SERLIFT 50 mg - PROSPECT

Prospectul pentru SERLIFT 50 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: SERLIFT 50 mg
Substanța activă: SERTRALINUM
Concentrația: 50mg
Cod atc: N06AB06
Acțiune terapeutică: ANTIDEPRESIVE INHIBITORI SELECTIVI AI RECAPTARII SEROTONINEI
Prescripție: PRF
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_8403_23.11.15.pdf
Ambalaj: Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.
Cod cim: W44096001
Firma producătoare: TERAPIA S.A. - ROMANIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8403/2015/01                                                                            Anexa 1 
                                                                                 8404/2015/01                                                                       
 
                                                                                                                                                                                 
Prospect 

 
 
 
 
 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

 

SERLIFT 50 mg comprimate filmate 

SERLIFT 100 mg comprimate filmate 

Sertralină 

 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece 
conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.  
-  Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 
-  Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
-  Acest  medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le 

poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.Dacă manifestaţi orice reacţii 
adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.  
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.  
 

 
Ce găsiţi în acest prospect: 
 
1.  Ce este Serlift şi pentru ce se utilizează 
2.  Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Serlift 
3.  Cum să luaţi Serlift 
4.  Reacţii adverse posibile 
5.  Cum se păstrează Serlift       
6.  Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 

1. 

Ce este Serlift şi pentru ce se utilizează 

 
Serlift conţine substanţa activă sertralina. Sertralina face parte din grupa inhibitorilor selectivi de recaptare a 
serotoninei (ISRS); aceste medicamente sunt utilizate în tratamentul depresiei şi/sau tulburărilor de anxietate. 
 
Serlift este utilizat în tratamentul: 

 

Depresiei şi prevenirii recurenţei depresiei (la adulţi). 

 

Tulburării de anxietate socială (la adulţi). 

 

Stresului post-traumatic (SPT) (la adulţi). 

 

Tulburării de panică (la adulţi).   

 

Tulburării  obsesiv-compulsive  (TOC)  (la  adulţi,  copii  şi  adolescenţi  cu  vârsta  cuprinsă  între  6  şi  17 
ani). 

 
Depresia este o boală clinică cu simptome cum sunt: vă simţiţi trist, nu aveţi un somn odihnitor, nu vă mai 
bucuraţi de viaţă ca înainte. 
 
Tulburarea  obsesiv-compulsivă  (TOC)  şi  tulburările  de  panică  sunt  boli  legate  de  anxietate,  cu  simptome 
cum sunt: perioade de idei persistente (obsesii) care v-au condus la manifestări repetitive (compulsii).  
 
Stresul post-traumatic (SPT) este o stare care poate apărea după o experienţă emoţională puternic traumatică 
şi poate avea simptome similare cu depresia şi anxietatea. Tulburarea de anxietate socială (fobia socială) este 
o  boală  asociată  cu  anxietatea.  Este  caracterizată  prin  sentimente  de  anxietate  intensă  sau  teamă  în  faţa 
anumitor situaţii de natură socială (cum sunt: teama de a vorbi cu persoane necunoscute, de a vorbi în faţa 

Page 2
background image

 

unor grupuri de oameni, de a mânca sau de a bea în faţa celorlalţi de teama de a nu fi pus în situaţii jenante 
faţă de alte persoane).  
 
Medicul dumneavoastră vă poate recomanda acest medicament pentru tratarea bolii dumneavoastră. 
 
Întrebaţi medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur de ce v-a fost recomandat Serlift. 
 
 
2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Serlift 

 
Nu luaţi Serlift: 

 

Dacă sunteţi alergic la sertralină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament 
(enumerate la punctul 6). 

 

Dacă  sunteţi  în  tratament  sau  aţi  fost  în  tratament  cu  medicamente  numite  inhibitori  de 
monoaminooxidază  (IMAO)  (cum  sunt  selegilina,  moclobemida)  sau  cu  medicamente  asemănătoare 
cu  IMAO  (cum  este  linezolid).  Dacă  opriţi  tratamentul  cu  sertralină,  trebuie  să  aşteptaţi  cel  puţin  o 
săptămână înainte de a începe tratamentul cu IMAO. După oprirea tratamentului cu IMAO, trebuie să 
aşteptaţi cel puţin 2 săptămâni înainte să puteţi începe tratamentul cu sertralină. 

 

Dacă sunteţi în tratament cu un alt medicament care conţine pimozidă (un medicament pentru tulburări 
mintale precum psihozele). 

 
Atenţionări şi precauţii  
Înainte să luaţi Serlift, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 
Nu orice medicament este potrivit oricărei persoane. Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră, înainte 
de a utiliza Serlift, dacă suferiţi sau aţi suferit recent de una din următoarele stări: 
 

 

Epilepsie  sau  aţi  suferit  de  crize  epileptice.  Dacă  aveţi  un  episod  (criză  epileptică),  adresaţi-vă 

imediat medicului dumneavoastră. 

 

Dacă  aţi  suferit  de  boli  maniaco-depresive  (tulburare  bipolară)  sau  de  schizofrenie.  Dacă  aveţi  un 

episod maniacal, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. 

 

Dacă aveţi sau aţi avut anterior gânduri de auto-vătămare sau sinucidere (vezi mai jos – gânduri de 

sinucidere sau agravarea stării dumneavoastră de depresie sau de anxietate). 

 

Sindrom serotoninergic. În cazuri rare, acest sindrom poate apărea când utilizaţi unele medicamente 

în  acelaşi  timp  cu  sertralina.  (Pentru  simptome,  vezi  punctul  4.  Reacţii  adverse  posibile).  Medicul 
dumneavoastră v-a informat dacă aţi suferit de acest sindrom în trecut. 

 

Dacă  aveţi  o  cantitate  scăzută  de  sodiu  în  sânge,  deoarece  această  stare  poate  apărea  ca  urmare  a 

tratamentului  cu  Serlift.  De  asemenea,  trebuie  să  îi  spuneţi  medicului  dumneavoastră  dacă  utilizaţi 
anumite medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute, întrucât aceste medicamente pot 
modifica concentraţia de sodiu din sânge. 

 

Aveţi grijă dacă sunteţi vârstnic, deoarece puteţi prezenta un risc mai mare de a avea un nivel scăzut 

de sodiu în sânge (vezi paragraful anterior). 

 

Afecţiuni  la  nivelul  ficatului;  medicul  dumneavoastră  poate  decide  dacă  este  necesară  reducerea 

dozei de Serlift. 

 

Diabet zaharat; valoarea glicemiei poate fi modificată de către Serlift iar medicaţia pentru diabet va 

trebui ajustată. 

 

Dacă aţi suferit de tulburări de sângerare sau dacă luaţi medicamente care diluează sângele (cum ar fi 

acidul acetilsalicilic sau warfarina) sau pot creşte riscul de sângerare. 

 

Dacă  sunteţi  copil sau adolescent cu vârsta sub  18  ani.  Serlift  trebuie  utilizat numai  pentru a trata 

copii şi adolescenţii cu vârste cuprinse între 6 şi 17 ani, suferind de tulburări obsesiv compulsive. Dacă 
sunteţi tratat pentru această afecţiune, medicul dumneavoastră va dori să vă supravegheze cu atenţie 
(vezi mai jos Utilizarea la copii şi adolescenţi). 

 

Dacă sunteţi sub tratament cu terapie electroconvulsivantă (TEC). 

 

Dacă aveţi probleme cu ochii, cum sunt anumite tipuri de glaucom (creşterea presiunii în ochi).  

 

Dacă vi s-a spus că aveți o anomalie a inimii observată pe electrocardiograma (ECG), cunoscută sub 

numele de prelungirea intervalului QT. 

Page 3
background image

 

 
Agitaţie/acatisie 
Utilizarea  sertralinei  a  fost  asociată  cu  apariţia  unei  stări  de  agitaţie  neplăcute  şi  necesitatea  de  mişcare 
deseori însoţită de incapacitatea de a sta jos sau de a sta nemişcat (acatisie). Această stare apare de cele mai 
multe ori chiar în primele săptămâni de tratament. Creşterea dozei poate fi dăunătoare, aşa încât dacă aveţi 
aceste simptome, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră. 
 
Simptome de întrerupere 
La  oprirea  tratamentului  apar  frecvent  reacții  adverse  numite  simptome  de  întrerupere,  mai  ales  dacă 
întreruperea  tratamentului  se  face  brusc  (vezi  pct.  3  Dacă  încetaţi  să  luaţi  Serlift  şi  pct.  4  Reacţii  adverse 
posibile). Riscul apariţiei simptomelor de întrerupere depinde de durata şi doza tratamentului, precum şi de 
paşii  urmaţi  în  reducerea  dozei.  În  general,  aceste  simptome  sunt  uşoare  până  la  moderate.  Totuşi,  la  unii 
pacienţi  pot  fi  grave.  Ele  apar  obişnuit  în  primele  zile  după  oprirea  tratamentului.  În  general,  aceste 
simptome dispar singure până în 2 săptămâni. Totuşi, la unii pacienţi pot dura mai mult (2 – 3 luni sau mai 
mult). Când se doreşte întreruperea tratamentului cu sertralină, este recomandat ca reducerea dozelor să se 
facă  treptat  pe  o  perioadă  de  câteva  săptămâni  sau  luni  şi  întotdeauna  trebuie  să  discutaţi  cu  medicul 
dumneavoastră pentru a stabili calea cea mai bună pentru a întrerupe tratamentul.  
 
Gânduri de sinucidere şi agravarea stării dumneavoastră de depresie sau de anxietate 
Depresia  şi/  sau  tulburările  de  anxietate  de  care  suferiţi  vă  pot  provoca  uneori  idei  de  auto-vătămare  sau 
sinucidere.  Acestea  se  pot  accentua  la  începerea  tratamentului  cu  antidepresive,  deoarece  acţiunea  tuturor 
acestor medicamente se produce în timp, de obicei în aproximativ două săptămâni şi câteodată şi mai mult. 
Sunteţi mai înclinat spre astfel de idei: 

 

Dacă aţi avut anterior gânduri de sinucidere sau auto-vătămare 

 

Dacă sunteţi un adult tânăr. Informaţia rezultată din studiile clinice arată existenţa unui risc crescut de 
comportament suicidar la adulţii în vârstă de mai puţin de 25 de ani, care suferă de o afecţiune psihică 
şi au urmat un tratament cu un antidepresiv.  

În cazul în care aveţi gânduri de auto-vătămare sau sinucidere, indiferent de moment, contactaţi-vă imediat 
medicul sau adresaţi-vă fără întârziere unui spital.  
Poate fi util să vă adresaţi unei rude sau unui prieten apropiat, căruia să-i spuneţi că vă simţiţi deprimat sau 
că suferiţi de o tulburare de anxietate şi pe care să-l rugaţi să citească acest prospect. În acelaşi timp, puteţi 
ruga persoana respectivă să vă spună dacă nu consideră că starea dumneavoastră de depresie sau anxietate s-a 
agravat sau dacă o îngrijorează vreo modificare apărută în comportamentul dumneavoastră. 
 
Utilizarea la copii şi adolescenţi 
Sertralina  nu  trebuie  utilizată  în  tratamentul  copiilor  şi  adolescenţilor  cu  vârsta  sub  18  ani,  exceptând 
pacienţii  suferind  de  tulburări  obsesiv  compulsive.  Pacienţii  cu  vârsta  sub  18  ani  au  un  risc  crescut  de 
apariţie  a  unor  reacţii  adverse,  cum  sunt  tentativa  de  sinucidere,  gânduri  de  auto-vătămare  sau  sinucidere 
(gânduri suicidaresau ostilitate (predominant agresivitate, comportament opozant şi furie) atunci când sunt 
trataţi cu această clasă de medicamente. Cu toate acestea, este posibil ca medicul dumneavoastră să decidă să 
prescrie Serlift la un pacient cu vârsta sub 18 ani, dacă este în interesul pacientului. Adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră,  dacă  acesta  v-a  prescris  Serlift  iar  dumneavoastră  aveţi  vârsta  sub  18  ani  şi  aţi  vrea  să 
discutaţi  despre  acest  lucru.  Mai  mult,  trebuie  să  îl  informaţi  pe  medicul  dumneavoastră  dacă  vreunul  din 
simptomele enumerate mai sus apar sau se agravează când utilizaţi Serlift. Nu a fost demonstrat încă gradul 
de  siguranţă  al  utilizării  Serlift  pe  termen  lung  la  pacienţii  din  acest  grup  de  vârstă  cu  privire  la  creştere, 
maturizare şi dezvoltarea comportamentală şi intelectuală (cognitivă). 
 
Serlift împreună cu alte medicamente 
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte 
medicamente. 
 
Unele  medicamente  pot  afecta  modul  de  acţiune  al  Serlift  sau  Serlift  poate  reduce  eficacitatea  altor 
medicamente utilizate în acelaşi timp. 
 
Folosirea Serlift împreună cu următoarele medicamente poate duce la reacţii adverse grave: 

 

Medicamente  numite  inhibitori  de  monoaminooxidază  (IMAO),  cum  sunt  moclobemida  (pentru 

tratamentul  depresiei)  şi  selegilina  (pentru  tratamentul  bolii  Parkinson),  antibioticul  linezolid  şi 

Page 4
background image

 

albastru  de  metilen  (pentru  a  trata  nivele  mari  de  methemoglobină  din  sânge).  Nu  utilizaţi  Serlift 
împreună cu aceste medicamente.  

 

Medicamente  utilizate  pentru  tratamentul  tulburărilor  mintale  cum  sunt  psihozele  (pimozidă).  Nu 

utilizaţi Serlift împreună cu pimozidă. 

 
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi următoarele medicamente: 

 

Medicamente din plante medicinale conţinând sunătoare (Hypericum perforatum). Efectul sunătoarei 
poate dura până la 1 – 2 săptămâni.  

 

Medicamente conţinând aminoacidul triptofan. 

 

Medicamente pentru tratamentul durerii severe (de exemplu tramadol). 

 

Medicamente utilizate în anestezie sau pentru tratamentul durerilor cronice (fentanil). 

 

Medicamente pentru tratamentul migrenei (de exemplu sumatriptan) 

 

Medicamente care subţiază sângele (warfarină). 

 

Medicamente  pentru  tratamentul  durerii/artritei  (antiinflamatoare  nesteroidiene  (AINS)  cum  sunt 
ibuprofen, acid acetilsalicilic). 

 

Sedative (diazepam). 

 

Diuretice (denumite şi medicamente care favorizează eliminarea apei).  

 

Medicamente pentru tratamentul epilepsiei (fenitoină, fenobarbital, carbamazepină). 

 

Medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat (tolbutamidă). 

 

Medicamente pentru tratamentul reducerii acidităţii excesive a stomacului, a ulcerului şi a arsurilor din 
capul pieptului (cimetidină, omeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol) 

 

Medicamente pentru tratamentul maniei şi depresiei (litiu). 

 

Alte medicamente pentru tratamentul depresiei (cum sunt amitriptilina, nortriptilina, nefazodonă, 
fluoxetină, fluvoxamină). 

 

Medicamente  pentru  tratamentul  schizofreniei  şi  al  altor  tulburări  mintale  (cum  sunt  perfenazina, 
levomepromazina şi olanzapina). 

 

Medicamente  utilizate  pentru  tratamentul  tensiunii  arteriale  mari,  a  durerilor  ȋn  piept  sau  pentru 
reglarea numărului şi ritmului bătăilor inimii (cum sunt verapamil, diltiazem, flecainidă, propafenonă).  

 

Medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiilor bacteriene (cum sunt rifampicina, claritromicină, 
telitromicină, eritromicină). 

 

Medicamente  utilizate  pentru  tratamentul  infecţiilor  fungice  (cum  sunt  ketoconazol,  itraconazol, 
posaconazol, voriconazol, fluconazol). 

 

Medicamente  utilizate  pentru  tratamentul  HIV/SIDA  şi  hepatita  C  (inhibitori  ai  proteazei  cum  sunt 
ritonavir, telaprevir). 

 

Medicamente  utilizate  pentru  a  preveni  greaţa  şi  vărsăturile  după  o  operaţie  sau  o  chemoterapie 
(aprepitant). 

 

Medicamente  cunoscute  pentru  creşterea  riscului  de  modificări  a  activităţii  electrice  a  inimii  (de 
exemplu unele antipsihotice și antibiotice). 

 
Serlift împreună cu alimente şi băuturi 
Comprimatele Serlift pot fi administrate cu sau fără alimente. 
 
Nu trebuie să consumaţi băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu Serlift. 
 
Sertralina nu trebuie luată în combinaţie cu suc de  grapefruit, deoarece  acest lucru poate creşte  nivelul  de 
sertralină în corpul dumneavoastră. 
 
Sarcina, alăptarea și fertilitatea 
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-
vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 
 
Siguranţa utilizării sertralinei la femeile gravide nu a fost stabilită pe deplin. Sertralina nu trebuie utilizată în 
timpul  sarcinii  cu  excepţia  cazului  în  care  medicul  consideră  că  beneficiile  tratamentului  pentru  mamă 
depăşesc orice riscuri posibile pentru făt. Dacă sunteţi o femeie la vârsta fertilă trebuie să folosiţi o metodă 
de contracepţie corespunzătoare (de exemplu contraceptive orale), în timpul tratamentului cu sertralină. 
  

Page 5
background image

 

Asiguraţi-vă  că  medicul  dumneavoastră  şi/sau  moaşa  dumneavoastră  stiu  că  luaţi  Serlift.  Când  sunt 
administrate în timpul sarcinii,  în special în ultimele  3 luni de sarcină,  medicamentele  de tipul Serlift, pot 
creşte riscul de apariţie la copii a unei afecţiuni grave, numită hipertensiune arterială pulmonară persistentă a 
nou-născutului (HAPPN), care determină la copil o respiraţie rapidă şi un aspect albăstrui al pielii. Aceste 
simptome  apar  de  obicei  în  primele  24  de  ore  după  naştere.  Dacă  observaţi  acest  lucru  la  copilul 
dumneavoastră, trebuie să contactaţi imediat medicul şi/sau moaşa dumneavoastră. 
 
Nou-născutul dumneavoastră poate să prezinte şi alte manifestări, care de obicei încep în primele 24 de ore 
după naştere. Simptomele includ:  

-  probleme cu respiraţia,  
-  culoare vineţie a pielii sau senzaţie de prea cald sau prea frig,  
-  buze vineţii,  
-  vărsături sau nu se alimentează corect,  
-  stare de oboseală mare, dificultate de a adormi sau plâns intens  
-  înţepenirea sau relaxarea muşchilor,   
-  tremor, contracţii musculare involuntare, convulsii,  
-  intensificarea reacţiilor reflexe,  
-  iritabilitate,  
-  scăderea zahărului din sânge. 

 
Dacă oricare dintre aceste simptome sunt prezente la naşterea copilului dumneavoastră sau sunteţi îngrijorată 
de sănătatea copilului dumneavoastră, adresaţi-vă medicului sau moaşei dumneavoastră. 
 
S-a demonstrat că medicamentul trece în laptele matern. Sertralina nu trebuie utilizată în timpul alăptării, cu 
excepţia cazului în care medicul consideră că beneficiile tratamentului pentru mamă depăşesc orice riscuri 
posibile pentru sugar.  
 
Unele medicamente, cum este sertralina, pot reduce calitatea spermei în studiile pe animale. Teoretic, acest 
lucru ar putea afecta fertilitatea, dar impactul asupra fertilităţii umane nu a fost încă observat. 
 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
Medicamentele  psihotrope,  cum  este  sertralina,  pot  influenţa  capacitatea  dumneavoastră  de  a  conduce 
vehicule sau de a folosi utilaje. Ca urmare, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje înainte de a ştii dacă 
acest medicament vă modifică capacitatea de desfăşura aceste activităţi. 
 
 
3.  Cum să luaţi Serlift 
 
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul 
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
Comprimatele Serlift pot fi administrate cu sau fără alimente. 
 
Luaţi medicamentul dumneavoastră o dată pe zi, dimineaţa sau seara. 
 
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.  
 
Doza uzuală este: 
Adulţi: 
 
Depresie şi tulburări obsesiv compulsive
 
Pentru tratamentul depresiei şi a tulburării obsesiv-compulsive (TOC), doza eficace uzuală este de 50 mg pe 
zi. Doza zilnică poate fi crescută cu câte 50 mg şi la intervale de minim o săptămână pe parcursul câtorva 
săptămâni. Doza maximă recomandată este de 200 mg pe zi. 
 
Tulburări de panică, tulburări de anxietate socială şi stres post traumatic 

Page 6
background image

 

Doza iniţială în tratamentul tulburării de panică, tulburării de anxietate socială şi al stresului post-traumatic 
este de 25 mg pe zi, pe care medicul o va creşte la 50 mg pe zi după o săptămână. 
Apoi,  doza  zilnică  poate  fi  crescută  cu  câte  50  mg  pe  parcursul  câtorva  săptămâni.  Doza  maximă 
recomandată este de 200 mg pe zi. 
 
Copii şi adolescenţi: 
Serlift trebuie utilizat numai pentru tratamentul copiilor şi adolescenţilor suferind de TOC cu vârste cuprinse 
între 6 şi 17 ani. 
 
Tulburări obsesiv compulsive 
 
Copii cu vârste cuprinse între 6 şi 12 ani:
 doza iniţială recomandată este de 25 mg pe zi. 
După o săptămână, medicul dumneavoastră poate creşte doza la 50 mg pe zi. Doza maximă recomandată este 
de 200 mg pe zi. 
 
Adolescenţi  cu  vârste  cuprinse  între  13  şi  17  ani: doza iniţială recomandată este de 50 mg pe zi. Doza 
maximă recomandată este de 200 mg pe zi. 
 
În cazul în care aveţi probleme la nivelul ficatului sau rinichilor, spuneţi medicului dumneavoastră şi urmaţi-
i instrucţiunile. 
 
Medicul  dumneavoastră  vă  va  spune  cât  timp  veţi  urma  acest  tratament.  Durata  acestuia  depinde  de  tipul 
afecţiunii dumneavoastră şi de modul în care răspundeţi la tratament. Este posibil să dureze câteva săptămâni 
până  când  simptomele  dumneavoastră  să  se  îmbunătăţească.  De  regulă,  tratamentul  depresiei  trebuie  să 
continue încă 6 luni după ce simptomele depresiei s-au ameliorat. 
 
Dacă luaţi mai mult Serlift decât trebuie  
Dacă aţi luat din greşeală mai mult Serlift decât vi s-a recomandat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau 
îndreptaţi-vă  către  cea  mai  apropiată  unitate  medicală.  Luaţi  întotdeauna  cu  dumneavoastră  cutia 
medicamentului, indiferent dacă mai aveţi medicaţie rămasă sau nu. 
 
Simptomele supradozajului pot fi somnolenţă, greaţă şi vărsături, bătăi rapide ale inimii, tremurături, agitaţie, 
ameţeli şi, în cazuri rare, inconştienţă. 
 
Dacă uitaţi să luaţi Serlift 
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, nu luaţi doza pe care aţi uitat-o. Luaţi următoarea doză la orele obişnuite.  
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 
 
Dacă încetaţi să luaţi
 Serlift 
Nu încetaţi să luaţi Serlift numai dacă medicul dumneavoastră vă spune aceasta. Medicul dumneavoastră vă 
poate  spune  să  reduceţi  gradat  doza  de  Serlift  timp  de  câteva  săptămâni,  înainte  de  a  întrerupe  definitiv 
tratamentul. La întreruperea bruscă a tratamentului pot să apară ameţeli, amorţeli, tulburări de somn, agitaţie 
sau  anxietate,  dureri  de  cap,  greaţă,  vărsături  şi  tremurături.  Dacă  observaţi  oricare  dintre  aceste  reacţii 
adverse  sau  orice  altă  reacţie  adversă  după  ce  aţi  oprit  utilizarea  Serlift,  vă  rugăm  să  spuneţi  medicului 
dumneavoastră. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră 
sau farmacistului. 

 

 
4.  Reacţii adverse posibile 
 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacţii adverse cu toate că nu apar la toate persoanele. 
 
Cea  mai  frecventă  reacţie  adversă  este  greaţa.  Reacţiile  adverse  depind  de  doză  şi  deseori  dispar  odată  cu 
continuarea tratamentului. 
 

Page 7
background image

 

Spuneţi imediat medicului dumneavoastră: 
Dacă observaţi oricare dintre următoarele simptome după utilizarea medicamentului, aceste simptome pot fi 
grave. 

 

Dacă prezentați erupţii cutanate severe care produc vezicule (eritem polimorf) (care poate afecta gura 
şi limba). Acestea pot fi semnele unei afecţiuni cunoscute ca sindromul Stevens Johnson sau necroliză 
epidermică toxică (NET). Medicul dumneavoastră va opri imediat tratamentul în acestă situaţie. 

 

Reacţie  alergică  sau  alergie,  care  poate  include  simptome  cum  sunt  erupţii  pe  piele  cu  senzaţie  de 
mâncărime, respiraţie dificilă, respiraţie şuierătoare, faţa, buzele sau pleoapele umflate. 

 

Dacă  prezentaţi  agitaţie,  confuzie,  diaree,  creşterea  temperaturii  corporale  şi  a  tensiunii  arteriale, 
transpiraţie excesivă şi bătăi rapide ale inimii. Acestea sunt simptome ale sindromului serotoninergic. 
În cazuri rare, acest sindrom poate să apară atunci când luaţi anumite medicamente în acelaşi timp cu 
sertralina. Medicul dumneavoastră poate dori să vă oprească tratamentul.  

 

Dacă observaţi culoarea galbenă a pielii şi a ochilor, care poate indica afectarea hepatică.  

 

Dacă prezentaţi simptome depresive cu idei de auto-vătămare sau sinucidere (gânduri suicidare).  

 

Dacă începeţi să aveţi sentimente de nelinişte şi nu puteţi să staţi liniştiţi sau nu puteţi să staţi jos după 
ce  aţi  început  să  utilizaţi  Serlift.  Trebuie  să  spuneţi  medicului  dumneavoastră  dacă  începeţi  să  vă 
simţiţi agitat.  

 

Dacă aveţi convulsii. 

 

Dacă aveţi un episod maniacal (vezi pct 2 “Atenţionări şi precauţii”). 

 
Următoarele reacţii adverse au fost observate în studiile clinice la adulţi.  
 
Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):  

-  insomnie,  
-  ameţeli,  
-  somnolenţă,  
-  dureri de cap,  
-  diaree,  
-  greaţă,  
-  gură uscată, 
-  ejaculare prematură,  
-  oboseală.  

 
Reacţiile adverse frecvente
 (pot afecta până la 1 din 10 persoane): 

-  dureri în gât, lipsa poftei de mâncare, apetit alimentar crescut,  
-  depresie, sentiment ciudat, coşmaruri, anxietate, agitaţie, nervozitate, scăderea interesului sexual, 

scrâşnete ale dinţilor,  

-  amorţeli şi furnicături, tremurături, musculatură tensionată, anomalii ale gustului, lipsă de atenţie,  
-  tulburări de vedere, ţiuit în urechi,  
-  palpitaţii, bufeuri, căscat,  
-  dureri abdominale, vărsături, constipaţie, disconfort gastric, gaze,  
-  erupţii pe piele, transpiraţii excesive, dureri musculare, disfuncţie erectilă,  
-  dureri în piept, 
-  dureri articulare, 
-  stare generală de rău.   

 
Reacţii adverse mai puţin frecvente
 (pot afecta până la 1 din 100 persoane):  

-  senzaţie de răceală la nivelul pieptului,  
-  secreţii nazale abundente,  
-  hipersensibilitate, 
-  nivel redus de hormoni tiroidieni,  
-  halucinaţii,  
-  stare de fericire extremă,  
-  lipsa sentimentelor personale,  
-  gândire anormală,  
-  agresivitate,  
-  convulsii,  

Page 8
background image

 

-  contracţii musculare involuntare,  
-  tulburări de coordonare,  
-  mişcări neîncetate,  
-  amnezie,  
-  scădere a intensităţii sentimentelor,  
-  tulburări de vorbire,  
-  ameţeli în timp ce staţi în picioare,  
-  leşin,  
-  migrenă,  
-  pupile mărite, 
-  dureri de ureche,  
-  bătăi rapide ale inimii,  
-  tensiune arterială crescută,  
-  înroşirea feţei,  
-  dificultăţi de respiraţie, posibil respiraţie şuierătoare,  
-  scurtarea respiraţiei,  
-  sângerări nazale,  
-  inflamarea esofagului,  
-  dificultăţi de înghiţire,  
-  hemoroizi,  
-  salivaţie crescută,  
-  modificări ale limbii,  
-  râgâieli,  
-  umflarea ochilor,  
-  pete roşii pe piele,  
-  edem al feţei,  
-  căderea părului,  
-  transpiraţii reci,  
-  uscăciunea pielii,  
-  erupție cutanată tranzitorie însoțită sau nu de mâncărime,  
-  mâncărime, 
-  inflamația mușchilor și articulațiilor,  
-  slăbiciune musculară,  
-  dureri de spate,  
-  spasme musculare,  
-  urinare în timpul nopţii,  
-  incapacitatea de a urina,  
-  creşterea volumului de urină,  
-  urinări cu frecvenţă crescută,  
-  urinare dificilă,  
-  incapacitatea de a ține urina, 
-  sângerare vaginală,  
-  disfuncţie sexuală,  
-  menstruaţii neregulate,  
-  umflarea picioarelor,  
-  frisoane,  
-  febră,  
-  slăbiciune,  
-  sete,  
-  creşteri ale nivelului enzimelor hepatice,  
-  scăderi ale greutăţii corporale,  
-  creşteri ale greutăţii corporale.  

 
Reacţiile adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
  

-  probleme la nivel intestinal,  
-  infecţie la nivelul urechii,  
-  cancer,  

Page 9
background image

 

-  glande inflamate, valori mari ale grăsimilor în sânge,  
-  concentraţie mică a zahărului din sânge,  
-  simptome fizice din cauza stresului sau emoţiilor,  
-  dependenţă de medicamente,  
-  tulburări psihotice,  
-  paranoia,  
-  gânduri de sinucidere,  
-  mers pe jos în somn,  
-  ejacularea prematură,  
-  reacţii alergice severe, 
-  comă, mişcări anormale, dificultăţi de mişcare, senzaţii amplificate, tulburări de sensibilitate,  
-  creșterea tensiunii în ochi (glaucom),  
-  probleme lacrimale,  
-  pete în faţa ochilor,  
-  vedere dublă,  
-  senzaţie dureroasă în ochi în prezenţa luminii,  
-  sânge în ochi,  
-  probleme de control a nivelului zahărului din sânge (diabet zaharat), 
-  atac de cord,  
-  bătăi rare ale inimii,  
-  probleme cardiace,  
-  circulaţie redusă la nivelul braţelor şi picioarelor,  
-  senzaţie de blocare a gâtului,  
-  respiraţie rapidă,  
-  respiraţie lentă,  
-  dificultăţi de vorbire,  
-  sughiţ,  
-  sânge prezent în scaun,  
-  dureri la nivelul gurii,  
-  ulceraţii ale limbii,  
-  afecţiuni ale dinţilor,  
-  afecţiuni ale limbii,  
-  ulceraţii la nivelul mucoasei bucale,  
-  disfuncţie la nivelul ficatului,  
-  afecţiuni la nivelul pielii sub formă de vezicule, erupţie cutanată la nivelul zonelor cu păr,  textură 

anormală a părului, miros anormal al pielii, tulburări osoase,  

-  urinare redusă, sânge în urină, ezitare la urinare,  
-  sângerări vaginale excesive,  
-  uscăciunea mucoasei vaginului,  
-  penisul şi prepuţul de culoare roşie şi dureroase,  
-  secreţii genitale,  
-  erecţie prelungită,  
-  secreţii ale sânilor,  
-  hernie,  
-  toleranţă scăzută la medicamente,  
-  dificultăţi la mers,  
-  spermă anormală, creșterea nivelului de colesterol din sânge, leziuni, vasodilataţie procedurală.  
-  Cazuri  de  ideaţie  suicidară  şi  comportamente  suicidare  au  fost  raportate  în  timpul 

tratamentului cu sertralină şi imediat după întreruperea tratamentului (vezi pct.2).  

 
După punerea pe piaţă a sertralinei, au fost raportate următoarele reacţii adverse:  

-  scăderea numărului de celule albe din sânge responsabile de apărarea împotriva infecțiilor,  
-  scăderea numărului de celule albe din sânge responsabile de coagularea acestuia,  
-  probleme endocrine,  
-  concentraţie redusă de săruri sanguine,  
-  creşterea nivelului de zahăr din sânge, 
-  coşmaruri,  

Page 10
background image

 

10 

-  comportament suicidar,  
-  probleme ale mişcărilor musculare (cum sunt mişcări neîncetate, muşchi încordaţi şi dificultăţi la 

mers şi rigiditate, spasme şi mişcări involuntare ale muşchilor),  

-  durere de cap bruscă, severă (care poate fi un semn de o afectiune gravă, cunoscută sub numele de 

sindrom de vasoconstricţie cerebrală reversibilă)  

-  vedere modificată, pupile inegale, 
-  probleme de sângerare (cum este sângerare stomacală), 

cicatrizare progresivă a ţesutului pulmonar 

(pneumopatie interstițială), 

 

-  inflamația pancreasului,  
-  afecţiuni hepatice grave,  
-  îngălbenirea albului ochilor şi a pielii (icter),  
-  edem la nivelul pielii, reacţii ale pielii la soare,  
-  crampe musculare,  
-  mărirea sânilor,  
-  probleme de coagulare,  
-  valori anormale ale testelor de laborator,  
-  urinare în timpul somnului, 
-  amețeli, leșin sau disconfort toracic, care ar putea fi semne de modificări în activitatea electrică a 

inimii (observate la electrocardiogramă) sau de ritm anormal al inimii. 

 
Reacţii adverse la copii şi adolescenţi 
În studiile clinice la copii şi adolescenţi, reacţiile adverse au fost, în general, similare cu cele ale adulţilor 
(vezi  mai  sus).  Cele  mai  frecvente  reacţii  adverse  la  copii  şi  adolescenţi  au  fost:  dureri  de  cap,  insomnie, 
diaree şi greaţă. 
 
Simptome care pot să apară la întreruperea tratamentului  
Dacă întrerupeţi brusc tratamentul, este posibil să apară reacţii adverse cum sunt ameţeli, amorţeli, tulburări 
de somn, agitaţie sau anxietate, dureri de cap, greaţă, vărsături şi tremurături (vezi pct. 3 „Dacă încetaţi să 
luaţi Serlift”).  
 
S-a observat că pacienţii care iau medicamente de acest tip, au un risc crescut de fracturi osoase. 
 
Raportarea reacţiilor adverse  
Dacă  manifestaţi  orice  reacţii  adverse,  adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului.  Acestea 
includ  orice  reacţii  adverse  nemenţionate  în  acest  prospect.  De  asemenea,  puteţi  raporta  reacţiile  adverse 
direct  prin  intermediul  sistemului  naţional  de  raportare,  ale  cărui  detalii  sunt  publicate  pe  web-site-ul 
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile 
adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.  
 
 
5. 

Cum se păstrează Serlift 

 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la 
ultima zi a lunii respective. 
 
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. 
 
Nu  aruncaţi  niciun  medicament  pe  calea  apei  sau  a  reziduurilor  menajere.  Întrebaţi  farmacistul  cum  să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 
6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Serlift 
Serlift 50 mg 

Page 11
background image

 

11 

Substanţa  activă  este  sertralina.  Un  comprimat  filmat  conţine  sertralină  50  mg,  sub  formă  de 
clorhidratde sertralină. 

Serlift 100mg 

-  Substanţa  activă  este  sertralina.  Un  comprimat  filmat  conţine  sertralină  100  mg,  sub  formă  de 

clorhidrat de sertralină. 

 

Celelalte componente sunt: nucleu - celuloză microcristalină PH 101, celuloză microcristalină PH 102,  
, hidrogenfosfat de calciu dihidrat, amidon glicolat de sodiu (tip A), hidroxipropilceluloză, stearat de 
magneziu; film - Opadry OY-S-58910 White (hipromeloză, dioxid de titan (E 171), macrogol, talc). 

 
Cum arată Serlift şi conţinutul ambalajului 
 
Serlift 50 mg comprimate filmate 
Comprimate filmate în formă de capsulă, de culoare alba până la aproape albă, marcate cu ‘50’ pe o față și cu 
o linie mediană pe cealaltă față. 
 

Serlift 100 mg comprimate filmate 
Comprimate filmate în formă de capsulă, de culoare alba până la aproape albă, marcate cu ‘100’ pe o față și 
cu o linie 

mediană

 pe cealaltă față. 

 
Cutii cu 2 blistere a câte 14 comprimate filmate. 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 
Terapia SA 
Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca 
România 
 
Pentru  orice  informaţii  referitoare  la  acest  medicament,  vă  rugăm  să  contactaţi  reprezentanţa  locală  a 
deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă: 
Terapia SA 
Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca 
România 
 
Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2015.