CONTRACTUBEX - PROSPECT

Prospectul pentru CONTRACTUBEX - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: CONTRACTUBEX
Substanța activă: COMBINATII
Concentrația:
Cod atc: C05BA53
Acțiune terapeutică: MEDICATIA ANTIVARICOASA HEPARINA SAU HEPARINOIZI PENTRU UTILIZARE LOCALA
Prescripție: OTC
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_7136_05.12.06.pdf
Ambalaj: Cutie x 1 tub din Al x 50 g gel
Cod cim: W43402002
Firma producătoare: MERZ PHARMA GMBH & CO KGA - GERMANIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

1

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7136/2006/01 

 

 

          Anexa 1 

                                                                                                                                                            Prospect 

 

 
 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

 

Contractubex, gel 

Extract lichid de ceapă, heparină sodică, alantoină 

 
 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante 
pentru dumneavoastră. 
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să  
utilizaţi Contractubex cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate. 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. 

Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se 
îmbunătăţesc după 14 zile. 

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ 
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau 
farmacistului. 

 
 
În acest prospect găsiţi: 
1. 

Ce este Contractubex şi pentru ce se utilizează 

2. 

Înainte să utilizaţi Contractubex  

3. 

Cum să utilizaţi Contractubex  

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Contractubex 

6. 

Informaţii suplimentare 

 
 
 
1. 

CE ESTE CONTRACTUBEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 

 
 Contractubex  se  foloseşte  pentru  tratamentul  diverselor  tipuri  de  cicatrice,  după  vindecarea 
leziunilor. 
 
Contractubex acţionează pentru stoparea proliferării ţesutului cicatriceal şi are efect de aplatizare 
şi decontractare asupra acestui ţesut. De asemenea, reduce înroşirea, căldura, inflamaţia şi durerea 
(antiinflamator). 
 
Contractubex  este  indicat  pacienţilor  cu  cicatrice  care  limitează  mişcările,  cele  hipertrofice, 
cheloide  (cicatrice  care  sunt  îngroşate,  ridicate  şi  uneori  colorate  diferit  de  pielea  din  jur), 
cicatrice desfigurante post-operatorii, după amputaţii, arsuri şi accidente; după contracturi cum ar 
fi  contractura  Dupuytrene  (contractura  mâinii)  şi  contracturile  traumatice  ale  tendoanelor  ca  şi 
cicatrice atrofice (cicatrice care formează depresiuni sau încreţituri ale pielii). 
 
 
 

Page 2
background image

 

2

2. 

ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CONTRACTUBEX 

 
Nu utilizaţi Contractubex : 
 

 

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la Extr. Cepae, heparină sodică, alantoină, la acid sorbic 
sau parabeni ( metil-4-hidroxibenzoat) sau la oricare dintre celelalte componente ale 
Contractubex (enumerate la pct 6). 

Deoarece nu există date despre siguranța și eficacitatea Contractubex la copii cu vârsta sub un an, 
acesta nu trebuie folosit la această categorie de vârstă. 
 
Atenționări și precauții 
Înainte  să  utilizaţi  contractubex,  adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului. 
Contractubex  conţine paraben (metil-4-hidroxibenzoat), care poate produce reacţii alergice (chiar 
întârziate). Contractubex conţine acid sorbic ce poate cauza reacţii locale la nivelul pielii (de ex. 
dermatită de contact). 
 
La copii, Contractubex va fi folosit doar dacă medicul consideră că beneficiile depășesc riscurile. 
Există instrucțiuni speciale pentru copii (vezi pct 3). 
 
Contractubex împreună cu alte medicamente  
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent 
orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. 
Nu sunt cunoscute interacţiuni cu alte medicamente. 
 
Sarcina şi alăptarea 
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice 
medicament. 

Nu se cunosc până acum riscurile pe durata sarcinii şi alăptării.

 

 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
Contractubex

 

nu are nicio influenţă asupra capacității de a conduce autovehicule şi de a folosi 

utilaje. 
 
Contractubex

  

conţine p-hidroxibenzoat de metil, care poate produce reacţii alergice întârziate. 

Contractubex

   

conţine acid sorbic/ Poate cauza reacţii locale la nivelul pielii, de ex. dermatită 

de contact. 
 
 
3. 

CUM SĂ UTILIZAŢI CONTRACTUBEX 

 
Utilizaţi  întotdeauna  Contractubex

 

exact  aşa  cum  este  descris  în  acest  prospect.  Trebuie  să 

discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
  
Dacă medicul nu prescrie altfel, doza uzuală este de o aplicare de câteva ori pe zi şi se masează 
uşor ţesutul cicatriceal până la absorbţia completă a gelului. Dacă cicatricele sunt dure şi vechi, 
Contractubex se lasă să acţioneze peste noapte sub un bandaj.  
 
Copii 
Deoarece nu sunt cunoscute eficacitatea și toleranța Contractubex la copii cu vârsta mai mică de 1 
an, nu este recomandată utilizarea Contractubex la această categorie. 

Page 3
background image

 

3

 
La copii cu vârsta mai mare de 1 an se poate utiliza Contractubex, 1-2 aplicații pe zi, la indicația 
expresă a medicului și numai dacă acesta consideră că beneficiile depășesc potențialele riscuri. 
 
Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
4. 

REACŢII ADVERSE POSIBILE 

 
Ca toate medicamentele, Contractubex poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la 
toate persoanele. 
 
Următoarele reacții adverse au fost raportate la utilizarea Contractubex: 
Frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 utilizatori): 

  mâncărime,  

  înroșirea pielii,  
  mici pete roșii pe piele,  

  atrofie cicatriceală. 

 
Mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 utilizatori) : 

  colorarea în brun a pielii, 
  atrofia pielii. 

 
Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele diponibile): 

  apariția de pete roșii, supranivelate pe piele, pline cu puroi 
  reacții alergice locale, 

  inflamație și durere la locul administrării, 

  amorțeală sau furnicături în mâini și picioare, 
  urticarie,  
  erupție cutanată tranzitorie,  
  iritaţie cutanată,  
  formarea demici umflături pe piele,  

  inflamaţie cutanată,  

  senzaţie de arsură la nivelul pielii,  
  exfoliere la locul aplicării,  
  senzaţie de strângere a pielii,  
  dermatită de contact. 

 
Raportarea reacţiilor adverse 
Dacă  manifestaţi  orice  reacţii  adverse,  adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 
reacţiile  adverse  direct  prin  intermediul  sistemului  naţional  de  raportare,  ale  cărui  detalii  sunt 
publicate  pe  web-site-ul  Agenţiei  Naţionale  a  Medicamentului  şi  a  Dispozitivelor  Medicale 
http://www.anm.ro/.  Raportând  reacţiile  adverse,  puteţi  contribui  la  furnizarea  de  informaţii 
suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 
 
5. 

CUM SE PĂSTREAZĂ CONTRACTUBEX 

 
A se păstra la temperaturi sub 25ºC. 
 

Page 4
background image

 

4

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizaţi Contractubex după data de expirare înscrisă pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare 
se referă la ultima zi a lunii respective. 
 
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi 
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor 
ajuta la protejarea mediului. 
 
 
6. 

INFORMAŢII SUPLIMENTARE 

 
Ce conţine Contractubex 
-Substanţele active sunt: heparină sodica 5000 UI, extract lichid de ceapă 10 g, alantoină 1 g 
pentru 100 g gel. 
-Celelalte componente sunt: acid sorbic, p-hidroxibenzoat de metil, gumĂ Xantan, macrogol 200, 
compoziție de parfumare 231616, apă purificată 
 
Cum arată Contractubex şi conţinutul ambalajului 
Contractubex se prezintă sub formă de gel opac, de culoare brun deschisă, cu miros caracteristic. 
  
Cutie cu un tub din aluminiu a 20 g gel 
Cutie cu un tub din aluminiu a 50 g gel 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă  
Merz Pharmaceuticals GmbH, 
Eckenheimer Landstr. 100, 60318 Frankfurt am Main, Germania 
 
Fabricantul 
Merz Pharma GmbH & Co. KGaA 
Eckenheimer Landstr. 100, 60318 Frankfurt am Main,  
Germania 
 
Acest prospect a fost revizuit în martie 2016. 
 
 

CONTRACTUBEX se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie x 1 tub din Al x 20 g gel