NEXIUM 10 mg - PROSPECT

Prospectul pentru NEXIUM 10 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: NEXIUM 10 mg
Substanța activă: ESOMEPRAZOLUM
Concentrația: 10mg
Cod atc: A02BC05
Acțiune terapeutică: MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI
Prescripție: P6L
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_3268_25.02.11.pdf
Ambalaj: Cutie cu 28 plicuri din PET/Al/PEJD cu granule gastrorez. pt. susp. orala
Cod cim: W53101001
Firma producătoare: ASTRAZENECA AB - SUEDIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

 

1

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3268/2011/01-02                                                            Anexa 1 

  Prospect 

 
 

Prospect: Informații pentru utilizator 

 

Nexium 10 mg granule gastrorezistente pentru suspensie orală, plic 

esomeprazol  

 
 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 
-  Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 
-  Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
-  Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. 

Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. 
 

-      Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.  
       Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

 
 

Ce găsiți în acest prospect: 
1. 

Ce este Nexium şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Nexium 

3. 

Cum să luaţi Nexium 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Nexium 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii  

 

1. 

Ce este Nexium şi pentru ce se utilizează   

Nexium conţine o substanţă care se numeşte esomeprazol. Acesta aparţine unui grup de medicamente 
numit inhibitori ai pompei protonice. Aceste medicamente acţionează prin reducerea cantităţii de acid 
pe care o produce stomacul dumneavoastră. 
 
Nexium este utilizat pentru tratamentul următoarelor afecţiuni: 
 
Copii cu vârsta peste 1 an  
Nexium este utilizat pentru tratamentul unei boli numită „boală de reflux gastroesofagian” (BRGE). 

 

Această boală apare când acidul din stomac scapă în gât (esofag) determinând durere, inflamaţie 
şi arsuri în capul pieptului. Arsurile în capul pieptului sunt nişte senzaţii de arsură care pleacă de 
la stomac sau din partea de jos a pieptului şi urcă înspre gât. 

 

La  copii,  simptomele  acestei  boli  pot  include  şi  reîntoarcerea  conţinutului  din  stomac  în  gură 
(regurgitaţii), stare de rău (vărsături) şi creştere scăzută în greutate. 

 
Copii cu vârsta peste 4 ani 

  Ulcerele  care  sunt  infectate  cu  bacteria  numită  ‘Helicobacter pylori’.  Dacă  copilul 

dumneavoastră  are  această  afecţiune  doctorul  dumneavoastră  poate,  de  asemenea,  prescrie 
antibiotice pentru tratamentul infecţiei şi pentru a permite ulcerului să se vindece. 

 
 

2.  Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Nexium 

 

Nu luaţi Nexium 

 

dacă  sunteţi  alergic    la  esomeprazol  sau  la  alţi  inhibitori  similari  ai  pompei  protonice  (de  ex. 
pantoprazol,  lanzoprazol,  rabeprazol,  omeprazol)  sau  la  oricare  dintre  celelalte  componente  ale 
acestui medicament (enumerate la pct. 6).  

 

dacă luaţi un medicament care conţine nelfinavir (utilizat în tratamentul infecției cu HIV). 

Page 2
background image

 

 

2

 

Nu luaţi acest medicament dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră. Dacă 
nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Nexium 
 
Atenţionări şi precauţii 
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte să luați Nexium: 

 

dacă aveţi probleme severe cu ficatul 

 

dacă aveţi probleme severe cu rinichii 

 

dacă ați avut vreodată o reacție la nivelul pielii în urma tratamentului cu un medicament similar cu 
Nexium, care reduce cantitatea de acid gastric. 

 

Urmează să faceți o analiză de sânge specifică (Cromatogranină A) 

 
Nexium poate ascunde simptomele altor boli. De aceea, dacă vi se întâmplă oricare dintre situaţiile 
următoare în timp ce luaţi Nexium, trebuie să discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră: 

 

Pierdeţi în greutate mult fără vreun motiv  

 

Aveţi dureri de stomac sau indigestie 

 

Începeţi să vărsaţi repetat 

 

Aveţi probleme la înghiţit 

 

Vărsaţi sânge sau eliminaţi materii fecale de culoare neagră (sau cu sânge). 

 
Dacă  vi  s-a  prescris  Nexium  „la  nevoie”,  trebuie  să  vă  adresaţi  medicului  dumneavoastră  dacă 
simptomele sunt persistente sau îşi schimbă caracteristicile. Tratamentul la nevoie cu Nexium nu a fost 
investigat la copii şi, prin urmare, nu este recomandat la acest grup de pacienţi. 

 

Administrarea unui medicament inhibitor de pompă de protoni precum Nexium, în special pe o 
perioadă mai lungă de un an, poate determina creșterea ușoară a riscului de fractură la nivelul șoldului, 
la nivelul încheieturii mâinii sau de coloană vertebrală. Informaţi-vă medicul dacă suferiţi de 
osteoporoză sau dacă luați corticosteroizi (care pot crește riscul de osteoporoză). 
 
Dacă vă apare o erupţie pe piele, mai ales în zonele expuse la soare, adresați-vă imediat medicului, 
deoarece s-ar putea să fie necesară oprirea tratamentului cu Nexium. Nu uitați să menționați și orice 
alte manifestări, cum sunt dureri la nivelul articulațiilor. 

 

Nexium împreună cu alte medicamente  
Spuneţi  medicului  dumneavoastră  dacă  luaţi,  aţi  luat  recent  sau  s-ar  putea  să  luați  orice  alte 
medicamente.  Acestea  includ  medicamente  eliberate  fără  prescripţie  medicală.  Aceasta  deoarece 
Nexium  poate  afecta  felul  în  care  medicamentele  acţionează  şi  unele  medicamente  pot  avea  efecte 
asupra Nexium. 
 
Nu luaţi Nexium dacă luaţi nelfinavir (utilizat în tratamentul infecţiei cu HIV).  
 
Spuneţi  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului  dacă  luaţi  oricare  dintre  medicamentele 
următoare: 

 

Atazanavir (utilizat în tratamentul infecției cu HIV).  

 

Clopidogrel (utilizat pentru prevenirea cheagurilor de sânge) 

 

Ketoconazol,  itraconazol  sau  voriconazol  (utilizate  în  tratamentul  infecţiilor  determinate  de 
fungi). 

 

Erlotinib (utilizat în tratamentul cancerului)  

 

Diazepam (utilizat pentru tratamentul anxietăţii sau pentru relaxarea muşchilor). 

 

Citalopram, imipramină sau clomipramină (utilizate în tratamentul depresiei). 

 

Fenitoină (utilizată în epilepsie). 

 

Warfarină sau cumarinice (medicamente numite anticoagulante care sunt utilizate pentru a vi se 
subţia sângele). 

 

Cilostazol  (utilizat  pentru  tratamentul  claudicaţiei  intermitente  –  o  durere  în  picioarele 
dumneavoastră  când mergeţi care este cauzată de insuficienta circulaţie a sângelui)  

 

Cisapridă (utilizată pentru indigestie şi arsuri în capul pieptului) 

 

Digoxină (utilizată pentru problemele cardiace) 

Page 3
background image

 

 

3

 

Metotrexat  (un  medicament  utilizat  în  chimioterapie  în  doze  mari  pentru  tratarea  cancerului)  - 
dacă luaţi o doză mare de metotrexat, medicul dumneavoastră vă poate opri temporar tratamentul 
cu Nexium. 

 

Tacrolimus (utilizat în cazul transplantului de organ) 

 

Rifampicină (utilizată pentru tratamentul tuberculozei) 

 

Sunătoare (Hypericum perforatum) (utilizată pentru tratamentul depresiei) 

 
Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris antibiotice precum amoxicilină şi claritromicină şi Nexium 
pentru tratamentul ulcerelor cauzate de infecţia cu Helicobacter pylori, este foarte important să spuneţi 
medicului dumneavoastră despre orice alte medicamente pe care le luaţi. 
 
Nexium granule gastrorezistente împreună cu alimente şi băuturi 
Nexium granule gastrorezistente poate fi luat cu sau fără alimente. 
 
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
  
Dacă  sunteţi  gravidă, credeţi  că aţi putea fi gravidă  sau intenţionaţi să rămâneţi  gravidă,  adresaţi-vă 
medicului  sau  farmacistului  pentru  recomandări  înainte  de  a  lua  acest  medicament.  Medicul 
dumneavoastră va decide dacă puteți lua Nexium în acest timp. 
 
Nu se cunoaște dacă Nexium trece în laptele matern. Prin urmare nu ar trebui să luați Nexium dacă 
alăptați.  
 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
Este puţin probabil ca Nexium să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 
Cu toate acestea, reacţii adverse cum sunt ameţelile sau tulburările de vedere pot apărea mai puţin 
frecvent (vezi punctul 4). Dacă acestea apar, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje. 
 
Nexium conţine zahăr și glucoză 
Nexium conţine sucroză şi glucoză, care sunt tipuri de glucide. Ca urmare, igiena orală atentă şi 
perierea regulată a dinţilor sunt importante. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi 
intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua Nexium. 
 
 
3. 

Cum să luaţi Nexium 

 
Luaţi  întotdeauna  acest  medicament  exact  aşa  cum  v-a  spus  medicul  dumneavoastră.  Discutaţi  cu 
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
Medicamentul dumneavoastră este disponibil sub forma unor granule ambalate în plicuri individuale. 
Fiecare plic conţine 10 mg esomeprazol. Medicul dumneavoastră vă va spune câte plicuri să luaţi pe 
zi. El sau ea vă va spune, de asemenea, pentru cât timp trebuie să le luaţi. 
 

  Goliţi  conţinutul  unui  plic  sau  plicuri  într-un  pahar  care  conţine  apă.  Nu  utilizaţi  apă 

carbogazoasă. Cantitatea de apă depinde de numărul de plicuri pe care medicul dumneavoastră v-a 
spus să le luaţi o dată. 

  Utilizaţi 15 mililitri (ml) de apă (3 linguriţe pline) pentru fiecare plic. Aceasta înseamnă că veţi 

avea nevoie de 15 ml pentru un plic şi de 30 ml pentru două plicuri.  

  Amestecaţi granulele în apă. 
  Lăsaţi amestecul pentru câteva minute până se îngroaşă. 
  Amestecaţi  din  nou  şi  beţi  amestecul.  Granulele  nu  trebuie  mestecate  sau  zdrobite.  Nu  lăsaţi 

amestecul să stea mai mult de 30 minute înainte să îl beţi. 

  Dacă rămân resturi în pahar, mai adăugaţi apă, amestecaţi şi beţi imediat. 
 
Nexium granule gastrorezistente poate fi luat cu sau fără alimente.  
 

Page 4
background image

 

 

4

Dacă  sunteţi  hrănit  printr-o  sondă  (gastrică),  medicul  dumneavoastră  sau  asistenta  pot  să  vă  dea 
Nexium prin sondă. Informaţiile pentru medicul dumneavoastră sau pentru asistentă sunt furnizate la 
sfârşitul acestui prospect. 
 
Dozele recomandate sunt date mai jos: 
 
Utilizarea la copii cu vârsta cuprinsă între 1 si 11 ani 

  Nexium nu este recomandat pentru copii mai mici de 1 an 

 
Pentru tratamentul bolii de reflux gastroesofagian (BRGE).  

  Doza recomandată este de un plic (10 mg) sau două plicuri (20 mg) o dată pe zi. Doza pentru copii 

se calculează în funcţie de greutatea copilului şi medicul este cel care va decide doza corectă. 
 

Utilizarea la copii cu vârsta peste 4 ani  
 

Pentru tratamentul ulcerelor cauzate de infecţia cu Helicobacter pylori şi pentru a opri reapariţia 
acestora.  
  Doza  uzuală  pentru  copii  se  bazează  pe  greutatea  copilului,  iar  medicul  dumneavoastră  va 

decide  doza  corectă.  Medicul  va  prescrie,  de  asemenea,  două  antibiotice  pentru  copilul 
dumneavoastră. 

 
Utilizarea la adulţi şi adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste 
 
Nexium suspensie orală poate fi, de asemenea, utilizată de către pacienții care au dificultăți la 
înghițirea Nexium comprimate gastrorezistente. Informații privind modul de dozare pentru pacienții cu 
vârsta de 12 ani și peste se găsesc la informațiile despre medicament din prospectul Nexium 
comprimate gastrorezistente (adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți nevoie 
de informații suplimentare). 
 
Vârstnici 
Nu este necesar să se modifice doza dacă sunteţi vârstnic.  
 
Persoane cu probleme de ficat  

  În cazul persoanelor cu probleme severe de ficat, doza maximă zilnică de Nexium este de două 

plicuri  (20  mg).  Pentru  copiii  cu  vârsta  cuprinsă  între  1-11  ani  cu  probleme  severe  de  ficat,  nu 
trebuie depăşită doza maximă de 10 mg. 
 

Persoane cu probleme de rinichi 

  Nu există restricţii speciale în ceea ce priveşte doza pentru persoanele cu boli de rinichi. Totuşi, 

dacă  aveţi  probleme  severe  de  rinichi,  medicul  dumneavoastră  poate  să  decidă  să  vă  facă 
investigaţii în mod regulat. 

 
Dacă luaţi mai mult Nexium decât trebuie 
Dacă aţi luat mai mult Nexium decât v-a prescris medicul dumneavoastră, solicitaţi consult medical. 
 
Dacă uitaţi să luaţi Nexium 
Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă aduceţi aminte. Dacă se apropie deja momentul pentru 
următoarea doză, aşteptaţi până atunci. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 
 
Dacă  aveţi  orice  întrebări  suplimentare  cu  privire  la  acest  produs,  adresaţi-vă  medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 
4.  Reacţii adverse posibile  

 

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 

Page 5
background image

 

 

5

 
Reacţii alergice 
O reacţie alergică severă (anafilaxia) este o reacţie adversă rară, afectând mai puţin de 1 persoană din 
1000  care  iau  Nexium.  Puteţi  să  observaţi  o  respiraţie  şuierătoare  apărută  brusc,  umflarea  feţei  sau 
corpului  dumneavoastră,  erupţie  trecătoare  pe  piele,  leşin  sau  dificultate  la  înghiţire.  Dacă  vi  se 
întâmplă aceste lucruri, opriţi utilizarea Nexium şi contactaţi imediat un medic. 
 
Alte reacţii adverse includ: 
 
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane
  Dureri de cap. 

  Efecte  asupra  stomacului  sau  intestinului:  diaree,  dureri  de  stomac,  constipaţie,  balonare 

(flatulenţă). 

  Senzaţie de rău (greaţă) sau stare de rău (vărsături). 

  Polipi benigni în stomac 

 

 
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) 
  Umflarea picioarelor şi gleznelor. 

  Tulburări ale somnului (insomnie). 
  Ameţeli, senzaţii de înţepături, cum sunt furnicăturile şi amorţelile, senzaţie de somnolenţă. 
  Senzaţia de învârtire (vertij). 
  Uscăciunea gurii. 

  Modificări ale analizelor de sânge care verifică cum funcţionează ficatul. 
  Erupţie trecătoare pe piele, urticarie, senzaţie de mâncărime a pielii. 
  Fractură  la  nivelul  şoldului,  încheieturii  mâinii  sau  de  coloană  vertebrală  (dacă  Nexium  este 

utilizat în doze mari şi pentru o perioadă lungă de timp). 

 
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) 
  Tulburări ale sângelui, cum sunt un număr scăzut de celule albe sau plachete. 
  Valori scăzute de sodiu în sânge. 
  Senzaţie de agitaţie, confuzie sau depresie. 

  Modificări ale gustului. 
  Probleme de vedere, cum este vederea înceţoşată. 
  Senzaţie bruscă de respiraţie şuierătoare sau scurtarea respiraţiei (bronhospasm). 
  O inflamare în interiorul gurii. 

  O infecţie numită “aftă” care poate afecta intestinul şi este determinată de o ciupercă. 
  Hepatită cu sau fără icter.  
  Căderea părului (alopecie). 
  Erupţie trecătoare pe piele după expunerea la soare. 

  Dureri articulare (artralgii) sau dureri musculare (mialgii). 
  Senzaţie generală de rău şi lipsă de energie. 
  Transpiraţii abundente. 
 
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)  
  Modificări ale numărului de celule sanguine, inclusiv agranulocitoză (lipsa celulelor albe).  

  Agresivitate. 
  Vederea, simţirea sau auzirea unor lucruri care nu există de fapt (halucinaţii). 
  Probleme severe de ficat care duc la afectarea funcţiei ficatului şi inflamarea creierului. 
  Apariţia bruscă a unei erupţii severe trecătoare pe piele, apariţia de băşici sau descuamarea severă 

a  pielii.  Acestea  pot  fi  asociate  cu  febră  crescută  şi  dureri  articulare  (eritem  polimorf,  sindrom 
Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică). 

  Slăbiciune musculară. 

  Probleme severe de rinichi. 
  Mărirea sânilor la bărbaţi. 

Page 6
background image

 

 

6

 

Cu frecvență necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) 

  Dacă urmaţi tratament cu Nexium timp de trei luni, este posibil să vă scadă cantitatea de 

magneziu din sânge. O valoare scăzută a magneziului în sânge se poate manifesta sub formă de 
stare de oboseală cronică, contracţii involuntare ale muşchilor, dezorientare, convulsii, ameţeală, 
creşterea numărului de bătăi ale inimii. Adresaţi-vă imediat medicului dacă observaţi apariţia 
oricăruia dintre aceste simptome. O cantitate scăzută de magneziu în sânge poate duce şi la 
scăderea cantităţii de potasiu sau calciu din sânge. Medicul dumneavoastră poate decide 
necesitatea monitorizării regulate a cantităţii de magneziu din sânge. 

  Inflamaţie la nivelul intestinelor (care provoacă diaree). 
  Erupţie trecătoare pe piele, posibil cu dureri la nivelul articulațiilor  
   

 

Nexium poate determina, în cazuri foarte rare, afectarea celulelor albe ale sângelui ducând la deficit 
imunitar. Dacă aveţi o infecţie cu simptome, cum sunt febră cu afectarea severă a stării generale sau 
febră cu simptome ale unei infecţii locale, cum sunt durere în gât, piept sau gură sau dificultăţi la 
urinare, trebuie să vă adresaţi medicului cât mai repede posibil, pentru a efectua un test de sânge care 
determină reducerea celulelor albe sanguine (agranulocitoză). În acest moment este important să daţi 
informaţii despre medicaţia dumneavoastră. 
 
Raportarea reacţiilor adverse 
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate 
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. 
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
București 011478- RO 
Tel: + 4 0757 117 259 
Fax: +4 0213 163 497 
e-mail:  

[email protected]

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 
 
5.  Cum se păstrează Nexium 
 
Acest medicament nu are nevoie de condiţii speciale de depozitare. 
 
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi plic. Data de expirare se referă 
la ultima zi a lunii respective. 
Suspensia reconstituită trebuie utilizată în decurs de 30 minute. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi 
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la 
protejarea mediului. 
 
 
6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii  

 
Ce conţine Nexium granule gastrorezistente pentru suspensie orală 
 
Substanţa activă este esomeprazol. Fiecare plic conţine esomeprazol 10 mg (sub formă de magneziu 
trihidrat). 
Celelalte componente sunt:  
 

Page 7
background image

 

 

7

Granule de esomeprazol
Monostearat de glicerol 40-55 
Hidroxipropilceluloză 
Hipromeloză  
Stearat de magneziu  
Copolimer de acid metacrilic - acrilat de etil (1:1) dispersie 30% 
Polisorbat 80 
Sfere de zahăr (zahăr şi amidon de porumb) 
Talc 
Citrat de trietil  
 
Granule de excipient: 
Acid citric anhidru (pentru ajustarea pH-ului) 
Crospovidonă 
Glucoză anhidră 
Hidroxipropilceluloză 
Oxid galben de fer (E 172) 
Gumă xanthan 
 
Cum arată Nexium şi conţinutul ambalajului 
Fiecare plic de Nexium conţine granule fine de culoare galben-pal. Pot fi vizibile şi granule brune. 
 
Suspensia orală este un lichid gros, galben, care conţine pelete în suspensie. 
 
Fiecare cutie conţine 28 sau 30 plicuri. Nu toate mărimile de ambalaj pot fi comercializate. 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul 
 
ASTRAZENECA AB 
Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje, Suedia 

 

Acest  medicament  este  autorizat  în  Statele  Membre  ale  Spaţiului  Economic  European  sub 
următoarele denumiri comerciale:
 Nexium, Nexiam, Inexium. 
 
State

 Membre 

 

 Denumire comerciala

 

Austria, Cipru, Denmarca, Finlanda, Germania, Grecia,  
Islanda, Irelanda, Italia, Lituania, Olanda, Norvegia, 
Portugalia, România, Slovenia, Spania, Suedia, Marea 
Britanie  

Nexium 

Belgia, Luxembourg 

Nexiam 

Franța 

Inexium 

 
 
Acest prospect a fost revizuit în Iulie 2017 
 
 
 
Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor sau personalului medical: 
Informaţii privind administrarea la pacienţii cu sondă gastrică sau nazogastrică:  
 
1.  Pentru o doză de 10 mg, adăugaţi conţinutul unui plic de 10 mg în 15 ml apă. 
2.  Pentru o doză de 20 mg, adăugați conţinutul a două plicuri de 10 mg în 30 ml apă. 
3.  Amestecaţi. 
4.  Lăsaţi câteva minute să se îngroaşe. 
5.  Amestecaţi din nou. 
6.  Aspiraţi suspensia în seringă. 

Page 8
background image

 

 

8

7.  Injectaţi prin sondă gastrică, mărime French 6 sau mai mare, în stomac, în decurs de 30 minute 

după reconstituire. 

8.  Reumpleţi seringa cu 15 ml apă pentru doza de 10 mg şi 30 ml apă pentru doza de 20 mg. 
9.  Agitaţi şi clătiţi resturile de la nivelul sondei gastrice în stomac. 
Orice suspensie neutilizată se aruncă.