MEMOTAL1 g/5 ml - PROSPECT

Prospectul pentru MEMOTAL1 g/5 ml - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: MEMOTAL1 g/5 ml
Substanța activă: PIRACETAMUM
Concentrația: 1g/5ml
Cod atc: N06BX03
Acțiune terapeutică: PSIHOSTIMULANTE, MED. UTILIZATE IN ADHD SI NOOTROPE ALTE PSIHOSTIMULANTE SI NOOTROPE
Prescripție: P-RF
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_6184_13.02.06.pdf
Ambalaj: Cutie x 5 fiole din sticla incolora cu inel de rupere x 5 ml sol. inj.
Cod cim: W42904001
Firma producătoare: ZENTIVA SA - ROMANIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

 

1

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6184/2006/01-02                                                      Anexa 1

  

                                                                                                                                                                 Prospect

  

 
 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

 

MEMOTAL 1 g/5 ml soluţie injectabilă 

Piracetam 

 
 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

         Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

 

 
Ce găsiţi în acest prospect: 
 
1. 

Ce este Memotal şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Memotal 

3. 

Cum să utilizaţi Memotal 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Memotal 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 
1. 

Ce este Memotal şi pentru ce se utilizează  

 
Memotal conţine substanţa activă piracetam. Aparţine unui grup de medicamente numite alte 
psihostimulante şi nootrope. Ajută la îmbunătăţirea funcţionării creierului. 
 
Acest medicament este indicat la adulţi, ca tratament simptomatic în: 

deficite cognitive şi neurosenzoriale cronice la vârstnici (cu excepţia bolii 

Alzheimer și a altor forme de demenţă); 

 

tulburări cognitive consecutive consumului cronic de alcool etilic. 

 
Propus ca tratament al sechelelor accidentelor vasculare cerebrale ischemice. 
 
 
2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Memotal 

 
Nu utilizaţi Memotal: 

dacă sunteţi alergic la piracetam, la alţi derivaţi pirolidonici sau la oricare dintre celelalte 
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).  

dacă aveţi probleme severe cu rinichii (insuficienţă renală severă, în stadiu terminal).  

dacă aveţi sângerări la nivelul creierului (hemoragie cerebrală). 

 
Atenţionări şi precauţii
 
Înainte să utilizaţi Memotal, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă 

aveţi tulburări de coagulare a sângelui, o sângerare severă sau dacă urmează să vi se efectueze o 
intervenţie chirurgicală cu risc de sângerare. 

aveţi probleme uşoare sau moderate cu rinichii. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza 
funcţia rinichilor și vă va scădea dozele de piracetam şi/sau vă va creşte intervalul dintre doze. 

Page 2
background image

 

 

2

De asemenea, dacă sunteţi vârstnic, medicul dumneavoastră trebuie să vă controleze funcţia 
rinichilor înaintea începerii tratamentului cu piracetam. 

aveţi epilepsie (convulsii), deoarece piracetamul scade pragul convulsivant, fiind necesară 
ajustarea dozelor antiepilepticelor. 

aveţi o activitate crescută a glandei tiroide (hipertiroidism) sau urmaţi tratament cu hormoni 
tiroidieni, deoarece administrarea Memotal trebuie efectuată cu prudenţă.  
 

Tratamentul cu piracetam nu trebuie întrerupt brusc. 
 
Memotal împreună cu alte medicamente 
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să 
utilizaţi orice alte medicamente.  
 
În special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi: 

warfarină (utilizată pentru subţierea sângelui), deoarece administrarea concomitentă duce la 
creşterea timpului de protrombină (analiză de sânge). 

hormoni tiroidieni, deoarece poate crește efectele centrale ale acestora, cu apariţia tremorului, 
anxietăţii, iritabilităţii, tulburărilor de somn sau confuziei. 

stimulante ale sistemului nervos central (SNC), deoarece crește efectul acestora. 

medicamente neuroleptice (utilizate pentru tratarea unor afecţiuni psihice), deoarece crește 
riscul de hiperkinezie (activitate crescută a muşchilor). 

 
Sarcina, alăptarea si fertilitatea  
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, 
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 
 
Piracetamul traversează bariera feto-placentară şi se excretă în laptele matern. Nu se recomandă 
utilizarea piracetamului în timpul sarcinii şi alăptării. 
 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
Prin reacţiile adverse pe care le poate produce, piracetamul poate influenţa negativ capacitatea de a 
conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 
 
Memotal conţine sodiu 
Acest medicament conţine sodiu, <1 mmol (23 mg) pe doză, adică practic „nu conţine sodiu”. 
 
 
3. 

Cum să utilizaţi Memotal 

 
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul 
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
Doze  
Doza trebuie stabilită individual, în funcţie de severitatea afecţiunii.  
 
Adulţi 
Se recomandă o doză iniţială de 3 g piracetam/zi; doza de întreţinere este de 1-2 g piracetam/zi, 
divizată în 2-4 prize.  
În cazuri severe, se poate crește doza până la doza maximă de 20 g piracetam pe zi. 
În funcţie de starea fiecărui pacient, este recomandat ca tratamentul injectabil să fie urmat de 
administrarea orală. 
 
Mod de administrare  
Administrarea se face intramuscular sau intravenos (direct sau în perfuzie). 
 

Page 3
background image

 

 

3

Dacă utilizaţi mai mult Memotal decât trebuie 
Dacă aţi utilizat mai mult decât doza recomandată, adresaţi-vă imediat medicului sau unităţii de 
primiri urgenţe a celui mai apropiat spital. 
 
Dacă uitaţi să utilizaţi Memotal 
Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.  
 
Dacă încetaţi să utilizaţi Memotal 
Întreruperea tratamentului se face treptat. Nu întrerupeţi tratamentul fără recomandarea medicului 
dumneavoastră. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 
4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă manifestaţi oricare dintre următoarele 
reacţii adverse: 

tulburări de coagulare şi sângerare. 

hipersensibilitate (alergie) 

umflarea limbii, buzelor, gurii sau gâtului, cu dificultăţi la înghiţire sau la respiraţie 
(angioedem), erupţii pe piele, urticarie, mâncărime. 

 
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă apar oricare dintre următoarele reacţii adverse: 
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): 

vărsături, diaree şi dureri epigastrice. 

 
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane): 

reacţii alergice  

senzaţie de învârtire, durere de cap, tremurături, creşterea libidoului 

tensiune arterială mică sau tensiune arterială mare. 

 
Alte reacţii adverse 

la doze mari, piracetamul inhibă agregarea plachetară şi reduce vâscozitatea sângelui. 

ameţeală, somnolenţă. 

nervozitate, iritabilitate, anxietate, comportament agresiv, tulburări ale somnului, 
hiperexcitabilitate şi creşterea activităţii motorii (multe dintre aceste reacţii adverse apar mai 
ales la pacienţii vârstnici şi/sau la doze zilnice mai mari de 2400 mg piracetam). 

 
Raportarea reacţiilor adverse  
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate 
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. 
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament.  
 
 
5. 

Cum se păstrează Memotal 

 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. 

Page 4
background image

 

 

4

 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se 
referă la ultima zi a lunii respective.  
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 
6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Memotal 

Substanţa activă este piracetam. Fiecare fiolă a 5 ml soluţie injectabilă conţine piracetam 1 g. 

Celelalte componente sunt acetat de sodiu trihidrat, acid acetic 0,1 mol/l şi apă pentru preparate 
injectabile. 

 
Cum arată Memotal şi conţinutul ambalajului 
Cutie cu 5 fiole din sticlă incoloră, cu inel de rupere, punct de rupere sau inel de rupere și două inele 
colorate (verde și galben), a câte 5 ml soluţie injectabilă. 
Cutie cu 10 fiole din sticală incoloră, cu inel de rupere, punct de rupere sau inel de rupere și două inele 
colorate (verde și galben), a câte 5 ml soluţie injectabilă. 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 
ZENTIVA S.A. 
B-dul Theodor Pallady nr. 50 
Sector 3, 032266 Bucureşti, România 
Tel: + 40 21 317 31 36 
Fax: + 40 21 317 31 34 
 
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi deţinătorul autorizaţiei 
de punere pe piaţă:  
 
România 
ZENTIVA S.A. 
B-dul Theodor Pallady nr. 50 
Sector 3, 032266 Bucureşti, România 
Tel: + 40 21 317 31 36 
Fax: + 40 21 317 31 34 
 
Acest prospect a fost revizuit în iulie 2016. 

MEMOTAL1 g/5 ml se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie x 10 fiole din sticla incolora cu inel de rupere x 5 ml sol. inj.