EUCARBON - PROSPECT

Prospectul pentru EUCARBON - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: EUCARBON
Substanța activă: COMBINATII
Concentrația:
Cod atc: A06AB56
Acțiune terapeutică: LAXATIVE LAXATIVE DE CONTACT
Prescripție: OTC
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_8426_25.11.15.pdf
Ambalaj: Cutie cu 1 blist. Al/PVDC-PVC x 10 compr.
Cod cim: W01546002
Firma producătoare: F.TRENKA CHEMISCH-PHARM. FABRIK GES.M.B.H - AUSTRIA
Conținut prospect:
Page 1
background image


 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8426/2015/01-02-03-04                              Anexa 

                                                                                                                                                                      Prospect 

 
 
 
 
 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

 

EUCARBON comprimate 

Pulbere de frunze de Senna, extract uscat de rubarb, cărbune vegetal (neactivat), sulf purificat 

 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului 
dumneavoastră sau farmacistului.  

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

Dacă după câteva zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 

 
Ce găsiţi în acest prospect: 
 
1. 

Ce este Eucarbon şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Eucarbon  

3. 

Cum să utilizaţi Eucarbon  

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Eucarbon 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 
1. 

Ce este Eucarbon şi pentru ce se utilizează  

 
Acest medicament este utilizat în tratamentul constipaţiei.  
 
Substanţele active conţinute de Eucarbon sunt exclusiv de origine vegetală şi minerală şi au rol de reglare a 
digestiei,  cu  un  uşor  efect  laxativ.  Cărbunele  vegetal  (neactivat)  are  capacitatea  de  a  adsorbi  diferite 
substanţe  metabolice  toxice  care,  ulterior,  sunt  excretate  datorită  efectului  laxativ  al  pulberii  de  frunze  de 
Senna şi al extractului uscat de rubarb.  Sulful purificat are, de asemenea, un efect uşor dezinfectant în tractul 
intestinal. 
Efectul uşor laxativ al acestui medicament se instalează la aproximativ 8-10 ore după administrare. 
 
Dacă după câteva zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.  

 
 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Eucarbon 

 
Nu utilizaţi Eucarbon: 

dacă sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui 
medicament (enumerate la punctul 6); 

dacă aveţi ocluzie/subocluzie intestinală – blocarea totală /partială a tranzitului intestinal; 

dacă aveți cancer al colonului sau rectului; 

dacă aveți sângerări la nivelul intestinului gros de cauză necunoscută; 

dacă aveţi inflamaţii intestinale; 

dacă aveţi dureri abdominale de cauză neidentificată; 

Page 2
background image

dacă aveţi tulburări severe ale echilibrului hidrolitic şi mineral; 

dacă sunteţi suspect de ulcer gastric sau duodenal; 

la copii cu vârsta mai mică de 10 ani; 

în perioada sarcinii şi alăptării. 

 
Atenţionări şi precauţii 
Înainte să utilizaţi Eucarbon, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Aveți grijă: 

-  dacă  simptomele  nu  se  îmbunătăţesc  sau  dacă  tratamentul  nu  are  rezultate.  În  funcţie  de  situaţie, 

trebuie să-l consultaţi imediat pe medicul dumneavoastră. 

-  dacă ați putea fi gravidă.  Informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă sunteţi gravidă. 
-  doza necesară pentru obţinerea unui efect sigur poate varia individual. Nu utilizaţi Eucarbon pentru o 

perioadă mai lungă de timp (peste 1-2 săptămâni) fără recomandarea medicului dumneavoastră. 

-  Eucarbon nu este recomandat ca tratament în curele de slăbire. 
-  când  utilizaţi  acest  produs  o  perioadă  lungă  de  timp,  mai  mult  de  14  zile,  eficacitatea  se  poate 

diminua. 

Pacienții  imobilizați  la  pat  perioade  prelungite  vor  efectua  un  control  înaintea  inițierii  tratamentului  cu 
Eucarbon. 
 
Copii 
Copiii  vor  primi  tratament  cu  laxative  numai  în  situații  excepționale  și  numai  la  recomandarea  expresă  a 
medicului. 
 
Eucarbon împreună cu alte medicamente 
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi 
orice alte medicamente. 
 
Dacă utilizaţi tratamente pentru inimă: 
În  cazul  unei  hipokaliemii  ridicate  (lipsă  de  kaliu/potasiu),  efectul  anumitor    medicamente  folosite  în 
tratamentul unor boli de inimă (glicozide cardiace) poate fi crescut. 
 
Spuneți  medicului  dumneavoastră  înaintea  începerii  tratamentului  cu  Eucarbon  dacă  luați  unul  dintre 
următoarele medicamente: 

-  amiodaronă, 
-  astremizol, 
-  bepridil, 
-  bretilium, 
-  disopiramidă, 
-  eritromicină administrată intravenos, 
-  halofantrină, 
-  pentamidină, 
-  chinidină, 
-  sparfloxacină, 
-  sotalol, 
-  sultopridă, 
-  terfenadină, 
-  vincamină. 

Acestea pot produce modificări ale activității electrice a inimii – torsada vârfurilor, care pot fi accentuate de 
administrarea Eucarbon. 
 
Următoarele medicamente produc o scăderea a nivelului de potasiu din sânge și administrarea concomitentă 
cu Eucarbon necesită monitorizarea nivelului de potasiu din sânge: 

-  diuretice – pentru eliminarea apei în exces din organism, 
-  amfotericină B administrată intravenos – pentru tratamentul anumitor infecții, 
-  corticoizi – folosiți pentru tratamentul inflamațiilor severe, 
-  tetracosactidă – folosită pentru testarea activității unor glande endocrine. 

 

Page 3
background image

Eucarbon împreună cu alimente şi băuturi 
Eucarbon poate fi administrat în timpul mesei sau după masă. 
 
Sarcina şi alăptarea  
 
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-
vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 
 
Eucarbon nu trebuie utilizat pe perioada sarcinii și alăptării. 
 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
Eucarbon nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 
 
 
3. 

Cum să utilizaţi Eucarbon 

 
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus 
medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
Doza recomandată este: 
 
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani  
Dacă  medicul  dumneavoastră  nu  v-a  prescris  altfel,  doza  uzuală  pentru  a  obţine  un  efect  uşor  laxativ  şi 
pentru  a  reduce  flatulenţa  este  de  1-2  comprimate  administrate  de  1-3  ori  pe  zi  în  timpul  mesei  sau  după 
masă.  
 
Dozajul  necesar  pentru  a  obţine  efectul  dorit  poate  varia  individual.  Dacă  se  doreşte  un  efect  laxativ  mai 
puternic, doza de seară poate fi crescută la 3 – 4 comprimate Eucarbon. 
Doza maximă zilnică de 8 comprimate nu trebuie depăşită.  
 
Eucarbon comprimate se administrează cu o cantitate mare de lichide (cel puţin un pahar cu apă). 
 
Dacă utilizaţi mai mult Eucarbon decât trebuie 
Apariţia  diareei  este  un  semn  de  supradozaj.  În  acest  caz,  tratamentul  se  întrerupe  sau  se  reduce  doza  de 
Eucarbon. 
 
Dacă uitaţi să utilizaţi Eucarbon 
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră 
sau farmacistului. 
 
 
4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
Rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 persoane) 

-   greaţă sau vărsături – pot fi semne ale supradozajului. 

 
Foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10000 persoane) 

-  dureri abdominale,  
-  diaree. 

 
 

Page 4
background image

Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) 

-  colorație anormală a urinei. 

 

Administrarea  de  doze  mai  mari  pe  o  perioadă  mai  lungă  de  timp  poate  determina  pierderea  sărurilor 
minerale,  în  special  a  potasiului,  care  duce  la  slăbirea  musculaturii  şi  intensificarea  constipaţiei  datorită 
activităţii scăzute a colonului. 
 
 
Raportarea reacţiilor adverse 
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea 
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse 
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul Agenţiei 
Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, 
puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 
 
5. 

Cum se păstrează Eucarbon 

 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
A se păstra la temperaturi sub 25° C. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la 
ultima zi a lunii respective. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Eucarbon 

Substanţele active sunt: pulbere de frunze de Senna 105 mg, extract uscat de rubarb 25 mg, cărbune 
vegetal (neactivat) 180 mg, sulf purificat 50 mg. 

Celelalte  componente  sunt:  ulei  de  mentă,  ulei  de  fenicul,  zaharoză,  amidon  de  porumb,  talc,  kaolin 
greu, gumă acacia. 

 
Cum arată Eucarbon şi conţinutul ambalajului 
Comprimate de culoare gri până la negru, fără linie de divizare. 
 
Cutie cu un blister Al/PVDC-PVC cu 10 comprimate 
Cutie cu 3 blistere Al/PVDC-PVC a câte 10 comprimate 
Cutie cu 5 blistere Al/PVDC-PVC a câte 10 comprimate 
Cutie cu 10 blistere Al/PVDC-PVC a câte 10 comprimate 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 
 
F.TRENKA Chemisch-Pharmazeutische Fabrik Ges.m.b.H 
Goldeggasse 5 
A-1040 Viena 
Austria 
 
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a 
deţinătorului

 

autorizaţiei de punere pe piaţă: 

 
Farmaceutica REMEDIA Distribution & Logistics SRL 
B-dul Metalurgiei, nr. 78  
sect. 4, 041836, Bucuresti  

Page 5
background image

Tel:  +40 21 321 16 40  
Fax: +40 21 321 16 40   
email: [email protected] 
 
Acest prospect a fost revizuit în
 noiembrie 2015

EUCARBON se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu 3 blist. Al/PVDC-PVC x 10 compr.

Cutie cu 5 blist. Al/PVDC-PVC x 10 compr.

Cutie cu 10 blist. Al/PVDC-PVC x 10 compr.