1

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 7541/2006/01-02                                                           Anexa 1 
                                                                                                                                                                    Prospect 

Tergynan, comprimate vaginale 

Ternidazol, sulfat de neomicina, nistatina, prednisolona 

 
 
 
Compozitie 
Un comprimat vaginal contine: ternidazol 200 mg, sulfat de neomicină 100 mg, nistatină 100000 UI, 
prednisolonă  3  mg  sub  formă  de  meta-sulfobenzoat  sodic  de  prednisolonă  4,70  mg  şi  excipienţi: 
amidon  de  grâu,  dioxid  de  siliciu  coloidal  anhidru,  amidon  glicolat  de  sodiu  tip  A,  stearat  de 
magneziu, lactoză monohidrat  
 
 
Grupa farmacoterapeutica 
Antiinfectioase si antiseptice ginecologice, combinatii cu corticosteroizi, codul ATC: G01BDN1. 
 
 
Indicatii terapeutice 
Vaginite bacteriene datorate germenilor patogeni banali. 
Vaginite cu leucoree de descuamare. 
Vaginite cu trichomonas. 
Vaginite micotice cauzate de Candida albicans. 
Vaginite mixte cu trichomonas si levuri. 
 
 
Contraindicatii 
Hipersensibilitate la substantele active sau la oricare dintre excipienti. 
 
 
Precautii 
Daca exista o intoleranta locala sau o reactie alergica la administrarea produsului, tratamentul se va 
intrerupe. 
Durata tratamentului este limitata deoarece se poate dezvolta rezistenta la germeni. 
 
 
Interactiuni 
Efectul contraceptivelor locale pe baza de spermicid poate fi redus sau inactivat de tratamentul vaginal 
local. 
 
 
Atentionari speciale 
Sarcina si alaptarea 
Datorita prezentei neomicinei care prezinta risc de ototoxicitate, in eventualitatea unui pasaj sistemic, 
nu se recomanda administrarea produsului la femeile gravide. 
Utilizarea va fi evitata la femeile care alapteaza deoarece nu se cunoaste daca se excrete in laptele 
matern. 
 
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje 
Nu se cunosc. 
 
 
 

2

Doze si mod de administrare 
Unul sau doua comprimate intravaginale pe zi. 
Durata medie a tratamentului: 10 zile consecutive. 
Tratamentul poate dura pana la 20 de zile in cazul infectiilor micotice confirmate. 
Tratamentul poate fi mentinut si in timpul menstruatiei. 
Se recomanda umezirea comprimatelor in apa timp de 20-30 de secunde inainte de a fi introduce 
profound in vagin. Se va sta in pozitie culcata in jur de 15 minute. 
 
 
Reactii adverse 
In mod exceptional alergie la neomicina cu simptomatologie cutanata. 
Foarte rar au fost raportate senzatii de intepaturi sau de iritatie locala in timpul primelor zile ale 
tratamentului. 
Efect sistemic: ca pentru orice medicament cu actiune locala, exista posibilitatea unei resorbtii 
neinsemnate a diferitilor componenti. 
 
 
Supradozaj 
Datorita lipsei absorbtiei sistemice semnificative, nu sunt de asteptat cazuri de supradozaj. 
 
 
Pastrare 
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj (dupa EXP.). Data de expirare se refera la 
ultima zi a lunii respective. 
A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original. 
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor. 
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. 
Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor 
ajuta la protejarea mediului. 
 
 
Ambalaj 
Cutie cu o folie din hartie/PE/Al/PE a 6 comprimate vaginale 
Cutie cu o folie din hartie/PE/Al/PE a 10 comprimate vaginale 
 
 
Producători  
LABORATOIRES BOUCHARA – RECORDATI 
Immeuble „Le Wilson”  
70 Avenue du Général de Gaulle, 92800 Puteaux, Franţa 
 
SOPHARTEX 
21 Rue du Pressoir, 28500 Vernouillet, Franţa  
 
Deţinătorul autorizatiei de punere pe piaţă 
LABORATOIRES BOUCHARA – RECORDATI 
Immeuble „Le Wilson”  
70 Avenue du Général de Gaulle, 92800 Puteaux, Franţa 
 
 
Data ultimei verificari a prospectului 
Iulie, 2015