testelor de sânge, inclusiv ale celor care arată cât de bine funcţionează 

ficatul dumneavoastră.  

 
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) 
-  Modificări la nivelul sângelui. Acestea includ reducerea numărului de plachete (ceea ce înseamnă că 

vă veţi învineţi mai uşor), creşterea numărului unora dintre celulele albe, scăderea numărului altor 
celule albe şi creşterea cantităţii unei substanţe care se numeşte ‘bilirubină’. Medicul dumneavoastră 
va recomanda din când în când efectuarea unor teste de sânge 

-  Modificări ale analizelor de sânge, inclusiv ale testelor care arată cât de bine funcţionează rinichii 

dumneavoastră 

-  Senzaţie de furnicături (înţepături şi amorţeli) 
-  Infecţii la nivelul gurii sau vaginului, determinate de o ciupercă (candidoză).  
 
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) 
- Crize convulsive (convulsii).  
 
Alte reacţii adverse posibile, cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele 
disponibile)
 
-  Inflamaţie la nivelul intestinului însoţită de diaree. 
-  Durere la nivelul locului de administrare a injecţiei cu Meropenem Kabi. 
-  Alte modificări ale sângelui. Simptomele includ infecţii frecvente, febră şi durere la nivelul gâtului. 

Medicul dumneavoastră vă poate recomanda, din când în când, efectuarea unor teste de sânge. 

-  Apariţia spontană a unei erupţii severe pe piele sau a unor vezicule sau a descuamării pielii. Acestea 

se pot asocia cu febră mare şi dureri articulare.  

 
Raportarea reacţiilor adverse  
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate 
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. 
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament.

 

 
 
5. 

Cum se păstrează Meropenem Kabi  

 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.  
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după „EXP”. Data de 
expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
 
A nu se păstra la temperaturi peste 30

o

C.  

 

Page 5
background image

 

După reconstituire: soluţiile reconstituite pentru injectare sau perfuzare intravenoasă trebuie utilizate 
imediat. Intervalul de timp de la începerea reconstituirii şi până la sfârşitul injectării sau perfuzării 
intravenoase nu trebuie să depăşească o oră. 
 
A nu se congela soluţia reconstituită. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 
6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Meropenem Kabi 
 

Substanţa activă este meropenem trihidrat. Fiecare flacon a 20 ml/100 ml conţine meropenem 
500 mg. Fiecare flacon a 20 ml/50 ml/100 ml conţine meropenem 1000 mg.  

Celălalt component este carbonatul de sodiu anhidru. 

 
Cum arată Meropenem Kabi şi conţinutul ambalajului 
 
Meropenem Kabi este o pulbere de culoare albă sau galben deschis, pentru soluţie injectabilă sau 
perfuzabilă, ambalată în flacoane. 
Meropenem Kabi 500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă este disponibilă sub formă 
de flacoane din sticlă a 20 ml şi 100 ml. 
Meropenem Kabi 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă este disponibilă sub formă de 
flacoane din sticlă a 20 ml, 50 ml şi 100 ml. 
 
Mărimi de ambalaj: 1 sau 10 flacoane. 
 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 
S.C. Fresenius Kabi România S.R.L. 
Strada Fânarului nr. 2A, 500464 Braşov, România 
Telefon:  +40 (0)268 40 62 60 
Fax:        +40 (0)268 40 62 63 
e-mail:    

[email protected]

 

 
Fabricanţi responsabili pentru eliberarea seriei 
Facta Farmaceutici S.p.A. 
Nucleo Industriale S. Atto, S. Nicolò a Tordino, 64100 Teramo 
Italia 
 
Fresenius Kabi Deutschland GmbH 
61346 Bad Homburg v.d.H. Germania 
Adresa locului de eliberare a seriei: 
Pfingstweide 53, 61169 Friedberg 
 
Labesfal – Laboratórios Almiro S.A. (Fresenius Kabi Group) 
Lagedo, 3465-157 Santiago de Besteiros 
Portugalia 
 
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub 
următoarele denumiri comerciale: 
 

Page 6
background image

 

Austria 

Meropenem Kabi 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-bzw. 
Infusionslösung 
Meropenem Kabi 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-bzw. 
Infusionslösung 
 

Belgia 

Meropenem Fresenius Kabi 500 mg poeder voor oplossing voor injectie of 
infusie / poudre pour solution injectable ou pour perfusion / Pulver zur 
Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung 
Meropenem Fresenius Kabi 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie / 
poudre pour solution injectable ou pour perfusion / Pulver zur Herstellung einer 
Injektionslösung oder Infusionslösung 
 

Bulgaria 

Meropenem Kabi 500 mg  
Meropenem Kabi 1 g 
 

Cipru 

Meropenem Kabi 500 mg, κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα για έγχυση 
Meropenem Kabi 1 g, κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα για έγχυση 
 

Danemarca 

Meropenem Fresenius Kabi 
 

Estonia 

Meropenem Kabi 500 mg 
Meropenem Kabi 1000 mg 
 

Germania 

Meropenem Kabi 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-bzw. 
Infusionslösung 
Meropenem Kabi 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-bzw 
Infusionslösung 
 

Grecia 

Meropenem Kabi 500 mg, κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα για έγχυση 
Meropenem Kabi 1g, κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα για έγχυση 
 

Finlanda 

Meropenem Fresenius Kabi 500 mg injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten 
Meropenem Fresenius Kabi 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten 
 

Irlanda 

Meropenem 500 mg powder for solution for injection or infusion 
Meropenem 1 g powder for solution for injection or infusion 
 

Letonia 

Meropenem Kabi 500 mg pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai 
Meropenem Kabi 1000 mg pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai 
 

Lituania 

Meropenem Kabi 500 mg  milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui 
Meropenem Kabi 1000 mg  milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui 
 

Luxemburg 

Meropenem Kabi 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder 
Infusionslösung 
Meropenem Kabi 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder 
Infusionslösung 
 

Marea Britanie 

Meropenem 500 mg powder for solution for injection or infusion 
Meropenem 1 g powder for solution for injection or infusion 
 

Norvegia 

Meropenem Fresenius Kabi 500 mg, pulver til injeksjonsvæske/ infusjonsvæske, 
oppløsning 
Meropenem Fresenius Kabi 1 g, pulver til injeksjonsvæske/ infusjonsvæske, 
oppløsning 
 

Page 7
background image

 

Olanda 

Meropenem Fresenius Kabi 500 mg poeder voor oplossing voor injectie of 
infusie 
Meropenem Fresenius Kabi 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie 
 

Polonia 

Meropenem Kabi 

Portugalia 

Meropenem Kabi 500 mg Pó para solução injectável ou para perfusão 
Meropenem Kabi 1 g Pó para solução injectável ou para perfusão 
 

Republica Cehă 

Meropenem Kabi 500 mg  
Meropenem Kabi 1 g 
 

România 

Meropenem Kabi 500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă 
Meropenem Kabi 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă 
 

Spania 

Meropenem Kabi 500 mg polvo para solución inyectable o para perfusión 
Meropenem Kabi 1 g polvo para solución inyectable o para perfusión 
 

Suedia 

Meropenem Fresenius Kabi 500 mg, 

pulver till injektionsvätska eller 

infusionsvätska, lösning

 

Meropenem Fresenius Kabi 1 g, 

pulver till injektionsvätska eller 

infusionsvätska, lösning 

 

Slovenia 

Meropenem Kabi 500 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje 
Meropenem Kabi 1 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje 
 

Republica Slovacia 

Meropenem Kabi 500 mg  
Meropenem Kabi 1 g 
 

Ungaria 

Meropenem Kabi 500 mg 
Meropenem Kabi 1 g 
 

 
Acest prospect a fost revizuit în Mai 2016. 
 
 
Sfaturi/educaţie medicală  
 
Antibioticele sunt utilizate pentru tratarea infecţiilor determinate de bacterii. Ele nu au niciun efect 
împotriva infecţiilor determinate de virusuri.  
 
Uneori infecţia este determinată de bacterii care nu răspund la tratamentul cu un antibiotic. Unul dintre 
motivele cele mai obişnuite este acela că bacteriile care determină infecţia sunt rezistente la 
antibioticul administrat. Aceasta înseamnă ca ele pot supravieţui şi chiar se pot înmulţi în ciuda 
administrării antibioticului.  
 
Bacteriile pot deveni rezistente la antibiotice din mai multe motive. Utilizarea cu atenţie a 
antibioticelor poate ajuta la reducerea posibilităţii ca bacteriile să devină rezistente la medicament.  
 
Când medicul dumneavoastră vă prescrie un tratament cu un antibiotic, acesta este destinat să trateze 
numai boala dumneavoastră actuală. Următoarele sfaturi vă vor ajuta la prevenirea apariţiei bacteriilor 
rezistente care pot întrerupe acţiunea antibioticului. 
 
1. Este foarte important să luaţi antibioticul în doza potrivită, la intervalele potrivite şi în numărul de 
zile recomandate. Citiţi instrucţiunile de pe etichetă şi, dacă nu înţelegeţi ceva, cereţi sfatul medicului 
dumneavoastră sau farmacistului.  

Page 8
background image

 

2. Nu trebuie să luaţi antibioticul decât în cazul în care el a fost special prescris pentru dumneavoastră 
şi trebuie să-l utilizaţi numai pentru tratarea infecţiei pentru care v-a fost prescris.  
3. Nu trebuie să luaţi antibiotice prescrise altor persoane chiar dacă au avut o infecţie similară cu a 
dumneavoastră.  
4. Nu trebuie să daţi altor persoane antibioticul care v-a fost prescris.  
5. Dacă a rămas o cantitate de antibiotic după ce aţi luat tratamentul după cum v-a prescris medicul 
dumneavoastră, trebuie să duceţi cantitatea rămasă la o farmacie pentru a fi eliminată corespunzător. 
 
 
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 
Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii:  
 
Instrucţiuni pentru a administra Meropenem Kabi propriei persoane sau altcuiva la domiciliu  
Unii pacienţi, părinţi sau îngrijitori sunt instruiţi să administreze Meropenem Kabi la domiciliu.  
 
Atenţionare – Trebuie să administraţi acest medicament propriei persoane sau altcuiva la 
domiciliu numai după ce aţi fost instruit de către un medic sau o asistentă medicală.  
Cum se prepară acest medicament 
-  Medicamentul trebuie amestecat cu un alt lichid (solventul). Medicul dumneavoastră vă va spune ce 

cantitate de solvent să utilizaţi.  

-  Utilizaţi medicamentul imediat după preparare. Nu îl congelaţi.  
 
1.  Spălaţi şi uscaţi foarte bine mâinile. Pregătiţi o zonă curată pentru preparare.  
2.  Scoateţi recipientul (flaconul) de Meropenem Kabi din ambalaj. Verificaţi flaconul şi data de 

expirare. Verificaţi dacă flaconul este intact şi nu a fost deteriorat.  

3.  Îndepărtaţi capacul colorat şi dezinfectaţi dopul din cauciuc cu un tampon îmbibat în alcool. Lăsaţi 

dopul să se usuce.  

4.  Ataşaţi un ac steril nou la o seringă sterilă nouă, fără a atinge extremităţile (capetele).  
5.  Aspiraţi în seringă cantitatea recomandată de „Apă pentru preparate injectabile”. Cantitatea de 

lichid necesară este evidenţiată în tabelul de mai jos:  

 

Doza de Meropenem Kabi  

Cantitatea de „Apă pentru 
preparate injectabile” 
necesară pentru diluare  

500 mg (miligrame)  

10 ml (mililitri)  

1 g (gram)  

20 ml  

1,5 g  

30 ml  

2 g  

40 ml  

Notă: Dacă doza de Meropenem Kabi prescrisă este mai mare de 1 g, trebuie să utilizaţi mai mult 
de 1 flacon de Meropenem Kabi. Puteţi, apoi, să aspiraţi lichidul din flacoane într-o singură 
seringă.  

 
6.  Introduceţi acul seringii prin centrul dopului din cauciuc şi injectaţi cantitatea recomandată de 

„Apă pentru preparate injectabile” în flaconul sau flacoanele de Meropenem Kabi.  

7.  Scoateţi acul din flacon şi agitaţi bine flaconul timp de aproximativ 5 secunde sau până la 

dizolvarea pulberii. Dezinfectaţi din nou dopul din cauciuc cu un alt tampon îmbibat în alcool şi 
lăsaţi-l să se usuce.  

8.  Având pistonul seringii apăsat până la capăt, reintroduceţi acul prin dopul din cauciuc. Apoi 

trebuie să ţineţi şi seringa şi flaconul şi să răsturnaţi flaconul.  

9.  Ţinând vârful acului în lichid, retrageţi pistonul şi aspiraţi în seringă tot lichidul din flacon.  
10. Scoateţi acul şi seringa din flacon şi aruncaţi flaconul gol într-un loc sigur.  
11. Ţineţi seringa în sus cu acul îndreptat în sus. Bateţi uşor cu degetul în seringă pentru ca bulele din 

lichid să se deplaseze spre extremitatea de sus a acesteia.  

12. Îndepărtaţi orice cantitate de aer din seringă, împingând uşor pistonul până la ieşirea aerului.  

Page 9
background image

 

13. Dacă utilizaţi Meropenem Kabi la domiciliu, eliminaţi în mod corespunzător orice ac sau set de 

perfuzie pe care le-aţi utilizat. Dacă medicul decide întreruperea tratamentului dumneavoastră, 
eliminaţi orice cantitate de Meropenem Kabi neutilizat în mod corespunzător. 

 
Administrarea injecţiei  
Puteţi administra medicamentul fie printr-o canulă scurtă sau cateter, fie printr-o linie intravenoasă 
centrală sau periferică.  
 
Administrarea Meropenem Kabi printr-o canulă scurtă sau cateter  
1.  Detaşaţi acul de seringă şi aruncaţi-l cu grijă în coşul pentru obiecte ascuţite.  
2.  Dezinfectaţi capătul canulei scurte sau al cateterului cu alcool, după care lăsaţi-l să se usuce. 

Scoateţi capacul canulei şi conectaţi-o la seringă.  

3.  Împingeţi uşor pistonul în seringă pentru a administra antibioticul în ritm constant, timp de 

aproximativ 5 minute.  

4.  După terminarea administrării antibioticului şi golirea seringii, scoateţi seringa şi utilizaţi o soluţie 

de spălare în conformitate cu instrucţiunile medicului sau asistentei medicale.  

5.  Închideţi capacul canulei şi aruncaţi seringa cu grijă în coşul pentru obiecte ascuţite.  
 
Administrarea Meropenem Kabi printr-o linie intravenoasă centrală sau periferică  
1.  Îndepărtaţi capacul liniei intravenoase, dezinfectaţi capătul cu un tampon cu alcool şi lăsaţi-l să se 

usuce.  

2.  Ataşaţi seringa şi împingeţi uşor pistonul în seringă pentru a administra antibioticul în ritm 

constant, timp de aproximativ 5 minute.  

3.  După terminarea administrării antibioticului, scoateţi seringa şi utilizaţi o soluţie de spălare în 

conformitate cu instrucţiunile medicului sau asistentei medicale.  

4.  Puneţi un capac nou curat la linia centrală şi aruncaţi seringa cu grijă în coşul pentru obiecte 

ascuţite. 

MEROPENEM KABI 1 g se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu 1 flac. din sticla incolora cu capacitatea de 20 ml cu pulb. pt. sol. inj./perf.

Cutie cu 10 flac. din sticla incolora cu capacitatea de 20 ml cu pulb. pt. sol. inj./perf.

Cutie cu 1 flac. din sticla incolora cu capacitatea de 50 ml cu pulb. pt. sol. inj./perf.

Cutie cu 10 flac. din sticla incolora cu capacitatea de 50 ml cu pulb. pt. sol. inj./perf.

Cutie cu 1 flac. din sticla incolora cu capacitatea de 100 ml cu pulb. pt. sol. inj./perf.