ACIFOL 5 mg - PROSPECT

Prospectul pentru ACIFOL 5 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: ACIFOL 5 mg
Substanța activă: ACIDUM FOLICUM
Concentrația: 5mg
Cod atc: B03BB01
Acțiune terapeutică: VITAMINA B12 SI ACID FOLIC ACID FOLIC SI DERIVATI
Prescripție: P-6L
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_579_27.02.08.pdf
Ambalaj: Cutie x 1 flac. din PEID x 30 compr. film.
Cod cim: W42875001
Firma producătoare: ZENTIVA S.A. - ROMANIA
Conținut prospect:

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR.579/2008/01 
Anexa 1 Prospect

PROSPECT: INFORMATII PENTRU UTILIZATOR 
Acifol 5mg comprimate filmate Acid folic 

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament. 
- Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi. 
- Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. 
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra. 
- Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau 
farmacistului. 

In acest prospect gasiti: 
1.Ce este Acifol si pentru ce se utilizeaza 
2.Inainte sa luati Acifol 
3.Cum sa luati Acifol 
4.Reactii adverse posibile 
5.Cum se pastreaza Acifol  
6.Informatii suplimentare 
 
 
1. Ce este Acifol si pentru ce se utilizeaza 
Acifol este un medicament ce contine o substanta numita acid folic, cunoscuta si sub denumirea de vitamina B9

Acifol este utilizat pentru: 
- tratamentul unui tip de anemie numita anemie macrocitara datorata lipsei de acid folic;  
- tratamentul tulburarilor cronice de absortie intestinala, indiferent de origine;  
- tratamentul aportului insuficient de alimente datorat malnutritiei sau alcoolismului;  
- sarcina, in caz de lipsa de acid folic dovedita;  
- tratamentul adjuvant al unui tip de anemie numit anemie pernicioasa (Biermer). 

La femeia care are deja un copil purtator al unei anomalii de inchidere de tub neural (de exemplu: spina bifida etc.), s-a constatat ca o suplimentare a acidului folic cu 5 mg pe zi, in lunile care preced conceptia si in primele 3 luni dupa conceptie, a scazut frecventa riscului de malformatii pentru sarcinile ulterioare.  

2. Inainte sa luati Acifol

 Nu luati Acifol

- daca sunteti alergic (hipersensibil) la acid folic sau la oricare dintre celelalte componente ale Acifol;  
- daca suferiti de cancer, cu exceptia cazurilor cu anemie megaloblastica prin deficit de acid folic;  
- daca suferiti de anemie de origine neprecizata.  

stop dislipidemie

Aveti grija deosebita cand utilizati Acifol 
Utilizarea inadecvata poate intarzia stabilirea diagnosticului si instituirea tratamentului corect in anemiile megaloblastice.  

Folosirea altor medicamente 
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala. 

In cazul administrarii in acelasi timp cu fenobarbital, fenitoina, primidona: scade concentratia plasmatica a acestor medicamente prin accentuarea metabolizarii lor la nivelul ficatului, in care folatii sunt cofactori. Se recomanda supraveghere clinica, eventual a concentratiilor plasmatice si ajustarea dozelor de antiepileptic in timpul tratamentului cu acid folic si dupa oprirea acestuia.  

Utilizarea Acifol cu alimente si bauturi 
Nu exista restrictii legate de administrarea impreuna cu alimente si bauturi. 

Sarcina si alaptarea  
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament. 
Acifol se administreaza in timpul sarcinii sau alaptarii conform indicatiilor medicului dumneavoastra.  

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor 
Acifol nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.  

Informatii importante privind unele componente ale Acifol 
Medicamentul contine lactoza monohidrat. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.  

Va rugam sa intrebati medicul dumneavoastra daca va ingrijoreaza vreunul din componentele acestui medicament.
 
3. Cum sa luati Acifol 
Luati intotdeauna Acifol exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. 
Acifol se administreaza oral, in timpul sau dupa mese.  
Doza recomandata este de 5 – 15 mg acid folic (1 – 3 comprimate filmate) pe zi.  

Daca ati luat mai mult Acifol decat trebuie 
Daca ati luat mai mult decat trebuie din Acifol adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului sau mergeti la cel mai apropiat spital. 
Un aport prea mare de acid folic este urmat de cresterea eliminarii urinare.  

Daca ati uitat sa luati Acifol  
Daca ati uitat sa luati o doza, luati alta, imediat ce v-ati amintit. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.   
 
Daca incetati sa luati Acifol 
Nu intrerupeti tratamentul Acifol. Luati Acifol intreaga perioada a tratamentului stabilita de medicul dumneavoastra, chiar si atunci cand incepeti sa va simtiti mai bine. 

4. Reactii adverse posibile 

Ca toate medicamentele, Acifol poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Reactiile adverse sunt prezentate conform frecventei de aparitie folosind urmatoarea conventie:  

Foarte frecvente - care afecteaza mai mult de 1 pacient din 10 
Frecvente - care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti 
Mai putin frecvente - care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti 
Rare - care afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti 
Foarte rare - care afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti 
Cu frecventa necunoscuta - care nu poate fi estimata din datele disponibile. 
 
Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat 
Rare: reactii alergice cutanate.  
 
Tulburari gastro-intestinale  
Cu frecventa necunoscuta: greata, varsaturi, diaree. 
 
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului. 

5. Cum se pastreaza Acifol 

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor. 
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.  
Nu utilizati Acifol dupa data de expirare inscrisa pe cutie/flacon. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective. 
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului. 

6. Informatii suplimentare 

Ce contine Acifol 

- Substanta activa este acid folic. Fiecare comprimat filmat contine acid folic 5 mg.  
- Celelalte componente sunt: nucleu - lactoza monohidrat, amidon de porumb, povidona K30, talc, 
stearat de magneziu, butilhidroxianisol, celuloza microcristalina 102; film - hipromeloza 5cP, talc, dioxid de titan (E171), polisorbat 80, macrogol 6000, oxid galben de fer (E172). 

Cum arata Acifol si continutul ambalajului 
Acifol se prezinta sub forma de comprimate filmate, rotunde, de forma lenticulara, de culoare galben-portocaliu. 
Acifol este disponibil in cutie cu un flacon din polietilena de inalta densitate cu 30 comprimate filmate.  

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul 
S.C. Zentiva S.A. 
B-dul Theodor Palady nr. 50  
Sector 3, 032266 Bucuresti,  
Romania  

Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentantii locali ai detinatorului autorizatiei de punere pe piata:  

Tel.: + 40 21 30 47 200  
Fax: + 40 21 34 54 004  
[email protected]  
www.zentiva.ro 
Acest prospect a fost aprobat in iulie 2011