SALIFORM FORTE - PROSPECT

Prospectul pentru SALIFORM FORTE - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: SALIFORM FORTE
Substanța activă: COMBINATII
Concentrația:
Cod atc: M02ACN2
Acțiune terapeutică: MEDICAMENTE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE MEDICAMENTE CU DERIVATI DE ACID SALICILIC
Prescripție: OTC
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_4796_29.10.04.pdf
Ambalaj: Cutie x 1 tub Al x 25 g
Cod cim: W41709001
Firma producătoare: ANTIBIOTICE SA - ROMANIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

1

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4796/2004/01-02-03                                                            Anexa 1 

                                                                                                                                                                       Prospect 

 
 
 

SALIFORM FORTE 

Cremă 

 
 

Compoziţie 

100  g  cremă  conţin  salicilat  de  metil  15  g,  levomentol  10  g  şi  excipienţi:  acid  stearic, 

monostearat  de  glicerol,  macrogol  25  cetostearil  eter,  carbomer  (Carbopol  Ultrez  10NF), 
trolamină, apă purificată. 

 

Grupa  farmacoterapeutică:  produse  topice  pentru  dureri  articulare  şi  musculare,  produse  cu 
acid salicilic si derivati.. 

 

Indicaţii terapeutice 

Înaintea  eforturilor  fizice  susţinute  -  pentru  relaxarea  musculaturii  ce  urmează  a  fi 

solicitată.  

Imediat după eforturi fizice susţinute - pentru reducerea durerii. 
Dureri de origine musculo-tendono-ligamentare determinate de suprasolicitarea musculară. 

 

Contraindicaţii 

Hipersensibilitate  la  salicilat  de  metil,  levomentol  sau  la  oricare  dintre  excipienţii 
produsului. 
Plăgi deschise, iritaţii cutanate. 
Copii cu vârsta sub 15 ani. 

 

Precauţii 

Saliform forte

 

se utilizează numai pentru uz extern. 

Nu se utilizează sub pansament ocluziv. 
Se evită contactul cu ochii şi mucoasele. 
În cazul apariţiei iritaţiilor cutanate se recomandă întreruperea administrării. 
Dacă durerea persistă mai mult de 10 zile fără ameliorare, trebuie consultat medicul. 

 

Interacţiuni 

Nu se cunosc. 

 

Atenţionări speciale 

Copii 
Nu se recomandă administrarea la copii cu vârsta sub 15 ani. 
 
Sarcina şi alăptarea 

Studiile preclinice efectuate la animale au evidenţiat efecte teratogene şi efecte toxice. Până 

în prezent nu au fost efectuate studii controlate la om.  

Deoarece salicilatul de metil se absoarbe prin piele putând determina fenomene de excitaţie 

nervos centrală, mai ales după aplicarea pe suprafeţe mari, administrarea Saliform forte

 

în timpul 

sarcinii şi alăptării se va face numai după evaluarea raportului beneficiu terapeutic matern - risc 
potenţial fetal. 

 
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje 

Saliform forte nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 
 

Page 2
background image

 

2

 

 

Doze şi mod de administrare 

Doza recomandată  este  de 3  -  4  aplicaţii pe  zi. Saliform  forte se  aplică  pe piele,  masând 

uşor zona afectată până la absorbţia completă. 

 

Reacţii adverse 

Salicilat de metil 
Deşi există dovezi că ingestia de salicilat de metil este riscantă, după administrarea externă 

conform recomandărilor de mai sus, salicilatul de metil este bine tolerat cu excepţia unor cazuri 
în care au apărut iritaţii locale severe.  

 
Levomentol 
Levomentolul poate determina rar reacţii alergice: urticarie, eritem şi alte reacţii cutanate. 

Datorită  absorbţiei  sistemice  după  aplicarea  pe  suprafeţe  cutanate  întinse,  sunt  de  aşteptat 
aceleaşi reacţii adverse ca şi în cazul ingestiei unor cantităţi mari de produse mentolate: greaţă, 
dureri abdominale, vărsături, eritem facial şi simptome de deprimare a sistemului nervos central 
(ameţeală, mers ebrios, somnolenţă, bradipnee şi comă). 

Totuşi,  numărul    reacţiilor  adverse  legate  de  administrarea  externă  a  levomentolului  este 

scăzut. 

 

Supradozaj 

Nu sunt disponibile date. 

 

Păstrare 

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. 
A nu se lăsa la îndemâna copiilor. 

 
Ambalaj 

Cutie cu un tub din aluminiu conţinând 25 g, 50 g sau 100 g cremă. 

 

Producător 

S.C. Antibiotice S.A., Iaşi, România 

 
Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă 

S.C. Antibiotice S.A.  
Str. Valea Lupului, nr.1, Iaşi, România 

 
Data ultimei verificări a prospectului 

Septembrie, 2017 

SALIFORM FORTE se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie x 1 tub Al x 50 g

Cutie x 1 tub Al x 100 g