MAGNEROT® - PROSPECT

Prospectul pentru MAGNEROT® - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: MAGNEROT®
Substanța activă: MAGNESII OROTAS
Concentrația: 500mg
Cod atc: A12CC09
Acțiune terapeutică: ALTE SUPLIMENTE MINERALE MAGNESIUM SI COMBINATII
Prescripție: OTC
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_4806_05.11.04.pdf
Ambalaj: Cutie x 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.
Cod cim: W04048004
Firma producătoare: WORWAG PHARMA GMBH & CO. KG - GERMANIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.    4806/2004/01-02-03-04                                                        Anexa 1’                                                                                                                                                                                                                                                                                           

Prospect 

 
 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

 

Magnerot 500 mg comprimate 

orotat de magneziu dihidrat 

 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament. 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate 
face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. 

Dacă  vreuna  dintre  reacţiile  adverse  se  agravează  sau  dacă  observaţi  orice  reacţie  adversă 
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

 
În acest prospect găsiţi: 
1. 

Ce este Magnerot şi pentru ce se utilizează 

2. 

Înainte să utilizaţi Magnerot 

3. 

Cum să utilizaţi Magnerot 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Magnerot

 

6. 

Informaţii suplimentare 

 
 
1. 

CE ESTE MAGNEROT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ  

 
Magnerot este un medicament ce conţine ca substanţă activă orotatul de magneziu. 
Magnerot  este  indicat  în  profilaxia  infarctului  miocardic  şi  necrozei  miocardice,  în  tratamentul  anginei 
pectorale, dacă aceste afecţiuni sunt determinate de carenţa de magneziu, arteroscleroză, stenocardie, arterită 
şi arteriolită, tulburări ale metabolismului lipidic, crampe musculare. 
 
 
2. 

ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MAGNEROT 

 
Nu luaţi
 Magnerot 

 

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la orotatul de magneziu sau la oricare dintre celelalte componente ale 
Magnerot (vezi pct. 6 “Informaţii suplimentare” pentru lista componentelor) 

dacă  aveţi  afecţiuni  ale  rinichilor  sau  în  prezenţa  diatezei  litiazice  renale  (calculi  urinari  alcătuiţi  din 
fosfat de calciu, magneziu, amoniu).

 

 
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Magnerot 
 
Tulburările atribuite deficitului de magneziu pot avea, de asemenea, alte cauze. Dacă utilizaţi  Magnerot şi 
constataţi că prezentaţi în continuare  simptomele severe ale deficitului de magneziu, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră.  
 
Utilizarea altor medicamente  
 
Vă  rugăm  să  spuneţi  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului  dacă  luaţi  sau  aţi  luat  recent  orice  alte 
medicamente,  inclusiv  dintre  medicamentele  eliberate  fără  prescripţie  medicală  (inclusiv  medicamente  pe 
bază  de  plante  medicinale).  Aceasta  deoarece  Magnerot  poate  influenţa  modul  în  care  acţionează  unele 
medicamente. De asemenea, unele medicamente pot influenţa modul în care acţionează Magnerot. 
 
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente. Acţiunea  

Page 2
background image

 
lor poate fi influenţată de Magnerot: 
 

Medicamente ce conţin fer; trebuie luat în considerare faptul că magneziul poate afecta absorbţia de fer. 
În  acest  caz  se  indică  respectarea  unui  interval  de  2-3  ore  între  administrarea  de  produse  ce  conţin 
magneziu sau fer. 

Magneziul  inhibă,  de  asemenea,  absorbţia  medicamentelor  ce  conţin  tetracicline,  ca  şi  pe  a  celor  ce 
conţin florură de sodiu când se administrează concomitent. De aceea se recomandă ca administrarea lor 
să se facă la interval de 2-3 ore.

 

 

Dacă  vă  aflaţi  în  oricare  dintre  situaţiile  de  mai  sus  (sau  nu  sunteţi  sigur),  adresaţi-vă  medicului 
dumneavoastră înainte de a lua Magnerot. 
 
Utilizarea Magnerot împreună cu alimente şi băuturi 
 
Trebuie  evitat  consumul  de  alcool  etilic  în  timpul  tratamentului  cu  Magnerot  deoarece  creşte  eliminarea 
magneziului şi inhibă absorbţia sa în organism. 
Magnerot poate fi luat cu sau fără alimente. 
 
Sarcina şi alăptarea 
 
Utilizarea  Magnerot  în  perioada  de  sarcină  sau  alăptare  nu  este  contraindicată.  Dimpotrivă,  se  recomandă 
administrarea de produse ce conţin magneziu în timpul sarcinii şi alăptării. 
 
Adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului  pentru  recomandări  înainte  de  a  lua  orice 
medicament. 
 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
 
Magnerot nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 
 
Informaţii importante privind unele componente ale Magnerot 
Magnerot  conţine  lactoză  monohidrat.  Dacă  medicul  dumneavoastră  v-a  atenționat  că  aveţi  intoleranţă  la 
unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament. 
 
 
3. 

CUM SĂ UTILIZAŢI MAGNEROT 

 
Luaţi întotdeauna Magnerot exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul 
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
Doze 
Pentru refacerea depozitelor de magneziu 
Dacă  nu  vă  este  prescris  altfel,  luaţi  timp  de  o  săptămână,  câte  2  comprimate  Magnerot  (1g  orotat  de 
magneziu  dihidrat)  de  3  ori  pe  zi.  În  continuare,  trebuie  administrate  2-3  comprimate  Magnerot  (1-1,5g 
orotat de magneziu dihidrat) pe zi. 
 
Mod de administrare 
Luaţi comprimatele de Magnerot întregi, cu puţin lichid, înainte sau odată cu mesele. 
 
Durata tratamentului 
Durata tratamentului trebuie să fie de cel puţin 6 săptămâni, însă Magnerot poate fi administrat şi timp mai 
îndelungat. 
 
Dacă ați luat mai mult Magnerot decât trebuie 
Adresaţi-vă imediat unui medic sau mergeţi la cel mai apropiat serviciu de urgenţe al unui spital. Luaţi cu 
dumneavoastră cutia medicamentului. Aceasta ajută medicul să ştie ce aţi luat. 

Page 3
background image

 
Dacă ați uitat să luaţi Magnerot 
 
Dacă omiteţi o doză, luaţi doza următoare ca de obicei. 
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau 
farmacistului. 
 
 
4. 

REACŢII ADVERSE POSIBILE 

 
Ca toate medicamentele, Magnerot poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. 
 
Reacţiile adverse raportate la utilizarea Magnerot sunt: 
 
Foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10000 utilizatori) 

 

apariţia scaunelor moi sau a diareei la administrarea dozelor mari. 

 
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse se agravează sau dacă  observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în 
acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 
5. 

CUM SE PĂSTREAZĂ MAGNEROT 

 
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. 
 
Nu utilizaţi Magnerot comprimate după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister, după EXP. Data de 
expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
 
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. 
 
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul 
cum  să  eliminaţi  medicamentele  care  nu  vă  mai  sunt  necesare.  Aceste  măsuri  vor  ajuta  la  protejarea 
mediului. 
 
 
6. 

INFORMAŢII SUPLIMENTARE 

 
Ce conţine Magnerot 

Substanţa  activă  este  orotatul  de  magneziu  dihidrat.  Fiecare  comprimat  conţine  orotat  de  magneziu 
dihidrat 500 mg (echivalent a 2,7 mEq, 1,35 mmol sau 32,8 mg magneziu). 

Celelalte  componente  sunt:  dioxid  de  siliciu  coloidal  anhidru,  croscarmeloză  sodică,  celuloză 
microcristalină, amidon de porumb, povidonă K 30, lactoză monohidrat, ciclamat de sodiu, talc, stearat 
de magneziu.

 

 

Cum arată Magnerot şi conţinutul ambalajului 
 
Magnerot sunt comprimate de culoare albă, rotunde, plate, cu linie mediană pe una dintre feţe. Linia mediană 
are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale. 
 
Cutie cu 2 blistere PVC-PVdC/Al a câte 10 comprimate. 
Cutie cu 5 blistere PVC-PVdC/Al a câte 10 comprimate. 
Cutie cu 5 blistere PVC-PVdC/Al a câte 20 comprimate. 
Cutie cu 10 blistere PVC-PVdC/Al a câte 20 comprimate. 
 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 

Page 4
background image

 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 

 

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă: 
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG  
Calwer Str. 7, 71034 Boblingen, Germania 

 

Fabricantul 
MAUERMANN ARZNEIMITTEL KG 
Heinrich Knote Strasse 2, 82343 Pöcking, Germania 
 
Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului 
autorizației de punere pe piață. 
 
Acest prospect a fost aprobat în decembrie 2012. 
 

MAGNEROT® se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie x 5 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.

Cutie x 5 blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr.

Cutie x 10 blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr.