1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 4184/2004/01
Anexa 1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
TONSILOTREN comprimate
Atropinum sulfuricum, Hepar sulfuris, Kalium bichromicum, Silicea, Mercurius bijodatus
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament,
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 2 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiţi în acest prospect:
1.
Ce este Tonsilotren şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Tonsilotren
3.
Cum să luaţi Tonsilotren
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tonsilotren
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
Ce este Tonsilotren şi pentru ce se utilizează
Dacă după 2 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Este recomandat în afecţiuni ale tractului respirator superior cum ar fi: amigdalite acute, de exemplu
faringită catarala, faringita cronica, faringita cronică şi cronic recurentă, hiperplazia amigdalelor la copii,
tonsilectomii.
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Tonsilotren
Nu luaţi Tonsilotren
-
dacă sunteţi alergic la
Atropinum sulfuricum, Hepar sulfuris, Kalium bichromicum,
Silicea,Mercurius bijodatus
sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6).
Tonsilotren nu trebuie administrat copiilor cu vârsta mai mică de 2 ani.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Tonsilotren, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
O reevaluare a tratamentului este necesară
- dacă afecțiunea acută nu se ameliorează sau se înrăutățește după 2 zile de tratament
- dacă apar simptome noi, de exemplu temperatură mai mare de 39°C.
Tonsilotren împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice
alte medicamente.
Nu sunt cunoscute.
2
Tonsilotren împreună cu băuturi şi alcool
Indicatie generala: efectul unui medicament homeopat poate fi influentat nefavorabil de catre factori
generali daunatori ce tin de stilul de viata ca si de catre stimulanti (alcool, cafea).
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Tonsilotren va fi utilizat în timpul sarcinii sau alăptării numai dacă medicul dumneavoastră consideră că
este absolut necesar.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Tonsilotren nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Acest medicament conține lactoză monohidrat și zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenținat că
aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
3.
Cum să luați Tonsilotren
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus
medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulți
În cazul în care medicul nu recomandă alte doze, doza recomandată pentru adulți în afecţiuni acute este
de 1 comprimat la fiecare oră, până la maximum 12 comprimate pe zi, până la stabilirea unei ameliorări.
În tratamentul ulterior sau în faringitele cronice doza recomandată este de 1-2 comprimate de 3 ori pe zi.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
În cazurile acute, doza recomandată este de 1 comprimat la fiecare doua ore, în primele 1-2 zile. În
tratamentul ulterior sau în faringitele cronice doza recomandată este de 1 comprimat de 3 ori pe zi.
La copiii cu hiperplazie a amigdalelor faringiene doza recomandată este de 1 comprimat de 3 ori pe zi.
Durata tratamentului
Tratamentul trebuie sa dureze cel putin 6-8 saptamani.
În faringita cronica recurenta se recomandă repetarea curelor de tratament de 6-8 săptămâni de mai multe
ori pe an.
Mod de administrare
Comprimatele trebuie lăsate să se dizolve lent la nivelul cavităţii bucale. Pentru copiii mici, comprimatele
pot fi sfărâmate și apoi dizolvate într-o cantitate mică de apă.
Trebuie să se păstreze un interval de cel puțin jumătate de oră între administrarea medicamentului și
mese.
Dacă luaţi mai mult Tonsilotren decât trebuie
Anunțați imediat medicul.
Dacă uitaţi să luaţi Tonsilotren
Dacă ați uitat să luați o doză, luați-o imediat ce v-ați amintit, apoi treceți la schema de dozare
recomandată. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4.
Reacţii adverse posibile
3
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Următoarele reacții adverse au fost raportate:
Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- Erupții cutanate tranzitorii,
- Creșterea cantității de salivă – aceasta revine la normal la scăderea dozei sau la mărirea
intervalului dintre doze.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând
reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui
medicament.
5.
Cum se păstrează Tonsilotren
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Tonsilotren
-
Substanţele
active
sunt:
Atropinum sulfuricum
trit.
D5
12,5
mg,
Hepar sulfuris trit. D3 10,0 mg, Kalium bichromicum trit. D4 50,0 mg, Silicea trit. D2 5,0 mg,
Mercurius bijodatus trit. D8 25,0 mg.
-
Celelalte componente sunt: Zahăr, lactoză monohidrat, stearat de magneziu
Cum arată Tonsilotren şi conţinutul ambalajului
Cutie cu 3 blistere a câte 20 comprimate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
DEUTSCHE-HOMÖOPATHIE-UNION
DHU-ARZNEIMITTEL GMBH&CO.KO,
Ottostrasse 24, 76227 Karlsruhe, Germania
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a
deţinătorului
autorizaţiei de punere pe piaţă.
Acest prospect a fost revizuit în Ianuarie 2017.
Alte surse de informaţii
4
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
